BỘY TẾ ỂZÍ/Ué
CỤC QL'ẢN.’ LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆT Nhãn hộp
Lân ơảu:.4…ỉJ...MJ...…iá...
RX Prescription drug
ELACOXffl
Etodoloc 400mg Ì
Box of 1 blister x 10 film—cooted toblefs i
® /////I
. __ 1 __ __ _ _
ABMMYY
Ngay lThủng | NArn
Ngùy I Thúng | Nlm
56 ro SX | Lot
Ngây SX | Mfg.z
HD | Exp.
couPosmou - Ench hhmdnblu…. STORAGE -hnủv.nodpiníHw JO'Cl …hwlw ;
Ebủ Ả(Dmg; F›tlpnnts q: 1 filan dva SPECIFICATION . W_ ỉ
mommons. commmmmnous. DOSAGE. Keep oulol reach ot chlldfan i
8 9 3 6 01 lb 5 7 la
8 b 7 ADMINISTRATION ~ Roud ú» lodH lnsldn Read me Iuũel camfuMy befom uning
RX Thuốc bón theo dơn
Emcox @
Etodoloc 400mg
Hộp ] vĩ x 10 viên nén boo phim
@ ////ÁI
0017 XO'JVTJ
son | VISA; xx . xxxx . xx THÀNH PHÃN -M& … nủn boome &… BẤOOUẤN ~ N: kho,
} - [dua bo~cy r…had. nờsg, ,
Ebdolocmmg; Tódvựvùuđủl …. TIÉU CHUẨN _ rccs. l \
cóuc TV có mũ pvnsvmnco .
.Wm mẽ,. Hm_ … Hòa_ cui m…. cnóne CHỈ ĐINH. uẽu DUNG. 06 xe tảm lay ưa zxr ,
* …vu.vsọm… CÁCHDÙNG-Xunbhvủngỏnủỏụng
N NAẺJ'Z
TỎNG G!ẢM DÒC
Nhãn vỉ
56 lá SX AMYY
ELACOX 400
Etodoloc 4me 1
CTY CP PYWPHARCO ỉ
ELACOX 400
@ Etodoloc 400mg
L ............................ °“WW ......
ELACOX 400
Etodoloc 4me @
CTV CP PVNEPHAPCO
................................................. E "
Eucox … _
@ Etodoloc 4me
CTV CP PYWPHARCO
ELACOX 400
Efodoloc 4ơng
CTY CP PYMEPHARCO
HƯỚNG nẦn sử DỤNG THUỐC
Rx
Thuốc bán theo dơn. Nếu cẩn thêm thông tin, xìn hỏi ý kiến bác sĩ
Đọc kỹ hương dẩn sử dụng trưđc khi dùng. Đểxa tẩm tay cũa trẻ em.
ELACOX 200l400
(Etodolac 200mg/400mu)
THÀNH PHẨM
ELAGDX 200 - Mõi viên nang cứng chửa
Etodolac 200mg
Tá dược Lactose. croscarmellose natri, povidon. microcrystallin cellulose, natri starch glycolat, colloidal silicon
dioxid, magnesi stearat.
ELACOX 400 - Mõi viên nén bao phim chửa
Etodolac 400mg
Tá dược. Lactose, croscarmellose natri, povidon, microcrystallin cellulose, natri starch glycolat, colloidal silicon
dioxid. magnesi stearat, polymethacrylat, talc, triethyl citrat, sepisperse dry orange, sepfiim LP.
DƯỢC LƯU HOC
Etodolac lá thuốc kháng viêm khòng steroid ức chế ưu tiên hơn trên COX - 2 (CycIo-oxygenase 2), có tảc dung
giảm dau, kháng viêm vả hạ sốt.
DƯỢC ĐỘNG HOC
Etodolac dược hấp thu tốt. nông độ dinh trong huyết tương dat duợc trong khoảng 80 z 30 phút. Mức dộ hấp thu
của etodolac không bị ảnh hưởng khi sử dung sau bữa ăn. tuy nhiên khi sử dụng dõng thời vói thức ăn nông dộ tối
da dat dược giảm khoảng1,ãlân vá thời gian dể dat dược nông dộ nảy tăng lên từ 1.4 dến 3,8 giờ.
Thể tích phân phối trung bình của etodolac xấp xỉ 390 mI/kg, 99% kết hợp với protein huyết tương. chủ yếu lả
albumin.
Etodolac được chuyển hoá chủ yếu trong gan. Thải trừ chủ yếu qua thặn. Thời gian bán thải (T1/2) của etodolac lả
6,4 giờ. Thải trừ qua phân khoảng 16% Iiẽu dùng.
cMamn
- Điểu tri các triệu chửng của bệnh thoái hoá khờp vả viêm khởp dang thấp cẩp hay man tính.
- Giảm dau cấp tinh ngản han: dau sau phẫuthuật, chấn thương, nhổ răng.
LIẾU DÙNG VÀ cAcu sử nune
Dùng trong hoặc ngay sau khi ăn.
Đau câb: 200 - 400mg mõi 6—8 giờ. Đến tối da 1000mg/ngảy. Ở một số bệnh nhân đã dược dùng dến
1200mg/ngảy.
Đau mạn: khởi dãu 800-1200mg chia 2-4 Iẩn/ngảy. dưy tri 600-1200mg chia 2-4 Iăn/ngảy.
Thoăi hoá khđp vá viêm khơp dạng thâb: uống 400mg x 2 lân/ngảy. Nếu cãn có thể tăng liêu dến 1200mg/ngảy.
cnô'ne cni ĐINH
- Ouá mẫn câm với etodolac hay một trong các thảnh phấn của thuốc.
- Bệnh nhân có tiên sử bị hen suyễn. nổi mê đay hoặc những phản ứng kiểu dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc
các chất chống viêm không steroid khác.
- Suy gan nặng. suy thặn nặng.
- Trẻ em dưới 15 tuổi, dotính an toan và hiệu quả dùng cho trẻ em chưa duoc thiết lặp.
- Phụ nữ có thai 3 tháng cuối vả phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.
THẬN monc
- Sử dụng thặn trong cho các bệnh nhân có tiên sử loét dạ dảy - tá trâng, xuất huyết tiêu hoá.
- Thận trong với bệnh nhân có bệnh tim mạch. tảng huyết áp vả người cao tuổi.
,…l
- Cẩn theo dõi thật kỹ chức năng thận vả sự bải tiết nước tiểu ở bệnh nhân suy tim. suy gan, suy thận man
hoặc bệnh nhân dang dùng thuốc lợi tiểu.
- Cân kiểm tra dinh kỳ hemoglobin vả hematocrit dễ phát hiện dấu hiệu thiếu máu đỏi khi có thể xảy nơi các
bệnh nhân dùng thuốc chống viêm khớng steroid.
- Bệnh nhân dùng ELACOX 200/ELACOX 400 có thể cho phản ửng dương tính giá với bilirubin — niệu do sự
hiện diện của các chất chuyể n hoá phenolic của etodolac trong nuôc tiểu.
TƯONG nic muốc
- Các thuốc kháng acid dạ dảy có thể lảm giảm nông dộ của etodolac trong máu.
- Dùng cùng Iùc với aspirin và các thuốc khảng viêm không steroid khác lâm tăng tác dung của thuốc.
- Khi dùng chung với wartarin lâm giảm sự gắn kết với protein của chất nảy.
— Etodolac khi dùng chung với cycioserin, digoxin, lithium, methotrexat sẽ lám giảm thanh thải nhũng chất
nảy vả lảm tăng độc tính.
PHỤ NỮ cớ THAI vA cuo con BÚ
Phụ nữ có thai:
Thuốc có thể gây hai cho thai nhi… Không dược sử dung etodolac trong 3 tháng cuối thai kỳ.
Không dùng etodolac trong suốt thời gian mang thai trừ khi có chi dịnh của bác sĩ.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa có thông tin về việc etodolac có tiết vảo sữa mẹ hay không, củng như có thể gây hai cho trẻ bú mẹ hay
không. Do dó khỏng sử dụng thuốc ở phụ nữ dang cho con bú.
TẢG ĐỘNG củn muốc KHI LẢI xe VÀ VẬN HÀNH MÃY Mớc
Dùng thận trong cho nguời lái xe vả vặn hảnh máy mớc vì ELACOX 200/ELACOX 400 có thể gây tác dụng
phụ chớng mặt. mờ mắt cho người sử dung.
TÁC nuns KHỎNG MONG MUỐN
Các tác dung không mong muốn thường nhe vả thoáng qua bao gõm:
- Ớn lanh. sốt.
- Rối loan tiêu hớa: dau bung. tiêu chảy, đãy hơi, buôn nớn, táo bón. viêm da dảy. tiêu phân den.
— Chóng mặt. trầm cảm hay kích thích.
- Nổi mẫn, ngứa.
- Mờ mất, ù tai.
- Khó tiểu hay tiểu nhiêu lấn.
- Đới khi xảy ra giữ nuởc, phù. thiếu máu.
Thông báo cho thấy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
ouA uỂu vA cAcu xử mí
Chưa có dữ liệu
HẬN DÙNG 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
BẢO uuÀn Nơi khô. mát (dưới 30°C). Tránh ánh sáng.
nêu cnuẨn chs.
TRÌNH BÀY ELACOX zoo: Hộp 10 vi. vi 10 viên.
ELACOX 400: Hộp 01 vi. vi 10 viên.
cône TV có PHẨM PYMEPHARCO
166 — wo Nguyễn Huệ. Tuy Hòa. Phú Yên, Việt N —
`.`____
Ề
ỸjTU
òNL
Q.CỤC TRU
_ RUÒNG PH
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng