MẮU HỘP DUNG DICH XIT MỦI EFTINAS
Kich thước thưc : 3,5 cm x 11,0 cm x 3,5 cm
,,seuma
inw .ưx uolo suno
BỘYTẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
ẩn đâu: X 1,1
J.M,ả
0,05%
DUNG mcu xư Mũi
f o ®
E t1nas
0,05%
Xyiometazolm hydroclorid 0.05%
0405%
Tiêu chuẩn: chs
HD
Sản xuất tai Nha máy GMP - WHO số 930 02.
Dường C. KCN Cát Lái. 02. TP.HCM
06 nơi khô mát. nhiệt do dưởi 30°C, tránh ánh sáng.
CONG mức:
Xyiomeiazoiin HCl 7.5 mg
Tá dươc vd ................... 15 mi
cni mun:
Giờ… triOu chủng ngat mũi vù
giùm sung huyờ't trong các trường
hơp viOm mũi cãp hoac mãn tinh,
viem xoang. cảm lanh, di ủng
duờng ho hấp tren hoac vi0m tai
giũa cẩp tien quan tời sung huyết
mũi.
Giảm sưng. dẽ quan sát mem
mac mũi vù hong trườc khi phău
ư…cn nam: thủ thuật chẩn doờn,
lâm thờng iờ vời nhĩbl tảc ờ người
bỌnh vtờm tai
~ …::
0.05%
cnõue cni mun:
o Mản cảm vời thuốc.
c Tiò em dười 2 tuõi.
u Người bị benh glờcom góc
dóng.
. Người có iiẻn sờ mãn cảm vời
câcthuốc adrenergic.
o Người dang dùng các thuốc
ch6ng trám cảm 3 vờng.
cAcn DÙNG:
. Theo sư chi dãn cùa Iháy
ihu6c.
oLióu thường dùng cho người
tờn va uò em …: 2 tuõt Mỏi
tán xit 1 iiéu Vân trong mòi bOn
uéu oùue a cAcn oủuo: mm, người ton 2 - s lẦnlngờy.
'ẳ __ __ Uóuthườngdủngchongườiiờtvờ ttẻem1~2lấnlngủy.
': >< ›< ưa em uen 2 Mr. Mời lán xi: 1 iiẽu . Khờng nen dũng quá 3 ngây.
0 .. 2 2 vờo uong mở ben mũ. người ien 2 Thời gian dùng lien tuct6ide tả
_GỂJ mucỏmhmuhvx _ẹ ă .3 g -3lũnlngùy.trẻemi~2lbrưngùy. 5ngờy.
' ……— lo CM z…mW mẫkfzưh ] m 0 m 2 Km nộn dung quá 3 ngảy. TW DẺ XA TẤM nv của mt ua
Gian dùng lún … lối 69 Vi 5 nilầY~ ooc KỸ nươuo oAu sử 00…
1an Km où
\
\_ Ị_/
\ __
Ngảy 26 tháng 8 năm 2013
TỔNG GIÁM ĐỐC
MẮU NHÃN THUỐC XỊT MỮI EFTINAS
Kích thước thực : 3,5 cm x 7,7cm
DUNG DICH XIT DIÙI
Q“ 'ỆĨ.… ụ-. Ef . @ ẫẫ
_ . ,
n ……………… tmas .ãễ;
. - w…mannơựauncnnư'ở __ : ”Oũ'o : 3
~. -:;……::…mmâzz … 1mauùzvcu ;ịg
uueu; 5 g ›
ngư sx: ND: `l g
ỉ
Ngảy 2_6 thảng 8 nărụ 2013
TỎNG GIÁM ĐÔC
MẮU TỜ HƯỞNG DẦN sử DỤNG
THUỐC XỊT MỦI EFTINAS
Kích thưởc thgc : 9,2 cm x 13.5 cm
EFTINAS 0,05%
Dung dich xịt mũi - Chai 15 ml
1.cóncmừc:cm 15ml
o Xylometazolin hydroclorid .......................... 7.5 mg
ơ Tá duoc: Nipagin. Nỉpasol. Natri Clorid. Nưdc cẩm
z. Dược LÝVÀ cơan TẢC DỤNG:
Dược lực hoc: Xylometazolin lả một chãl lác dung giõng lhăn klnh glao cảm. tương
lự như naphazolim Thuõc có tác dung co mach 1ai chõ nhanh vả kéo da1. giám sung
vả sung huyết khi liếp xúc với niem mac. Xylomelazolln tác dung lrực liẽp lèn thụ lhẳ
a - adrenergic ở niêm mac mũi. gay co mech nèn giảm lưu lương méu qua mũi va
giảm sung huyêt. Tuy nhiên. tác dung giảm sung huyél của lhuõc chi có lính chãl
1amlhơi.mộtsõirưởng hợp có 1hể bl sung huyết uở laL Thuõccũng có lác dung glảm
sung huyêt ở két mạc mảL
Dược dộng hoc: Sau khi dùng tại chõ dung dịch xylometazolln ờ nỉèm mac mũi hay
kết mac. [ảo dụng co mach dat dược Irong vòng 5 — 10 phủ! vả kéo dảl Uong
khoảng1O giờ. Đòi khi thuõc có 1hẻ hãp 1hu vâo cơ 1hẻ vả gay 1ảc dung loản thản.
s. CHỈ ĐINH:
e Giảm lnệu chứng ngat mũ! vá giảm sung huyêt uong các ltường hợp viêm mũi cấp
hoặc mãn llnh. viêm xoang. cám Ianh, di ứng dường hô hấp lrèn hoặc vlèm tai giũa
căp lien quantc'n sung huyẽlmũi.
- Giảm sưng. dẻ quan sát niêm mac mũi va hong lruỏc khi phảu lhuậl hoac thủ thuật
chán doán. lam lhonglõvòinnĩbnảcờnguời bènh viem lai.
4. cnõuc CHỈĐINH:
o Mản cảm vói thuõc.
- Trẻ em dum 21u6i.
. Người bị benh glaucome gòc dóng,
. Nguđi có liên sử mản cảm vói các thuốc adrenergic.
o Ngươi dang dùng các thuõc chõng lrám cảm 3vòng.
5.THẬN THONG:
. Thận trong khi đùng cho nhũng nguời bj cường giáp. benh 1im.1áng huyết âp. xơ
cứng dộng mach. phi dai tuyẻn tiên Iiex hoac dái lha'o dường. ngưởi dang dùng các
chăl úc chẽ monoamin oxidase.
. Chi dùng các chế phẩm xylomelazolin cho lrẻ em ducn 2 lu6i khi có chỉ dinh vả lheo
dõicủalháy lhuóc
. Khòng nẻn dùng nhiêu lán va hen lục dể lránh sung huyêt trở lai. Nẽu lu ý dùng
thuõc. khòng dùng quá 3 ngáy. Khi dùng lhuõc liên lục 3 ngáy khòng thãy dỏ. cán
ngửng xhuõc và di khám bác sĩ,
6. vuơnc TẨCTHUỐC:
Sử dung các lhuõc giống giao cảm nói chung cũng như naphazolln cho benh nhán
dang dùng các lhuõc ức chế monoamin oxidase. maprolilin hoac các lhuõc chõng
Irám cám ba vòng có lhẽ gảy phản ủng lang huyêt áp nặng.
PHÓ cục TRUỞNG
1. TẤc ouue KHÔNG MONG MUỐN:
Thuùng gặp (ADR › 1I100):chh ứng 1al chõ.
Ít gặp (1 /1000 < ADR < 1I100): Cảm glác bủng, rái. kho hoặc loét nlẻm mac. hâ1hơi;
sung huyẽttrò lai vd! blẻu hiẹn dò. sưng vả viem mũi khi dùng 1hường xưyOn. du
ngáy.
Hlẽm gặp (1/1000 < ADR): buõn n0n. dau dáu. chóng mặl. hóihộp. dánhltõng ngực.
mech cham vả loan nhip.
ThOng báo cho bác st biđl tác dung kh0ng mong muốn gặp phâỉ khi sử dụng thuốc.
e. PHỤ Nũcónm vÀ cnocou aú:
Chua rò ânh huùng cùa xylometazolln tren bao thai. Phụ nữ có ma! va cho con bú chỉ
nen dùng thuõc nảy khi1hật cấn thiểt.
e. LẢI xe VÀ VẬN HÀNH MẤY Móc:
Cản lhận 1rong khi lái xe vè van hậnh máy móc do lhuõc có thể gảy dau dâu.
chóng mặt. mặc dù hiếm khi xảy ra.
…. ouÁ uẺu vAcÁcu xùml:
Khi dùng quá liêu hoặc kéo dải hoac quá 1huờng xuyên có thể bị kich ứng nỉèrn muc
mũi. phản ứng toan than. dặc blet (; 1rẻ em. Quá Iiéu ở trẻ em. chủ yểu giy ửc chểhe
thán kinh 1… ng uơng. s6c nhưha huyết áp. ha nhỉệl. mach nhanh. ra mô hol. hỏn me,
Đlẻu 1ri chủ yểu lả diêu tri 1rỉệu chứng.
11.cácn DÙNG - uẻu DÙNG:
Theo sự chl dăn của thảy 1hu6c .
Liéu mương dùng cho ngưòi ldn va lrẻ em trèn 2 tuỏi: Mõl lấn xlt 1 lỉéu vao trong mỏi
bèn mm. ngưòi ldn 2 - 3 lãn/ngáy. trò em1- 2 lán/ngáy.
Không nèn dùng quá 3 ngảy. Thời gian dùng lien tục 16! da lầ5 ngảy.
12. ouv cAcu ĐÓNG GÓI:
H0p 1 chai 15 ml.
13. BẤO ouÀu:
Đê nơikhò mát. nhie1 do dưđi 30'C. tránh ánh sáng.
14. HẠN DÙNG:
24 1háng kể từ ngùy sán xuất.
- Dung dich xịt mũi EFTINAS 0.05% đa! thơo TCCS.
- DJ xa fảm tay llê em. Doc kỹ hương dẩn sử dung 1ch MI dùng.
. Nẽu cản Ihẻm thdng fin xin hỏi y' kiến bảc sI.
- Sán xuất lai Nha máy GMP - WHO. số 930 02. Dan C. KCN Cá! LAI. 0.2, TP.HCM.
… " đ "
Êã CONG TY cò PHAN ouợe PHÂM 312
Số 10 Công Trường Quốc Tể. Q.3. TP. HCM
F~T~PH^RMA oiẹn thoai: aazaos1z ~ ssnoses — ss1vosss - 3977096? Fax: 39110965
Email: [email protected] Website: www.ti-pharmasom
Ngảy 2,6 tháng 8 năn) 2013
_TONG GIÁM ĐỎC
\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng