MẨU HÔP 10 Vi x 10 VIÊN BP EULOSAN
Kích thước thưc : 7,5 cm x 5,2 cm x 3,2 cm
R THuóc aAu meooou
Hộp 10 vi 1 10 len hao phlm
Eulosan 50
SĐK:
r"" cộnotvcónuâunươcmlum
. : mu…
c0uemửc:
Losananksli…… ………...…50mg
› Tủ dược vd ......... 1vlỏn baophim
cniomn:
Diõu tri tnng hupr óp: Có thể dùng dơn doc
10 Còng Ttuong Ouơc T0. 03 TP HCM
F.T.PHARMA
Eulosan 50
Losartan kali 50mg
TIOu chuín: TGCS
cuóue cnl mun:
Ouá mAh vdl lounan hay bãi kỷ mam
phln nhccủn chẽ phùn.
Phu nũcó thai về phụ nữ cho con hú:
sAo ouAu :
hay dùng phõi hơp vói lhuóc lơi tiéu lhlaziđ.
Nen dùng tounnn cho ngưởl bộnh khóng
dung nap duoc cảc chất ức che' ACE.
04 noi khô ma. nmet do 20 -ao°c. trAnh
únh láng .
ot XA rẮu nv cùA THẺ …
mc KỸ nuơno DẦN sử wue Tnưộc x… oủuo
R muóc a… meonou
Hộp 10 vỉ : 10 vien hlo phim
Eulosan 50
Losartan kali 50mg
N 1
/ 1
Tieu chui… TCCS
SĐK:
Ẻỉ
n……
09 UBSOIHE
VWHVHd'l'đ
cóuo TV có mAu uưoc pnẮu m
10 Còng Tiương Ouóc T0 0 3 TP HCM
cAcn DÙNG VÀ u!u oùne:
Li6u khởi dảu ở ngươi lơn: 50 mgl ngay. có thể dùng Ilóu khởi dủư thíp hơn : ²5 mgl
ngây cho người bộnh có khá núng mlt dich lmng long much. deng dùng lhuõc lợi tiầu
hoặc suy gnn.
Llẻu duy m: 25-100 mg. uõng 1 lán hoac chla lè… 2 lén mbi ngay
Khòng dươi: phối hơp Ionnm vdi cúc ihn6c lơi tiểu glữ Klli. do nguy ou tAng Kin huyêt.
Có thể uõng loeman lúc da hay no.
Sln xơíl lđl Nhỏ mty GMP - WHO 56 93002, dương C, KCN CII LIĨ. 02. TP: HCM
Ngìy SX :
SỐIOSX: HD:
Ngây 252 tháng 02 nărn 2011
TÔNG GIÁM ĐÔC
MẨU HÔP 3 VĨ X 10 VIÊN BP EULOSAN
Kích thước thực :7,5 cm x 3,2 cm x 2,0 cm
BL muóc am meo nm
* Hop :: vi ›: 10 vien bao phlm
Eulosan 50
Losartan kali 50mg
SĐK: TủchumTCCS
' co…z TV có …Au nuoc nom: :uz
........ IDCMọ iruoug Duỏc m (J ] TP "1L.M
ET.PHAIIIA
Eulosan 50
ẻZ
\
co… THức: CHỈ ĐWH²
_ Losanan kali ẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢẢ 50 mg Diêu Itị ung hupr áp: Có thể di'mg dơn 60: hay
Ta dược vd… ' vun Im phi… dùng phối hợp vói thuốc lơi ttẻu thiazid. an
dùng Iosanan cho nwò: anh khỏng dung nap
dược các chỉt ủc chõ ACE.
ĐỂ XA TẤM nv củA TRẺ EM
ĐỌC KỸ uuơuo oẨu sử nuue TRƯỚC KHI DÙNG
R muOc BÁN meo om
H0p 3 vì x 10 vưn bl0 phim
Eulosan 50
Losartan kali 50mg
og UBSDIIÌJ
Q . . - . .
cuóun cn! oma; cAcw oùuo vA utu oủno : x… doc trong tờ huong dln sử wng.
BẦOOUẤN : 06 nơi khô ráo, nhiètdỏ từ 20 › 30'C, trảnh ánh sảng.
… xull :… Nna mảy GMP - WHO sơ saoca. ơương c, KCN cm La'i. o.z. TP. HCM
Ngùy SX :
56l0 SX : HD :
Ngăy 22 tháng 02 năm 2011
_/oĩoệỆ TQNG GIÁM ĐỐC
' ọ/
/-+ CÔf`Jỵ;1 if : xó
CỔ PH trễ «' I
DUỌC p…J
DS.ẳlýĩ Ễẵcmh .ýữ
MẦU TỜ HƯỞNG DẮN sử DỤNG
***ứửửtửửừ
Kích thước thực : 9,2 cm x 17 cm
Bí muóc BÁN meooou
Eulosan 50
Viên bao phim
CÓNG THỦC : cho 1 Vien bao phim
- Losanan kali ............................................... 50mg
- Tá dược : Avicet 102 (Microcrysialin celluiose). Starch 1500. Croscarmellose.
Fiowlac ( Lactose monohydrat ). Magnesi stearat. Hydroxypropyimethyicettuiose
615. Polyethylen glycol 6000. 801 Taic. Tween 80. Titan dioxyd Iake. Xanh Patent.
Mảu Green. Oxyd sảt den, Ethanol 96% . Nude imh khiểt.
cAc ĐẶC TÍNH Dược LÝ:
DUOC LƯC HOC:
Losanan lả chẩi đấu tien cùa nhòm thuốc ch0'ng tăng huyết áp mói. dò la một chất ddi
khâng thu mé (typ AT1 )Angmtensm n
Angiotensm li tao thùnh tử angtotensm I trong phản ưng do enzym chuyển anguotensin
(AEC) xúc tác . iá một chẩt co mach manh; dó ia hormon kich hoat mach chủ yểu của hệ
thống ren… - anguotenstn . vá lả một thánh phăn quan Irong trong Slnl'l lý bệnh hoc của
tăng huyết áp. Angiotensin II cũng kich thich vò tuyến thương thau tiẽt aldosteron.
DUOC ĐÔNG HOC:
Hấp thu tốt vá chuyến hóa chủ yếu qua gan nhờ các enzym cytochrom P450. Khả dung
sinh hoc khoảng 33%. Khoáng 14% héu iosartan uống chuyển thùnh chẩt chưyển hóa
có hoat tinh. chất nay dèm nhiệm phân ión tinh dối kháng thụ lhể angiotensin II. Nữa dời
thải trừ của iosanan khoảng 2 giờ. vả của chất chuyển hóa khoảng 6—9 giò. Nóng đo
đỉnh trung bình cùa Iosartan dat Irong vòng mói giờ. vá của chát chuyển hóa có hoat
tinh trong vòng ba de'n bốn giờ. Cả Iosanan va chảt chuyển hoa có hoat tinh dẽu lien kểt
nhiêu vd: protein huyết tương. chủ yeu la albumìn va chúng khỏng qua hAng rảo máu -
nặo. Thẻ tich phán bộ' cùa losanan khoảng 34 lit va cũa chá't chuyên hóa có hoat Itnh
khoáng 12 lit. Độ thanh thản toản phán trong huyêt tương khoảng 600mI1 phút vá cùa
chết chuyển hóa có hoat tinh lả 50mll phủt: dộ thanh thải của chúng ở thán tương ứng
vđi khoảng 75 mi/phúi vá 25 mI/phủt Sau khi uộ'ng. Iosanan ghi dău MC . thu lai
khoảng 35% do phóng xạ trong nước tiểu vả khoáng 60% trong phân. Ở người benh xơ
gan tử nhe dển vùa. AUC cũa Iosartan vẻ của chẩt chuyển hóa có hoat tinh cao hon.
tương ưng gẩp 5 tán vả 2 lăn so vdi ở người bệnh có gan binh thường.
cn! mm: :
Diêu tri tang huyểp áp: Có thể dùng dơn dộc hay dùng phới hop vdi thư0'c lơi tiểu thtazid.
Nen dùng losartan cho ngưòi benh khộng dung nap dươc các chãt ưc che“ ACE.
cuõue cni em…: \f’
Quá mản vdi iosartan hay bất kỳ thanh phán nao cùa chẽ phầm. Lỏ '
Phụ nữ có thai va phụ nữ cho con bu .
TƯONGTẨC THUỐC:
Uan Losartan cùng với cimetndm iâm tang diện tich dười dường cong cùa
tosartan khoảng 18%. nhung kh0ng ánh hưởng dén dược dóng học của chất chuyên
hóa có hoat tinh củaiosartan.
Uống Losanan cùng vở: phenobarbntal iảm giám khoảng 20% AUC của Iosartan vá cùa
chểt chuyển hóa có hoat tính ,
THẶN TRONG:
Cân phăi giảm tiéu ở người benh mA`t nước. diéu tri bảng thuốc iơi liêu vè ngưòi có nhũng
yếu tố khác dẽ dản dẽn ha huyêt Ap. người hep dộng mach than hai ben hoặc một bén.
người chicòn một than. người bị suy gan.
TÀC DUNG KHỎNG MONG MưóN:
Phản lón các tác dung khòng mong muốn dẽu nhe và mất dãn VỚI thù: gian.
Thường gập. ADR › 1/100: Tim mach: Ha huyết áp.Thãn kinh trung ương: Mất ngủ.
choáng váng. NỘI ue’t - chuyển hóa: Tảng kait huyết. Tièu hóa: Ỉa chảy. khó tieu. Huyết
hoc: Ha nhe hamoglobm vả hematocrit. Thãn kinh cơ — xươngiổau iưng. dau chán. dau
cơ. Thận: Ha acid uric huyết (khi dùng liếu cao). Ho ha'p: Ho (It hơn khi ơủng ca'c chả't ưc
chẽACE).sung huyêtrm'n.vném xoang.
Ítgap. mooo < ADR < Jl100: Tim mach: Ha huyết áp thế dưng. dau nguc. biốc A - v dộ
tl. ir6ng ngưc. nhịp chệm xoang. nhip tim nhanh. phù mặt. dò mặt. Thăn kinh trung ương:
Lo au. mất ơnẻu hoá. Iủ lẫn. trám cám. dau nửa dảu. dau dáu. rộ'i loan giấc ngù. sót.
chóng mật. Da: Rung ióc. vtẽm da. da khỏ. ban dò. nhay cảm anh sáng. ngưa. mây day.
vét bám. ngoan ban.Nót tiết -chuyẽn hòa: Benh gưt. Tiêu hóa: Chán an. táo bón. dáy hơi.
n0n. mẩt vi gnảc. v1èm da dảy. Sinh duc - tiết nièu: Bất luc. giảm tình duc. ơái nhiêu. dái
dèm. Gan: Tang nhe các thử nghiệm vẽ chủc nảng gan vè tang nhe bnưubm. Thán kinh
cơ xương: Di cảm. run. dau xương. yểu cơ. phù khộp. dau xe cơ. Mảt: Nhi: mờ. vvẻm kẻt
mac.g1ảm tmtưc. nóng rát vả nhưc mảLTa1:Ùtan.ThânzNhiễm khưẩn dường niệu. tảng
nhecreatinin hoảc urê. Ho hẩszhó1hở.vièm phế quản. chảy mảu cam. vièm mủt. sung
huyêt dường thờ. khó chiu ò hong.
Các ia'c dung khácsToái mỏ hội.
Thộng báo ngay cho bác simẽt iác dung khộng mong muôn gặp phải khi dùng thuốc.
ouÀ LIÊU VÀ cAcn xử'rni:
Biểu hièn thường gap lả hạ huyết áp, nhlp tim nhanh. cũng có thẻ gap nhip iim chảm do
kich thich thán kinh dõi giao cám. Nẻ'u ha huyêt áp triệu chứng xảy ra. phèi diêu tri hò trơ.
Cả Iosartan vả chẩtchuyển hóacó hoat tính déu không thểloai bò dươc bảng thấm phan
máu.
cAcu DÙNG- LIẺU DÙNG:
Llẽu khời dáu ở người lớn: 50 mglngảy.cóthể dùng liếư khởi dáu thẩp hơn : 25 mg] ngèy
cho người benh có khả nang mất dich trong lòng mach. dang dùng thuốc 10: tiểu hoặc
suygan.
Liêu duytri: 25-100 mg. uõng 1 Iãn hoặc chia tam 21ản mõt ngảy
Khòng dược phõi hơp losanan vdi các thuốc lơi txếu giữ Kah. do nguy co tảng Kaii huyết.
Có thể uống losartan túc dói hay no.
OUV CẤCH ĐÓNG GÓI :
Hộp3 vixtOvièn bao phim .
Hộp 10vixtowen baophim .
aÀooưÀn:
Dênơ: khô ráo. nhietdợ tử 20 - 30°C. tránh ánh sáng.
HẬN DÙNG:
24 lháng kẽtù ngáy sán xuất.
Viên bao phim E ULOSAN 50 dat lheo TCCS.
— Dọc kỹ hương dán sử dung uưđc khi dùng. Nẽu cẩn lhém thóng iin xin hỏi ỷ kiẻ'n bảc sĩ.
- Thuốc nảy chỉ dùng iheo sư kê đơn của thả y thuốc.
- Sản xuất iai: Nha máy GMP — WHO số 930 02. dường c. KCN Cá! La'í, 02 TP. HCM
Đ CÔNG TY cô PHẦN Dược PHÂM 312
Số 10 Cỏng Trường Ouốc Tế. Q.3. TP. HCM
F~T—PH^²M^ Điệnthoan38230512-39770965-39770966-39770967 Fax139770968
Email: [email protected] Website: www.tt-pharma.com.vn
Ngăy 202 tháng 02 năm 2011
__-"TÔNG GIÁM ĐÔC
ogO’êrtễíễ
/'Ọ - ' Í
+`Ỉ/ Cgveạ _w \fẵ`
fj CO PHẢN
DƯỢC Pi—iẢM
:1/4; ’
'('J ….
' i
1 cj/` \
\g` {,
|
lẹ.
|
xi
Q
DS.ểểé `ỗáaná Ýử
MẨU vỉ VIÊN BAO PHIM EULOSAN 50
Kích thước thưc : 7,0 cm x 3,0 cm
› .…f › \h
.:! t.'O ỮNÁN ìẹỵt .` (
i\
: /
ỵ Ắ.~Ể "- L~_ĩ .. ` ~"
…L\vaẾễHAM~
c:`». 3 ;g- J.... ›
Ắfù..x ỉ____,fặtỹ Ngây 04 tháng 05 nãm 2010
_. J ủ…ỵ \x ,.J , ,.J
….g’ĩgtgịrỄ/ TQNG GIAM ĐOC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng