6 Ennti®
Thùnh phím Tuýp 10 g chứa:
Hydrocorlison ............... 100mg
Tá được ..................... vd 1 tuýp
cm elnh. dch dùng. chủng chỉ
dlnh vù oic thông lin Ithic: Xin
oọc trong tù hương dăn sử dung,
WHCl-GMP
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lãn đãuzffláữzJịớlễ
Hydrocortison
Composlllon: Tube 10 ;; contains:
Hydrocorlisone….………..….....100mg
Inactive ingredlents.......…q.s. 1 tube !
lndlatlonn. admlnlltrltlơtì, contrn- `
lndlutlons lnd other lnfơrmltion:
Pleaao see Insert papet.
\
l
4 PHll. … nu… Htll. men mam
\ Thuốc dùng ngoai Ảữũ/ồẵ“
. -»
p trên tuýp
%
/
…… 25. dum số 8. KCN Việt Nam— Show… Thuln An Binh Dmo
Rx Prescription dvug
WHO-GMP
Ộ Ennti ……
Hydrocortisone
For topical use only
Compocltlon: Tube 10g contains:
Hydrocortisone ........................ 100mg
lnactive ingredients ............ q_s.1 mbe
Indlcations. ndlnlnlotrullon. contro—
lndiutlons nnd other Informutlon:
Please see insert paper.
Pcckage: 10g/tubelbox.
Storage: In a tight container. dty and cool place.
below 30'C
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
READ INSERT PAPER CAREFULLY BEFfflE USE.
SĐK:
ỉutumuu
/
// \_`
l/ \ `
Rx Thuốc ké °… WHO-GMP `
\
Kem E \
1 Og Hydrocortlson ; ã ,
. . _ 9 ><
Thuỏc dung ngoảt g g g
m…n pan Tuýp 10g chủa: Đóng oói 10MUỳplhộp =…K
Hydroconison ___________________________ 1ng Bảo quõn: Trong hộp kln. nơi khô mát nhiệt do duđi 30" 0 i ì
Tá dược ................................ vd 1 tuýp aẻ XA _TẮM TAY rnỂ Eig *
Chỉ dlnh, cách dùng. chđng chỉ dinh aoc KY HUONG DẮN su nuuc TRUOC KHI DÙNG \
VÌ cấc thỏng tln khúc: PHIL Sân xlllưl J
Xin doc trong tờ hướng dăn sử dung. … TW" PHll- lm mm \ ,. '- "
r |
WHO-GMP
Ộ Ennti®
Hydrocodlson
Thình phln; Tuỷp 5 g chửa: Composltlon: Tube 5 g contains:
! Hydrocortison ................ 50mg Hydroconlsone .................... 50mg
Tá dược ................... d 1 tuýp lnactive ingredients ...... q.s 1 tube
Chi dlnh, cich dùnu. chốntl Indications. ldministfation. comm-
ChÌ đlnh Về các thông thì Indicntions lnd othef intcrrnction:
khỐcĩ Xin d°° lf°n9 ÌỜ hưởng Please see Insert paper.
dản sử dụng.
mu PHIL mưa PHARMA
Thuốc dùng no°ấl .ồozaocogfỉ _ _
,
\
RxThuđc ke dơn WHÒ—GMP
'59 ' I n Dti® Kem
Hydrocortison
Thuốc dùng ngoải
Thùnh phim Tuýp 5g chứa: Đóng gói: 5gltuýp/hợp.
Hydrocortison .............................. 50mg Bủo quản: Trong hộp kín. nơi khô mát. nhiệt dộ dưói 30“c.
Tá duơc… .. … …vd 1 tuýp ĐỂ XA `JÃM TAY TRẺ EM. _
cm đlnh. ặch dùng; chổng … dlnh eoc KY HUỐNG DĂN su DUNG mu0c KHI DUNG.
Sán xuất tai
" °“ 'hòng "“ k"°° PH|L cn mun FHIL men mam
Xi" d°° ²f°"9 “ hướng dẫn SỬ dUn9' mm 25 Mng số 8 KCN Viet Nam- Singapore, nm An. amn om
Rx Preacription drug WHO-GM P
_ 59 E Hydrocortisone
_ O .
@ For toptcal use only
.r // Compositlm: Tube 5g contains: POCKIQO² 5g/tube/box. _
ỉ Hydrococtisone ________________________ 50mg Storago: Un a tight container, dry and cool place. below 30 C
lnactive ingredients.. .q.s 1 tube KEEP OUT °F REACH °F CHILDHEN.
Indlcatlonc adminiatmlọn contra- READ INSEÍT PAÍER CAREFULLY BEFORE USE.
Indlcatlons und other Intormatlon:
Please see insert paper. I| i… 1 nl
Số lb SX:
NSX:
HD:
Rx Th uốc kê đơn
Để xa tẩm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược s“
SĐK: .............
THÀNH PHẨN:
- Mỗi tuýp 5 g kem chứa:
~ Hoạt chất: Hydrocortison ................................... 50 mg
- Môi tuýp 10 g kem chứa:
Hoạt chất: Hydrocortison ................................... 100 mg
T ả dược: Cetanol, stearyl alcohol, parafin lòng, polysorbat 60, sorbitan monostearat, propylen
glycol, acid citric, acid benzoic, nước tinh khiểt.
DƯỢC LỰC HỌC
DẠNG BÀO CHẾ: Kem bôi ngoải da. /ỔW
Hydrocortison lả corticoid tiết từ vỏ thượng thận, thuộc nhóm glucocorticoid có tác dụng
chông viêm, chông dị ứng, chống ngứa và ức chế miễn dịch.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Hydrocortison cũng hấp thu tốt qua da, đặc biệt khi da bị tổn thương. Sau khi hấp thu,
Hydrocoxtison chuyến hóa ở gan và ở hầu hết cảc mô trong cơ thể thảnh dạng hydro hóa và
giảng hóa như tetrahydrocortison vả tetrahydrocortisol. Cảc chất nảy được bải tiết qua
nước tiếu, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronic và một lượng nhỏ dưới dạng không biến
dôi.
cni ĐỊNH
Lâm giảm tạm thời cảc triệu chứng kích thích da nhẹ, ngứa và phảt ban gây ra bời eczema
dị ứng, viêm da dị ứng tiếp xúc, viêm da tiết bã nhờn, viêm da thẩn kinh, eczema hình
đồng xu, côn trùng cắn, eczema ở trẻ em, viêm tai ngoải, một số dạng khác của bệnh viêm
da không kèm nhiễm khuấn
Lâm giảm tạm thời ngứa hậu môn vảfhoặc bộ phận sinh dục.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Điều trị ngứa da, víêm và phát ban da:
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi: bôi 1 lớp mỏng lên vùng da bị bệnh 3-4 lần mỗi ngảy.
Trẻ em dưới 2 tuối: hỏi ý kiến bảc sĩ.
Điều trị ngứa hậu môn-sinh dục ở người lớn:
Rừa sạch vùng da bị bệnh với xả phòng nhẹ và nước ấm, lau khô trước khi bôi thuốc. Bôi 1
lớp mòng thuốc lên vùng da bị bệnh 3-4 lẩn mỗi ngảy.
Trẻ em dưới 12 tuổi: hỏi ý kiến bác sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc.
Nhiễm khuấn da nguyên phát do vi khuân, nâm và virus.
CẨNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG
Không băng kín sau khi bôi thuốc.
Tránh tiếp xúc với kết mạc mắt.
- Khi dùng cho trẻ nhỏ trên một diện tích rộng cùa thân thể, đặc biệt nếu dùng thời gian dải,
thì phải quan tâm đến nguy cơ ức chế trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận, gây tảo dụng
không mong muốn toản thân.
- Không bao giờ được dùng glucocorticoid trong nhiễm khuấn đang tiến triến, trừ trường
hợp đã dùng thuốc chống nhiễm khuẩn trước đó. Mặt khảo, vẫn có nguy cơ lảm tăng nhiễm
khuấn do bị ức chế miễn dịch khi dùng glucocorticoid.
TƯỚNG TÁC THUỐC
Chưa có bảo cảo.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ
- Trong thời kỳ mang thai, nên giảm thiểu lượng thuốc sử dụng và thời gian điều trị.
- Thuốc nảy không nên dùng cho phụ nữ cho con bú trừ khi có chỉ định cần thiết của bác sĩ.
Nếu được chỉ định, không nên dùng thuốc trên diện rộng, dùng băng ép kín hoặc trong thời
gian dải. Nếu bôi thuốc lên ngực, cần rửa sạch thật kỹ trước khi cho con bú vả bôi thuốc lại
sau đó.
ẨNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có bảo cáo. w
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN /
- Phản ứng phụ cục bộ thường ít gặp ở cảc corticosteroid dùng tại chỗ, nhưng sẽ xảy ra
thường xuyên hơn nếu băng kín vết thương.
- Sự xuất hiện cùa các tác dụng phụ nảy giảm dần theo thứ tự sau: cảm giác nóng bòng,
ngứa, kích ứng, khô, vỉêm nang lông, rậm lông, phảt ban dạng trứng cả, giảm sẳc tố da,
viêm da quanh miệng, viêm da dị ứng tiểp xúc, lột da, nhiễm trùng thứ phảt, teo da, vân da
và bệnh kê da.
* T hông báo cho bác sỹ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải Ichi
dùng thuốc.
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
- Dùng tại chỗ corticosteroid có thể hấp thu một lượng thuốc đủ gây tác dụng toản thân.
- Rất hiếm gặp quá liều gây nên ngộ độc cấp hoặc gây chết. Trong các trường hợp quá liều,
không có thuốc đối kháng điển hình, chỉ điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.
BẢO QUẢN: Bảo quản trong hộp kín, nơi khô mát, nhiệt dộ dưới 30°C.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
* Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng.
ĐÓNG GÓI: Hộp 1 tuýp 5 g kem
Hộp l tuýp 10 gkem
Sãn xuất tại
CÔNG TY TNHH PHIL INTER PHARMA
Số 25, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương.
, ~ , …. , .- - TUQ Cĩ_Ụ(` TRi @…
fflẢỀỀẮHẨ i '~i UM“ P.TRUONG Pi iÒN(i
’Ắ\z ~ ' ' /' f .
\ Jiịauyẻn íễfzị Ểễỉm Ểễlzuy
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng