Euroxil 250

Ở 1 Mẫu nhãn hộp Mon: Each sachet 2 ;; contains CcIadroxi ...................................... 250 mg (As celadruxil monohydrate) Excipients s.q.t ...................... t sachet 2 g MIutlus. mừdndlcatlus. douu - …… Please rcĩer to package insert PHARMACEUTICAL J.S.ũ | V… … Binh Tien 2 Hambt Duc Hoa Ha Wird. Duc Hoa District Long An valnce. Victnam Tet: … (72) 3779 623 - Fax; +84 (72) 3779 590 Manufactured w EuVHWII [" A ; 5“ .v-' q >' ỗ g 1 é uonuadsns lem Jo; Japnod 6 z x s;aq>es ZL Jo xoa !ủ I ỉ: 'Ễ’ \ m› 2 -< \ C <` ’, õtu osz J_IXOJpDJĐJ < 3 ầề .m, g osz 1lxouna Ễặ 'Ể Ó Dnuo mmasaua @ kmwabmv LUJOLJỚIAFIĐâ OHM'dWĐ Thủll phân: Mỏi oóì 2 g chừa et xa mi … nt en _ cmmnt ...................................... 250 mg ooc KỸ uượue nhe su wus (M dang celaơmxii monohydra!) mm: m nunc Tádưocvừadủ ............................ 1góiZn qunuAnơumtruman-c. cm m. m ohl mu. Mu liủun ctch um m.mAuuAuusMe dino: Xem từ humọ dãn sử dung trong hOp thuòc. … san mAmi- cm TV có own … euwum u vu T ooAu vu… sinh Tiẻn z xa om: hoa Hạ. Huan Dủc Hua. Tinh Long An. WQt Nam T … 172) 3719 623 — Fu— … nzi 3779 590 … GMP-WH0 geuwphorm ẫ @ muoc aAnmsooon x Cederoin 250 mg @ _ c., ị " ẵ— N ằ … B = Hộp 12 gói x 2 g bột pha hỏn dịch uõng @ KEEP WT OF MN N CIIIDREN RW INITRUCTIONS CAREFULLY BEFME USE m AT TENFĐÌATURE BELDW m. II! A DRY ME. AVOID DIRECT WIIUGMT LSX: NSX: HD: EUROXIL 250 Cefadroxi/ 250 mg '\ s "ieẵỗng ty :… cơ PHẨM Mc Pth tsuvưamu n…… VIÊN TẬP aoAn mam Ten sản phẩm EUROXÌL 250 (12 gỏi 12 | bội … hối Ố_cit)` :Mã Bao m :oc1ou1u RA Manager] whb BP. Đăng ký thuốc Qỉai—rf Dota: fflufflx ZQté 03. Nguyên Thị Minh Châu Mẫu nhãn gou Mặt trưởc I I Gói 2 g bột pha hỏn dịch uõng Deuvuphorm GMP—WHO EUROXIL 250 Cefadroxil 250 mg A Valeant Company Mặt sau Thinh phân: Mỏi gói 2 Cetadroxii ;; chứa 250 mg Tádược (Dươi dạng ce/adroxil monohyơrate) 1 ó12g cm Glnil. chủđo clul đinh. 1-CMtllubcvìuly z-cmmmmm somiyđờu Sảnxuât Tinh Long An. Việt Nam 4- ilõnu theo liử chỉ định cơne w cii mAu Dược n wen TẬP amin v… Binh nen 2. itame Hòa Ha, Huyện om: Hòa. ĐT: +84 (72) 3779 623 — Fax: +84 (72) 3779 590 lẻu dtìnu- -cách dùm: Xem tờ hương dán sử dụng Ò, W … euvumma , Mã Bao bì LSX: HD: Q 0 6 7 05 ›o _ cn_ug Ịy AC , … &… ty .… co’ PHẨM omc Pth suvưnmm RA Manager/ › al Dlrectorl À n…… VIÊN … ooAu mam Bp_ Đăng ký mua gíám đ6c , … sản phẩm, EUROXII. … m ụii x 2 ; hột m iu’u qai ị :00100 n 07 ., Dote:Qị/JQJffl " e JJL'Jỉ’Ể Ds. Nguyẽn Thị Mlnh Chlu Phillip Alexander Wray EUROXIL Đểxa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dõn sử dụng trước khi dùng Thỏng báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc Thuốc nảy chỉ dùng theo đơn của bdc sĩ || THÀNH PHÂN. HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC Môi gói 2 g chứa Cefadroxil ..................................................... 250 mg (Dưới dọng cefadroxil monohydrat) Tá dược vùa dù ........................................... 1 gói 2 g (Aspartam, bột mùi cam, mảu vảng sunset dye, silica colloidai anhydrous 200, đường tráng, manitol 60) E DẠNG BẦO CHẾ Bột pha hón dịch uõng MÔ TẢ SẢN PHẨM Bột thuốc mảu trảng hoặc trảng ngả, khô rời, mùi thơm, vị ngọt, khi hòa vảo nước có mảu cam nhạt. Il ouv CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 12 gỏi x 2 g cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ Các đặc tính dược lực học Nhóm dược lý: Khảng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 1. Mã ATC: J01 DBOS Cefadroxil lả kháng sinh nhòm cephalosporin thế hệ 1, có tác dụng diệt khuẩn, ngản cản sự phát triển vả phân chia cùa vi khuẩn bảng cách ức chế tõng hợp vách tế bảo vi khuẩn. Cefadroxii lả dãn chãt para - hydroxy cùa cephalexin vả lả kháng sinh dùng theo đường uõng có phố kháng khuẩn tương tự cephalexin. Phố kháng khuẩn: v Thử nghiệm in vitro, cefadroxil có tác dụng diệt khuẩn trên nhíẽu loại vi khuẩn Gram dương vả Gram ảm. Các vi khuẩn Gram dương nhạy cảm bao gõrn các chùng Staphylococcus có tiết vả khỏng tiẽt penicilinase, các chùng Streptococcus tan huyêt beta, Streptococcus pneumoniae vả Streptococcus pyogenes. Cảc vi khuẩn Gram ám nhạy cảm bao gõm Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis vả Moraxe/Ia catarrhalis. Phố kháng thuõc: v Phản lớn các chủng Enterococcus faeca/is, Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Morgane/Ia morganii vả Proteus vulgaris đẽu kháng cefadroxil. Cefadroxil khỏng có hoạt tinh đáng tin cậy trẻn loải Pseudomonas vả Acinetobacter calcoaceticus. v Cảc chủng Staphy/ococcus kháng methicillin hoặc Streptococcus pneumoniae kháng penicilin đẽu khảng các kháng sinh nhóm cephalosporin. Các đặc tỉnh dược dộng học Cefadroxil bẽn vửng trong acid vả đuợc hãp thụ rãt tót ở microgam/ml, đạt được sau 1 giờ 30 phủt đẽn 2 giờ. Mặc dù có nỏng độ đinh tương tự vởi nóng độ đinh cùa cefalexin, nóng độ của cefadroxil trong huyết tương dược duy trì lảu hơn.Thức ản khòng Iảm thay đói sự hãp thụ thuốc. Khoáng 20% cefadroxil gán kẽt với protein huyêt tương. Nửa đởi cùa thuốc trong huyết tương lả khoảng 1 giờ 30 phút ở người chức nảng thận binh thường; thời gian nảy kẻo dải trong khoảng từ 14 đẽn 20 giờ ở người suy thận. Cefadroxil phản bố rộng khảp cảc mô vả dịch cơ thẻ. Thể tich phán bõ trung bình lả 18 lít/l,73 m², hoặc 0,31 lít/kg. Cefadroxil đi qua nhau thai vả bải tiẽt trong sửa mẹ. Thuốc khòng bị chuyển hỏa. Hơn 90% liẽu sử dụng thải trừ trong nước tiểu ở dạng không dõi trong vòng 24 giờ qua lọc cáu thận vả bải tiết ở õng thận. Do đó, với liéu uõng 500 mg, nỏng độ đỉnh cùa cefadroxil trong nước tiếu lớn hơn 1 mg/ml. Sau khi dùng iiẽu 1 g, nóng dộ kháng sính trong nước tiểu giữ duợc 20 - 22 giờ trèn mức nóng độ ức chế tõi thiếu cho nhửng vi khuẩn gây bệnh đường niệu nhạy cảm. Cefadroxil được đảo thải nhiêu qua thẩm tách thặn nhân tao. E cui ĐỊNH v Cefadroxil được chỉ định trong điêu trị các nhiẽm khuẩn thê nhẹ vả trung binh do các vi khuẩn nhạy cảm: v Nhiêm khuẩn đường tiết niệu khỏng biến chứng: viêm thận - bế thặn cấp vả mạn tỉnh, viêm bảng quang, viêm niệu đạo. v Nhiêm khuẩn đường hô hãp: viêm amidan, viêm họng, viêm phế quản - phõi vả viêm phõi thùy, viêm phế quản cãp vả mạn tinh, viêm xoang, vìém tai giữa. v Nhiêm khuẩn da vả mỏ mém: viêm hạch bach huyết. áp xe, loét do nảm lảu, mủ da. bệnh nhot, viêm quáng. v Người lớn vả trẻ em trên 40 kg: uẺu DÙNG, CÁCH DÙNG Liêu dùng v Liêu thường dùng: 500 mg - 1 g, ngáy 2 lán, tùy theo mức độ nhiẽm khuẩn. v Nhiêm khuẩn da, mô mẽm vả nhiẽm khuẩn đường tiết niệu không biên chứng: 1 g, ngáy i lán. v Trẻ em dưới 40 kg: v Dưới 1 tuổi: 25 - 50 mg/kg thể trọng/Z4 giớ, chia lảm 2 - 3 lán. v Tử 1 — 6 tuổi: 250 mg, ngảy 2 lãn. v Trẻn 6 tuổi: 500 mg, ngảy 2 lán. v Người cao tuổi: cefadroxil d`ao thải qua đường thận, cấn kiểm tra chức nảng thân về điêu chinh Iiéu dùng như ở người bệnh suy thặn. v Người bệnh suy thận: đói với ngưới bệnh suy thặn, có thể điêu trị với liêu khới dảu 500 mg dẽn 1000 mg cefadroxil. Nhứng liêu tiếp theo có thẻ điêu chinh theo bảng sau: Thanh thải Liêu Khoảng thời gian Creatinln giữa 2 Iiẻu o - 10 ml/phút soo — 1000 mg 36 giờ 11 - 25 ml/phút 500 — 1000 mg 24 giờ 26 — so ml/phủt soo - 1000 mg 12 giờ v Chú ý: thời gian điêu trị phải duy trì tõi thiểu tù 5 — 10 ngây. 1/2 Cách dùng v Hòa 1 gói bột với khoảng 10 - 20 ml nước, khuấy đẽu trước khi uõng. v Nên uõng thuõc sau khi ản dế giảm tác dụng phụ đường tiêu hóa. |] CHỐNG cui ĐỊNH O Cefadroxil chõng chỉ định với người bệnh có tiên sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin. a cÁc TRƯỜNG HỢP THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Cảc tình trạng cấn thận trọng khi dùng thuốc Vì đã thấy có phán ứng quá mản chéo (bao gõm phản ứng sóc phản vệ) xảy ra giữa người bệnh dị ứng với kháng sinh nhóm beta ~ Iactam, nên phải có sự thận trọng thích đáng v`a sản sảng có mọi phương tiện để điêu trị phán ứng choáng phản vệ khi dùng cefadroxil cho người bệnh trước đây đã bị dị ứng với penicilin. Tuy nhiên. với cefadroxil, phản ứng quá mãn chéo với penicilin có tỷ lệ thấp. Thận trọng khi dùng cefadroxil cho người bệnh bị suy giảm chức nảng thận rõ rệt. Trước vả trong khi điêu trị, cãn theo dõi lảm sảng cẩn thận vả tiến hảnh các xét nghiệm thich hợp ở người bệnh suy thận hoặc nghi bị suy thận. Dùng cefadroxil dải ngảy có thể lảm phát triẽn quá mức các chủng không nhạy cảm. Cản theo dỏỉ người bệnh cẩn thận, ne'u bị bội nhiẽm, phải ngưng sử dụng thuốc. Đã có báo cáo viêm đại trảng giả mạc khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng, vi vậy cân phải quan tâm tời chẩn đoán nảy trên những người bệnh bị tiêu chảy nặng có liên quan tới việc sử dụng kháng sinh. Nên thận trọng khi kê đơn kháng sinh phố rộng cho những người có bệnh đường tiêu hóa. đặc biệt lả bệnh viêm đại trâng. Kinh nghiệm sử dụng cefadroxìl cho trẻ sơ sinh vả đẻ non còn hạn chẽ. Cản thận trọng khi dùng cho những người bệnh nảy. Thuốc có chứa aspartam. sẽ chuyển hóa trong dạ dảy - ruột thảnh phenylalanin sau khi uõng, nên có thẻ có hại khi dùng cho người bị phenylceton — niệu hoặc người phải hạn chế lượng phenylaianỉn đưa vảo cơ thể. Thuõc có chứa mảu vảng sunset nẻn có thể gây phản ứng dị ứng. Thuốc có chứa đường trảng nên trảnh dùng cho cảc bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc không thiếu hụt sucrase-isomaltase. Cảo khuyến ca'o dùng thuốc cho phụ nữcỏ thai vả cho con bú Phụ nũcó thai v Chua có báo cáo về tác dụng có hại trên thai nhi cùa cefadroxil, tuy nhiên chi nên dùng thuốc nảy cho phụ nữ có thai khi thật cán thiết. Phụ nữ cho con bú V Cefadroxii bải tiết trong sửa mẹ với nóng độ thăp, không có tác dụng trên trẻ bú mẹ, nhưng cán quan tâm khi thấy trẻ bị tiêu chảy, tưa và nổi ban. Ánh hưởng cúa thuốc đổi vở] công vlệc (người vận hảnh máy mỏc, đang Iải tảu xe, người lảm việc trên cao và cảc trường hợp khác) Ở Iiẽu điểu trị. thuõc không ảnh hướng đến khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc. m TƯỚNG TÁC THUỐC Cholestyramin gân kẽt với cefadroxil ở ruột lảm chậm sự hãp thụ cùa thuốc nảy. Giảm tác dụng: probenecid có thẻ lảm giảm bải tiết cephalosporin. Tảng độc tinh: furosemid, aminoglycosid có thể hiệp đóng táng độc tinh với thặn. TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR) Thưởng gặp, ADR › l/100 Buôn nôn, đau bụng, nôn, tiêu chảy. Ít gặp, mooo < ADR < moo Tảng bạch cãu ưa eosin, ban da dạng sán, ngoại ban, nói mảy đay, ngưa, tảng transaminase có hói phục, đau tinh hoản. viêm âm đạo, bệnh năm Candida, ngửa bộ phận sinh dục. Hiếm gặp, ADR < mooo Phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh, sót, giảm bạch cảu trung tinh, giảm tiểu cãu, thiếu máu tan máu, thử nghiệm Coombs dướng tính, viêm đại trảng giả mạc, rõi loạn tiêu hỏa, ban đó đa hình, hội chứng Stevens - Johnson, pemphigus thông thường, hoại từ biểu bì nhiẽm độc (hội chứng Lyeil), phủ mạch, vảng da ư mật, tảng nhẹ AST, ALT, vìêm gan, nhiẽm độc thận có tảng tạm thời urê vả creatinin máu, viêm thặn kẻ có hôi phục, co giật (khi dùng liêu cao và khi suy giảm chức năng thận), đau đãu, tinh trạng kích động, đau khớp. QUÁ LIÊU VÀ cÁcn xứ TRÍ Các triệu chứng quả iiẽu cãp tính: phán lớn chỉ gây buôn nôn, nỏn vả tiêu chảy. Có thể xảy ra quá mản thăn kinh cơ vả co giặt, đặc biệt ở người bệnh suy thận. Xử trí quá lỉêu căn cản nhác đẽn khả nảng dùng quá Iiẻu của nhiêu loại thuõc, sựtương tác thuõc vá dược động học bãt thường ở người bệnh. Bảo vệ đường hô hấp cùa nguời bệnh, thông khi hò trợ vả truyền dịch. Chủ yểu lả điêu trị hò trợ hoặc giải quyẽt triệu chứng sau khi rùa, tẩy dạ dảy ruột. BẢO QUẢN Bảo quản ở nhiệt dộ dưới 30°C. nơi khỏ. tránh ánh W/ @ HẬN DÙNG 24 tháng kể từ ngảy sản xuãt NGÀY XEM XÉT ẹửA ạỏu, CẬP NHẬT LẬI NÔI DUNG HƯỚNG DAN sư DỤNG THUỐC IE TÊN. ĐIA cui, BIỂU TƯỢNG CỦA cơ sở SẢN XUẤT… CÔNG TY gõ P_HÂN opợc PHẨM EUVIPHARM G TY ` ỊHÀNH VIEN TẬP ĐOAN VALEANT uoc P Ap Bình Tiẽn 2. Xã Đức Hòa Hạ. Huyện Đức Hòa. Tĩnh Long An. Việt Nam HAR ep»…A A Valein TUQ.CỤC TRUỘNG P.TRUONG PHUNU g g J!…íả .mmg²’²

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận