MẮU HỘP XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực: 7,5 cm x 3,2 cm x 1,5 cm
_ K ~…qu a… meoaou
Hop 1 vi: 10 Vien bao phim
Euvaltan 40
Volurun 40mg
Euvaltan 40
commc : vuun… 40 mg
… ua vưn dù . im… i… um…
cni um; cnóm cui um; utu wuo : x… … ……g ư: hildup an u'i mng
of ›… ~rẨu nv cùA vnt m
ooc ư uwue như sử wma Tch KNI um…
@, muóc BAN meo oon
HỌp 1 vix 10 Vien ban phim 1
Valmun 40m;
' og ueuenna
nAo ouAu: ot mi «… …u n…u us mm ưc. um… «… ung
.Un nMÍI Lu .Vhli mm IÌMỈ' — WHII xrỉ WU (`I. Mỵ (`, KFN Gu l.ii. ụ 1,1'PIICM
Nqảy SX SỐ 10 SX HD:
Ngăy 20 tháng 05 năm 2011
Tổng Giám Đốc
DS. '1'ồ (Ấhawlz ẮÍÝẽ'
MẮU TỜ HƯỞNG DẮN XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực: 9,2 cm x 18,2 cm
@; THUỐC BẤN meo oON Euva 'ta “ 40
Viên bao phim
CÔNG THỨC : cho 1 viên bao phim
- Valsartan ..................................... 40mg
— Tá dược : Koilidon CL. Coiioidai siluca anhydrous (Aerosii 200).
Magnesi stearat. Avicel 102. Hydroxypropylmsthylcellulose 615 Cp.
Polyethylen giyc0l 6000, Tween 80 ( Poiysorbai BO), Titan dioxit Iake. Váng
Tanrazin iake. BOtTalc. Ethanol 96%. Nuóc tinh khiểt.
cAc »Ặc TÍNH oưoc LÝ:
DWC LƯC HOC:
Hormone có hai tinh cùa he renin—angiotensin-aidosterone (HAAS) lả anguotensin li,
dươc hinh thùnh tủ angiotensin I. AngiotenSm Il gản vờn một số ihu thẻ dac hiệu tren
mang tế bảo ở các mó. Nó có nhiêu tảc dụng sinh lý góm cả sư tham gia trưc tiêp va
gián tiđp tiong việc diéu hòa huyêt áp. Lá một chất có khả nảng gáy co mach.
angiotensin II gáy một dáp ửng tang ap Iưc mach trưc tiếp. Ngoai ra. nó có tác dung tẻng
cường giữ muối vù kich Ihich Dải tiết aldosteron.
Euvaltan dùng dường uõng có hoat tinh dõi kháng dặc hiệu với thu lhể angiotensin Il
(Ang Il). Thuốc hoat dộng một cách chon loc tien kiéu phụ thụ thể AT1, thu thẻ nảy
kiểm soát hoat dộng của angiotensin Il. Nóng do Ang il tAng trong nuyé't thanh khi thu
mẽ AT1 bi ữc chê bằng Euvaltan dăn de’n hoạthoá Ihu mé AT2. thu mé nảch tác dung
cân băng vdi thụ thể AT1.
Dươc DỘNG Hoc:
HA’p thu: sau khi uống Euvaltan dược hẩp ihu nhanh chóng. mac dù luong thuốc dươi:
hãp thu rãi khác nhau. Sinh khả dung tuyệt dõi trung binh của Euvaltan lả 23%,
Euvaiian có dỌrig hoc phản huỷ theo hệ số mũ (t1|2a < 1 giờ vả 11|2b khoảng 9 giờ).
thức ản Iam giảm hãp thu thuốct khoảng 46%).
Phân bõ: nóng d0thuốc trong huyết tương ờ phu nữ củng nhunam gnói. Euvaitan có khả
ning gẳn kết protein huyết luơng cao (94-97%). chủ yêu iả aibumm huyết thanh.
Chuyển hoá: thuốc khongchuyén hoá ở gan. … \l “ ỉẵ
Thái Irữ: qua thận. LL: 1=
cni Đan : .
- Điéu tn táng huyết áp. Iỉ
~ Điêu trị suy tim (do li dển dộ IV lheo phân loai của NYHA) trèn benh nhan diẻu tri
th0ng mương như ihu6c lơi Iiểu. trơ tim cũng như các chất ưc chế ACE hoãc chen
beta. su có mặtcủa những diẽu tri chuẩn kh0ng bảt buộc.
cuónccui ĐINH:
- Ouá mãn với Ihânh phấn thuốc.
- Phu nữ cóthaivá chocon biJ.
- Ha huyết ap.
- Heo dong mach chủ năng.
Hep dộng mach thAn vả các 16n thương gay hep dóng mach thạn,
THẶN TRỌNG :
+ Má't muối vá/hoăc mA't dich:
- Tren những DỌnh nhAn mẩt muối vèlhoặc mất dich nãng, nhũng nguời mè dùng iiẻu
cao thuốc iợi tiểu. thi có thể xảy ra ha huyết áp triệu chưng trong mòt số tvuờng hơp
hiẻm sau khi bước dáu diêu trị băng Euvaitan.
- Nen chữa mểl muối vảlhoặc mấld1chlrước khi diẻu tri băng Euvalten. vi du bảng các
giả… Iiéu thuốc iơi tiểu,
Nểu xảy ra ha huyết áp, bệnh nhan nen ờươc dể ở tư thế nảm ngủa. vả nếu cản
thiêt có thể truyén tĩnh mach dung dich muo'i sinh lý. Việc diêu tri có thể tiếp tuc khi
huyêtápdã đn dinh.
+ Hepđộng mach than: Các thuốc khác ảnh hướng de' he renin-angioiansin—aldosleron
có thể lam tAng urê huyết vè creahnin huyết thanh tren bẹnh nhan hep dòng mach
thận han bén hoac một bèn. nen cản theo dõi như lá mot biện pháp an toản.
«› Suy tưn:
~ Nen thẹn trong khi bát dáu tiến hảnh diẻu tri tren benh nhân suy tim (xem liêu lương
va các dùng).
- Ke't qủa củasu ức chế hệ ienin-angiotensin~aldosteron. Ièm thay dối chức nang thặn
ia tủy thuộc vèo su nhay cảm của mỏi cá thể. Trẻn những bệnh nhan suy tim nặng
chửc nang thặn của ho có khả nãng phu thuộc vảo hoat dOng cùa hệ renin-
angiotensin~aidosterom điếu trị với chẩt ức chế men chuyển angiotensin va thụ thể
061 kháng angiotensm có Ihể dản dến thiêu niệu hoặc lâng urê huyết vá (hiếm) với suy
tnan cáp vâ/hoac tử vong.
~rưone TÁC THUỐC:
Kh0ng có tương tác thuốc dáng kế nùo tren Ia… sảng tững duoc thấy. Nhũng thuõc dã
dươc nghiện cúu Irong các thử nghiệm iam sảng bao góm cimehdin. wartarin.
iurosemid. digoxin. atenoioi. indomethacm. ghbenclamid. Vi valsanan khòng dươc
cnuyẻn hóa ở một mửc do dáng kẻ. những luong tác thuốc - thuốc iien quan tren lam
sảng dười dang kich thich hay ức chế chuyển hớa hé cytocrom P450 khòng thấy dối với
valsanan. Mặc dù valsanan có khả nang gản kẽt các protem huyết tường cao. các
nghiên cữu in v1tro văn chưa cho thẩy bất kỳ mời tương tác thuốc nảo ờ nóng dò nây vcu
mờt loat các phân tử gản ke't protein manh nhưdicloienac. iurosemid vả warlarin. Viec
dùng dỏng thời vói các thuốc ioi tiểu giữ kali (ví dụ: spưonolactone, tnamierene,
amiloride). các thuốc bổ sung kali. hoac các chát muối ihay the' chữa kan có thể dản de'n
tang kali huyết thanh: Nẩuviệc dụng mudc phối hơp iả cấn thiẻ'tthi phải iấtcẩn trọng.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Nhớc dáu. choáng váng, nhiẽm virus; Nhiẽrn khuẩn dường hò hãp ttẻn; ho. tiêu chảy.
mệt mòn. viêm mũi. viem xoang. dau lưng. dau bung. buôn nòn. wém hong. dau khờp.
Các lác dung phụ khác góm: phù. suy nhược, mốt ngủ, phèt ban, yểu sinh lý, chóng mặt.
Văn chưa dươi: biết các tác dung phụ nay co do valsartan hay khóng.
Trong các thờng hop hiêm. valsarten có ihể iién quan dẻ'n giảm hemoglobm va
hematocnt. Giảm bach cấu trungtinh dã dươc thấy ttèn 1,9% số benh nhản dƯOC d1ẻu tn
bằng valsanan. Lương creaiinm. kali vả bilirubin toan phản trong huyết thanh tâng dáng
kể khi diẽu tri băng valsanan… Tren nhũng benh nhan suy nm. mè mảu tảng hon 50%
(BUN) quan sát thảy ờ 16.86% của bènh nnân duoc diẻu tn vớ1vaisartan so vdn 6.39…
benh nhân diẽư tn giả duợc
Thong báocho bác sĩbuất tác dung khOng mong man gap pnải khi dùng ihuõc.
cAcu DÙNG & LIÊU oủus:
Cao huyêt áp:
~ Liêu dươc khuyến cáo của Euvaitan iả 80mg] lán] ngáy. khòng phản bièt chùng tóc.
tuói hoặc giới tinh. Tác dung chớng taug huyết ap thế hiện rõ trong vòng 2 tuân vả tác
dung tối da dat sau 4 tuấn` Tren nhũng bệnh nhảncó huyè't áp không dược kiểm soát
thòadáng, liêu hâng ngảy có thẻ tảngtơ: t60mg, hoặc có thếthèm thuốc loi tiểu
. Khòng cấn diẽu chinh liéu dõi với benh nhan suy thán hoac suy gan kh0ng phải do
nguyèn nhám mật vả kh0ng có 0 mat.
- Cũ ng có mẻ dù ng Euvaitan vời các thuốc ch6ng tang huyết ảp khác
Suy tim:
- Liéu ban dãu dươi: khuyến cáo cùaEuvaitan lả 40mgi2lấnlngáy. Liêu dùng cao nhất
lá 80mg dển160mg han lăn mòi ngay, ở benh nhân dung nap duoc. Nén giảm héu khi
dùng ke't hcp với thuốc lơi tiểu, Liêu «51 da trong ngảy dã huóng dản tmng cac thử
nghiệm Iám sâng ia 320mg nhung phải chia iiẽu.
. Tinh an ioản vả hiệu quả của Euvaltan chưa dưoc xác dinh irèn irè em
PHỤ NỮ CỎTHAI VÀ cnocon BÚ: Khờng sử dung uươc.
ouA Liẽu vÀ cAcn XỬTRI:
Mậc dù chưa có kinh nghiệm nâo vẻ quá Iiéti Euvaltan. dấu hiêu chinh có thế thãy iả ha
huyêt ápnặng. Nếu mời uốngthuốc. nen gay nòn.Mặikhác.d1éulrlthóngihuờnglảtiếh
hánh truyén tĩnh mech dung dich muối Slnh lý.
Euvallan khong có khả năng dưoc loai trù bãng loc máu,.
OUY cAcn ĐÓNG GÓI :
Hờp 1 vix 10 viên bao phim.
aÀo GUẤN : Để nơi khô mai, nhiệt oo duớl so°c. ua…n ánh sáng.
HẠN oủne : 24 tháng kể n~1 ngảysản xuất.
-Viên hao phim lfuvullan 40 dụl lhm 'I'iêu Chuẩn CưStì,
—Để xu iấm my lrẻ em.!)ụv kỹ hướng dẫn .tử1lụng irmìr khi thì ng.
-Nê'u rắn llư'm llnĩng tin xin hỏi ý kiẻ'n hiif sĩ.
-'I'huốr mi_v rhi ilủrig lhttI .tự kẽ đtm ru'u lhắy lhiuiì:
~Su'n .\'uẩl lụi Nhũ máy (ỉMl’ ~ WHO .t17'030 (`2. Hưởng (`. KCV Cu'l I2i1', Q.J. 'I'I'JICM
PHẦN PHỐI oòc ouvỂu Bởi có… TY TNHH oưoc PHẨM THẤI TÚ
còue TY cổ PHẮN Dược PHẨM 312
Số 10 Còng Trường Quốc Tể. Q.3. TP. HCM
F—T—PH^²M^ Diệnthoar 3823051² '39770965 - 39770966-39770967 Fax asnosea
Email: duocpham32 @it-pharmacom Website: www.tt-pharma.corn
DS. Ẻểẽ `ốẵanie ÍÍỄí’
MẮU VĨ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực: 7,0 cm x 3,0 cm
Ngảy 04 tháng 05 năm 2010
Tổng Giám Đốc
\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng