Hộp 2 ví x 10 viên
__ UÙMMnMPMINỎM
m—————
mnmmnmmnm
Ognn—ủuI—mffl—
lín—ựfin
lbdnuummmnumiamzdt.
ÚÚKIS.
M.. 'A J. umumnnnuu
um__—Jhcnnn
G_úđựủủdủhủủ
Hùú ÙfVO—D—
…,-² unnunmnumnnmmm
ỤÙịItÙWI—III_Ủ
la:mủUllzlợthnmuph
lũũ hIl
Rx—Tlmdcbánlheodơn
DW… 10an
W
ổ…
ý v……uuwnựtornnI-ư ý i
WM …… `
\ WMW wumwm
W'lIBỤOS w—u———- i
i Iuưllu~…iun
i Inmnunm—uba i
. …n m i
{ m… _
xa:… r'v f
lum; mm
ỉ
E vaudlmwm
Nhản vỉ
Hè nội.nỳgảyffl tháng ỒvL năm ZOÌỄÊ/
Eslady Eslady Eslady Eslady Eẫ J;
m…tM MW…YW ……m m…… … ' ~ `
GW—WHO CTY CP DƯỢCTW GMP-MO CTY CP DUOCTW GMỈ ,
x' ƯEDIPLANTEX IIEDIPLANTEX MEDIPLANTEX IEDiPLANTEX OIEDIF iỂ _J-_ —-. `
Eslady Eslady Eslady Eslady Esl i ỉ “
! WWIM WWW MW'W WMFÙI! W ỵ` ." "
= cwcwươcrw cwuwno cncPoưoch cup-wno crvcw "i '. *m
: HEDIPLANTEX UEDIPLANTEX MEDIPLANTEX HEDIPLANTEX UEDIF
Ệ Eslady Eslady Eslady Eslady Esl
Ệ ……m M……ụ W…le ……ơnn MS- 2 f
GMP-ViửiO CTY CP DUỢCTW GMP-VVHO CTY CP DƯOCTW GM
HEDIPLANTEX UEDIPLANTEX HEDlPLÁNYEX IIEDIMNTEX lý _ ' " ` :"
Hộp 3 vỉ x 10 viên
…nh uummmuumm
m…ưq
TIM…ủD ! _
UỤỦhỊUỤÚỤQủt—iú
Ùhhủlcnùlllùqdhsìủplg
ụu—ủnqqumuang
IIÙỤIOn
—ỦOUIMMÙỦIỦẸMQMNC
——TCCS
mmúùiươlưư…
mmwmunuvmn-
umnưuz:luụmú~ummu
Ó
ffl m…ưnnmnmuuw
BIcMINATIỦIỢihíMI—h
ũ(h@ fflÚ
VuthoIM
lự nu7lnm
II— unnum
nn— mmuu
Rx—Mbámheodun
ươn
lưu
Hè nội,ngảy M tháng 0?“ nảm 201
' (Ải`,iỉ":
] _
ưmmuuwwbmúns Í
mm …nhầIl }
Wnsffl uuu-u—Iw—m *
umsms …nnnn-u—n—l-
an…uuannừ—nm
Mil MI
m… __,
W c.—Jj
Mo; W
Ẹ W…u- m
Thuốc bán theo đơn
ESLADY
Dạng bâo chế: Viên nén bao phim
Thân]: phầm Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Dydrogesteron: ................. 10,0 mg
T á dược: Lactose monohydrat, microcrystalline
celiulose, sodium lauryl sulfat, povidon, magnesi
stearat, aerosỉl, HPMC 606, eudragit E100, talc, titan
dioxid, PEG 6000 vừa đủ 1 viên.
Dược lực học
Dydrogesteron có cấu trúc progestin tương tự
progesteron
Dydrogesteron không có tảc dụng cùa androgen vả
estrogen, không ức chế sự rụng trứng.
Dược động học
- Hấp thu: Dydrogesteron hấp thu nhanh, giá trị Tmax
cùa dydrogesteron và chất chuyển hóa chính của nó,
20 — dihydrodydrogesteron (DHD), dao động giữa 0,5
và 2,5 giờ.
- Chuyến hóa: Dydrogesteron được chuyển hóa hoân
toân. Chất chuyển hóa chính của dydrogesteron lả
DHD. Sau khi uống, nồng độ DHD trong huyết tương
cao hơn đảng kể so vởi chất mẹ. Tỉ lệ AUC và c…
của DHD vả dydrogesteon tương ứng là 40 và 25
- T hái trừ: Dydrogesteron dược thải trừ qua nước tiếu
dưới dạng liên hợp với acid glucuronic. Thời gian bán
thải cùa dydrogesteron vả DHD lần Iưọt là 5 — 7 giờ
và 14 — 17 giờ và được đâo thải hoản toản trong 72
giờ.
Chỉ đinh: Điều trị các trường hợp thiếu progesteron
bao gồm:
- Rối loạn kỉnh nguyệt (như rong kinh)
- Lạc nội mạc tử cung
- Bảo vệ nội mạc tử cung trong liệu pháp thay thế
hormon thời kỳ mãn kinh (HRT)
- Dọa sảy thai, sảy thai liên tiếp dược xác dinh do
thiếu progesteron
- Vô sinh do suy hoảng thể
Liều dùng và cách dùng
- Thuốc dùng theo đường uống, có thể uống trong
hoặc xa bữa ăn.
HƯỚNG DẮN sửp ỤNG
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông Iín xin hỏi ý kiến bác sĩ
Thuốc nảy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
— Rối loạn kinh nguyệt (như rong kinh): uống 1
vỉên/lần x 2 lần/ngảy, từ ngảy s - 25 của chu kỳ kinh
- Lạc nội mạc tử cung: uống ] viên/lần x 2 -3
lần/ngảy, từ ngây 5 — 25 của chu kỳ kinh hoặc uống
liên tục
- Bảo vệ nội mạc tử cung trong liệu pháp thay thế
hormon thời kỳ mãn kinh (HRT): uống 1 viên/lẩn x 1
— 2 lẩnlngảy trong chu kỳ
- Dọa sảy thai: uống ngay 4 viên cho liều khời đầu,
sau dó uống 1 viên mỗi 8 tiếng cho đến khi triệu
chứng thuyên giảm
- Sảy thai liên tiếp do thiếu hụt progesteron: uống 1 ~
viên/lần x 2 lần/ngảy cho đến khi thụ thai, tiếp tục
uống tới tuần 20 của thai kỳ, có thể giảm líều dần dần.
- Vô sinh do suy hoảng thề: uống 1 viên/lần x 2
lần/ngảy, bắt dầu từ nứa sau chu kỳ kinh dến ngây dầu
tiên của chu kỳ tiếp theo. Nên duy trì điều trị trong ít
nhất 3 chu kỳ liên tiếp. ;
Chống chỉ định J_ _
— Nghi ngờ hoặc xảc đinh có khối u liên quaạỹrặéịiăfể
progesteron ,fễỂg-Ể'j" / g ỏN 6
i …5Pi
...
,. .I,
- Chảy mảu âm đạo không rõ nguyên nhân _ _
- Tắc mạch huyết khối, nghẽn mạch tx ’, ,Ểlip.
~ Bệnh gan hoặc suy gan nặng \,
— Ung thư vú
- Test thử thai
- Quá mẫn với các thảnh phần cùa thuốc
- Không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi
Tác dụng không mong muốn
- Thường gặp (2 moo, < mo): Đau đầu, buổn nôn,
rối loạn kinh nguyệt (chảy máu tử cung, rong kinh,
mất kinh, thống kinh và kinh nguyệt không đều), đau,
mềm vú
- Ít gặp (2 1l1000, < mom: trầm cảm, chóng mặt,
nôn, bất thường chức năng gan (vảng da, mệt mỏi, khó
ở, đau bụng dưới), viêm da dị ứng (phát ban, ngứa, nổi
mấn), tăng cân
\.
- Hiểm gặp (2 mo ooo, < moooy buồn ngủ, phù
mạch, phù, gia tãng kich thước khối u phụ thuộc
progestogen, thiếu mảu tan huyết
Thông báo cho bảc sỹ tác dụng không mong muốn
gặp phăi lrong khi sử dụng thuốc
Thận trọng
- Trong trường hợp bệnh nhân có tiền sử về rối loạn
chuyến hóa porphyrin, trầm cảm, khi dùng
dydrogesteron cần dược theo dõi cấn trọng. Nếu bệnh
tái diễn hoặc trầm trọng hơn trong khi điều trị với
dydrogesteron cần cân nhắc ngừng điều trị
- Thuốc có thề lâm trầm trọng thêm một số bệnh do
giữ nước, muối khoáng (như hen, động kinh, dau nửa
đầu, suy tim, suy thận)
- Nên khảm vú, khám các cơ quan trong khung chậu
khi bắt đầu dùng thuốc cho chi đinh liệu pháp thay thế
hormon thời kỳ mãn kinh (HRT)
- Theo dõi cẩn thận bệnh nhân bị tiến đường vì
progestin lảm giảm dung nạp glucose.
- Cần cảnh giác về những dấu hiệu sớm của rối loạn về
tắc mạch huyết khối và nghẽn mạch (như viêm tĩnh
mạch huyết khối, nghẽn mạch phổi, suy tuần hoản
não, tắc mạch vảnh, huyết khối võng mạc, huyết khổi
mạc treo ruột). Phải ngừng thuốc ngay khi nghi ngờ
hoặc xảy ra rối loạn nảo đó trong số nói trên.
- Cần thận trọng với người bệnh suy gan
Thời kỳ mang thai
- Có tăng nguy cơ khuyết tật nhỏ khi sinh ở những trẻ
mà mẹ dùng progesteron trong 4 tháng đầu thai kỳ. Đã
có báo cáo về tật lỗ tiểu thấp ở trẻ nam, nam hóa nhẹ
cơ quan sinh dục ngoải ở trẻ nữ khi bị phơi nhiễm
trong 3 tháng đầu thai kỳ. sm môi, hở vòm miệng,
bệnh tim bẩm sinh, còn ống động mạch, khuyết tật
vách tâm thất, chết trong tử cung và sảy thai tự nhiên
đã được bảo cáo trong một số trường hợp sau khi mẹ
uống progesteron trong thời kỳ mang thai. Liều cao
progesteron có thề lâm giảm khả năng sinh sản. Cần
có thêm cảc nghiên cứu đánh giá việc dùng
progesteron để lâm giảm nguy cơ sinh non
- Thường không dùng cảc progestin trong 4 tháng đẩu
thời kỳ mang thai. Đã có bằng chứng về tác dụng có
hại tỉềm tảng của cảc thuốc i khi mẹ dùng
.-* '1 i
TUQ cuc TRUONG
P. TRUỐNG PHÒNG
thai nữ khi mẹ dùng cảc progestin trong thời kỳ mang
thai. Phì đại âm vật đã được báo cáo ở một số ít bé gái
mà người mẹ đã dùng medroxyprogesteron trong thời
kỳ mang thai. Đã có gợi ý thấy mối liên quan giữa sự
phơi nhiễm trong tử cung với cảc hormon sinh dục nữ
và các di dạng bẩm sinh như các khuyết tật tim mạch
và chân tay
- Mặc dù việc sử dụng các progestin để hỗ trợ trong
thời kỳ đầu mang thai không phải cảc chi dinh thông
thường. Tuy nhiên, progesteron vẫn được dùng trong
trường hợp phụ nữ bị thiếu hụt progesteron để ngăn
cản sảy thai liên tiếp, do đó cần giám sảt cấn thận
trong quá trình điều tri.
Thời kỳ cho con bú: Progestin bải tỉết qua sữa, tác
dụng của progestin dến trẻ bú mẹ chưa được xảc đinh.
Không nên dùng progestin trong thời kỳ cho con bủ.
Người lái xe vã vận hânh mảy mỏc: Được dùng
Tương tác thuốc:
~ Các thuốc gây cảm ứng enzym (như carbamazepin,
griseofulvin, phenobatbital, phenytoin, vả rifampicin)
lảm giảm hiệu lực cùa cảc progestin.
- Sử dụng progestin ảnh hưởng đến khả ăng kiếm
soát bệnh tiểu đường, phải điều chinh iiều. 'ều tri đái
tháo đường trong thời gian dùng progestin.
- Progestin ức chế chuyển hóa Ciclospor'
nồng độ ciclosporin trong máu, do đó
ngộ độc ciclosporin.
Quả liều và xử trỉ. Chưa có thông báo nảo ghi nhận
về tác dụng gây bệnh do dùng quá liều.
- Xử lý: Không có thuốc giải độc đặc hiệu, chỉ điề\ưl
triệu chứng. _ `\~ỊỊ\
Quy cách đỏng gỏi: Vi PVClnhôm, hộp 02 vi ;ự10i
viên, hộp 03 vi x 10 viên. Á,;
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất /’
Bảo quản:
- Nơi khô, tránh ảnh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
Tiêu chuẩn: Theo chs
Nhã sân xuất: CÔNG TY CP DƯỢC TW
MEDIPLANTEX
358 Giải Phóng - Thanh Xuân- Hà Nội
Sãn xuất tại: Nhà mảy Dược phẩm số 2.
Trung Hậư.;.Tiềnỉhong- Mê Linh - Hà NộiZ Ệ/
IÍỈIJÌÍÌ jlfỊlj,ự
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng