1/ Mẫu nhãn vỉ
MẢU NHÂN XIN ĐẢNG KÝ
fỈ«
i %
Ghi chú: Số lô sản xuất, hạn dùng được phun in nổi lên vỉ thuốc
2] Mẫu nhãn hộp
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nượC’
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Unđh° CỊJ 3 J lỈỔỊ
bi/
MGWCỎFHẦNSPI
www.cưn .com.vn
._1.ớsi.oimigeớz.
PhuờngThntooA,
mmmvn
Lmsi.smtz.mrnmuzm.ĩmbhm ễẵẵ
ĐumeDm.HoCti…ơtỵ…
READ'I'NEWNSERTCW —"i
IFNEEDINGIOREIIFWTW.HEAIEW
11hucongwmĩuưụo.
ommmrm.mucu
Tp. Ngảy 2411212013
TỎNG GIÁM ĐỎC
DS. NGUYỄN THỂ KÝ
200 Viên nan mẻm_
20 Vi : 10 V1èn g mòm
O Gia’m Hu i
0 Sát Trùng Đưởng Hô Hấp
@1gânffl]
GÊ'ẻỈ. fả_lẹặô
mm…tmmmhr.
… gom… … m.oom
TII1ÚWMM) …….: mm
mahmmựoma …ụonem
… 11u…1…0.50 mg
Tớcmwoenimmm
uqn:nủummmmuwmuư
-tbdedlihù.hihuuủnfflúndn
—ummmnùmmwơcmợủdamm
chủnhmblủâúngúldebhúvùnnứnq.
-ummumhmmmm
-1bớohiitmmcumuimaủudim
-ẦndnnthợllthduờunMùhnt
—snmmmúuau…mm
Lin…vhdủủsDùuuho
-wmuuụncunưuhùúuđm
mmz-am.
-TliunWG-ưtútfflủluhgtđúhtmlvuhưùt
-Tủminomú-otấkúủmbgtmmủush
-1uummuhduủuuh
mđựlhmicmmnqndneh
Mẹnumhmmdụaiợmủam
ammummnumoomm
KEEPWTƯREACMOFM
DOWUSEAFTBITÌEEDRVDẨTE
M
†
200 Soft capo
20 Blistes x 10 Soft pcules
Cóng ty có phản SPM Hướng dăn sử dụng thuỏc EUGINTOL KIDS Trang 1/3
HƯỞNG DẨN DÙNG THUỐC
EUGINTOL KIDS
Tiêu chuẩn ág dung: TCCS 1 '
" .
CÔNG THỨC: Cho 1 viên nang mèm:
Hoạt chất:
- Eucalyptol (Oleum Eucalypti) .............................. 100,00 mg
- Tinh dầu gừng(Oleum Zingiben's) ........................... 0,50 mg
- Tinh dầu hủng chanh(Oleum Plectranthi) ............... 0,18 mg
— Menthol (Mentholium) ............................................. 0,50 mg
Tá dược: ............................................. vừa đủ 1 viên nang mềm
(Dầu parafm, BHT; Dầu đậu nảnh; Gelatin; Sorbitol lòng 70%; Glycerin;
Propylparaben; Methylparaben; Ethylvanillin; Brilliant blue dye; Ethanol 96%; Nước tinh
khiêt).
TÍNH CHÁT:
Viên nang mềm EUGINTOL KIDS lá thuốc trị ho gồm 4 Ioại tinh dầu. có tác dụng
Iong đờm. Ở liều điều trị, EUGINTOL KIDS gia tăng lượng dịch tiêt ra từ đường hô hắp,
Iảm loãng đảm, giúp cơ thể tống đờm ra khỏi đường hô hấp dễ dảng hơn, vả giúp lâm
dịu đường hô hấp khi bị kích ứng, hoặc dị ứng. Thuốc giúp trị chứng ăn uống không
tiêu, chưởng bụng đầy hơi.
- Eucalỵgtol: (Oleum Eucalypti) Eucalyptol lả thảnh phân chính trong tình dầu bạch
đản hoặc tinh dầu trảm có tác dụng sát trùng đường hô hấp, trị nhiễm khuẩn đường hô
hấp trên. cảm cúm, nhức đầu, ngạt mũi, chống kich thich. Eucalyptol được đảo thải chủ
yêu qua đường hô hấp sau khi phân tán trong huyết tương. W
— Tinh dầu Gừng: (Oleum Zingiben's) Có chứa zingiberen. D-camphen có tính diệt
nấm. sảt khuấn. Theo đông y, gừng có vi cay. nóng. Tác dụng vảo các kinh tâm, phế.
tỳ, vị, thận, đại trường, có công năng trục hản hồi dương, thông mạch. Gừng được
dùng lảm thuốc chữa cảc chứng đau bụng do lạnh, đầy hơi ăn không tiêu, sát trùng
đường hô hấp.
- Tinh dầu húng chanh (tên khác Tinh dầu Tần - Oleum Plectranthi): Được chiêt
xuất từ lá cũa cây húng chanh còn gọi là Tần dảy lả (Plectranthus amboinicus. hoặc
Coleus amboinicus, họ Hoa môi Lamìaceae). Trong tinh dầu húng chanh có chứa cảc
hợp chất phenolic như thymol, eugenol, carvacrol salicilat, và một chất có mảu đỏ là
colein. Tinh dầu húng chanh có tỉnh khảng khuấn mạnh. Theo đông y, tinh dầu hủng
chanh có vị cay, hơi chua, tính ấm, tác dụng vảo hai kinh: can, phê. Có tác dụng ra mồ
hôi, tiêu độc. trong đông y thường được dùng chữa cảm củm, sốt cao, sốt không ra mồ
hôi, ho mất tiêng, khan tiêng, ho tức ngực ra mảu, chảy máu cam.
- Menthol: Theo đông y, menthol có vị cay, thơm, tính ấm. Tác dụng vảo hai kinh:
can. phê. Tinh dầu bạc hè có khả năng Iảm dịu ho, Iảm Ioăng niêm dịch thường được
dùng sát khuẩn. trị đau dây thần kinh, nhức đầu, sổ mũi, viêm họng, ho ngạt mũi, đau
bụng. tiêu hóa kém. nôn mửa.
. Tinh dầu húng chanh, Methol, Eucalyptol, tinh dầu gừng, được đảo thải chủ yêu
qua đường hô hấp sau khi phân tán trong huyết tương.
Vĩii 1 fí›Ì
I" 1 %“ J“
Còng ty cổ phần SPM Hướng dản sử dụng thuôo EUGINTOL KIDS Trang 2/3
CHỈ ĐINH ĐIỀU TRI: Điều trị các triệu chứng ho mà nguyên nhân do:
- Ho do cảm lạnh, đau họng, sổ mũi, cảm củm.
- Di ứng đường hô hấp trên. viêm phế quản-phổi cáp, mạn tính,
ứng vởi các bệnh vùng mũi xoang.
- Dễ khac đờm, sát khuẩn nhẹ đường hô hấp.
- Ho do hút thuốc hoặc hit phải khói thuốc, chất kich thỉch.
- Ăn uống không tiêu, chưởng bụng. đầy hơi.
- Sát trùng đường hô hấp, lảm dịu cơn đau họng.
1.1Eu LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Dùng uống
- Người Iởn và trẻ em trên 12 tuổi: Mỗi lần uống 2-3 viên, ngảy uống 2 - 3 lần.
- Trẻ em từ 6 — 12 tuổi: Mỗi lần uống 1-2 viên, ngảy uống 2 lần.
- Trẻ em từ 30 tháng tuổi — 6 tuối: Mỗi lần uống 1 viên, ngảy uống 3 lần.
- Hoặc theo hướng dẫn của thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Không dùng thuốc trong cảc trường hợp:
- Trẻ em dưới 30 tháng tuồi, trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt cao.
- Bệnh nhân mẫn cảm vởi bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc.
- Phụ nữ có thai.
- Ho do bệnh suyễn, bệnh lao. W
THẬN TRỌNG: Cần thận trọng vởi những người bệnh dưới đây.
- Người bệnh ho có quá nhiều đờm, ho mạn tính ở người hút thuốc, ho do trản khí.
- Thuốc có thể gây kich ứng niêm mạc miệng.
— Khi uống liều cao Eugintol kids có thẻ thảy rối Ioạn tiêu hóa, nóng rát vùng thượng
vị, buồn nôn vả ói mửa. Nặng hơn thì bị trầm cảm thần kinh trung ương bao gồm hỏn
mê, chứng xanh da. mắt điều hòa,co đồng tử. rối loạn hô hấp. mê sảng, co giật.
CHÚ Ý ĐỂ PHÒNG
- Trường hợp ho có đảm cần phải để tự nhiên vì là yếu tố cơ bản bảo vệ phổi-phế
quản.
- Trưởc khi kẻ toa thuốc chống ho, cần tìm nguyên nhân gây ho để có điều trị đặc
hiệu, nhất lè hen phế quản. vìẻm phế quản mạn tinh. giăn phế quản, cảc chắt gây cản
trở trong phế quản, ung thư. nhiễm trùng phê quản-phổi, suy thất trái, tắc nghẽn phổi.
trản dịch mảng phổi.
- Nếu ho kháng vởi 1 Ioại thuốc ho dùng theo Iièu thông thường. không nèn tăng liều
mà cần khám lại tình trạng lâm sảng của bệnh nhân.
- Menthol có tinh ức chế hô hấp qua đường thở (hít vảo mũi) nhát là đối vởi trẻ em
dưới 2 tuổi. trẻ sơ sinh.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:
- Tác dụng không mong muốn liên quan đến các tinh dằu thường nhẹ, và hiếm
gặp như: kich ứng niêm mạc miệng, rối Ioạn tiêu hóa. táo bón, buồn ngủ, chóng mặt,
buồn nôn, ói mửa, co thắt phế quản, dị ứng da, ức chế hô hấp.
- Có báo cáo rằng dùng Menthol liều lởn qua đường tiêu hoá có thể có đau bụng.
nôn ói, chóng mặt, buồn ngũ.
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng
thuốc.
Còng ty có phản SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc EUGINTOL KIDS Trang 3|3
BẢO QUẢN: Nơi khô thoáng. tránh ánh sáng, nhiệt độ phòng (dưới 30°C).
TRÌNH BÀY: Hộp 20 vĩ x vi 10 viên.
HAN DÙNG: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
TIÊU c1-1uA11 ÁP DỤNG: chs
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM
KHÓNG DÙNG THUỐC QUẢ THỜI HẠN SỬ DỤNG
ĐỌC KỸ HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIÉN BÁC SỸ
Tên và địa chỉ nhà sán xuất w/
riÌ CÔNG TY CỔ PHẦN SPM (SPM CORPORATION)
5 P M
Lô 51, Đường số 2. KCN Tân Tạo. P. Tân Tạo A. Q. Bình Tân, Tp. HCM
(08) 37507496 Fax: (08) 38771010
Email: sgmltd@hcm vnn. vn
Tp. HCM, ngảy 24 tháng 12 năm 2013
' " ' Giám Đốc
PHÓ cục TRUỞNG
Is. Nguyễn Thế Kỷ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng