\;.Jui`é—f
IIII 001
Size of Box: 55x55x122mm IOmB'Iqađ
oíđỹẽ W
100 ml
& Ench ml contains:
Paracetamol BP10mg
WatertorlnjectionsB.R ............................. q.s.
FebramOI Dome:^sdirectedbymepnysician.
Keep out oi reach ot Children.
Sterile. Non-pyrogenic. Single Dose Container.
To be used with a pyrogen tree l.\/.
8 ÍaC 6 8 m 0 administration set using aseptic technique.
Store bdow 25 °C. in a cocI. dty & dat place.
iuslon 10 mg/mi t……
Warning: To be sold by retail on the pmscription
ơi a Registamd Medical Pmctitioner only.
/ 'iị'
O P _ l 0 ml caunou: Even invisible damage to bott1e
Ồ“ m. caused dun'ng transit, storage or handling
Ồ <>“ _ mayresultcontamination.
“ no 15 lIIÍIISỈ " … Do notuse.itcontaineristound leaking upon
Q pt0f lnưdzve 0 0 Y squeezing, contents not clear or contains
i(uJ ,>n g ~JỀ visible solid particles.
u v² 2:
’f ẻ <Ễẵl Ê Manufactured by
«Ớ’ 5 ffl g Marck Biosciences Ltd.
@ Ở Ôi ’;Ễ 876. NH no.8. Wi. Hariyaia. Tal.
Matar, Dist. Kheda - 387 411.
_Ụ t_Ễ Ế Clka Gujarat, India.
Ổ
'ỈJ 100m!
lMcrck
Febramol
I _Paracetamoì
E lnmaon10mg/ml
E :::: ___...
3 uum.…….…u Ềẫgffl'lãũ
Whùldthnh Em: 1M12
MUIMW
mquenu
Yo u … m | W hi LV.
WUWW1/10000,<1/1000) Rẫt hiểm (<1/10000)
Toản cơ thê Khó chịu Phản ứng dị ứng
Tim mạch Hạ huyết ảp
Gan Tăng men gan
Tiêu cầu/Mảu Giảm tiễu cầu, Giảm bạch câu, Giảm
bạch cầu trung tính. __
Rắt ít trường hợp cảc phản ứng quá mẫn từ phảt ban da hay nồi mề đay đến sốc phản vệ đến mức
cằn phái ngung thuốc được báo cáo.
Thông báo cho bác sĩ những nic dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng rlmốc.
TU'O'NG TÁC THUỐC:
' Probenecìd có thế gãy giám gần 2 lần độ thanh thái cùa paracetamol bời Probenecid ngăn
cản sự liên hợp cùa paracetamol với acid glucuronic. Cấn phai xem xét giảm liều
paracetamol khi dùng chung với probenecid.
' Salicyiamide có thể kéo dải thời gian bán thải paracctamol.
' Cần thận trọng khi dùng dồng thời với cảc chất ức chế enzym.
' Dùng đồng thời paracctamol (4 g mỗi ngảy trong hơn 4 ngảy) với thuốc chống dông
đường uống có thể dẫn đến thay dối nhẹ giá trị INR (ty lệ chuẩn theo quốc tế). Trong
trường hợp nảy, cần phải theo dõi gìả trị INR trong suốt thời gian dùng chung 2 thuôc
vả cần tiếp tục đến | tuần sau khi ngưng điều trị bẳng paracetamol.
QUÁ LIẺU:
Có nguy cơ tộn thương gan (bao gổm viêm gan kịch phát, suy gan. viêm gan ứ mặt, viêm gan
hưy tế bảo), đặc biệt lá ở các dối tượng người cao tuồi` trẻ nhớ, bệnh nhản suy gan, nghiện rượu,
suy dinh dưỡng và bệnh nhân dùng cảc chất t'rc chế enzym. Dùng quá liều có thể dẫn đến tu vong
ở những dối tượng nảy.
Cảc triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 24 gỉờ bao gồm buồn nôn, nôn chản ăn, xanh xao`
đau bụng.
Tran g 5/6
IẤI
"x'ẩfì …
\_\
Khi dùng đơn liều 7.5 g paracetamol hoặc hơn ờ người lớn và 140 mg/kg thể trọng ở trẻ em có
thể gây viêm gan hùy tế bảo có khả năng gây hoại tử hoản toản, không hồi phục, dẫn đến suy tế
bảo gan, nhiễm toan chuyến hóa và bệnh não có thể dẫn đền hôn mê và chết. Đồng thời, tăng
men gan (AST, ALT), lactate dehydrogenase vả bilirubin cũng được quan sảt thẳy cùng với sự
giảm prothrombin xuất hỉện I2 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc.
Cảc triệu chứng lâm sảng thường xuất hiện sau 2 ngảy dùng thuốc và thấy rõ sau 4 đến 6 ngảy.
Các biên pháp khắn cẩpz
' Nhập viện ngay lập tức. [
" Trước khi bắt đầu điều trị, iấy | ống mảư để kiếm tra nồng độ paracetamol trong
huyết tương cảng sớm cảng tốt sau khi dùng quá liều.
' Điều trị bằng thuốc giải độc N-acetylcysteine (NAC) tiêm tĩnh mạch hoặc uống trước
giờ thứ 10. Tuy nhiên, NAC cũng có thể có tác dụng bảo vệ sau 10 giờ. tuy nhiên
trong trường hợp nảy cần điều trị kéo dải.
Điồu … triều chửng.
' Xét nghiệm gan cần được thực hiện khi bắt đầu điều trị và lặp lại mỗi 24 giờ. 'l`rong
phẩn lớn cảc trường hợp, chuyến hóa ờ gan trờ lại binh thường sau ! đến 2 tuần.
Trong một số trường hợp rất nặng, có thể cần phải cẳy ghép gan.
BẢO QUẢN: Bảo quán ở nơi khô mảt, tránh ánh sáng nhiệt độ dưới 30 0C. Không đỏng lạnh.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
TRÌNH BÀY: Chai IOO ml
HẠN DÙNG: 24 thảng kể từ ngảy sản xuất.
Không dùng !Imốc quá hạn sử dụng. Ề
5
Sản xuất hới: D
Marck Bioscỉences Limited Ả -- j_._ 224“ .«m
876, NH no.8, Vill. Hariyala ai. Mafar~Dểt`lfheda 38741 |, Gưiarat, Ấn Dộ. .,ễ
-.- l
PHÓ cục TRUỞNG
/iỷJẫn "Vãn %ná
Trang 6/6
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng