Esomeprazol 40 - US

f_fj'FQUẨFLÝ U.’°C someprazol 40-US Esomeprazol 40-U5: 145 x 25 x 85 mm 0214/«9442 Prescrìpnon drup ẸT …eZgĩ Ỉ— w…uu 3 blisters x 10 capsules someprazol 40mg …: Eưh apwle ccnmnn Eumepuxul tAs Eumcprunl mugnesium dtthrM cntonc polloh) AOmg Eưlpmntu q : l coplule …. m …. …: Ptnu rem te onclouư aukono mun RX thuóc bán theo dơn =('dxa) ou =(ww) ›s @» ²('°N mm) XS 9195 1(°N `ffl) XGS Ư—“P u…un 3víx10viènnengu'mg ln : ay ưu cool plưc. bot… 30°C. pmttct …… dnruct sunhgm tn houu Esomeprazol 40-US Esomeprazol 40mg … ÉÒI: …» vmn nung cưng chủ: Ewmnpmzcl tdưm done vi not Esnmơprnzol munnwum umyout bho hn hong vuôt) mmg TI dvơc vd ì viOn cuqnu.ahgaiqn.ukohgumdtuz Xom w hương dln bDn uong Mn lb M: N… nm tholnq, như: do eum 30°C. tvlnh Ann nng … …: nu cnuln m nh Vi Esomeprazol 40-U5: 135 x 78 mm r— WHO-GMP 3 bisters ›: 10 mpsules Esomeprazol 40-US Esomeprazol 40mg l—uuuundơnùuu hlún—D-Imid—nn [ÊP u—nuu …, us…mmuma \llltlũlllũúởkủlffl mm… (WHO-GMP) nIn—n— Il uunungủummulhn Jt … ESOMEPRAZOL 40-US Viên nang cứng Esomeprazol 40 mg dihyđrat, Hypromellose ( HPMC ES), Mannitol, Sucrose, Crospovidone, HPMC phthalate, Diethyl phthalate) Loại thuôc: ESOMEPRAZOL 40- US lã thuốc kháng tiết acid dạ dảy, thuộc nhóm thuốc chống loét dạ dãy — ruột theo cơ chế ức chế bơm proton. Dược lực vã cơ chế tác dụng ESOMEPRAZOL 40-US chứa Esomeprazol là dạng đỗng phân S của omeprazol có tác dụng lăm giảm sự tiết acid dạ dăy theo cơ chế liên kểt chọn lọc cao vã không hối phục văo bơm proton. Thuốc có ái lực đặc hiệu với men H"lK"-ATPase (bơm proton) ở tế băo viền niêm mạc dạ dảy. Men năy kiểm soát giai đoạn cuối của quá trình tiết acid dịch vị, vì thế ESOMEPRAZOL 40—US ức chế cả quá trình tiểt acid cơ bân cũng như do bất kỳ kích thích năo. Dược động học Hấp thu: Esomeprazol được hấp thu nhanh sau khi uống, nổng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. . Sinh khả dụng của Esomeprazol tăng lên theo liều dùng và khi dùng nhẩc lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Thức ăn lâm chậm vã giãm sự hấp thu. diện tỉch dưới đường cong (AUC) sau khi uống 1 liều duy nhất 40 mg vảo bữa ăn so với lúc đói giăm từ 33 — 53%. Vì vậy uống Esomeprazol 1 giờ trước bữa ãn. Phân bổ: Khoảng 97% Esomeprazol gắn kết với protein huyết tương. Chuyển hóa: Esomeprazol được chuyển hóa rộng rãi ở gan nhờ hệ thống cytochrome P450 isoenzy , - CYP2CI9 thănh các dẫn chất hydroxy vã demethyl không hoạt tĩnh. Phẩn còn lại chuyển hóa qua isoenzy CYP3A4 thảnh Esomeprazol sulfon. Khi dùng nhắc lại, chuyển hóa bước đẩu qua gan và độ thanh thâi … thuốc giãm có thể do isoenzym CYP2CI9 bị ức chế. Tuy nhiên không có hiện tượng tỉch lũy khi dùng ngả hóa Esomeprazol, dẫn đến AUC tăng iêu 2 lẫn so với người có đủ enzyme. Thãi trừ: Thời gian bán thâi cũa Esomeprazol khoãng 1 - l 5 giờ, khoảng 80% liều uống thãi trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không hoạt tỉnh trong nước tiểu, phần còn lại thải trừ qua phân. Dưới 1% chất mẹ được thải trừ trong nước tiểu. Ở người suy gan nặng, giá trị AUC ở tình trạng ổn định cao hơn 2-3 lẩn so với người có chức nãng gan bình thường, nên phãi giăm liều cho các đối tượng nảy và không nên dùng quá 20 mg mỗi ngăy . Dược động học ở người dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Chỉ định ESOMEPRAZOL 40-US được chỉ định trong những trường hợp: - Hội chứng trăo ngược dạ dăy — thực quãn. - Bệnh loét dạ dãy — tá trâng. - Chữa loét dạ dây — tá trãng có nhiễm Helicobacter pylori và ngăn ngừa nguy cơ tái phát ở bệnh nhân loét tá trăng nhiễm Helicobacter pylori. - Phòng ngừa và điểu trị loét dạ dăy — tá trâng gây ra do thuốc kháng viêm không steroid. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng. Nếu cần biểt thêm thông tin, xỉn hôi ý kiến bác sỹ. Thuốc năy chỉ dùng theo sự kê đơn cãa thầy thuốc. Liều lượng và cách dùng Liều dùng vả thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định cũa Bác sĩ điểu trị. Liều dùng thông thường như sau: Hội chứng trăo ngược dạ dãy — thực quản: Liều khởi đẩu khuyến dùng trong điều trị bệnh trâo ngược dạ dăy — thực quản là từ 20 đến 40 mg mỗi ngăy, có thể kéo dăi trên 4—8 tuần đối với những bệnh nhân không lânh bệnh sau 4-8 tuẩn điều trị. Tróng trường hợp duy trì hay bệnh không có triệu chứng xói mòn thực quân, có thể dùng liều 20 mg mỗi ngăy. Bệnh loét dạ dây - tá trăng cỏ Helicobacter pylorỉ: Trong iiệu pháp bộ ba kết hợp với amoxicillin vã clarithromycin, liểu thường dùng lã 20 mg Esomeprazol x 2 lẩn] ngây trong 7 ngảy hoặc Esomeprazol 40 mg x 1 lẩn /ngăy trong 10 ngăy. Bệnh loét dạ dãy — tá Irăng do thuốc kháng viêm không steroid: Liễu yêu cẩu lả 20 mg hoặc 40 mg x 1 lẩn lngăy trong 6 tháng. Bệnh nhán suy gan: không cẩn điều chĩnh liếu đối với bệnh nhân suy gan nhẹ vã vừa. Liều Esomeprazol cho bệnh nhân suy gan nặng không quá 20 mg/ngây. Cách dùng Uống nguyên viên thuốc, không được nhai hay nghiền các vi hạt. Uống trước bữa ăn (tốt nhất là trước bữa ăn sáng). Thận trgng Khi có sự hiện diện của các triệu chứng cãnh giác như: sụt cân đáng kể không chủ đích, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu, hoặc đại tiện ra máu đen) và khi có hay nghi ngờ bị loét dạ dăy, nên loại trừ khả năng loét dạ dăy ác tính, vì điều trị với Esomeprazol có thể lăm giảm triệu chứng vả lâm chậm trễ việc chẩn đoán. Thận trọng khi dùng thuốc kéo dăi vì có thể gây viêm teo dạ dăy. Thận trọng khi dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi. Thận trọng khi dùng cho người bị bệnh gan, phụ nữ mang thai vã cho con bú. Đối với người bị suy thận không cẩn phải điểu chỉnh liều, nhưng phãi thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận nặng. Phu nữ có thai và cho con bú Thuốc không gây ãnh hưởng trên sự phát triển của bâo thai ở người và súc vật, tuy nhiên chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thật cẩn thai. Không nên dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú. Trong trường hợp cẩn dùng thuốc thì phăi ngưng cho con bú. Lái xe và vân hãnh máỵm_óc Một số trường hợp xãy ra tình trạng chóng mặt, nhức đẩu, choáng váng khi sử dụng Esomeprazol, do đó nên thận trọng dùng thuốc trong khi đang lái xe hay vận hănh máy móc. Tác dụng không mong muốn Các tác dụng phụ thường gặp: nhức đẩu, chóng mặt, đau bụng, tiêu chãy, đẩy hơi, táo bón. Ít gặp: viêm da, ngứa, nổi mề đay, choáng váng, khô miệng. Hiếm gặp: sốt đổ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cãm với ánh sáng, phân ứng quá mẫn bao gổm: mây đay, phù mạch, co thẩt phế quân, sốc phăn vệ. Rất hiếm gặp: mất bạch cẩu hạt, giâm bạch cẩu, giảm tiểu cẩu, tăng men gan, viêm gan, suy gan, viêm thận kẽ, đau cơ, khớp. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Tương tác thuốc -Esomeprazoi ức chế sự tiết acid, lăm tăng pH dạ dây, vì vậy thuốc có thể ãnh hướng đến sinh khả dụng cũa một số thuốc hấp thu phụ thuộc pH như: ketoconazoie, digoxin, muối sất. -Dùng đỗng thời Esomeprazol, Clarithromycin vả Amoxicillin lâm tăng nỗng độ Esomeprazol vả 14- I hydroxyclarithromycin trong máu. -Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ enzym cytochrom P450 isoenzym CYP2C 19 ở gan. -Dùng đồng thời 30mg Esomeprazol vã Diazepam lăm giâm 45% độ thanh thâi cũa Diazepam. —Esomeprazol có thể lâm tăng nỗng độ Ltong mãn cũa saquinavỉr vã lăm giâm nồng độ của nelfinavir vã atazanavir thông qua một cơ chế chưa được xác định rõ răng. Do dó nên xem xét việc giãm liều saquinavir khi dùng chung với Esomeprazol để tránh các tác dụng phụ có thể xãy ra của saquinavir. -Esomeprazol lâm giảm hoạt động của các enzym chuyển hóa Clopidogrel thảnh dạng có hoạt tĩnh, do đó lâm giảm hoạt tính cũa Clopidogrel, vì vậy khuyến cáo chỉ sử dụng kết hợp hai loại thuốc nảy khi thật cẩn thiết. ' '-Esomeprazol lăm tăng nổng độ của cilostazol vã các chất chuyển hóa cũa nó. Liễu cilostazol nên được giãm từ 100 mg hai lẩn mỗi ngăy thânh 50 mg hai iẩn mỗi ngây khi được dùng chung với esomeprazol. Quá liền và cách xử trí Chưa có báo cáo về quá liều Esomeprazol ở người. Hiện chưa có thuốc giãi độc đặc hiệu, trong trường hợp quá liều nên điểu trị tn'ệu chứng vả dùng các biện pháp hỗ trợ tổng quát. Thẩm tách máu không có tác dụng loại trừ thuốc. Dạng trình bèy: Hộp 03 vĩ x 10 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩ n cơ sở. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngây sân xuất. Bảo quẳn: Bâo quãn thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc xa tầm tay trẻ em. Nhã sẳn xuất: CÔNG TY TNHH US PHARMA USA Địa Chỉ : Lô Bl- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.HỒ Chí Minh Mọi thẳc mắc và thông tỉn chỉ tiểt, xíu liên hệ về số đỉện thoại 08 37908860 - 08 37908861, Fax: 08 PHÓ cuc TRUỞNG CJ/VMỗn Óẩềfởẫmỹ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận