… ,J , g
' MẨU NHAN THUOC ĐĂNG KY u7W
2 - NHÃN VĨ FE - FOLIC EXTRA (1 ví x 10 viên nang mềm)
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
iầ ĐÃ PHÊ DUYỆT
` Lân đản:ẵfP…J.…iẻJ…ẳahẻ/ , -------------------------------------------- t,
' sau»… zoom mm 1.5m {
s .Fe ẸeJ…Jc ..FeẸẹđẹ 1
i Sffli . ffl(z ..................... I i
: mmummdnu ưu uc …um nnú }
0 in ...Foentẹ .~nti
:.5mg Form… Ming Fơbldll 8E
`--—-_ụ-_uu-nn—n-ự--—-ụ—q-—-oụ--u~uncnnunuuơof
Tp.HCM, ngảythháng ®Ễtăm 2011
KT.Tổng Glám Đốc
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
l - NHÃN CHAI FE - FOLIC EXTRA ( 100 viên nang mềm)
Tp.HCM, ngảy?l tháng ®Ỹiăm 2011
.’ cỏu_c T_Y '
.. rạacu itHM _ <_
ẨM
l “.J’t'ắsifầ `H
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
3 - MẨU HỘP FE - FOLIC EXTRA (Hộp 3 vĩ x 10 viên nang mềm)
Hợpde lơvUnmmlm
WJẮI IOvUnncmnalm
…
n
tcbuewumcndnuc-mụ
uuomc-mmm-omm-mncn
sải
WMl-tfflũlĩfflí'dffl
llợpJvỉxlơủnmmỡm
CIIIIILCIMQIWILIẾUDOIn-CẤDINNO.
mmvxdcnmmnúc:
mmmtù…udờưtdm
shaxulmeotccs
# ..
ILI.D UlllllA CO. LM
num.mncutụmnmnm
mnnrnludmmnnm
nrhuưtìa m:
m…nm Umnnno sn,
DS. NGUYỄN TRUNG KIÊN
.ắblgìf.
I .: 1 Ì-..iiJ.z
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
4 - MẨU HỘP FE … FOLIC EXTRA (Hộp 5 vĩx 10 viên nang mềm)
Hộpõvỉx IDv/lnnnvmồm
ẫểử
.—
Hộpãdx Iũướnnatọmdm
&
®
BHP-WHO
oOuomửe
Sđt(lDFumcfot ................. 200mg sđiosx ,
Acid Folic l.5mg NGOYSX :
Tóduợevơ ..... lvtônnongmém nmm:
ộ uoue n owc Mn n.1.c — pm…
uc-uun Lũ11DEIMC-Mĩlnĩa-QBÌ'I’ITM~TR FDA
Hợp5vỉx ln…nnaumỏm
%
uim.otđnooíM.ttunừte-dmoùn
0
M
Wptumulfflollfflấdữl
IIIẶNTIỌNGVẦCẦCMNGINIHẤC:
›mđọchcnqtớhmđộnnduno. Mã Vach
sAuqumeovces
. oocxt…utuủmnưcmm
. ..................... ưurAnmatmtn
nm Punmu co, … WManmuummno 'w'
muo.nncmmnmmmm
Tp.HCM, ngảy Ì7tháng ôỹ’năm 2011
\ r ' LẮ.nL…- -~
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
5 - MẨU HỘP FE - FOLIC EXTRA (Hộp 10 vỉx 10 viên nang mềm)
Hập Ion 70 vưnmmlm
ổ@
““”“ « 1»
hợp Iaư'x loưđnnơnmđm
…
CỐNGYNỨC:
sót (tt) Fumcrqt ................ 200 mg sơto sx ,
Acid Folc .......................... 15 mg NgoV sx ;
Tó duợe vd ..... ] vlèn ncng mẽm Hon dùng :
Ổ com: w Mc núm m.c - PHARưA
IAl-_ U HD MC -KCN TInTa -O.RIIITIII -TP. HCM
_Ii'n' .`.
WIWnWUMOIẦ'FDIỜÓH
Hợp 70le 70 v/Onnongmlm
F olic
EXTRA] .
culmcuóucoiumuẻunủue-ckcunủuc.
nuumuchdcnbncm nuc:
Xindọctrorgtò huôngdỏnnìdụm. Mã Vach
SẢN XUẤTTHEOTCCS ncxvm…oơmmơcnnm
sex; __________ du rủravcủantn
"""""" mouhnundluunưfoo sW,
m.c NIARIA CO-. LM
amnn.mtzmmmmmơnm
còuo T_Y
ACH ttHIEM HU .
... J.
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Viên nang mềm Fe — FOLIC EXTRA
EẹLEQLJLExmỵiỄnnmgmèm
› Công thửc (cho một viên nang mềm):
- Sãt (II) fumarnt ............................................................... 200 mg
- Acid folic .......................... 1,5 mg
- Tâdươc……………vừađủ ........................ lviénnangmềm
(Gelatin, glycerin, dấu dâu nảnh, sáp ong, iccithin, mâu đỏ erythrosin, nipasol, nipazin, nước tinh khiết).
0 Chỉ đinhĩ
- Phòng vả trị các chửng thiều máu do thiếu sắt vả thiếu acid folic trong các trướng hợp: Phụ nữ dang mang thai vả nuôi
con bủ, người suy đinh đuộng, bệnh nhân sau phẫu thuật, người híẻn máu.
0 Liều dùng:
- Liều dự phòng: 1 viên] ngảy, uống liên tuc 2 - 4 tháng
- Liều điều tri:
+ Người lớn: 2 - 4 viên] ngảy chia lâm 2 lân, uống trong 5 ngây.
+ Trẻ em: 1 — 2 viên] ngảy chia km 2 lền, uống trong 4 ngây.
Uống trong hoặc sau bữa ăn.
0 Chống chi đinh:
- Mẫn câm vởi một trong các thảnh phần của thuốc.
- Chửng nhiễm sẳc tố huyềt, nhiễm hemosiderin
- Chimg thiếu máu tan huyết
… U ác tinh hay khối u chưa xác dinh rõ.
o Tác dung Phu:
Sắt fumamt
- Sắt fumamt: Hiếm khi có hân ủng phụ ở dường tiêu hóa như đau bụng, buồn nôn, táo bón, phân den
— Trong it trường hợp có th thấy nổi ban da
- Đã thấy thông bảo có nguy cơ ung thư liên quan dến dự trữ quá thừa sât
Acidfolic
- Hiểm khi ngửa, nổi mề đay, rối loan tiêu hóa
THÔNG Mo CHO BẢC s! NHÚNG rẮc DỤNG KHỎNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KH! SỬDUNG THUỐC.
o Tuc_ng tác thuộc:
. .
- Không dùng Fe- Folic cùng lủc với các chế phẩm có chủ sắt.
- Dùng đồn thời cảc thuốc kháng acid như calci carbonat, natri carbonat vả Magnesi trisilicat hoặc nước chè oó thế lảm
giảm sự thu của sắt.
- Không dùng phối hop sắt với oiloxacin, cíprotioxacin, norfloxncin.
— Sắt có thẻ chelat hóa với các tetracyclin vả la… giâm hấp thu của cá hai icci thuốc.
- Sắt 06 thể iâm giảm hấp thu của penicilamin, carbidopa/Ievodopa, mcthyldopa, các quinolon, các hormon tuyến giáp vù
cảc muối kém.
' Acid [qỊjg
- Sulphasalazin: Khi dùng chung có thể hấp thu folat sẽ bị giảm.
- Tnl'lìẵlốc tiảnh thai uống: Các thuốc nảy Iảm giảm chuyển hóa của folat vả gây giảm folat vả vitamin Bt; ở một mức độ
t dinh.
- Thuốc chống co giật: Khi dùng acid foiíc dề nhằm bổ sung thiếu folat có thể do thuốc chống co giât gây ra thi nồng độ
thuốc chống co giật trong huyềt thanh có thể bị giảm,
- Cotrimoxml: Lùm giảm tác dung điều trị thiếu máu nguyên hồng cẩu khổng lồ của acid folic.
Thân ửonS
Sẳtfumarat
. Thủ trọng cho nguời loét dạ dầy, viem ruột hội hm viêm ioét ruột kết mạn.
- Không uống thuộc khi nằm
Acidjòlic
- Không được dùng acid folic riêng biệt hay dùng phối hợp với 812 với liều không đủ để diết: tri thiếu máu ngưyén hồng
cẩu khổng lồ chưa được chẩn đoán được chằc chắn
- Mặc dù acid folic có thế @y ra dáp ửng tạo mảư ở người bệnh bị thiếu máu nguyên hồn câu khổng lồ do thiếu Bl2,
nhun vẫn không dược dùng nó môt cách đon độc trong truờng hợp thiếu Bi2 vi nó có th thủc đấy thoái hóa tủy sống
bản c
- Cẩn thân trong ở người bệnh có khối u phụ thuộc folat
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai vả cho con bú:
- Được phép sử dung cho phụ nữ có thai vá cho con bủ.
0 Quá liều vả xử trí
. Sắt fumnrat: Sắt fumarat nguy híềm cho trẻ nhỏ. Liều độc: <30mg Fe2+l k có thẻ gây độc mức trung blnh; liêu > 60…
Fe2+/ kg thi gây dỏc nghiêm trọng. Nhũng triệu chứng như dau bụng, b n nôn, nôn, la chùy kèm theo chũy máu,
nuớc. nhíễm acid vả sổc kèm theo ngữ gả. Điều tri: Rừa da dẩy với sữa hoặc dung dich natri bicarbonat Sau khi rừa dạ
dẩy, bơm dung dich dcferoxamin (5-10g deferoxamin hòa tan trong 50-100 ml nước vâo da dấy qua ống thỏng).
- Trong ttuờng hợp lượng sắt dùng trên 60 mg! kg thế trong, hoặc khi có triệu chủng nặng, đẩu tiên phái cho deferoxamin
tiêm tĩnh mach. Liều tíêm truyền tĩnh mạch 15 mg/ kg] giờ đến khi hét triệu chủng vđ đến khi nồng độ sât trong lÌỂẾỂ
thanh giđm dưới mửc micromol/ lit. Cấn thiét có thể dùng liều cao hon. can nãng cco huyêt áp, nen dùng đopcmin.
phân nén có suy thân. Điều chinh cân bắng acid buc và chất điện giái, dồng thời bù nuớc.
o Trinh bảy:
~ Hộp 03 vĩ x 10 viên nang mềm
- Hộp 05 vĩ x 10 viên nang mềm
… Hộp 10 vi x 10 viên ttnng mềm
- Chai 100 viên nang mềm.
0 Hạn dùng:
- 36 tháng kê từ ngảy sản xuất
0 Bảo quản:
… Nơi khô mảt (nhiệt độ 5 30°C), tránh ánh sáng
o Tiéu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẢN THÊM THÔNG TIN xm HỎI Ý KIÊN CỦA THÁY THUOC
KHỎNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN sứ DUNG GHI TRÊN HỘP
THÔNG BẢO cno BÁC sI NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DUNG muóc
CÔNG TY mun sx…m DƯỢC PHẢM NIC
m 1… đường c - KCN Tân ch-Q.Binh Tân —TP.HCM
ĐT : 1.541.999- Fax: 7.543.999
TP.HCM,ngảỗ 22 thủng 07 nm 20H
KT. T NG GIÀM ĐỎC
PHÓ cục muờue
JVffl 'Vđn W
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng