_ ++
' ' TNHWo
v ('
' C_.___lLỢTCP D .C.EHẨMJfflHGM
Bộ Y TẾ 38 ỈiSf
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC MẨU GÓI EUQUIMOL
Đ Ẩ PHÊ DUYỆT 3 gam thuốc bột uống
Ẩ\.nl
: : " 0
Lan đauznanSìlnufflu đlg Iĩ(ẫó 'llẦNWPHẨM2-ỂTPHỒCIỨW
m › v: moi,… c,xcưcaut 2.
t nụ… Mỹ bẫ. oz.rp. IICM … muõc 'ỘĨ UỔNG . ,
t.ùau I nuu E
hncetxmt 160 mg
icnyknhvin Midmdmid 25 ml u … I mo. I
Clưntưninmin malat ! mu - - . :
um vd tgót3d õ CẮMSỐT ~ `
cui ĐỊNH: ² sẽ MOI f
CÀM sót. sỏ MỦI no tu ơNc mờ: TIẾT. HẤT HG. NGH 2,
liẶT nm. NGlIẸT Mời ờ TRẺ EM ỆT ~"*
uBu I.U m: vA cAcu DÙNG: g »
n… svchiợtlẳn ni: nay u…&. m…; bình: Ổ 3f'"
Trẻm2—dttúlốtuổlzt'ẩIffl i gwimnayJ-sísu.
ni…e- izivti: Uốngìiởì’ũumũyLãùn.
ua. !… u…ủ via … … un dn; sa
cuỏxc cui DỊNIl: …
Dọc trong tu huờng d5n sủ dụng. 2
nè .u ủv nv của mè … Ề
Doc in" nt'ờxc D.ử sử DỤNG Titt'ờc KHI oùsc
Bioquhvỏnhiụaoiiiaiigqinsưcnưmm Ễl
mm … …
stn …ii … rccs sum IIMIR
ở
CTCP DƯỢC PHẨM z-e TP HCM . . ' ' -' .
MẨU HỘP EUQUIMOL
Hộp 30 gói x 3 gam thuốc bột uống
NJH 'dl ĩ'0 … in Mưa Il… ư1ifJ … ') ỉ=m 'rJ oio mv \fHK
HN… mo ọn .u e-z ix'yna aona Nng ọa Àl oxọa
unng r _:ọỗ og rltjìtỉ`
lt_'lW lấHĐN 'tDH tỵi-i
ir_wv ọs
lQS wyo
lm.uịnbna
engn lột! ogmu
i
|
ỮUỔỊỈÌUỐỀ
qumml
củxc Tiit'iCưmt-mmui
llìfl mg
Ph…yizphnn hydroclurid 2.5 ma
Cinmttutiramnn m.\lcal | nm
Tá dược vi ! p_In Itự
cni DỊNH: c.-'ọt SÓT. sỏ Mời nu … L'NG Tiiời TltìT
HÀT HOL NG! ii;T MU] ò TRẺ F.H
LIỀL' LUỌ'NG v.\ citcn nùxc: _ _
CÃM SỐT Th… sự chi dẩn của Thây thuảc. t…ng binh:
- Trẻ cm 2 - dưới 6 luỗỉ: L'ủ'ngl p_ú`v' ưn. mm :i - s is…
SĨ MUI Trẻ em 6 12 tuổi: L'ring’l gm Lin ngay 3 › S L’m.
H T H | N H T M ' | Hỏa bột thuốc vao nước lntờ: khi uống.
ơ ' 6 E U CHỐNG CHỈ DỊNII: Dọc trungtoa hướng đẫn sử dụng
DỄ \.\Thl TM” Cl' .\TItẺ N
1 nọc KỸ I_IL'Ủ\'C niiN sứ ntxc mvơc KHI itt`\'t.
ị| Bìuqưin: u nhiệtdộihỏngquă JM. … i.hỉi m. trinh ítnh m.
: lJt 30 ỏi , 3 , stn mtt theoTCCS st hì sxv m: ssx1 .'…tig
IIWPIIIR 'oP 9 g suu: iin Etp:
! om POWDER \
FEVER
RUNNY NOSE
sneezme.
NASAL coucesnou
?
": '.ỂotoÍ30kưlưủx3gJW
IIWPMIR
COMPOSITIOX: Pmcetamd 160 mg
Phenyltphrỉne hydrodtluitk 2.5 mg
Chlmpheninmine maiate lrng
Excipicnt s.q.f I azhet of 311
L\'DICATIONSz FEVER. RƯN'NY NOSE DUE T0 AULRGIC WEATHER.
SNEEZING, NASAL CONGESTTON tN CHILDREV
DOSAGE AND ADNKNISTRATION:
Itmumudd dungc ot & wesuĩbd by the ptgádan mtiv
ũlũừuửunI-uờvrộmddzùzlhlsdxtưưe.
3~ 5 timdítịf.
CìiliuhmG-lìymolùửzityhadutsmìảũmuủ'ừ
Dtsmlu tha pwniu with wuu Hon Itủlỉnl.
CONTRMNDICA'I'IONS: Read the Iuíltt ỉnsidc.
EEEP OUT OF mm 0l~` Clle
CAREFUILV READ TtlEư.AFLLTBEFORE L'SE
STffl\GENơtrnnrettnnưQủdryplu.ưuntữmffl
Ngảy oÌÁ tháng 3 năm 2016
Thuốc bột uống
cờnc mức:
Paracctamol 160 mg
Phenylephrin hydroclorid 2.5 mg
Clorphcnirmuin malcat _ ! mg
Tá CỊược: Vanillín, dường tĩăng vừa dù 1 gói 3 gam
c… ĐINH:
ca… sốt - sô nụii do di ứng thớt ưa - Hắt hơi, nghẹt mũi ớtrè em.
CHỐNG cm DỊNH:
- Quá mẫn với cảc thảnh phần của thuốc. hoac mẫn cảm chớo với
pseudoephcdn'n.
- Người bẻnh thiếu hut gtucose~ớ~phosphat dchydmgcnase (GGPD).
— Người bệnhdangcơnhmcấp .
- Người bệnh có triệu chửng phi dai tuyến tiên liệt. Glocom gớc bcpTăc cố
bânqusz .
— Loétdadảy,tácmõn '-tátrảng
- Người bênh dùng thu ủc chế monuamin oxydase (MAO) trong vớng 14
ngảy. tinh diễn thời diềm diều tn bãng clorphcnimmin. vi tinh chất chống
tict acctylcholin của ciurpheninamin bi tảng lẽn bời các chẩt ức chế MAO.
- Cường giáp nộnghoăc glocom gớc dớng.
. Bệnh tim mach nặng. nbồi máu cơ tim. bệnh mach vảnh. Tiing huyết áp
nãng. blốc nhĩ thẩt. xo ct'mg dộngmach nộng. nhip nhanh thất.
~ Trèem dướí2tuới.
THẬN TRỌNG:
~ Thân trong với bệnh nhân thiếu máu từ trước. Suy gíim chức nang gan
hoảc thản.
- Uống nhiều rượu. bỉa có thể tăng dòc tinh của pamcetamol dối với gan.
- Bác sĩ cằn cảnh báo bệnh nhản về các dẩu hiệu của phản ứng ưẽn da
nghiêm trong như hòi chứng Stcvcn-Jobnson (515). hội chứng hoai tử da
nhỉễm dớc (TEN) hay hội chửng Lycll, hòi chửng ngoai ban mụn mủ toản
thân cẩp … (AGEP).
- Nguy cơ biến chủng dường hò hẩp. suy giặm hô hấp va ngừng ma. Phái
thìa trongkhi có bệnh phối man ttnh, thờngtin bottc khó thớ.
- Không dùng dồns thời với các thuốc an mề… gây ngủ hoac các lhức uốngcỏ
ethanol vi có mẻ ung tấc dung ức chế uitn kinh trung ương.
~ Thản trong khi dùng cho người bẽnh cường gíáp. nhip tim chặm. biốc tim
mõt phẩn, bênh cơ tim xơ cứng dộng mach năng. dái tháo dường typ ].
TƯỢNG TẢC muỏc:
° Lien quan ớếupmoctzmol:
- Dũng dồng mơi các thuốc chổng co giât (phenytoin, barbitumt.
wbamachin), isonim`d lám tttng dộc ttnb doi với gan.
~ Uống dải ngảy tiền cao pancetamoi lâm tăng nhẹ tác dung chòng đõng của
oomnarin vidẫn chấtindandỉon.th dung nảy ít hoãc không quan uong về
iãm sân; nên pmcctamol duoc dùng khi cằn giảm dau uhẹ hoặc ha sốt cho
người bẻnh đang dùng ooumtưin vả dẫn chất indandíon.
' Liên quan dển clorphuiixamin maleatt
- % thuốc ủcchế mcnoamin oxydasc (MAC) litm kéo dải vờtảng tảc dung
chổng tíểt occtycholin của thuốc kháng bistamỉn.
.…...,
1
tu có tác dung ưuc tiếp Iẽn các thụ thể u,—adxcncrgic lảm co mgch nên lâfr_ì ,
giảm sung huyếtmũivả xoangdocámlanh. ÌẫJ
.. ………….,-..….…..-...………………--....-….J.,…
J'b
tẳS;t
MẬU Tò_HƯÓNỹ DÃN SỬ DỤNG
THUOC BỌT UONG EUQUIMOL
.- … ......u -…….… ...M... .....M. ….. .....u..uq
~ Ethanol hoặc cải: thuốc an thẩn gãy ngủ 00 thể lảm tlng Uc dung ức chế hộ
thẩn kinh tmng ương của clorẹheniramỉn.
~ Clomhenímmin ừc chế chuyen hỏa phenytoin vì có ihề dẫn đến ngộ dộc
phenytoin.
° Liên quan dển phcuyicphrin hydroclorid:
~ Không dũng cùng với btomocriptin, thuốc ửc chế MAO, cpincphrin hoộc
thuốc cườnggiao cám khác.
~ Thán trong khi dang dùng thuốc chbng trầm cảm ba vòng. gulndhidin,
aưopin sult'at, atceloid nấm cựa gả, di ỉtalis.furosanid,pỉlocarpìm
sưnụuc muộc cnc mụ N'OFCỎTHAIVÀ cuc CON BÚ:
Không sử dung cho phụ nữ 00 thai văcho con bủ.
~ Thời kỳ mang thai: Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thật cằn thiểt,
cớ đm nhão tác hai do thuốc gây ra.
- Thời kỳ cho con bủ: Clorphenimnin có thề dược tiết qua 502 mẹvi ửc chế
tíết sữa. Vi thuốc thuộc nhớm khinghistamin có thể gây phán ứng ughỉêm
tmng với tn! bú mc, nêu cằn cân nhlc hoặc không cho con bú hoãc kbờng
dùng thuốc, tùy th_uõc mửc dô cẩn t_hiết cùa t_buốc dối với nguời mẹ.
TẶC DỌNG CUA THUOC LEN KHA NĂNG LÁ! xs VÀ VẶN
HANIIMẢY Móc: .
Cẩn txánh dùng vỉ thuốc có mè gây chớng mặt, hoa mãt, nhìn mờ vá suy
giảm tãm thấu vãn dộng. _
TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN cu.tmuớc:
— Thường gặp: Vải truờn hợp di ửng: Phát ban ugoải da với hồng ban. Kich
dộng thẩn kinh. bồn ch n. lo ãư. n oi yểu mệt. choáng váng, dau mm
ụgực. run rẩy, di cim dầu chỉ.An th khô miệng.
~ lt găp: Rối Ioan tíêu hớa giảm bach cẫu trung tinh. thỉểu mảu dôc với thản.
Tăng huyết kèm phù ph i. ioan nhip tim.nhip tim châm,cnmach ngoai vi
vả nôi tang lảm giám tưới máu cho các cgquan. suy hô hấp. itc gỉấc. hoang
tường, giâi phớng các hat sảc tổ mống măt, lảm mớgiác mec.
— Hỉếm gảp: Giám tíểu cẩu. Viêm cơ tim thảnh ố, xuất huyết duới mờng
ngoải tim. Chớngmảt.buôn nôn.
Thỏng báo cho bản sỹ nhũng tác dung khóng mong muốn gặp phải khi
sử dung thuốc.
cAc m_tcrhvn nược LÝ:
Cícdịcttnhdượclựchgc:
° Liên quan dến pmcetamol:
- Paracctamol (aoetaminophcn hay N—aoctyi~p~amínoọhenol lì chẩt
chuyển hớacớhoattinh của phmuiia.itthuỏc giâm dau-ha … biệt:
có thể thay thế aspirin; tuy vây, khác với aspỉn'n, pamoetamol khớng cớ
híộu quả díều tri viêm. Với lỉều ngang nhau ttnh theo gam, pancctunoi có
tác dung giảm đau vả ha sốt tương tự như aspirin. .
- Pancctamol … giám thân nhiệt ơ người bộnh sốt. nhung hit… khí iảm
giảm lhấn nhiột ớ người btnb thường. Thuốc uc dộng lẻn vùng dưới dồi
gãy hạ nhiệt, tòa nhỉột táng do giãn mach vù tănng lượng mâu nsoạí biẻn.
~ Pancctamol với iiều aièu_ m“. tt cớ …: dõng den bộ tim muh vì bỏ h1p.
không 111… thay dới cân băng ucid - base. không giy kich ửng. xước hoộc
chảy máu da dảy vi paracctamol khớng tấc dung trên cyclooxygcnase toán
thân. chi tttc dộng dến cyclooxygcnasc vù pmstaginndin cùa hệ thẩn kinh
ưung ương. Pmcctamot không có tảc dung trẻn tiếu cằu hoặc thời gi
chây múu.
' Liên quan dển phenylcphrin hydroclon'd: "
~ Phenyicphrin hydroclorid iả một ư…ôẹ ưic dung giớng mủ kinh gỉao củm .~
TNJrơ/o
ổỗlưr .
’ Liên quan dến ctorphcniramin malcat:
Tác dung kháng histamin thông qua phong bế canh uanh các thu thế H. của
các tế bảo tác dõng. Dùng tri viêm mũi di ửng. mảy day. viêm mũi vãn
mach do histamin, viêm ket mac di ửng, viêm da tiểp xúc. phù mach. phù
Quincke
, Cũc dặc tlnh dược độnghọc:
i ’ Líẻn quan dến pamcctamol:
Ị ~ Hấp thư: Dang thuốc uống ach hẩp … nhanh, hoản toán. Thuốc liên kẻt
1
l
i ~ Clotphcniramin malcat lả môt khảng histamin cớ rẩt n tảc dung an mửM
i
i
yêu với mtcin huyếttưong datnồngdỏtối da sau 30 ~60 phủt.
~ Phân bo; Pancctamol phim bộ nhanh vả dồng dều trong phần lớn các
mô của cơ thế. Khoảng 25% pamcctamol trcng máu kết hop với protein
huyêttuơng.
~ Chuyển hớn, thâi tn'x: Thời gìan bán hủy trong huyết tương từ 1,25 ~ 3 giờ.
Pamcctamol chuyền hóa ở gan, dảo mai trong nước tiều dười dangr Liên
hơp với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sutt'uric (khoảng 35%) hoãc
cystcin (khoảng 3%) vả một luơng nhờ những chất chuyển hóa hydroxyl-
hớa vả khử acctyl. Paracctmoi dược chuyển hóa dười tác dung của
cytochrom P450 thảnh chẩt chuyển hóa, dược khử nhanh chóng bời
giutathion vả dộc do điẩt chuyển hớn nãy tâng lẽn khi dùng liều cao.
’ Liên quan dến phenylephrin hydroclon'd;
~ Hấp thu: Phcnylcphn'n hấp u… riu hất thường gu: duờng tiêu hỏa do bi
chuyển hòa n y trên dường tiêu hóa. Sau khi uong. tác dụng chống sung
huyết mũi xuat hiện trong vònF 15 ~ 22ghủt,vá kéo dải 2 —4 giờ.
~ Phản bố: Phenylcphxin có … phân vảo cảc mô. nhưng oòn chim biết
thuổccóphânbổdượcvảo sửa mẹ không.
- Chuyển hóụ thải trừ: Phenylephrin bi chuyển hớa ớ gan vá ruôt nhờ cnzym
monoaminoxidasc (MAC). Còn chưa xác dinh dươc các chất chuyển hóa
lả gl, nên cũng chưa biểt dược con dường chuyển hớa vả tổc dộ thái trù của
phenylcphrin.
’ Liên quan dến clorphcninmin malcat:
~ Hấp thu: Hấp thu tốt khi uống. xuất hiện uong huyết tuong sau
30 ~ 60 phủt. Nồng ớộ dinh trong huyềt tương dat sau 2,5 dcn 6 giờ sau khi
uổng.Thuốccớkhủdungsinhhocth ,wzs~son.
~ Phân bố: Kimtng 10v. thuốc trong tu hoán iiên kết với protein. Thể tich
phânbố3ảlltlkg(ngướilớn)vâ7-lOlitlkg(ưéem ,
- Chuyển hòa. thái ưừ: Ciotphcniramin malcat chuy hóa nhanh vả nhiều
Chẩt chuyển hớ: gòm: Desmcthyl-dídesmcthyt-clorghcnimnin vả một số
ị chẩt chưa xác đính cớ hoat tinh. Thuốc bải tiết chủ yeu qua nước tiểu dưới
~ dang không dồi hoá:: chuyển hóa… su hái tiết phụ thuộc vảo pH vá lưu
lượng nước tiểu. Một luơng nhỏ bải tiết theo phân. Thời gian bán thải
12-15 giờ,ờn `guythãnmănkéodảitới 230 -330 giờ.
QUẢ utuv xưrat:
’ Liên quan dển pm-aoetmnol:
~ 'ễm dộc pm…oi oớ ihẻ do dùng mớt Iiểu dộc duy nhẩt, hoac
do uống lộp lai liều lớn paracetamol (vi du: 7,5 ~ 10 ;; mỗi ngây. ttongt - 2
ngiy) hoộc do uổng thuốc dải ngảy. Hoai từ gan phu thuôc liều lả tác dung
dôc pttnhnghiêm trongnhltdoquáliềuvâcbthể gãytử vong.
- Khi dùng quá liều pmcetzmol một chẩt chuyển hớn lả N-ncetyl-
benmquinonimin giy d nộngcho gan,
~ Dưugiièu qu…o oớth gấyphân hủy ié bèo gan. nhiém toan chuyến hóa,
bệnhlỷ nlndẫuđếuhõn mê.
x…:
— Rửadadìy(tótnhấttmngvờng4giờsaukhiuống).
~ Lieu phip giii độc chinh n dùng những hợp chất sulihydryi. cớ ie
TUQ.CỤC TRƯỘNG
P.TRUÓNG PHONG
% JilM ấỂâ/J'lý
i
1
:
i
.
.
i
.
ỉ
i
1
i
.
:
ỉ
tác ớộng một phẩn do bổ sung dự tn`r glutnthion ớ gan. N-aoetýlcystcin có
tác dudnệ khi uống hoảc tiêm tĩnh mach. Phải cho thuốc nguy iân tức nén
n 36 giờ kế từ khi uống pancctamol. Điều tả với N-ncctylcystcin
chưa
có hiêu quả hơn khi cho thuốc
paracctamoL Khi cho uốn ;. hòa loãng dung dich N-acctylcystcin với nước
iiotc dể uống không có ntơu cé dat dung dich … vả phái uống trong vớng
] giờ sau khi pha. Cho uống N-acctylcystcin với tiều dấu tiên lì l40mg/kg,
sau ao cho tíểp 11 liều nửa, mỗi liều 10ng kg cách nhau 4 giờ một tần.
Chẩm dứt díều tri nếu xẻt nghiệm pancetamol trong liuyểt tuong cho thấy
nguy cơdộchgi gan thẩp.
~ Có thể dùng mcthionin. than hoat vải hoặc cúc thuốc tẩy muối vi chúng có
khá ntng … giảm hẩp mu pmcctamoi
' Liên quan dến phenylephrin hydrociorid:
~ Dùn quá liều phenylcphrin Iảm ting huyết ảp. nhửc dâu, cm 00 giât. xuất
huyet não. dânh trổng nguc. ngoai tâm thư. di cim. Nhin tim chậm thường
xảyrasớm.
Xửưi:
~ Tảng huyết áp có mẻ khảc phuc bẩm; dch dùng thuốc chẹn u—ndren `c
như phentolamin 5 ~ 10 mg. tiêm tĩnh mach; nếu cấn. có thể lộp lai. '[ẳiỉn
tách máu thường không có tch. Cẩn chủ ý diều tri ttiộu chửng vả hỗ trợ
chung, chăm sócy tế.
' Liên quan dển clorphcniramin malcat:
Liều gãy chết của clorphcnimmin khoảng 25 ~ 50 mg] kg thể tmng.
Tiiộu chửng: An thẩn, kich thich nghích thường hộ mt… kinh trun ươn .
loan tăm thẩn, oơn dộng kinh. ngừng thờ, co giật, tác dung ch ng tict
acctylcholin, phán ứngloan truơnglucvâtruy tỉmmach.loannhip. t
Xửtri:
~ Diều tri triệu chứng vả hỗ trợ c_hửc náng sống, cấn chủỷ dộc hiẻt chức năng
gan, thân. hô hẩp. tim vả cân hăng nước.diện giải.
' Rửa da dảy hoác gây nôn bang siro ipecacumhz. Sau 60. cho dùng than
hoat vảthuốc tẩy dề han chế hấp thu.
~ Khi hạ ii_uyéi ấp vả loan nhỉp. cằn được diều ui tich cực. ca mẻ díều tri
co giặt băng tiêm tĩnh mach diazepam hoãc phenytoin. Có thế phải ttuyền
mảu banguhũng canộn .
utu LƯỢNG VÀ
Theo sựchi dẫn của thấy thuốc. tnmg bình:
~ Trẻem 2 -dưới 6tuốì: Uống ! goilitn.ngays ~s iần.
~ Trècm 6 ~ 12 tuổi: Uống2 gới/ lằn.ngảy3 -51ẩn.
Hòa bõt thuốc vảo nuớc mm khi uông,
Trình bây: Hộp 30 gớỉ x 3 gnm
Điểu kiện bâo quản:
6 nhiệt dộkhông quá so'c nơi khô m. mt: ummg.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Theo TCCS
Sản xuất:
nọc KỸ nướch DĂN sử DUNG T_nuớC nước KHI bimG
NÉU CAN th mớuc TIN. xm IIÓI v KitN nẤc SỸ note nược st
%l
NIDWHIR
...……..………n--………
tmng thời gian dưới 10 gỉớ sau khi uống
CH DÙNG:
CONGTY cỏ núm nươcmluun nm
m«mmnm mt- u.mumo
NIIẦ MAY:ma.mc.xotcnut.quư.minwuLumiot
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng