f
h
BỘ Y '1'13
Mẫu hộp vả nhãn gói ` … , i
CIfC QUAN 1.1' mfơc f
ĐÃ PHÊ DLĨYẺT
6…gm mpe;ag '
Ill-lll
HO1OVdDH
ÚSZ x1cbat ơou
Lãn đảu
Ẹ Thuốc bán meo dm Hoc 12 gớ1 x 2151;
R! Tnuóc ban men ơon HOp 12 um x 2 511
THÀNH PHẨNỊ THÁNN PHẨM:
Cetacior Ce1aclor 125mg
125mg
Thuốc bột pha hõn dịch uống
EUFACLOR
IIIIEIh
Cefaclor 125mg
Thuốc bỏt pha hồn dich uống
EUFACLOR
!ll-ll!
Cefaclor 125mg
1Du'đ1 dang Ce1ac1o1 mananydvat1 1DuỦ1 dang Cetacìov monohyưrat)
Ta' ũu'ũc v đ 1uđl Ta 0110c v đ
c111 ou… - c110'1111 c1111111111 c111 mua - c110'1111 cui mun
LIỄU nùus - cácu n1'me: LIỄU uùns - cÁcn nùne:
Xem 10 nnóno cản sú ũung trong 1101; Xem tủ nưóng dãn sú dung trong 1101;
nÁo nuÀu: Nu xuc mat nh1ẻ1 uc 1… 11110 nuÀu: No1 mo ma1 nh1ètơò mm
30C tránh 11… sang
30"C tranh anh sáng
ĐỂ XA ríu TAY TRẺ EM. oỂ XA TẤM nv TRẺ EM.
noc KỸ nuóuc nỉ… sử nuus ooc 11? 11110111; niu sử nuuc
Tnưđc 11111 DÙNG. mưđc 11111 DÙNG.
56 lò SX
Ngảy sx.
HD
11:1101111Ả11 USP 34
SDK
G
;;u còne TV có PHẢN ouơc PHÁM AM v1
AnMM m 314 3 4 Duan `v'BJ`ƯN m…; Nlm Cu Ch. … 1ch
D
3… cóus TV có PHẮN Dươc PHÀM AM v1
Amllphưm Lũ 12112 1 aumv; 112 «cm 111n; «… íu ;1… ~» +n:u
59K .
SỔ lb SK :
Nuây SX ;
HD ~
i « I
K Thuốc bán 111eo don G… 2 5g [ THANH PHAN:
ỉ ' 1
| Ả I
. 1 1
i . ’ i Celaclm 1D…“11 nang Cefacmr monar1ydrat1 125mg 1
: Thuóc 1101 one hon dnch uđng : . Ta ơuoc v 11 1gó1 j
. … 1
. . 1
. .
EUFACLOR 125 calmuu-cnơuccuimuu
uỂu nùus — cAcu oùuu:
I I I Cỉeiẽìulur 125mg I I I
U
_~Ịg còue TV có PHẨM ouoc p11Ắu AM v1
Alvle 1e a11-11 1.1…cng ma nZN m…; 11,1… 11~ ~;u
' Xem từ hưjng dần sử dung trong nou ,
! não nuÃn: N01 111111 mát nn1e1 co … sot. mm ánh sáng :
aỂ XA TẨM TAY mè EM. ;
[ ooc 11ỷ 11111'1116 oẢu sủ nuuc muon 11111 uùus. :
, .
, .
1 .
TIÊU cuuínz usa 34
51111:
Số 10 SX: HD'
86 lô sản xuất và hạn dùng dược dập nổi trên gói
EUFACLOR 125
mm PHÀNz
Ccfaclor (dưới dụng Ccfnclor monohydrat) ....... . . . 125 mg
Tú dược (Aspartam. đưùng, Aetosil, Bột thơm mùi dâu, Mâu Erythrosin lake) . ....... vd 1 gó1
DẠNG BÀO cmì:
Thuốc bột pha hỗn dich uống
nược LỰC nọc: `
Ccfaclor 111 một kháng sinh oephalosporin uóng, bán tổng hợp, mẻ hẹ 2. có tác dụng diệt vi 1d…ản đang phát trièn vit phân chia bãng cách ửc chẻ tổng
hợp thènh té bâo vi khuẩn.
DƯỢC ĐỌNG uoc: _
- Cefaclor đươc hâp 11… tốt sau khi uỏng Iủc đói. voi iièu 250 mg va soc mg uống lủc dói, nớng do 11… trung b1nh trong huyêt tương tương ửng khoủig
7vâ 13 microgmmlml,đatđượcsau30đénóOphủt Thứcũnlâm chậmhápthu, nhưngtòngIượngthuócđượchấpthuvẫnkhớngđỏimồngđộđìnhdtiđat
đưvctửSO%đũt7S%nồngđộđìnhớngườibệnhuónglủcđóivâthườngxuấthìệnmuộn hơntừ4S đénóOphủt NớađờicủaocíìclmuonghuyểtMngtừ
30đẻn60pht'tt;thờigimnùydtườngkéodảibonmộtchủtớngườicỏchứcnãngthậngiám. Khoángzs%oefaolorgan kétvới proteinhuyéttưong Néumát
dtửcnfflgthùthoùntoủmmhđớikéodâitíủj đén2,8 giờ. Nòngđộoefaciorưonghuyếtthanhvượtquánồngđộửcchếtói thiêu. đỏi với phấnlớncúcvi
khuảnnhạycam. ítnhất4giờsaukhiuóngliều dièuu1.
- Ccfaclor phân bố rớng khán cơ thẻ; đi qua nhau thai vâ bù tiết trong sữa mẹ ở nồng độ thấp. Cefaclor thải trừ nhanh chớng qua thận; tới 85% Iièu sử
đung đươc thâi trừ qua nuớc tiều ớ dang khớng đối_trong vòng 8 giờ, phẩn lớn thải trừ trong 2 giờ đÀtL Ccfaclor đu nòng độ cao trong nước tiếu trong
vòng 8 giờ sau khi uóng. trong khozhg 8 giờ nùy nỏng độ đinh trong nước tỉẻu đạt được 600 vá 900 mỉcrogmm/ml sau câc liều sử đung tương ửng 250
vù 5Ỉ00 mg. Ptobenưid lâm châm bâi tiẻt ccfaclor. Một 1t ocfaclor được đùo thải qua thấm tảch máu
CH Đ :
- Ccfacfflược chỉ đinh ơè điều tri các nhiễm khuấn đướng hô hấp do các ví khuấn nhay cám, m biet sau khi moo
Mủlĩ Tin bach cấu ưaeosin.
Tiêu hóa 12 chây.
Dx Ban da dang sới.
— !: gập. mooo < ADR < moo
Toán thân: T… Coombs trực tiép dươn tính.
Máu: Tang tể bùo lympho. giâm bach cằu. giám bach cẩu trung tính.
Tieu … Buồn nôn, nòn.
Da: Ngt'm. nỏi mùy day.
Tiẻt niệu - sinh đục: Ngứa bo phan sinh dục, viem &… đạo, bệnh nấm Candida
- Hiếm găp, ADR < moon
Toán thân: Phân ủng p… ve, sốt. trieu chủng gióng benh huyét thanh. Hội chứng Stevens - Johnson, hoại từ biên bi nhiễm độc (hội chứng Lycll), ban
da mun mủ toân thân.
Phán ứng gióng benh huyêt thanh hay gap ơ ue cm hơn người lớn: Ban đa dạng, viem hoặc đau khớp, sót hoặc không. có thẻ kèm thco hạch to, pmtcin
mệu.
Máu: Giim tiểu cấu, thiếu mủ un huyết.
11211 1…— Viem m trùng mùng giit
Gan: Tl.ng enzym gan, viem gan vù vâng da ứ mặt
m… v1e… thận ke hòi phục, tãng nbẹ … 1… hoac crcen'nin huyét thanh hoặc xét nghiệm nước tièu khong blnh thườn .
Thần kinh trung ương: Cơn động kinh (với 11 11 cao vả suy giâm chúc nang thận), tăng kích đong, … đẩu, tinh trang bỄn chồn, mẩt ngù, 111 lẫn, tang
tmơnglưc,chóngmặt âogiác. vùngủgù
Bộ phận khác: Đau khớp.
Thõng báo cho Bác sĩ tác dụng lchỏng mong muốn găp phái khi dùng thuốc
TẢC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁ] x1: vÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không có
LIÊU LƯỢNG vA cAca DÙNG: THUỐC DÙNG THEO sự 111²: ĐỢN CỦA BẢC sĩ
- Ccfaclor đùng 11… am; uống, vâo lủc đói.
;
- Người im: Liều thường dùng: 250 mg, cứ 8 giờ một iân. Viem hon viem phế quán, viem amiđan, nhiễm khuẩn da vâ mớ mèm, nhiẽtn khuản đường
tiết niệu đưới: Uống 250 - 500 mg. ngây 2 lân; hoac 250 mg. ngùy 3 lỄL
- Tmờng hợp viem hợng tái phát do ereplococcus tan huyêt beta nhóm A, cũng nên điều 111 cho cả những người trong gia đình mang mâm bệnh kh0ng
triệu chủng. Đói với viem hong cáp, pcnicilin - V là thước được chợn đấu tien.
Đói với các nhiẽm 1d1uấn mg hơn, dùng 1ièu 500 mg, ngay 3 lân. Liều giới han thường ke ai… cho người lớn: Tói đa 4 g/ngùy.
- Ccfuclor có thể dùng cho người benh suy thận. Trường hợp suy thán nặng, cân điều chinh Iièu cho người lớn như sau: Nén độ thanh thái creatinin 10 -
so mllphủt. dùng 50% iièu thường dùng; néu độ thanh thâi crcetinin dưới … mVphứg dùng 25% iièu thường dùng.
- Người bẹnh phải thảm tách mủ: Khi ihâm tủch múu, nửa đời cùa cefaclor tmng huyêt thmh giâm zs — 30%. Vi vậy, đói với người bệnh phùi thả…
táchmíuđềudặn,nèn dùngiièu khớiđầu từ250 mg- 1 gưước khi thảmhẹh máuvâ đuytri 1ièu dièuưi zso … soo mgcử6-8gỉờmột lần, trongthời
gian giớa các 1ân mt… mt
— Người cao mới: Dùng iièu nbư người lớn.
- Tre cm: Dùng zo …… mglkg thẻ trợng/24 giờ, chiathânh 2 … 3 lấn uóng.
- Viùn tai giữa ờ tn! em: Cho uống 40 mg/kg thẻ ượng|24 giờ, chia thânh 2 - 3 lân, nhưng liều tóng cộng trong ngay không được quả 1 g Tlnh an toùn
vả hiệu quả đói với trẻ dưới 1 tháng tuỏi cho đén nay vẫn chưa được xảc đinh. Liều tói đa một ngùy ờ ttè cm khớng được vượt quá 1,5 g
- Điều 111 nhiễm khuÀn đo Sừeplococcm tan huyết beta bằng ccfaclor it nhất trong 10 ngảy.
QUÁ 1.1tu vA xử m:
- Quá liều: ca: ưiẹu chủng quá iièu có ihè 111 buồn non. nòn, đau thượng vi, vả 1a chiiy. Mức do nặng của đau thượng vi vả ia chủy lien quan đẻn lièu
dùng Néu «› các triệu chứng …c, «› 1hẻ do di ứng, hoặc … động cùa moi nhiễm đớc khâc hoặc của benh hiẹn mảc của người bẹnh.
- Xử trí quá Iièu cÀn xem … an khả mg quá iièu cùa nhièu loai ihuóc, tương tư muóc vù dược động hoc bát thường ở người bệnh.
- Khớng dn phủ rửadađùy. ruột, trừld1iđãuóng cefaclor với liều gâp 5 lần 1ièu binh thường
-Bảovệđườn hớhấpchongười bệnh. hỗượthớngthoáng khi vùưuyèn dich.
- … giám thu 1huóc bung cớch cho uống than hoat nhiều lèn. Trong hhièu trường hợp, câch náy hiệu quả hơn 12 gảy nôn hoac nh dạ dây. co mt
nhdađâyvùthẻmthmhoathoặcchidùngthanh .
- Gey lợi niệu, thả… mảng bung hoac Ioc máu chưa được xác đinh 111 có lợi trong điều 1111 quá iièu. L ,\
TIÊU CHUẨN T LƯỢNG: usp 34 [ '
HẠN DÙNG: 36 mangỉxNè từ ngay sản xuát).
mtu KIẸN BĂO QU :
Noiuioma,nhietaoduứiso°c.mhánhsang /
TRÌNH BÀY: HOp 12 gới 25 g.
sớ ĐẮNG KÝ:
CÔNG TY cớ PHẢN nược PHÁM AM v1 (AMVIPHARM)
1.o 1114-2,4 Đường N13, KCN Đớng Nam, xa Hòa Phủ, Huyẹn Củ Chi, TP.HCM
Thuốc nãy chỉdl'mg theo đơn aìa BácsL
Khủng dùng quá uẻu 1111 … chi am
Đọckỹltuúngdấnsữdụngưưửclzhldhìng.
Néuoảnmaumongan.ưnmndncaaucst
Khũng sữdụgthuổcđã quá Ium dùng.
Khldùngrlnuỏe,néucủ Mkhdcthưùng,nênngưngngay
vđhỏlýkiếnBảcdhoợcbưụcs!
Đẻmuácngombnvacaazram
’HỎ CỤC TRƯỞNG
Jiỷwgễn “Va'xn ẫẨanấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng