llllllllllllllllllllllllllllllll
…
ỀÊ on E... …
Ềẵ xu Ễz …
…ềz 588 ă 9 8
I----------
-
i.:ismatti . …..mmzmmẵu . . JỄẳ iii iiii u….m :.eizfflmuiz u.i_ _ … ..i 1
oẫ: Ễ Ễuaểẵ o:ẳ ›Ễổ . _
83² ›5: ãa. › 6: zi .Ễ. oỗE ẵE. ẫo ằz __
. oẫoẵubỉẵzỉẫẫnẵẵỉẵn
.ẳả ồzỄ h8 AWW! In 01% 100 >€h I 83: ...Ễ. ozoầ. .ễ
ẫE. .oẫo zẵo đẫn au... ..Ềo .zo ezoẫ _
.8sễẵổ .
. - _
…8.8 SỄỄ 2. c 88 : uẳ 1: …nẽỗB!
.Ểx c1ễ: Ễon .
.< :ỀỄ 325 on E…. Ê Eee
SẵẾạ .? ẵẵẵẵỀe €.ẫ ...—s
_ Ễn 28 33 .aẵẫ .8oa oqu i< eỀẵ› ucẫ Ê .
:8ỄaooẵocoễẵoẵoÊEEInzf
.EoE cc củ› .. ..6 !..S u 2.
3. So ......... ..0 cẵ_ẵu. no :.ESS
3.83 Ĩeỉ .8Ểẵễẵ
Ê nUYỆ
.13J…2…J…AíL
8.ẵ8 eo… …: .. asẳ o. 8 ẫ
ĐÀ PH
Lằn đâu:
12… ổ<…x 3 <…o: :oỗ :.õ3
082 .o …` .
Iẵồẵ %: ..ổ: E
, . …› S oc... Ế... ã: .…
8ẳ …› …Ể sẫ c… 8.8 9% ã: %… ›ooz .xm o. .…m Ễo zo
co…› 8 …> cuc: :mã .—
Ê ozỄ co... ..> zỄz :Ễ
MÃU NHÂN CHA! ĐÃNG KÝ
1. Mẫu nhăn Chai100 viên
Cttaitoovinnangmèm ,_T
_
GONGM: …
…mtcmmmu ……mu E…
=
cưmumkmmmutcuuùqmsm: ỄỄ
-eomnmmA.oơnuođinmmuuun _g
mpmomuvemmntmmn '“…
unnw:nmủmmn
—m…m
mulm.mmMcmuùccuụu
m…ncmuooucmmhn
m:mmmumdnùm. c-
euụnummm.muuuụạ ì __
, ẵẳẵ
…mmum Ế “° 8
numuruìnưu g ịị
oocn…mwmmmm
ummmmmumuvnumm
2. Ilẫu nhăn Chai 500 viện
Chai500viện nang niềm
'I'IIIOCDÙMGCHOBẸNHVIẸN w
', ttucAumùnnúnĩumlúýutunủưuuộc
Tp. HCM, 0310712014
TÓNG G ĐÔC
._oow
Ễ
m.. ————~_N
,….— cỏuemức: 55°
vun…mumm ............ soootu =3
V…Dâ(moi ...... … 40in E—' "'F
Tcmmuủmmmm IN
CÚMMMMMÙWMpM _Ẻẵ
-BỎWWA-DdDNỞMIIỞMN =M
…,mrnmmmmcmui.mmgn, ~=ẫ
dintiilưcdoffluffllủlA.
-Bùithm,
……mn.uủotmclmuímnme
m…rlcnnncvhckcnúncm
múc:x…uaomủuìm
_. Báowtl:NơikhbMưtiiliùừựhfflỏ =—a
mmwc ẵ ..
umaủưccs san ẫ Ễẵ
. : ; s
…mnmoukm $ ở 2
nuunnvcúantn 3 g f
. .o.\
MẤU NHÂN CHA] ĐĂNG KÝ
3. Ma nhin Chai 1… viõn
Cid101Dvlnnmgmùm
mmưnncaomvm w
_m— AD
MAMÚU W….WII
…de .….. WII
Thmu'hdììủlmù.
dnltMơnuùựmdclutnmn:
—Bõm…A—DÙliủmdhwdl
uủu.nụuhuuụuuduuntthhqúựgị
ÙIIIEÙIÚUDA
-Mmdnm
'- umuImlnimcmmw W
m…tAchAclcnfflm
. núc:mmnmủirm
mm…mmmmnmuao
~g—_ _ mmưc
' mmhrccs uu:
ẳ
Uliiiiilil
—u
IiUI
mm…um
nuuncunu
oọcn…uluơmmmm
= m…mmnnmumv—unvm
Tp. HCM. 0310112014 _
TÓNG G ĐỎC
uuxmm;
MuMìỉ
MSOIĐN²
DS. NGUYÊN THỂ KỸ
Công Ty cỏ Phẩn SPM Hướng dẫn sữ dụng ENPOVID A,D Trang 115
HƯỞNG DÁN sử DỤNG THUỐC
Viên nang mềm ENPOVID A.D
Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS
CÔNG THỨC: Cho 1 viên nang mềm:
Vitamin A (Retinol palmitat) ........................................ 5000 IU
Vitamin Da (Choiecalciferol) oil ..................................... 400 IU
Tá dược vừa đủ 1 viên nang mèm (Propyi paraben, Methyl paraben, Ethyl vanillin,
Glycerine BP, Sorbitol liquid 70%, Gelatin, Dầu đặu nảnh, Nước tinh khiết)
DƯỢC LỰC HỌC
- Vitamin A (Retinol palmitat): Lá thảnh phân câu tạo của rhodopsin vả glycoprotein có
vai trò quan trọng trong hoạt động của thị giác. Điều hòa hoạt động tuyến giáp, tuyến
sinh dục, đồng thời tăng cường sức đề kháng, chống nhiễm khuẩn cùa cơ thể. Vitamin A
tham gia vảo quá trinh tăng trưởng, phát triển vả duy trì của biểu mô, cũng như chất đó
tia ở võng mạc.
- Vítamin D; (Cholecalciferol): Có hoạt tính phòng ngừa hoặc điều trị còi xương bằng
cách giúp cơ thể duy trì lượng phosphocalci có sẵn trong cơ thể để hóa xương, cùng vởi
hormon tuyên cận giảp vả calcitonin, vitamin D duy trì nồng độ caici vả phospho bình
thường trong huyêt tương bằng cách tăng hiệu quả hảp thu các chất khoáng từ khẩu
phần ăn, ở ruột non, và tăng huy động calci vả phospho từ xương vảo máu. Cảc dạng
hoạt động của ergocalciferol vả colecalciferol có thể có tác dụng phản hồi âm tinh đối với
sự tạo thảnh hormon cận giáp (PTH). LL/
DƯỢC ĐỌNG HỌC
- Vitamin A (Retinol palmitat): Sau khi uống, vitamin A được enzym của tụy thủy phân
thảnh retinol, các este của vitamin A được hấp thu ở ống tiêu hóa. Sự hắp thu vitamin A
giảm khi cơ thể kém hấp thu mở, ăn thiếu protein, rối loạn chức nảng gan hay chức năng
tụy. \Atamin A được dự trữ ở gan và từ đây được giải phóng vảo mảu dưới dạng gắn với
một giobulin đặc hiệu. Phần retinol tự do bị liên hợp glucuronic vả bị oxy hóa thảnh retinal
vả acid retinoic rồi được đảo thải qua nước tiều và phân cùng với những chắt chuyển
hóa khảc. Vitamin A có thể hấp thu vảo sữa mẹ.
- Vitamin D; (Cholecalciferol): Được hâp thu tốt qua đường tiêu hóa. Cả vitamin D2 vả
Da đêu được hảp thu từ ruột non, Vitamin D và các chắt chuyển hóa cùa nó luân chuyển
trong máu lỉên kết với alpha globulin đặc hiệu. Chu kỳ bán hủy của vitamin D iả 19 - 25
gỉờ. Vitamin D và các chải chuyến hóa của nó được bải xuát chủ yếu qua mật và phân,
Công Ty Cổ Phân SPM Hướng dẫn sữ dụng ENPOVID A,D Trang 2/5
chỉ một lượng nhỏ xuảt hiện trong nước tiểu. Một vải loại vitamin D có thể được tiết vảo
sữa mẹ.
CHỈ ĐỊNH: Thuốc được dùng trong các trường hợp sau:
- Phòng vả điều trị bệnh do thiếu vitamin A như bệnh khô mắt, quáng gả, người bệnh xơ
gan nguyên phát do mật hay gan ứ mật mạn tính. Bổ sung vitamin A - D cho trẻ còi
xương tuổi đang phát triển, phụ nữ mang thai vả cho con bú, bệnh quáng gả.
- Phòng và điều trị loãng xương, kể cả Ioãng xương do corticosteroid,
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Dị ứng vởi bảt cứ thảnh phần nảo của thuốc.
- Tăng calci máu hoặc nhiễm độc vitamin D, vôi hóa di cản, suy chức năng gan thặn
- Người bệnh thừa vitamin A, mẫn cảm với vitamin A hoặc thảnh phần khác trong chế
phẩm), rối ioạn hâp thu lipid.
Không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi
LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG: Dùng uống
- Phòng ngừa thiếu vitamin A :
+ Người iớn và trẻ em trên 10 tuối: Mỗi lần uống 1 viên. Cách ngảy uống 1 lần. Ưl/
+ Trẻ em dưới 6- 10 tuổi: Mỗi iần uống 1 viên. Cách 2 ngảy uống một lần.
- Điều trị thiểu vitamin A:
+ Điều trị bệnh khô mắt thì ngay sau khi chẩn đoán phải cho uống ngay lập tức
200.000 đơn vị vitamin A. uống nhắc lại Iièu 200.000 đv vảo ngảy tiêp theo vả sau hai
tuần; người lớn có dấu hiệu nghiêm trọng của bệnh khô mắt cần điêu trị giống như
trên (trừ phụ nữ ở tuổi sinh đẻ xem ghi chủ ở trên). Khi các triệu chứng có biều hiện
nhẹ (như bệnh quáng gả) dùng liêu 1-2 viên mỗi ngảy trong ít nhất 4 tuần hoặc iên
tởi 5 viên vâo hảng tuân.
+ Đối với bệnh xơ gan nguyên phát do mật hay bệnh gan mạn tinh có ứ mật:
Thường cho người bệnh uống thêm vitamin A vì những người nảy thường bị thiêu
hụt vitamin A.
- Bổ sung cho khẩu phần ăn vá phòng còi xương:
+ Người lởn, người mang thai hoặc cho con bú: Uống 1 viên lngảy.
+ Trẻ em từ 6 tuối: Uống 1 viên lngảy.
Cách dùng: Liều lượng dùng tuỳ thuộc bệnh và mức độ nặng nhẹ của hạ calci - huyêt.
Khi điều trị bằng vitamin D cần bổ sung đủ lượng calci từ thức ản hoặc điều tri bo
sung. Cần giảm Iièu khi triệu chứng bệnh đã thuyên giảm vả chỉ số sinh hoá binh
thường hoặc khỏi bệnh ở xương.
Công Ty Cổ Phẩn SPM Hưởng dẫn sử dụng ENPOVID A,D Trang 315
THẬN TRỌNG:
- Cần thặn trọng khi dùng cùng các thuốc khác cũng chứa vitamin A, vitamin D.
- Phụ nữ mang thai : nêu dùng liều hơn 8.000IUIngảy có thể gây quái thai.
- Sarcoidosis hoặc thiểu năng cận giáp (có thể gây tăng nhạy cảm với vitamin D), suy
chức năng thận, bệnh tim, sòi thặn, xơ vữa động mạch.
- Không dùng quá liều trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
- Trong các trường hợp chỉ định liều cao kéo dải phải thường xuyên theo dõi lượng calci
trong máu, nước tiểu đề trảnh trường hợp dùng quá liều.
- Tương tác thuốc:
- Neomycin, cholestyramin, paraftn lỏng Iảm giảm hấp thu vitamin A.
- Các thuốc trảnh thai có thể lảm tăng nồng độ vitamin A trong huyêt tương vả có tác dụng
không thuận lợi cho sự thụ thai.
— Vitamin A vả isotretinoin dùng đồng thời có thể dẫn đến tình trạng như dùng quá liều
vitamin A.
- Cholestiramin, colestipol hydroclorid có thế lảm giảm hấp thu vitamin D ở ruột.
- Dùng đồng thời vitamin D với các thuốc lợi niệu thiazid cho những người thiểu năng cận
giáp có thể dẫn đên tăng caici huyêt.
- Dùng đồng thời vitamin D vởi phenytoin hoặc phenobarbital lảm mất hoạt tính của
vitamin D.
- Corticosteroid lảm cản trở tác dụng của vitamin D.
- Vitamin D lảm tăng độc tính của các glycosid trợ tim dẫn đến Ioạn nhịp.
Phụ nữ có thai vả nuôi con bủ:
— Không dùng quá 8000 IU vitamin A mỗi ngảy.Không dùng thuốc trong 3 tháng đầu thai
kỳ, liêu cao có thể gây quái thai. \],1/
Tác dung lên khả năng lải xe vả điều khiển máy móc:
- Không có thảnh phần nảo của thuốc ảnh hưởng đến việc vận hảnh máy móc tảu xe.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
ĐÓ! VỚI Vitamin A:
Không có tảc dụng phụ nguy hiểm xảy ra khi dùng những liều đã khuyên cáo. Tác dụng
phụ có hại có thể xảy ra khi dùng vitamin A Iièu cao dải ngảy hoặc uống một liều rắt cao
Ngộ @c man tính: Dùng vitamin A liều cao kéo dải có thể dẫn đên ngộ độc vitamin A.
- Cảo triệu chứng đặc trưng lả: Mệt mỏi, dễ bị kỉch thích, chản ản, sút cân, nôn, rối
loạn tiêu hóa, sốt, gan - lách to, da bị biến đồi. rụng tóc, tóc khô giòn, môi nứt nẻ và
chảy máu, thiếu máu, nhức đầu. calci huyêt cao, phù nề dưới da, đau ở xương vả
khớp.
- Ở trẻ em các triệu chứng ngộ độc mạn tinh còn gồm cả tăng ảp lực nội sọ (thóp
căng), phù gai mắt, 0 tai, rối loạn thị giảc, sưng đau dọc các xương dải.
- Khi ngừng dùng vitamin A thì các triệu chứng cũng mất dần nhưng xương có thề
ngừng phát triẻn do các đầu xương dải đã côi hóa quá sớm.
Ngộ đôc cấg: Uống vitamin A iiều rắt cao dẫn đến ngộ độc cắp với các dảu hiệu buồn
ngủ, chóng mặt hoa mắt, buồn nôn, nôn, dễ bị kich thỉch, nhức đầu, mê sảng và co giật,
ỉa chảy.… Các triệu chứng xuắt hiện sau khi uống từ 6 đến 24 giờ.
Công Ty cò Phần SPM Hưởng dẫn sử dụng ENPOVID A,D Trang 415
ĐỒI VỚI Vitamin D:
Dùng vitamin D với liều không vượt quá nhu cầu sinh lý thường không gây độc, tuy nhiên
khi điều trị liều cao hoặc kéo dải, có thể xảy ra triệu chứng quá liều vitamin D dẫn đến
cường vitamin D vả nhiễm độc calci rát nguy hiếm (xem Quá liều và xử tri).
Thuốc lảm tảng caici huyêt, biếu hiện như:
- Thần kinh: Yêu. mệt, ngủ gả, đau đầu chóng mặt,…
- Tiêu hóa: Chán ăn, khô miệng, vị kim Ioại. buồn nôn, nôn, chuột rút ở bụng, táo
bón, ia chảy,…
- Thỉnh thoảng thảy: Ù tai, mất điều hòa, ngoại ban, giảm trương lực cơ, đau cơ, đau
xương, vả dễ bị kích thich.
Phải ngừng dùng thuốc. Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng
thuốc V
TƯỜNG TÁC THUỐC:
- Neomycin, cholestyramin, paratin lỏng lảm giảm hấp thu vitamin A.
- Cảo thuốc uống tránh thai có thế Iảm tăng nồng độ vitamin A trong huyết tương vả có tác
dụng không thuận lợi cho sự thụ thai.
— Vitamin A và isotretinoin dùng đồng thời thì có thể dẫn đẻn tinh trạng như dùng vitamin A
quá liều.
- Không nẻn điêu trị đồng thời vitamin D vởi cholestyramin hoặc colestipol hydroclorid, vi
có thể dẫn đên giảm hấp thu vitamin D ở ruột.
- Sử dụng dầu khoáng quá mức có thể cản trở hấp thu vitamin D ở ruột.
— Điều trị đồng thời vitamin D vởi thuốc lợi niệu thiazid cho những người thiều năng cận
" …
"YĨQLỊ vẢb
giáp có thể dẫn đên tăng calci huyết.
- Không nên dùng đồng thời vitamin D với phenobarbital vả/hoặc phenytoin (vả có thế với
những thuốc khác gây cảm ứng men gan) vì những thuốc nảy có thề iâm giảm nòng độ 25
- hydroxyergocalciferol và 25 - hydroxy - coiecalciferol trong huyêt tương vả tăng chuyên
hóa vitamin D thánh những chât không có hoạt tính.
- Không nên dùng đồng thời vitamin D với corticosteroid vi corticosteroid cản trở tảo dụng
của vitamin D.
- Không nên dùng đồng thời vitamin D với các glycosid trợ tim vì độc tinh của giycosid trợ
tim tăng do tăng calci huyêt, dẫn đên loạn nhịp tim.
QUÁ LIỂU:
Công Ty cò Phần SPM Hướng dẫn sữ dụng ENPOVID A,D Trang 515
- Khi dùng quá iiều vitamin A - D: Người bệnh biểu hỉện mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn, viêm
da tróc vảy, đau xương, Iảm cho móng chân tay. tóc giòn dễ gảy, tăng áp lực sọ năo,
tăng calci máu.
- Các biện pháp điều trị quá iiều do uống nhầm bao gồm: Rửa dạ dảy lập tức hoặc gây
nôn để tránh hâp thu thuốc vảo mảu. Tiến hảnh kiểm tra nhiều lần calci huyết. Nêu calci
huyêt vẵn còn cao, có thể dùng phosphat vả corticoid. vả dùng các biện phảp tăng bải
tiết niệu thích hợp.
ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vĩ x 10 viên hoặc chai 100 viên, chai 500 viên, chai 1000 viên.
BẢO QUẢN: Nơi khô thoảng, tránh ánh sáng, nhiệt độ-dưởi 30°C
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. iLl/
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sữ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẦN THẺM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIÉN THẦY THUỐC
TÊN VÀ ĐỊA CHỈ NHÀ SẢN XUẤT
Ổ CÔNG TY cò PHẦN SPM (SPM CORPORATION)
S PẢV\ www.sgmcomvn
Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Binh Tân, Tp. HCM
ĐT: (08) 37507496 Fax: (08) 38771010 ` \
.,"i
/
0 i .
J W DS. Nguyễn Thế Kỷ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng