1] Mẫu nhin vi
Ghi Chủ: Sô lò SX. Ngảy SX, Han dùng được in phun Iền vithuóc
2! Mẫu nhãn Hộp
MẨU NHÂN vi, HỘP ĐÃNG KÝ
cmumcmwmm. waiuNdmm.momm.
AddFolc ...................... 5,0mg …domaơc
Tcmmeùtmm
—_ ĐInthnhyuủun
cuma.oúiocuqinmucmóc …mvuócmúwmubm
'l'hhmJludừugcbhdhgkdựu Dọchýmchủmmmdừig
phụ:…blnúmdhuìm ch…mhdnhỏlỷbbủbkd
HộpNvixtilvtũnnủn
MÚIIIỦUÙOM
OGNP-WHO
FOLIC .com…
OlSOIẢOO'IZẾW
›-ll,icf f i_›ll’… Ổ iil.g
mm— ~mum
u…nuon'mmimm MWWW²WM
m…w…ủndumủluml“W'mmm
m…uuuuunmoq Wì…
mpmpnm _—
*0mm…w
m…umhdbuuneallm
WOIIWWDIW
Ds. Nguyễn Thế Kỷ
BO Y TẾ
Lt_ c QUẢN Li … Oc
ĐA PHÊ DUYỆT
Lí… dnu/ỉỉlẤ/Ắẫ
liliiliiiiiliilìili
MÃU NHÂN vi, HỘP ĐÃNG KÝ
11 Mẫu nhãn vi
Ghi Chủ: Số 10 SX, Ngảy SX, Hẹn dùng được in phun lẻn vi thuôo
2! Mẫu nhin Hộp
Tp. HCM, ngảy 2211212012
Tỏng Giám Đóc
mm:ccmmm. lbmthdmmmumm.
AddFole ....................... s,omg wumưc
nmmonmm
....__.__ DỒnthnhyliun
oniqiih,eiùigohtqvmmucm mdùwmớcmủiiờimnửdm
mỤimmuđùigacoimucm nnmahammnum
phụ:…miơmdnuừeiụụ ch…mmmnòtýubiu'uucui V11/
Hộp10vhlbvllnnớn
… m…u’mụuu muỐn
oOIIP - WHO
OISOMt 2000
0160th ²004
m…;-
qmukuw'mmmm
mmmwnmohiadumw“ffl°f*M 'WW
whiủuanvnnwoo
…pmnnM
'oneumuwúnw
'qu’thm=…
ll'liiiiíill'lillìii
…
ĩOSIIH
…
ĩXBUN
mua
²xsuos
-F
OI'IOJ ! Y
WW 01 x mun 01 W X°G
Mẫu nhin Chai
MÃU NHÂN CHA! ĐẢNG KÝ
ChIHNVIIIIIDỎII
mmmuuudidn
OGMP-WHO
oisomt²M
o15014001:2004
cmmecinivionm.
AddFolc ....................... 5,0mg
nomvnođhivtuim
Cliqm.dỏnchqlứgimửm
Whmillủdừudchmũcdw
phụ:…tmtbumdlnu'zm
Ibụichbimm.mummg
wamm
Đinủutlyiicm
mmWụủfflhpủdw
Đọctỹhimillnùdụumúcmm
ch…mmmuaýuhcủnuca
TÚÙỦLW
MW
SỐDSX:
…… ilt 10u "®®²
Oonpndthn:
Eochhbhtcorùhm
Foch ....................... 5.0m
Elchiuùqsombbht.
m….mm.
MW.MIMW
Dmglnhndomlemdthopodnp
mm.
W:Mhủyủũ.mfiũlfflt
ntnhnmbowa.
Kupmdruchofdilứna
Donotuudưủoupirydnb
Rathhunmbđonuu
For…hbmdlonJonothatmw
nủyourm…
Tp. HCM, ngây 221121201²
\SP.
`Ểì,
\lPii/
Tỏng Giám Đóc
Ds. Nguyễn Thế Kỷ
" « :n'li….l
I
cònc TY co PHẢ_N SPM HDSD ENPOVI_D FOLIC
1.
HƯỚNG DẦN sử DỤNG THUỐC
VIÊN NÉN ENPOVID FOLIC
Sản xuất theo: TCCS
KỔPMỆ”
Công thửc: Mỗi viên nén có chứa:
- Hoạt chất: Acid Folic ................................. 5,0 mg
- Tá dược vừa đủ cho 1 viên nén: Kollidon 30, Kollidon CL, Avicel M101, Mannitol.
Tale, Aerosil, Magnesi Stearat, Ethanol 96%, Nước tinh khiết.
2.
Đặc tính dược lý
Dược lực học: Ở người, nguồn folat ngoại sinh được yêu câu cho việc tống hợp vả duy
trì quá trình tạo hồng cầu
Dược động học:
4.
Acid folic được hảp thu nhanh sau khi uống. Sau khi uống nồng độ đỉnh của folat có
hoat tính đạt được trong khoảng từ 30 — 60 phút. Nồng độ folat trong máu tống cộng
bỉnh thường từ 0,005 — 0,015 ụglml. Nồng độ folat trong máu thắp hơn 0,005 ụg/ml lả
thiếu acid folic, nồng độ folat trong máu thấp hơn 0,002 ụg/ml là thiếu máu hồng cầu
to.
Tetrahydrofolic vả dẫn xuất của nó được phân phối vảo tất cả các cơ của cơ thể; gan
có chứa khoảng một nửa lượng folat tống cộng trong cơ thê. Acid folic được phán phối
qua sữa mẹ
Sau khi dùng Iièu 5mg, khoảng 50% được bải tiêt trong nước tiểu. Một lượng nhỏ của
Acid folic đường uống được phục hồi từ phân khoảng 0,05mglngảy của lượng folat dự
trữ binh thường trong cơ thể bị mất qua nước tiểu. phân và sự oxi hóa
. cm định
Điều trị thiếu máu hồng cầu do sự thiếu hụt acid folic trong chế độ ăn, rối loạn hâp thu,
phụ nữ có thai. phụ nữ cho con bú, thiêu mảu, cường giáp, nhiễm trùng mạn tĩnh.
Phòng ngừa thỉếu hụt acid folic trong những trường hợp sau: thấm tách thận, phụ nữ
có thai, phụ nữ cho con bú bị rối loạn dinh dưỡng, và tình trạng thiếu mảu mạn tính.
Liều dùng - Cách dùng: Dùng uống
Thiếu máu hồng cầu to:
Người lởn: Liều khởi đầu 10 —20mg acid folic mỗi ngảy trong 14 ngảy
Liều duy trì mỗi ngảy: 2.5 —1 0 mg
Trẻ em: 5 —15mg mỗi ngảy
Phòng ngừa sự thiếu hụt acid folic: 1 viên 5mg mỗi ngảy
Phụ nữ mang thai: 1 viên 5mg mỗi ngảy trong 4 tuần trưởc khi thụ thai vả trong suốt 3
tháng đầu của thai kỳ
Viên acid folic 5mg không thích hợp cho trẻ em dưới 12 tháng
cònc TY có PHAN SPM HẺD ENPOVID FOẸ
s. Chống chỉ định ~ẹ
- Bệnh nhân nhạy cảm với acid folic ,~Ệg CỔ PHẨrÉ \Ễ
- Thiêu máu hồng cảu to do thiếu vitamin B12 % S P. M /ẵj
… Bệnh nhân bị khối u phụ thuộc folat \… ;í…ẽì7
6. Thận trọng \ i
— Acid folic không nèn uống để điều trị thiếu máu hồng cầu to mà không được chẩn đoán
— Không nên uống Acid folic vởi những chế phầm multivitamin vì nó có thể Iảm giảm
nồng độ vitamin B12 trong máu
7. Tác dụng phụ
— Phản ứng dị ứng với acid folic đã được báo cáo lả hiếm vả bao gồm: Ban đỏ, chứng
phát ban, ngứa
— Trên đường tỉẻu hóa: Chán ăn, buồn nôn, chướng bụng, đầy hơi, cảm giác đắng
miệng
— Trên thần kinh trung ương: biến đối giấc ngủ bỉnh thường, khó tập trung, dễ cáu gắt,
kich động, sa sút trí tuệ, lẫn lộn Lg
— Giảm nồng độ vitamin B12 trong máu có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng acid folic
kéo dải
Thông báo cho Bác Sỹ hoặc Dược Sỹ biết những tảc dụng không mong muốn gặp
phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
— Folat vả sulphasalazỉn: hảp thu folat có thể bị giảm
— Folat và thuốc tránh thai uống: Các thuốc tránh thai uống Iảm giảm chuyền hóa cùa
folat vả gây giãm folat vả vitamin B12 ở một mức độ nhất đinh
— Acid folic và các thuốc chống co giật: Nếu dùng acid folic nhằm bổ sung thiêu folat có
thể do thuốc chống co giật gây ra thì nồng độ thuốc chống co giặt trong huyết thanh có
thể bị giảm.
— Acid folic vả cotrimoxazol lảm giảm tác dụng điều trị thiếu máu nguyên hồng cầu khổng
lồ của acid folic
9. Người có thai
Acid folic đi qua nhau thai, tuy nhiên những nghiên cứu có kiểm soát ở người đã
chứng minh rằng ở liều điều trị Acid folic dùng an toản cho phụ nữ có thai
10. Người nuôi con bủ:
- Acid folic được bải tiết qua sữa mẹ, nhưng chưa có những ván đề bát thường xảy ra ở
người được ghi nhận với liêu thông thường mỗi ngảy
- m:.n'ư ’
\; _r-.—J-
CÔNG—TY co PHAN SPM HDSD ENPOVID FOLIC Trang 313
11. Người điều khiển xe máy:
— Không có thảnh phần nảo của thuốc ảnh hưởng đến hoạt động vận hảnh máy móc tảu
xe
12. Quá liều vả cách xử trỉ: V1/
- Acid folic có độc tính cấp và mạn tính thâp. Ở người lớn uống liều 400mg mỗi ngảy
trong 5 tháng, sau đó uống liều mỗi ngảy 10 mg trong 5 năm, không có bắt kỳ phản
ứng có hại nảo
13. Bảo quản: Nơi khô thoáng, tránh ảnh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
14. Đóng gói: Vĩ 10 viên nén, hộp 10 vĩl hộp 3 vỉ; chai 100 viên
15. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DẢN sứ DỤNG TRƯỞC KHI DÙNG
NÉU CẦN THÊM THÔNG TIN x… HỎI Ý KIÉN CÙA BÁC SỸ
Tên và đia chỉ nhà sản xuất
Ổ còne TY cò PHẢN SPM
S PM www.sgm.com.vn
Lò 51. đường số 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tao A, Q. Bình Tân,
TP. Hồ Chí Minh, Vìệt Nam
ĐT: (08) 37507496 … Fax: (08) 38771010
Tp. HCM, ngảy 22 tháng 12 năm 2012
Tống Giám Đốc
Juc mưõwe
,, ~ . ,f’"² ^ ffi
' A ưJ" *?..Ổ. " '
ư4"ỉfể'ỉ'f ìổ l"ft. M ;! ::Ứỉlrử
` rf
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng