… NOVARTIS Á39/85' ggq
Draft Z
Lẩn tiáu:.êỉJ…ẵ…lẵzfảấ…J
Order - AWF OTDC 214500 ~ AWF 13569 Preprlnt _- Lonal language Trnnslatlon
Reference EUR GRM 20 G SM 3017402_F3 B 1 MFD 1 EXP B | MFD 1 EXP
Format 32 x 25 x 140 mm — FN-EOZ1-V1S
Pharma code XXX
Colour Pantone 2655 0 ~ Black
Font Future - Courier
Minimum iont size 6 pt
Reterence MKT "
Production site NCH Nyon ~ CH 89 Y TẾ
Reterence SITE SEA x›ooo … _ooo đến < mom, hiêm gặp (› 1110.000 đên < 111.000) vả rất hiếm gặp (<
mo.oooy.
Rôi loan ga vả mỏ dựới da:
Ỉt gặp: ngứa.
Hiêm gặp: viêm da tiép xúc, quả mẫn (bao gồm nối ban da hoặc giống như nối ban. chảm
(eczema). ban đỏ, kich ứng da. phù mạch)
Phải ngưng fflèu tri néu kỉch ứng nặng xảy ra.
Thóng bảo cho bảo sỹ hoặc dược sỹ cảc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc.
ouA uEu mawxms'“
Triệu chưng wqatỦễwnee R
Trong trường hơp vô ý nuôt phải. có thế quan sát thảy các triệu chứng ngộ dộc cấp như buồn
nỏn` nòn. kich thich niêm mạc miệng, thưc quản vả dạ dảy. Cảc trường hợp hiêm gảp về mẩt ý
thức vá co giật đă được báo cảo. Cần tiên hảnh các biện phảp chung để loại bỏ thuóc vả lám
giảm hâp thu.
Cỏ nguy cơ methaemoglobin huyêt. măc dù rất hiêm gặp. trong trưởng hợp vô ý nuốt phải củng
như trong trường hơp hấp thu qua da quá mức. Một trường hơp quá liều crotamiton (kem
Eurax) thảm qua da với nghi ngờ methaemoglobin huyêt đả đươc báo cảo ở môt trẻ 2.5 tháng
tuối sau khi bõi thuôo quá mức.
Điều trị
Các triệu chứng thường biếnmất sau khi ngừng dùng thuốc, nhưng trong những trường hợp
nặng có thể xem xét diều tri bảng xanh methylene.
cÁc ĐẶC TÍNH nược LÝ
Đặc tinh dược lực học
Nhóm dược lý trị liệu: thuốc chống ngứa khảo (mã ATC: DO4AX).
Cơ chế tảc dụng
Crotamiton có tảo dụng chống lại triệu chứng ngứa và lá một thuốc diệt cái ghẻ. Lá một thuốc
diệt cái ghẻ, crotamiton có hiệu quả trẻn hệ vận đòng cùa cái ghẻ băng ca'ch gáy ngứng cử
động tự ý không hòi phục. 2
Eurax sẽ đem lại tảo dụng giảm kích ứng trong 6—10 giờ sau mỗi lần bôi thuốc.
Crotamiton có tác dụng kim_vi khuẩn. chống lại tụ câu (staphylococci) vả liên cằu (streptococcí).
có thể có lợi đôi với các nhìẻm khuân da trong trường hợp bệnh ghẻ nghìèm trọng.
Các đặc tính dược động học
Bôi Eurax ngoảí da cho thẩy crotamiton thảm nhanh vảo da vả vẫn còn tai đó dưới 24 giờ. Hoạt
chất được giải phóng đều dặn vảo máu rồi được đảo thải nhanh chóng.
cÁc DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG
Các dữ liệu tiền Iảm sảng đỏi vởi crotarniton không cho thảy nguy cơ gây quái thai cũng không
gảy độc gen. Kem bỏi Eurax dùng tại chó vả băng kín cho thỏ 1 lầnlngảy trong 3 tháng đã dược
dung nạp vởi cảc Iỉèu đén 200 mglkg mả không có dảu hiệu đôc tính ngoai trừ kích ứng da
thoáng qua. Không quan sát thấy khả năng gây nhạy cảm hoặc nhay cảm với ánh sảng trong
cảc nghiên cứu trẻn động vật.
TÍNH TươNG KY
Chưa được ghi nhận
HẠN DÙNG
60 tháng kể từ ngảy sản xuât. Không dùng thuổc quá hạn sử dụng in trên hỏẹáfggộc
ga
Úum°' ~. 3
›xoV'ể'ủễẵìử “10“
é/
BẢO QUẢN
Bảo quăn dườl 30°C. tránh nhiệt
SẢN XUẤT BỜI:
Novartis Consumer Health SA
Route de I’Etraz
1260 Nyon, Thụy 81.
Thông tin dược cập nhật: 29I0612012
ĐỀ THUỐC XA TẦM NHÌN VÀ TAM VỚI CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DẢN sứ DỤNG TRƯỞC KHI DÙNG
NÉU CÀN THẺM THÔNG TlN x… HỎI Ý KIỂN BÁC SỸ
“a\Ù SF
s\ffla \
°“Ềẵẵw “…
«N
ru cục TRUỞNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng