Famomed

RxPruutpủmdrug …tnlnmmm , - On m mttmnnnta mmmmmumm snumlu… mmiai;mmcdfflmhffl …mmmf muwmưm lun…mlmnnưưư. SGBWIR m… mu… ỦWH: mzsteumumuvnn: Mndnyhư @ Famotỉdine 40mg Óồmm mmmmWn wiu:ùn mmmmmmmm—m mmmmũllousụ smnmsúsquumù nạmpnzup qunm mmừưnủunmunmmm tnuwm……mu mnmmunumwmtùuow _lilp _ [ nự……………… ……………………………………………………… ủn wulmunwnmmIni mu…d\yg 6wop ugpuouưg IIỦIIIDIIIBj Fllllllllllll Famotidlne 40mg I.leUIW 6mov ugppomeg mmmm Ẹ mpoom…W … oupouhu MM hom »… Imm hu uùnmn n…nhom n…uùmm uunnuumu …như… . BJ [ISIUOLUEJ IJĐLUÙLUBj []3UJOILIEj DĐIUOLUEJ ỉ … … … … mm i m… lơn… m… Im… H i uiuom nu…nnhmu nt…uùmm …lnhmm …ninou [UBj l]3UIOUJEj [18LUIJLUBJ [lfflLIDLUBj D3LUOIUEj ẫ 8 __m … ou… … … BỘ Y TE C1_ỈC Q UẢN I.Ý DƯỢC ĐÁ v…ầ DUYỆT l .áh ttảu:,lẩịl…ãJịaộ Xalf 100ú TỜ HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC Famomed Quy cách: Hộp 10 vi x 10 viên Thảnh phẩn: Mỗi viên nén bao phim Famomed chứa: F amotidin 40 mg Tá dược (Microcrystalline cellulose, lactose, polyvinyl alcol, PEG 6000, magnesi stearat, natri croscarmellose, Eudragit E100, HPMC 606, titan díoxyd, taic, xanh patent) vừa đủ 1 viên. Dược lực học: Famotidin ức chế cạnh tranh tác dụng của histamin tại thụ thể Hz ở tế bảo thănh dạ dảy, nên lâm giảm thể tích bảí tiết và giảm nồng độ acid dạ dảy cả ở điều kíện cơ bản ban đêm và ban ngảy, cũng như khi bị kích thích do thức ăn, do histamin hoặc pentagastrin. Hoạt tính đối khảng histamín ở thụ thế 11, cùa famotỉdin phục hổi chậm, do thuốc tách chậm khỏi thụ thề. So sánh theo phân tử lượng, tảc dụng ức chế bải tiết acid dạ dảy do kích thích của Famotidin mạnh gấp 20 - 150 lần so với cimetỉdỉn và 3 - 20 lằn so với ranitidin. Mức độ ức chế bải tỉểt acid dạ dảy (đặc biệt vảo ban đêm hoặc khi bị kích thích bới thức ăn) của famotỉdin liên quan trực tiếp với liếư lượng và thời gian dùng thuốc. Tổng thể tích bải tiết acid dạ dảy gìảm 55 - 65% sau khi uống một liếu 20 mg hoặc dùng đường tĩnh mạch 10 - 20 mg, nhưng giảm nhỉều nhất khi dùng dường tĩnh mạch 20 mg. Uống một liều 40 mg vâo bưổi tối ức chế được tới 95% bải tiết acid dạ dảy vảo ban đêm và 32% vảo ban ngảy. Bải tíết acid o dạ dây trong 24 giờ bị ức chế khoảng 70%. Do lảm giảm thể tích bải tiết acid dạ dảy, famotidin gián tiếp gây giảm bâi tiết pepsin (phụ thuộc liều). Famotidin có thể bảo vệ niêm mạc dạ dây khi bị kích ứng bởi một số thuốc như aspirin hoặc các thuốc chống víêm không steroid khác. Nồng độ Famotidin từ 128 - 1024 mícrogam/ml lả cần thiết để ức chế sự tăng trưởng của một số chủng Helicobacter pylori. Dược động học: Sau khi uổng, Famotidin được hắp thu không hoản toản ở đường tiêu hóa, chuyển hóa bước đầu ít, sinh khả dụng khoảng 40 — 50%. Thức ăn có thể lảm tăng nhẹ vả các thuốc kháng acid có thề lảm giảm nhẹ sinh khả dụng cùa Famotidin, nhưng không quan trọng trong lâm sảng. Sau khi uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong khoáng 1- 4 giờ. Ức chế bải tiết acid thẩy rõ trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc dường uống hoặc đường tĩnh mạch. Sau khi uống một liếư 20 mg 110ặc 40 mg, thời gian ức chế bải tiết từ 10 đến 12 gỉờ. Khoảng 15 - 20% Famotidin liên kết với protein huyết tương. Ở người lớn có chức nãng thận bình thường, nửa đời thải trừ là 2,5 — 4,o giờ. ó người suy thận có độ thanh thải creatinin S 10 mllphủt, nửa đời thải trữ có thế hơn 20 giờ. Một phần nhỏ Famotidin bị chuyển hóa ở gan thảnh Famotidin S—oxid không còn tảc dụng. Thải trừ chủ yếu qua thặn theo đường lọc qua cầu thận và bảỉ tiết tích cực ở ống thận. Khoảng 25 — 30% liều uống hoặc 65 - 80% liều đưa qua đường tĩnh mạch được bải tiết dưới dạng không chuyền hóa trong nước tiểu trong vòng 24 giờ. Famotidỉn cũng tìm thắy trong sữa mẹ. Chỉ định: Loét tá trảng thể hoạt động. Đỉếu trị duy tri trong loét tá trảng. Loét dạ dảy lảnh tinh thể hoạt động. Bệnh trảo ngược dạ dảy — thực quản. Bệnh lý tăng bải tiết ở đường tiêu hóa như hội chửng Zollinger—Ellison (thuốc ức chế bơm proton có hiệu quả hơn), đa 11 tuyến nội tiết. Chống chỉ đinh: Mẫn cảm với F amotidỉn, các thuốc dối kháng thụ thể hỉstamin H; khác hoặc với bẩt kỳ thânh phần nảo cùa chế phấm. T hận trọng: Giảm triệu chứng khi dùng Famotidin không có nghĩa loạ'ự ' trư được khối u ác ttnh ở dạ dảy. , Dùng thận trọng, đỉếu chỉnh liếư hoặc khoảng cách giũa cáề: 'Ồữ \ \"` Ýx liếư dùng ở bệnh nhân suy thận mức ơộ vừa hoặc nặng vì đã; 3' ' gặp các tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung “ \ ương ở các bệnh nhân nảy. Điều trị bằng các thuốc ức chế bằi tiết acid dạ dảy có thể lảm tăng nguy cơ vỉêm phổi mắc phải ở cộng đồng. Khi tự điếu trị (không có đơn thuốc) các triệu chứng ợ nóng, ợ chưa, khó tiêu do tăng acid dạ dảy, nếu thấy nuốt khó, nôn ra máu, phân đen hoặc có máu, hoặc cảc triệu chứng vẫn còn dai dắng sau 2 tuần dùng thuốc, phải ngừng dùng thuốc vả đến thầy thuốc khảm bệnh. Không tự điều trị cho trẻ em dưới 12 tuổi. Phụ nữ có thai vã đang cho con bú: - Thời kì mang thai: Famotidín qua dược nhau thai. Không có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt khi dùng famotidin trong thời kỳ mang thai, vì vậy chỉ được dùng cho người mang thai khi thật cần thiết. - Thời kì cho con bú: Famotidin bải tiết qua sữa mẹ. Vì có khả năng gây các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ, người mẹ phải quyết đinh ngứng cho con bú trong thời kỳ dùng thuốc, hoặc ngứng dùng thuốc, tùy theo tầm quan trọng cùa thuốc đối với người mẹ. Tdc dụng không mong muốn: Famotidin thường dung nạp tổt, không ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc, rất ít ảnh hưởng đển nồng độ prolactin huyết thanh và không có tảo dụng kháng androgen. Tuy nhiên, nếu dùng liều cao gấp đôi trong thời gian vải tháng có thể gây tăng prolactin máu và căng ngực. Đặc biệt ở trẻ em dưới 1 tuổi, triệu chứng kích động vả nôn có xảy ra với tần xuất cao, có thể lên tới 14%. Tác dụng không mong muốn khi dùng đường ưống thường tương tự như khi dùng đường tĩnh mạch. Thuờng gặp: Nhức đầu, chóng mặt. Tảo bón, tiêu chảy. Ít gặp: Sốt, mệt mòi, suy nhược. Loạn nhip, nghẽn nhĩ - thẩt, đánh trống ngực, tăng huyết áp. Enzym gan bất thường, buồn nôn, nôn, chản ăn, khó chịu trong bụng, ợ nóng, đẩy hơi, 1; hơi, khô miệng. Choáng phản vệ, phù mạch, phù mắt, phù mặt, mây đay, phát ban, xung huyết kết mạc. Đau cơ xương bao gồm chuột rút, đau khớp. Co giật toản thân, rối loạn tâm thần như ảo giác, lú lẫn, kích động, ưầm cảm, lo âu, dị cảm, mắt ngù, ngủ gả. Nguy cơ gặp tác dụng không mong mưốn trên thần kinh trung ương có thể lớn hon ở bệnh nhân suy thận. Tăng BUN hoặc nổng độ creatinin huyết thanh, protein niệu. Vảng da ứ mật, tãng bilirubin toản phần trong huyết thanh. Thay đổi nổng độ protein và cholesterol hưyết thanh. Co thẳt phế quản, viêm phổi kẽ, viêm phối mắc phải ở cộng đồng. Rụng tóc, trứng cá, ngứa, khô da, dò ửng, kích ứng nhẹ tại vị trí tiêm. Ù tai, rối loạn vị giác. Hiếm gặp: Giảm bạch cầu hạt, giảm toản thế huyết cầu, giâm bạch cẩu, giâm tiểu cầu. Hoại từ biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson. Liệt dương, chứng vú to ở đân ông, suy giảm tình dục (Tuy nhiên, trong các nghiên cứu có kiểm soát, tỷ lệ tác dụng không mong muốn nây ở những người bệnh dùng Famotidin không lớn hơn những người dùng placebo). Thỏng báo cho bác sĩ những tăc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Tảc động của thuốc dối với người đang lả! xe hay đang vận hânh mảy móc: Cẩn thận trọng khi dùng thuốc vỉ thuốc có thể gây nhức đẩu hoặc chóng mặt. Liều dùng vã cách dùng: Loét tá trăng lhể hoạt động: Người lớn: Mỗi ngây uống một lần 40 mg vảo giờ đi ngủ, hoặc có thể dùng mỗi lần 20 mg, ngảy 2 lần. Hầu hết bệnh khỏi trong vòng 4 tuần, một số cần điều trị dải hơn, trong 6 - 8 tưẩn. Điều trị duy trì sau khi vết loét tá trảng cấp đã liền để giảm tái phát: Mỗi ngãy uống một lần 20 mg vảo giờ đi ngủ. Trẻ em 1 — 16 tuổi: Mỗi ngây ưống một lần 0,5 mglkg vảo giờ đi ngủ hoặc chia lăm 2 lần, tổng liều tối đa hâng ngảy là 40 mg. Loét dạ dăy lănh tính thể hoạt động: Người lớn: Mỗi ngây uống một lấn 40 mg vảo giờ đi ngủ. Hầu hết người bệnh có thề liền hoản toản vết loét trong vờng 8 tuần. Trẻ em 1 — 16 tuổi: Mỗi ngảy uống một lần 0,5 mg/kg vảo giờ đi ngủ hoặc chia lảm 2 lần, tổng liều tổỉ đa hảng ngảy lả 40 mg. T rèo nguợc dạ dăy - thực quán: Người lớn: Mỗi lẩn uống 20 mg, ngảy 2 lần, cho tới 6 tuần. Tnxờng hợp viêm thực quản có trợt ioẻt do trâo ngược dạ dảy — thực quản: Mỗi lần 20 hoặc 40 mg, ngảy 2 lần, cho tới 12 tuần. Điều trị duy tr1 aẻ giảm tải phát: Mỗi lấn ưống zo mg, ngảy 2 lần. Trẻ em 1-16 tuổi: Liều khởi đầu mỗi ngảy 1 mg/kg, chia lảm 2 lần, có thể tăng tới 40 mg, ngảy 2 lẩn. ' Trẻ dưới 1 tuổi: co tâi líệu ghi có thể dùng đường uống dạng hỗn dich để điều tti trảo ngược dạ dảy - thực quản ở trẻ dưới 1 tuổi: Trẻ < 3 thảng: Mỗi ngảy uống một lần o,s ng1tg, cho tới 4 tuần. Trẻ từ 3 tháng tới 1 tuổi: Mỗi lần uống 0,5 mglkg, ngây 2 lần, cho tới 4 tuần. Chưa có số liệu về độ an toân và hiệu quả khi dùng trên 4 tuần ở trẻ dưới 1 tuổi. Các bệnh lý lăng tiết dịch vị (hội chứng Zollinger-Ellison, đa 11 tuyển nội tiết): Liếu uống dựa trên đáp ứng và sự dung nạp của người bệnh. Liều khởi đầu o người lớn mỗi lần zo mg, cảch 6 giờ uống một lẫn. Tuy nhiên, ở một số người bệnh, liều khời đầu có thế cẩn cao hơn. Phải điếu chinh liếư theo từng người bệnh và thời gian điều trị kéo dâí theo yêu cầu lâm sâng. Thông thường, khoảng liều uống mỗi lần từ 20 — 160 mg, cách mỗi 1132²1 . Ề>ì 4>_~_, g \ 6 gỉớ. Liều tối đa có thể tăng tới 800 mg/ngây, chia lảm nhiều lẩn, ttii được dùng ở một số bệnh nhân nếu gặp bệnh nặng. Điều chinh liền ở người sưy thận nặng: Với người suy thận mức độ trung bình (hệ số thanh thải creatinin dưới 50 mllphút) hoặc sưy thặn mức độ nặng (hệ số thanh thải creatinin dưới … ml/phủt), liều famotidín có thể giảm xuống còn một nứa so với Iỉều thông thường hoặc khoáng cách dùng thuốc phải kéo dải tới 36 - 48 giờ tùy theo đáp ủng lâm sảng của người bệnh. LẢỵ Khuyển cáo sử dụng dạng bảo chế có hảm lượng thich hợp đối với liếư dùng zo mg. Tương !ảc thuốc: Thức ăn vả thuốc khảng acid: Thửc ăn lảm tãng nhẹ và thuốc kháng acid lảm giảm nhẹ sinh khả dụng của Famotidin, nhưng các tác dụng nảy không ảnh hưởng quan trọng đến tác dụng lâm sảng. Famotidin có thể dùng đồng thời với thuốc khảng acid. Tuy nhiên, giống như các thuốc đối kháng thụ thể histamin Hz khác, tác dụng của famotidin trên pH dạ dảy có thể ảnh hướng tới hấp thu của một số thuốc khác. Tảc dụng đến sự thanh thải thuốc ở gan: Khảo với Cimetidin vả Ranitidin, Famotidin không ức chế chuyển hóa thuốc qua hệ enzym cytochrom P… ở gan của các thuốc Warfarin, Theophylin, Phenytoin, Diazepam vả Procainamid. Famotidin cũng không tác động dến chuyển hóa, độ thanh thải vả nửa đời của aminopyrin hay antipyrin. Tránh dùng đồng thời Famotidin với Delavirdin, Erlotinib, Mesalamin. Famotidin có thế lảm tăng tảc dụng và độc tính của Saquinavir. Famotidỉn có thể lảm giảm tác dụng của thuốc chống nấm (dẫn xuất azol), Ataunavir, Cefpodoxim, Cefuroxim, Dasatỉnib, Delavirdin, Erlotinib, Fosamprenavir, Indinavir, các muối sắt, Mesalamin, Nelfinavir. Tương tác thuốc - thức ăn: Hạn chế dùng thức ăn vả đồ uống chứa nhóm xanthin. Tránh dùng rượu (có thể gây kích ứng niêm mạc dạ dảy). Quả liều vả xử trí: Không có kinh nghiệm về quá liều cắp của Famotidin. Các biểu hiện khi gặp quá liếư tương tự như các tác dụng không mong mưốn thường gặp trong lâm sảng. 61 người bệnh tăng tiết dịch vì bệnh lý đã uống tới soo mg Famotidin/ngảy cũng chưa thấy xảy ra các biền hiện ngộ độc nặng. Điều tri: Biện pháp thông thường là 1oại trừ thuộc chưa hấp thu khỏi đường tiêu hỏa và theo dõi lâm sảng. Điều trị triệu chửng và hỗ trợ. Bảo quăn: Nơi khỏ, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn Tiêu chuẩn: DĐVN IV Thuốc bún theo đơn Đọc kĩ hưởng dẫn sữ dụng trước khi dùng Nếu cẩn thêm lhõng u'n xin ltỏi ý kiến của Ihẳy thuốc py/ Đểxa tẩm tay của rrẻ em Nhã sản xuất: crcp DƯỢC TW MEDIPLANTEX Địa chi: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội sx tgiĩmĩnạnJiền Phong, Mê Linh, Hà NộỈLỄ ~’/Ổ\ TỔNG GiÁM ĐỔC 1; ;~\ 677 ,t (lỡ DSỬủ' c." Áí'Zt JW TUQ CỤC TRtĩộiij P.TRLỦNG PHONG gẫu Ểố_i ỂỄỉiu ỂỂÍitii/ » /`i"ẵltf

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận