Ltoricoxib Gi) mq
À. At Mfi Í'………l… .ỮÍJ
Ìti i `irì
éĨ’PICTA
o' li…vl iviiíJllui
A( MF f'…lf.ml…… .J'JH
R! Tbum onnthm —, » Fnum …
Ỉ)sa … tơ… mv x… 9… €)… .
Ị)rlcmm vy
V'IleiQ dm~ ~u 30
ml/phút. Chống chỉ định dùng thuốc cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <30 ml Í phút.
- Trẻ em: Chống chỉ định dùng thuốc nảy cho trẻ em dưới 16 tuồi.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Quả mẫn với bất kì thảnh phần nảo của thuốc, loét dạ dảy hoặc tả trảng tỉến triến, suy gan nặng
(albumin huyết thanh <25 g/l) hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml 1 phút), trẻ em
duới 16 tuối, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
- Suy tim nặng, tăng huyết ap không kỉềm soát được (do thừa có thể ảnh hưởng đển chức nãng
thân
- Bệnh tim thiếu mảu cục bộ, bệnh mạch não, bệnh động mạch ngoại biên.
CÁNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG
- Ảnh hưòng lên đuờng tiêu hóa. Bìến chun g trên đường tiêu hóa {thủng, loét hoặc chảy mảu) đã
được bảo cảo có thể xảy ra trên bệnh nhân dùng etoricoxib. Cần thông báo cho bệnh nhân biết có
thể có nguy co xuất huyết duờng tiêu hóa nếu dùng epìtac đồng thời với một thuốc thuộc nhóm
chống viêm phi steroid (NSAID) khác hoặc nếu bệnh nhận có tỉền sử bệnh đường lêu hóa, chẳng
hạn như loét và chảy mảu tỉêu hóa
- Ảnh hưòng lẻn hệ 1im mạch: Nguy cơ biến chứng trên hệ tim mạch khi dùng etõịicoxib có thể
tăng với liều 1uợng và thời gian tỉếp xúc, vì vậy nên dùng thuốc trong thời gian ngăn nhất và lỉều
thấp nhất có tảo dụng Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ trên hệ tim mạch (ví dụ như cao huyết áp,
tăng lipid mảu, đái thảo đường, hút thuốc lá) chỉ nên dùng etoricoxib sau khi xem xét cẩn thận.
- Ấnh hưởng trên Ihận: Etoricoxib có thế lảm giảm sự hình thảnh prostaglandin và do đó lảm
giảm chức năng thận. Cần theo dõi chúc năng thận nếu bệnh nhân có yêu tố nguy cơ như suy
thận, suy tìm hoặc xơ gan.
- Giữ nuớc, phù vả cao huyết áp. Cũng như với cảc sản phầm thuốc ức chế tổng hợp
prostaglandin, giữ nuớc, phù, và cao huyết' ap đã được quan sảt thẳy ở bệnh nhân dùng etoricoxib.
Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử suy tim, rôi loạn chức năng tâm thất trải,
hoặc tăng huyết ảp và bệnh nhân bị phù vì bất kỳ iỷ do nảo khảo Cần theo dõi huyết ảp cùa
nhũng bệnh nhân nảy trong vòng hai tuần sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Nếu huyết
áp tảng lôn đảng kế, cần xem xẻt thay đổi phương phảp điếu trị.
— Anh huỏng trên gan: Cần theo dõi nếu bệnh nhân có trỉệu chứng và I hoặc dấu hiệu cho thắy rối
loạn chức năng gan, hoặc ở những người đã từng có kết quả xét nghiệm chức năng gan bắt
thường. Nếu có dấu hiệu của suy gan hoặc nếu lỉên tục có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất
thường (ba lần so với giới hạn trên của mức bình thường), cân xem xét thay đối phương phảp
đỉếu tri.
TƯONG TÁC THUỐC
~ T huoc chống đóng máu đưòng uổng. Ở các bệnh nhân đang điếu trị lâu dải với warfarin, liều
dùng etoricoxib 120 mg môi ngảy có liên quan với múc tãng khoảng 13% tỉ lệ thường hóa quốc
tế (JNR- Jnternational Normalised Ratio) của thời gỉan prothrombin. Do đó, bệnh nhân đang
dùng thuốc chống đông máu đường uông cẳn được theo dõi chặt chẽ INR của thời gỉan
prothrombin, đặc biệt iả trong những ngảy đầu tiên khi điếu trị với etoricoxib hoặc khi thay đối
liếu dùng etoricoxib.
- T huốc lợi tíếu, chất ức chế men chuyến (A CE) và các thuốc ửc chế angiotensin II: cảc thuốc
chống viêm phi steroid (NSAIDS) có thế lảm giảm tảo dụng của các thuốc lợi tiểu và thuốc hạ
huyết ảp khảo. ó một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận, dùng dồng thời etoricoxib với
thuốc ức chế men chuyến (ACE) hoặc ức chế angiotensin 11 hoặc các thuốc ức chế
cyclooxygenase có thể dẫn đến sự suy gìảm hơn nữa chức năng thận, có thể dẫn đến suy thận cấp
tính (thuờng hồi phục được). Cần xem xét khả năng xảy ra tình trạng nảy ở những bệnh nhân
dùng etoricoxib đồng thời với chất ức chế men chuyến (ACE) hoặc cảc thuốc đối khảng
angiotensin 11 và phải thận trọng khi sử dụng đồng thời cảc thuốc nảy, đặc biệt là ở người cao
tuổi. Bệnh nhân nên uống nhiều nước và phải theo dõi chức nãng thận sau khi bắt đầu sử dụng
đồng thời các thuốc trên, và định kỳ sau đó.
- Axit acetylsalicylic: Etoricoxib có thế được sử dụng đồng thời với axit acetylsalicylic ở Iiểu sử
dụng cho tim mạch điều trị dự phòng (liều thấp acetylsalicylic acid). Tuy nhiên, dùng đồng thời
axit acetylsalicylic liều thấp với etoricoxib có thề lảm gia tăng tỷ lệ viêm loét đường tiêu hóa
hoặc các biến chứng khác. Không nên dùng đồng thời etoricoxib với axit acetylsalicylic để
phòng bệnh tim mạch.
- Ciclosporin vả tacrolimus: Mặc dù sự tưong tảo nảy chưa được nghiên cứu với etoricoxib,
dùng đồng thời ciclosporin hoặc tacrolimus với bắt kỳ thuốc chống viêm phi steroid (NSAID)
nảo khảo có thế lảm tăng tảo dụng độc thận cùa ciclosporin hoặc tacrolimus. Cần theo dõi chức
năng thận khi dùng đồng thời một trong những loại thuốc nảy với etoricoxib. ÙỈV
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Chống chỉ định dùng etoricoxib cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu phát hiện có
thai trong thời gian dùng thuốc, phải ngưng dùng etoricoxib và thay thế bằng một phương pháp
điếu trị khảo.
ẢNH HƯỞNG I_JÊN KHẢ NĂNG `LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Bệnh nhân có thế bị chóng mặt, buôn ngữ trong thời gian dùng thuôo. Vì vậy không nên lái xe
hoặc vận hảnh máy móc trong thời gian điêu trị với etoricoxib.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
- Nhức đầu, rối loạn tiêu hóa, choáng váng, viêm ruột, táo bón, viêm dạ dảy, phản ứng dị ứng,
thiếu máu, viêm phế quản, viêm gan, vảng da.
- Hiếm khi: phù mạch, phản vệ.
Ghi chủ: XIN THÔNG BẢO CHO BÁC sĩ CẢC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP
PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC
SỬ DỤNG QUÁ LIÊU
Trong các nghiên cứu lâm sảng, nếu dùng liếu duy nhất cùa etoricoxib lên đến 500 mg và nếu
dùng liều luợng nhiều iên đến 150 mg/ngảy trong 21 ngảy vẫn không thấy có độc tinh đảng kế
trên lâm sảng.
Trong trường hợp quá Iiếu, nên tiến hảnh rứa ruột và ảp dụng các biện pháp hỗ trợ chức nãng
sông. Không thể loại bỏ etoricoxib bằng cảch thẩm phân mảu. Hiện nay vân chưa rõ có thể ioại
bỏ etoricoxib ban g cảch thấm phân qua phúc mạc được không
TIÊU CHưẨN CHÁT LƯỢNG
Nhà sản xuât
\% .
HẠN DÙNG ,
24 tháng kế từ ngảy sản xuât ' ` , _
KHONG DUNG THUỐC QUA THOI HẠN GHI TREN NHAN
BẢO QUẢN
Giữ thuốc 6 nhiệt độxdưới 3o0c. ' .
GIỮ THUOC XA TAM TAY CUA TRE EM
TRÌNH BÀY
Hộp 4 ví x 10 viên nén bao phim %
NHÀ SẨN XUẤT
The Acme Laboratories LTD., Dhuiivita, Dhamrai, Dhaka, Bangladesh.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng