,.f' CÓNG TY TNHH MTV DƯỢC sAu GÒN
" CTY TNHH Một THÀNH VIÊN nươc PHẨM & sum Hoc Y TẾ
Lò lll-18 dường 13. KCN Tân Bình, 0. Tân Phủ. TP.HCM
* Mẫu nhãn hộp:
1 u-\w PHẮN-
k 7 › 7 ' 'iiii …
gb7/li.M FarmadO| JJ……………. . __ …;
T.! tlưltư \thi IĨH.… .... ...l »ií'r.
lìur kị hu'u'fnỵ dẩn …“ dl…u lrn-v'v khi dnnz
ll'4 í\(ỉ `I M… 'l`Ht H(`_ I`IL\\ TR(I `(
B.… nin… `…hi… i.… l '… w
v ià i(_ .. . . 4
i..li~'l1`Ỉ`~ `_— '… I \( DI `N(l RH( ìNh `“ Ì\(Y M` H` Lấn dâuzMJuoấuunlluânẫouu
.\m J… lilllllllHk' JJn ur./nnự
\.11…\\ SHh \L)XXYXXẦ
. cuc QUÁN LÝ DƯỢC
… :::f.U:ìáf.ị:iịtfaị.:.".zzfẹzzt: ĐÃ PHÊ DUYỆT
BỘYTẾ
`\’g.ụ 5\ HU Ti… dìu.in l( (\
Vi zi ~l…
t.ltxllnLllhnl
Fantqol
a GMP-WHO
aH ltll'lI \h'
nl\ INIHI\le Itl\\N\ll\lìl… l'HxUở \ll`*
('HNH’OẺi I'IU\'.
Farmad0l l’.tíltccínllkul . , S…Hng
[xupwnh s,q.l. , . ] lui…w.utuỉưnpiưt
l\DICUIUNS.CH\ÌR'xl\Dif\llti\ầ
[N » \tiEỉx —\U\1I\ISHHFII`›N
I\`l [R \L'TIUW. (` \1_ W ›\;_x_
*²~…s~ ²………^ x-' ²“ sim i-iii-t'is … ,
'…uìhm i’ầ’l l .`Vi'nhH
kcưp uu! c›f lhc rcmh nl chiidI't'n
Read thc iqut-l t'ìtl't'illllj hci'nru uw
ch N`… \I>-X\`\\ \\
Spcuiunilun .\i.umi.ulmu \
Ễ " \\UMNIt \\III'HU lu
ỄẶỄ` -uu:wuw
—* ẵ
Ễ g- — Pamtotamol 300mg
ẵ ’ mm…o
'\IIUN \l Mlil\l\U-Kl\l .\l'H\RHVW `ll \i 'iill
|
Ìl\llnNM II\
_ _/
unud oeq lED uẹu uẹm cm
|opeuueg
* CONG TY TNHH MTV DUỌC SÀI GÒN
cư TNHH MÔT THÀNH vnÊu nươc PHẨM & SINH HOC Y TẾ
Lô m-1a dường 13, … Tân Bình, 0. Tân pna. TP.HCM
* Mẫu nhãn vỉ:
Fannadol Fa…mdol Farmaan Far…aduỉ
..….… … "`^…. , v-—x … › › — < … __ v \ |
«…nc`
*Mặtlưhg cs ì
_ ị Farmadol
Ề , GMP-WHO
Farmadol Farmava
… .…… `
ỉ 1 n Nlllỉ \l0Y I'ILWNHFWJI'IM I'llHl! WYI , \ID`IINIAb
F’avmadol Farmadol
. ` … \ ` .
MM…Ớc … Farmadol
H
Sốlô SX
Ngăy ẢJ tháng J năm 2012
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
FARMADOL
CÔNG THỨC:
Paracetamol . 500 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
( Lactose, Tinh bột sẳn, Gelatin, Bột Tale, 'DST. Sodium lauryl sulfat.
HPMC 606, HP-55, PEG 6000, Titan dioxyd. ...)
DANG BÀO CHẾ: Viên nén dăi bao phim.
CHỈ ĐỊNH:
Điểu trị hiệu quả các chứng đau vả sốt từ nhẹ đến vừa. nhất lã trong các cơn dau cường độ thâ'p không liên quan
đến nội tạng.
Paracetamol được dùng thay thế salicylat đối với bệnh nhân chổng chỉ định hoặc không dung nạp salicylat.
uỂu LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG:
Người lớn: uống 1 - 2 viên] lẩn, ngây 2 — 4 lẩn, mỗi lẩn cách nhau 4 - 6 giờ (không quá 8 viên một ngảy trừ khi có ý
kiến của bác sĩ).
Trẽ_em: dùng theo chỉ dịnh của bác sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Người bệnh nhiều lẩn thiểu máu hoặc có bệnh tim, phổi. thận hoặc gan.
- Người bệnh quá mẫn với paracetamol hay bất kỳ thănh phẩn nâo của thuốc.
- Người bệnh thiếu hụt men glucose-ó-phosphat dehydrogenase (GõPD).
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIÊT VÀ CÃNH BÁO KHI sử DỤNG THUỐC:
- Tăng dộc tĩnh với gan khi uống nhiều rượu, cẩn tránh hoặc hạn chế uống rượu khi dùng thuốc.
- Dùng thận trọng đối với bệnh nhân có thiếu máu từ trước, hoặc suy giảm chức nãng gan, thận. thiếu hụt men GõPD.
- Trên thị trường có môt số dạng thuốc paracetamol chứa sulfit có thể gây phản ứng kiểu dị ứng, gồm cả sốc phản vệ
vã các cơn hen đe dọa tính mạng, nên cẩn phãi thận trọng với bệnh nhân mẫn câm vả bị hen suyễn.
TƯỢNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC, CÁC DANG TƯỢNG TÁC KHÁC:
- Dùng paracetamol liếư cao dăi ngây lâm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chât indandion.
- Paracetamol có khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đổng thời phenothiazin vả liệu pháp hạ nhiệt.
- Độc tính nghiêm trọng trên gan có thể xây ra dối với bệnh nhân dùng rượu quá nhiều và dăi ngây.
— Khi dùng chung paracetamol với cãc thuốc chống co giật như phenytoin. barbiturat, carbamazepin..., có thể tãng độc
tính trên gan do tăng chuyển hóa thuốc thânh những chất độc hại đối với gan. Ngoải ra, dùng đống thời paracetamol
với isoniazid cũng sẽ gây tăng độc tính với gan.
TÁC ĐÔNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc không ãnh hưởng đến khả nãng vận hănh máy móc hay lái tảu xe.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:
Đôi khi xuất hiện tình trạng nổi ban da và các phăn ứng dị ứng khác. Thường là ban đỏ hoặc nổi mây đay, tuy '
có trường hợp nặng hơn vã có thể kèm Lheo sốt do thuốc và tổn thương niêm mạc. '
— Ít gặp: Ban; buổn nôn, nôn; giảm bạch cẩu ttung tính, giảm toân thể huyết cẩu, giâm bạch cẩu, thiếu máu.
- Hiểm gãp: phân ứng quá mẫn.
Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
* Thời kỳ mang thai. Chỉ nên dùng paracetamol cho người mang thai khi thật cẩn thiêt vì chưa xác dịnh được tỉ
toản cũa pa’racetamol dùng khi mang thai đên tác dụng không mong muốn có thể có đối với phát tn'ển thai Ế
* Thời kỳ cho con bu’: Các nghiên cứu ở người mẹ dùng paracetamol trong thời gian cho con bú, không thấy có tác
dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ. ;
QUÁ LIÊU VÀ xở TRÍ: iìẵ
Biểu hiện: i
- Buổn nôn, nôn đau bụng thường xảy ra ưong vòng 2- 3 giờ sau khi uống liều độc của paracetamol Methemoglobin-
máu dẫn đến xanh Um da niêm mạc vã móng tay lã một dâu hiệu đặc trưng nhiễm độc câp tính paracetamol. _
- Trường hợp ngộ độc nặng: Ban đầu có thể kĩch thích hệ thẩn kinh ưung ương, kích động và mê sảng Tiêp theo có …
thể là ức chế hệ thẩn kinh ưung ương; sững sờ, hạ thân nhiệt; mệt lâ; thớ nhanh vả nông; mạch nhanh yếu không
đễn, huyết áp thấp vã suy tuần hoãn. Sốc có thể xáy ra nếu giãn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có-
thể xảy ra.
Đíều trị:
- Trong điểu trị quá liễu paracetamol, điểu quan trọng nhất lã phãi chẩn doán sớm. Khi nhiễm độc nặng, phải tiến
hảnh ngay diều trị hỗ trợ tỉch cực. Cẩn rửa dạ dây trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
— Liệu pháp giãi độc chĩnh lã dùng những hợp chất sulfhydryl. N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh
mạch (phải dùng trong vòng 36 giờ kể từ khi uống paracetamol vã hiệu quả hơn khi cho-thuốc ưong thời gian dưới
10 giờ sau khi uống paracetamol).
- Ngoài ra' có thể dùng than hoạt vảlhoặc thuốc tẩy muối. chúng có khả năng lâm giâm hấp thụ paracetamol.
ĐÓNG GÓI: Vĩ 10 viên - Hộp m vỉ.
BĂO QUÀN: Nhiệt độ không quá 30°C. tránh ánh sáng vả ẩm.
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: TCCS.
Để xa tầm tay của trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử đụng trước khi dũng.
Nểu cần thêm thông tỉn, xỉn hỏi ý kỉển Bác sĩ.
` MBBIPHAR _, ` _.
CÔNG TY TNHH MỘT THANH VIÊN DƯỢC PHAM VA SINH HỌC Y TE
Lô m- 18 đường 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP. Hồ cm Minh
TP. Hồ ChíMinh, Ngăy A…2 ' tháng ; năm 2012
GIÁM Đôch
MỘT mAm vuỂu
ouợc PMÃM VÀ
SINH HỌC Y tế
PHÓ cục TRUỞNG
Jrfflễn wn %…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng