BỘ Y TẾ
cư Oi'A\ ! \" nu_w
ĐÀ i²ỉ~iảĩỉJLYỆ'l`
Lãm dzìu:lố…...Q-5……2Gỉẩ.
/
Số lô SX, HD được in chìm trên vỉ
MẤU vỉ
EUTARIC
_— _
tdum dnng Alorvmm min mhydrnii
WHO - GMP
crưouụcnúuwz
…
WHO-GW
4-5 tT/J5O
EUTARIC
Ahnashtln lllmn
MAU HỘP
RX muóclAumoou
EUTARIC
Atonastatln mm
m vi x … vui» NANG cứus
WHO — GMP
Công thức:
Atorvastatin ldưới dạng Atorvastatin calci
lrihydral) ................................. iOmg
Tá dược vửa dù ..1 viên nang
Chỉ dinh, cách dùng ~ Iiếu dùng, chống chi
dlnh về các thông tin khác:
Xin dọc lờ hướng dản sử dụng bèn trong hộp.
Iăo quản:
Nơi kho, nhỉệt do dưới 30"C, lránh ánh sáng.
… vi x … vntu NANG cứue
WHO — GMP
RX YHUóCIẤNTHEOĐON
EUTARIC
AIOI'VISIIỈIII lim
… Ih
SDK:
NSX:
56 lô SX
HD:
cơnndmlnmnlnmunumu
OTrln NnhTMn-QMIINTNMJÌ NỌi-VIỆTNAI
ĐT! 04.39115430 FAX: 04.3l111l15
samu:còuewcvoượcndnmuueưouoz
u z1. xcu 0unng nu… - … u… . … uạ . VIỆT ……
ot: ommm m: oa.sszsuu
MẮU TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC
(MẶT TRƯỚC)
. mu6c … meo mu 7WHồỳ. {gử
ĐỂ XA TẨM nv cùA TRẺ EM
oọc KỸ uườue DẤN sử DỤNG mước KHI DÙNG
muo’c NAY culoơne THEO ocu CỦA sác si
NẾU cAn mau mono- nu xin Hól Ý KIỂM cùa aAc sĩ
Ửh'ìn nang eứnạ
EUTARIC
TRÌNH BÃY: HỌp 10 vĩ x 10 vlẻn nang cfmg
còuo mửc
Abrvasalin (dưới dạng Atorvastatln cnici trlwdmt) ............... 10mg
Ta duợc (Collulose vi tinh mỏ. Tllc. Magnesi sủarat.
Siioon doxyd koo) vừa dù 1 vlen
cAc ĐẶC TỈNH TÁC DỤNG:
CIc dt: t/nh dwo lự: học:
Alnrvasiaũn la một chất ức chế 3-hydroxy-S-mehyiglutawl eoonzym A (HMG-CuA)
ơeductaso (shtin). oòtác dụng giám lipid trong máu. Amoth duvc sử dụng để giám
LDL cholesterol. ừiơycerid. va tảng HDL-cholesterol trong ũòuừi róỉ ioẹn lipid máu (buc
gò… ting LDL choiesterol (loại I). hạ HDL choiosiorol (Ioci m. tang ưigiyurid (bại m»
Amwasmin có mỏ oo hieu quá Jièu trị nó trợ cho benh nhân ung cholơstorol máu
đinh dòng hợp hIf. Atomsntin cong dược sử dụng _dẩ Ứủu tri chlnh vá dự phOng
biên có tim mạch tren những bỌnh nhán 00 nhiều yớu tó rũ ro. boc gòm củ ben
dường.
cú: dụ: tính duw dộng học:
Atorvastatin dược háp thu nhanh qua dường tieu hóa. Sinh khả dụng của Atorv
múp khoáng12% do sựmanh iọc ở ni… mạc dướng mu hon vanioẹc chuyến
gan lản đằu. Atorvastatin dược chuyốn hóa qun mu bởi cytochrom P450 Iwo
CYP3A4 mom … chít chuyõn hóa ma aọng.
Khoảng 98% Atorvnstntin liên kêt với rotoin huyót tương, Thới gian ban thái
Abrvasiatínlù 14giờ. Abwastatin chủ uđuọcthảltrừque phân.
cui ap…
— Atorvastatin duvc chi q… phó] hợp với chả do an kieng đổ iem giảm cholesterol
toùn phấn. LDL-C. npoiipoprootoin B. trigtyoorid vi đỏng thời lùm ung HDL-C ở
nhửng bợnh nhân tlng chohshrol miu nguyên phi! oo Mc khờng oo tinh nic đinh
di hợp từ vỏ kói hợp vời rói ioọn mo mau (nho… Il: va ub theo plun ioại cùa
Frodickson). ung !riglyoorid mùu (an IV Moc phân loai của Fmdickaon) va ở củc
bẹnh nhan co rói Ioạn betaiipoprotein máu (an III theo phân loại của Fredickson)
mè khOng có dep ứng đầy dù vơi chở do in.
— Atorveshtin cũng đuợc chid'nh dẻ hm giám cholesterol man phấn vú Lũ
cholesterol ở cùc bom nhan có tin;; cholesterol mảu oó tinh g'n đinh dòng hgp iử
khàiychóđộũnvâcác phrơng phnpmngdùngmuỏc ko idibngmang iẹik tqui
d dù.
cAcn oùuc — uéu oủuo:
co mẻ uóng iòu duy nhất vác bát cứiủc ma trong ngảy. vie bữa an hoac … doi. Liều
khởi đấu 10 mg. một in mõi ngây. Điêu chính liều 4 tuấn mọt iấn. nón dn va nếu dung
nạp đuợc. Liêu duy tu 10 ~ 40 mơngty. Nỏu dn 00 thẻ ùlng |lòu. nhưng khOng quá 60
… ngùy.
i với nh0ng bệnh nhân dùng thuôo oó tương nc với Atorvastatin. gầm iêu khuyến
củo nhu sau:
…Bẹm nMnfflngCiclosporhzliồutóida 10m mõingây motlân.
Ễnh nhin dảmg Chrithromycin: Liêu bln u 10 mg mồi ngìy MM lằn. nói da la 20 mg
ingáy rnỌtl n.
- BỌnh nnân dùng linconazolz iêu ban dấu10mg mõi ngây mộtlôn, iùu dùng hâng ngay
móida 4ommỏingaymọnán.
Ờ ừè em vì thlnh thiếu niên uong độ iuỏi 10 - 17 tuõi bi tảng choioaerol hoặc két hợp
tảng lípid máu: I'òu ban dhu lẻ 10 mg. mõi n@y mọt Én, diêu chính Mu cấn miêttrong
idloủpg thời g'an nnhát 4uủn với iiẻu wóiđe 20 mg mõi ngáy mộllấn
cnóNo cnlogmi;
-Mindmvớỉbâtkltfúnhphânnùoqủaửuuóa
- Chóng chi dum cho bẹnh nhnn mic bẹnh gon hoẹc xét nghiem chúc nam gan b&
thương lien tuc.
—Phụnữcóthai. phụpờoho con bú.
woue 1Ac muòc mÁc:
- GAy bonh cơ. tieu oc vân khi phól hợp vol cnc thuỏc co chứa dia qut acid iibric. acid
nicotinic hoặc cúc ihuóc ức chế enzym cytochrom P450 isoenzym CYP3A4 nhu
ciclosporin. ibacomzol. ketoconazol. erylívomycin. ciarlhmmycin. mlithromyuin. hoặc
dcthuốcứcchẻHI“, uũư ' " damzol. ' “' Vả .. "
- Chảy máu vì ung… ginn đong máu a auvc bâo cho trOn bẹnh nhen dùng đồng …
Atorvastatinvờithuóc chóng dong maueoưmrin.
ựz—r—x`
\ ,`~
\ịJỊư_l_uu J , _`\`xx
\\Id—PẶ
`i…r
MẮU TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
(MẶT SAU)
- Ting nguy cơtẢn mương ou khi sử dụng mm đòng mơi vời cúc \huóc sau:
Gemfìbrozil. cnc thuóc hạ choiesmoi mủu nhóm fibml lihùc. Nincin liều um (›
1glngiy). Colchicin
- ViỌc sừdụng dồng ihời dcthuóc hẹ lipid máu nhom stnlin với các thuôo diẻutri HIV va
viem gan siêu vi C (HC oóthẻ &… tăng nwy oơgây tồn thwng cơ. nơvam trong nhát
mm ouván.ihan hưd ndén suy!hậnvi có mỏ myu'wong.
Bing 1 t Khuyốn do về tuong tic Khuổc giữa Alorvashtin vòi các chất ủ: chẻ plotease
của HIV Vả HCV.
'S`ỸỈ' Cec chất ừ: che protaase m tuong láci Khuyến doĨó ẫơnỳý 7 —i
: ỊỀẵỆỂỆ + Ritonaw Tránh sử dụng uturvashiin
— Lopinavir + Ritomvlr Sử dụng n trọng va nếu cần hiiã [
nen dùng !“ u nmrvamth týhấụplhấị4`
Ảanmnavir + Rlomvir ²
*- Fosnmpmmvìr
i- Foumprenavir + Rvait
quinavir + Rionnviv
Khòng quá 20 mg amwamtin/ngáy ì
` ifinlvir Khong quá @ mg anorvushũnlngây
mẬu mọue và cẤun aAo mu oùuo muỏc:
- Ntnlhậntrọng khlsừđung cho nguờicóh'ẻnsửbợnh ganvả uóngrượu nhiều
— Khuyến … hrn … nghiem enzym gan … khi bit dấu đán m bảng stah'n vã trong
vươnghọpctdưnh Hmsăngyèuduxèt nghiẹm dó,
~Can nhăc \hoo ddi cmu’n kimso (CK) ừongtrường hợp:
.+ Trước khi dỉủ tri: … nghigm cx non được … »… hong nhũng W hợp: Suy
gảmchức nlngiMn, nhwc eiep.iiònsửbảntMnhoọctiònsừgia dinh msc bẹnhwdi
truyền. tiền sử bệnh 00 do sử dụng staĩn hoặc mua tmơc do. tiỒn sử bỌnh gan
veJhoge uõng nh“ n ruợu. bom nhìn … mỏi (› 70mỏi)oo những yéu tó nguyoơ Uitieu
oo vnn. khi nãng xùy … tuơng tac fhuóc vù mot sỏ đói urọug bỌnh nhan dụ: biot. Trong
nhủng mng hợp náy nen cen Nút: lợi IchIngưy cơ va meo dOi bẹnh nhIn tren iâm
sang khí ũẻuui ung statin. Nén kếth … nghiệm CK>5 in giới MncrOn ci'n mức " v
binh thường, nen bọmòu diồuin' bÒng siaiin. ² M
_fTrongquâirlnhd' u 'bảngstatin. bẹnhnháncânlh0ngbeo khicòcủc biõuhiỌnvẻoơ
nhudouoơ. cứngoơ. Ềuco Khi oódcbiẻu tiệnnây. bẹnhnhân dn itm xétnghiệm
CKdẻeòcóc bi0n phỸcanthiỌpphủ hợp.
~ Non ngưng muóc n u nỏng dộ tnnsam’mse mau Hng Ien 3 lán giời hẹn gia tri binh
mm.
-Sứdụnghentrọngđnngvùioónguycơmảc bỌnh vòoơvâtiẻucơvin.
-ThỌn trọngkhi dùnglhuóc cho nu.rời mắc bỌnhthiểu năng tuyến giáp không kiồm sotl.
TẢC DỤNG KHÔNG uoue MUỐN:
Abrvnstmin nói chung úrọc úmg nẹp tỏi. Những mc @ng phụ thướng nhọ vá thoáng
qun.an.dụng phụhuygặpniẩtlitáo bón. đòy hơi. khótiâu. dau bụng.
Ngoai r: oon mp: suy giảm nhỌn mm: (như mát … nhớ, lù lin …). &ng Mng huyót.
ung HbAic.
THONG sAo cuc BÁC sĩ múuo rAc DỤNG KHONG HONG uu6N GẶP PHẢI
KHISỬDỤNG muơc
sử DỤNG CHO mụ NỮ có mau VÀ cuo con nú:
… Phụ nữ 00 mm: khờng dung vl gey dị m ui… sinh vá giảm tống hợp cholesterol «› mỏ
ảnh hvởngWisựphâttriểncủa mainm.
- Phu nữchooonbủ: khóngdùng.
TÁC oộuo CÚA muóc KN! Liu xe HOẶC vịn HÀNH MÃY Móc: Chưa duọo ghi
nhận. `- #…"—
ouA uỂu VÀ xừmi: v ›' " V
- Khong có biện pháp méu ui c mu … bịquá iiồu ebrvustaiin. ,. *
-Trong mm qu_á ièu.c n uừiưiợu chứngvi sứdụngcic biện p pbõhụcâfig,` ,
thiết khec. Do … gin manhva hin hong huyỐttương. việcthẩm n múu mm
mê giúpữiảiừừmợtlượm dang k Atonrasiatin. ;; '
BẮO GUẤN' Nd khó. nhiệt dò dƯỚI 30'C. mm ảnh smọ. " '
HẠN DÙNG: 36 thảng ké lù ngây sản xuấ!
Khóngdủngquả thờlhụnghildnbaobl.
GONCTYBỦIMIHDUỤBPHỦHIIHIIƯIIII
OTrInTMnhTOng-Q.Hnlblĩtung-HiNỤ-VIỆTW
ĐT: N.30715439 FAX: 04. CỤ TRIỦNG
sủ: xuútự: cỏue w cp mrợc … muuc ư
L.ò²7.KCN mm Illnh-IO Llnh-HINội-Vl ~
ĐT: oc.senem FAX: oc. ý”
CỔ Pi^Ảjdy_
Ỉ( DUỌCPHÀh
U
\ _ TRUNG uơaxs …— l
/LBHO TỔNG GIÁM ĐỐC
DS. ỗỒÍẫcm ỄỄz' ẫỈlĩn/ợ
\,
`. IỒ `\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng