Q 0
1 12 x 65 x 34mm
.ỊẸP WHO-GMP
ị Ế ' Weight Loss
OtliStđt i.?iinig
Eịabiicị
3 blisters x 10 capsules l
Compou'tion: Each capsule cnntams oms1ar Jpaleisi .. . .. . . … 121) mg
' ' - utd other Reter … ine nsori
m: Store … a weI-clơsac comamar In a drv ptace and protect front @. Do not store apove 30"C
Ounlty mm… Manutactuaa's smcdcaticn
non… by: US P-lARMA USA COMPANY LIMITED
Loi BMC. 02 Sueez. Tay Bac On Chi inclusnal Zone, HCM City. veinan~
W out of mch ot ehlldnn
OnnMy mú … Instmctiom Moto uu.
Ư~`P wno-cw
w…nu
Thuóc giảm cản
fameia
Oriusxat 120mg
ổ4Lỗ/ửziL
Bộ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lản đâutẵQ.J.tiệJ.ẳvzlẵ
3 vì x 10 viên nang
Thuóc giảm cân
Oiilal it 110111g
… phln: Mờ vién nang cmlơ Ottsiai ivi nạt, 120 Ing
fflqm.Mm.0hủtgethhvidcmnnhhúcminxsrr ttmgiđớưingđảnsúmnghbmưm
Gòcụùmegoaookm. noikttoirtoatig,irnnnaivisang.miđọhmngqmwc
Thu mln to dung: hèn muán nha sar xuái
Sin xult ui: corg ly TNHH us PHARMA USA
1ỏ B1-10 Duong D2. KCN 1ảy Bân Củ Chi TP. HCM Vál Nan- b5 _ .
ĐỔuũmhyúom SỞĐK dlỘ\ĩ c.],
MkỷMncdhsửdwgmlúúdủnu. 5ị_l_.ớst. \ ~.j ~
N .
HSD:
"\Ụ\v~ A_...... —
`Ĩd_Ì .,l.`i"'ềl w cW“WVS
w ffl_L
usWWmvw5k
( ..i.tusvti^“wNSA C- m0\ 2
108mm x 58mm
FAMELA®
THÀNHPHAN tề' iiễ~Ĩ`²_ / #2
Mỗi viên nang ch › _ ,__.__
Orlistat (vi hạt) .......... `.“T..tt;lĩĩ ............................................................................................ 120 mg
MÔ TẢ
Orlistat là một chất' ưc chế men iipase ở dạ dảy vả tụy. Nó lảm giảm sự hấp thu chất béo. Orlistat
được dùng kểt hợp với chế độ ăn kiểng để kiếm soát mức độ béo phì.
Famela dạng viên nang cứng, hai đẩu mảư xanh, bên trong chứa vi hạt mảư trắng đển trắng ngả.
cni ĐỊNH
Famela được chỉ định hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điếu trị:
- Bệnh nhân béo phì có chỉ số khối cơ thể BMI*_ > 30 kg/mz'
— - Bệnh nhân thừa cân BMI > 27 kglm2 kèm theo các yếu tố nguy cơ (như cao huyết' ap, tỉểu
đường, tăng lipid huyết).
LIÊU LỰỢNG VÀ .cÁcn DÙNG
Fameia 120 mg— l viên/lần, 3 lầnlngảy.
— Uống thuốc ngay trước, trong hoặc sau bữa ăn chính 01 giờ.
- Không cần dùng thuốc khi bỏ bữa hoặc bữa ăn không có chất béo.
- Dùng vượt quá liều qui định không tăng hi_ệu quả của thuốc.
- Famela không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
cnỏưc.cníẹnmỀ
- Hội chứng kém hấp thu mạn tính hoặc bệnh ứ mật. __
- Mẫn cảm với Orlistat hay bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. ’ .. `
THÁNí TRỌNG
Bệnh nhân có tiền sử tăng oxalat niệu hoặc sỏi calci oxalat ở thận. . _ , __t.
- Bệnh nhân tìếu đường tuýp 2: cần điều chinh lại liếư dùng của thuốc hạ đường huyết vì 1 ẳ
kiếm soát chuyến hóa được cải thiện sau khi giảm cân trên những bệnh nhân nảy. êẳ'
- Bổ sung các vitamin tan trong dầu có thế cần thiết trong khi điều trị lâu dải, nhưng nên . ` “
uống tối thiếu 2 giờ trước hoặc sau khi uống Famela hay lúc đi ngù. ể
. - Hiệu lực của hormon tránh thai có thế giảm trong trường hợp Famcla gây tiêu chảy nặng u
và khuyến cáo cảc bệnh nhân cần sử dụng thêm phương pháp tránh thai hỗ trợ.
- Nên ngưng điều trị với Famela sau 12 tuần nếu bệnh nhân không thế giảm tối thiếu 5%
trọng lượng cơ thể so với khi mới bắt đầu điếu trị.
TƯỢNGfTẮC muđc
Ciclosporin
Một nghiên cứu về tương tảc thuốc đã thấy có sự giảm nồng độ trong huyết tương của
Ciclosporin khi dùng đồng thời Ciclosporin vả Orlỉstat.
Acarbose
Chưa có nghiên cứu tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời Orlistat vả Acarbose.
Thuốc chống đông đường uống
Khi dùng đồng thời Wafarin hay các thuốc chống đông khác cùng với Orlistat, nên theo dõi chỉ
số chuẩn hóa quốc tế (INR). %
Levothyroxin:
Giảm năng tuyến giảp đã được bảo cảo ở những bệnh nhân dùng đồng thời Orlistat vả
Levothyroxin. Nên theo dõi những thay đối về chức năng tuyến gỉảp ở những bệnh nhân dùng
đồng thời Orlistat vả Levothyroxin. Nên dùng Levothyroxin vả Orlistat cảch nhau ít nhât 4 giờ.
Vitamin tan trong dầu
Điếu trị bằng Orlistat có khả năng lâm giảm hấp thu cùa cảc vitamin tan trong dầu (A, D, E và
K).
PHỤ NỮCÓTHAIVÀCHO CON Bú
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và chặt chẽ về Orlistat sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú,
nên Orlistat không được khuyến cảo sử dụng cho phụ nữ trong giai đoạn có thai và cho con bủ.
NGƯỜIĐANGLÁIXEVÀ VẶN HÀNH MÁYMÓC
Chưa có báo cảo về ảnh hưởng của thuốc khi sử dụng cho người lái xe và vận hảnh máy móc.
TẶCDỤNG PHỤ
- Cảc tác dụng phụ thường gặp trong khi điếu trị với Orlistat: chứng rối loạn tiêu hóa, bao
gồm cảm giảc gấp đi tiêu và đại tiện không kiếm soát, đầy hơi và phân có mỡ. Cảc triệu
chứng trên có thế giảm thiểu bằng cảch hạn chế lượng chất béo trong bữa ăn. Tác dụng phụ
. khảo đã được báo cảo, gồm nhức đầu, lo âu, mệt nhọc vả kinh nguyệt không đến.
— Một báo cáo về tăng huyết áp đã xảy ra với Orlistat. Huyết ảp giảm sau khi ngưng dùng
Orlistat và tăng trở lại sau khi uống.
T hông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUẤLIẾƯVÀỉGÁGH XỮ-TRỈ ; ., —
Đơn lỉếu 800 mg Orlistat và đa liều đển 400 mg x 3 lầnlngảy trong 15 ngảy được thử nghiệm trên #
người cân nặng bình thường vả người béo phì đếu không thấy tảo dụng phụ đảng kể. 1
Trường hợp xảy ta quá liều Orlistat, bệnh nhân nên được theo dõi trong 24 giờ. Tác dụng toản .fJ~²`ềi;ị
thân có liên quan đến tính ức chế men lipase của Orlistat nên được phục hồi nhanh chóng. 3\ "Ổ
- .1..J;Ăẹg
BẢOQUẨN: Trong bao bì kín, nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sáng. _, —Ề/
HẠNDÙNG: 24 tháng kế từ ngảy sản xuất
ĐÓNG GÓI:ị Vĩ 10 viên, hộp 3 vì -
TIÊU :Ịỉf;
ẢNÁPDỤNG Tiêu chuẩn nhà sân xuất
Đế xa tầm tay trẻ em.
Đợc k hướng dẫn sử dụng trước khi dùng,
Nêu can biêt thêm thông tin, xin hòi ý kiến bảo sỹ.
Sản xuất bởi: Công ty TNHH MTV US PI-ỊARMA USA
Đia chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Băc Củ Chì, TP. HCM, Việt Nam
Phân phối bởi: Nam Trân Pharma
Đia chi: 21 Hà Huy Tập, Phường Tân Phong, Quận 7, Tp.HCM
Điện thoại: (08) 5410 3636. Website: www.namưanpharmacom ửi
FAMELA - Giảm mỡ sau ăn, giảm cân khỏe mạnh
* BMI (Body Mass Index) là chỉ số khối cơ thể dùng để xác định tình trạng cơ thể của con
người : gầy, bình thường, thừa cân hay bẻo phì. ’
BMI = kg (trọng lượng cơ thế)lm x m (chiều cao x chiều cao).
BMI < 18.5 18.5 - <25 25 - <30 2.30
Tình trạng cơ thể Gầy Bình thường Thừa cân Béo phì
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng