Efferalgan

BỘ Y TẾ CỤC QL`ẢN LÝ DL"ỢC Đà PHÊ DUYỆT Lẩn đẩu:…OÔ.i..áiQ../.eẵQíiễĩ pc ÌOWVHWWd …NVĐ7VHEHdJ \… ỜONDGJW ị EFFERALGAN' mm PARACETAMOL WM Ur sachst:m art "z-raả'amd’ SC g Ex x…wmtqw Is…đaẽt'JGm; Indkztbnu mudcdvnhơndmmnztm. meqtzomumru búmnnlom ln …u Mu Conservr: en1essm.s de JD"` &. dans un e nưm sec Protúgl lhum dnt 1mlt hơn do I: pơme 1 du lu … du mm. … st…nnaưmu BRISTOLNYERS scumn … ……mpygffl UOoJ6.J uszo LE PASSAGE- rmwcp mmpuú/Eunhm Wu…lmx 51… mm se … u 2 vsu›_ mì O.ch số 3 KCN Vlèt Naư- 5ngzuwa? T*m Cẳ\ Mẹ 1 lỉnh E nh [! 1OWVHẫVUVd .NvawuaJặả ,_ ` EFFERALGAN“ PARACETAMOL m » m dln co kg SDK . MFJ'CAMFNT A\JTSRiSE h' vM—xxxxxx THẦNM PHẦN Vi: gò: m'la Paraczlzmul '5i'. n~q Yu dmx vừa đi t ;… 5x“.6 mụ ũlủù. dứđừio.dúqđulùùvichnuhtdicz Kmdnclrongtờnut'ng dân sứoung Bia uua'n oưm 36'C, u mz khờ vản. Tưarv~ ảm Nuũn hyvbtìnntindiliin Đoc nynmúammmm EFFERALGAN' PARACETAMOL Tủ t710 Út 40 … BỘT SỦI BỌT ĐỂ PHA DUNG DỊCH UỐNG DÙNG ouch uóue HỘP GỒM 12 GÓI mODJ'JG EFFERALGAN” PARACETAMOL Wdo 10ủ40h % Bristol-Myers Squib Packagins Development France b nu: 0542 mwcr EFFERALGAN 150 mg- Snchets Corps Texte : 5,5 ả 85% n… M couưm: VIETNAMW: Ftancaỉs/Vletnamien) WON- CHỈỦỂ nemcooe 0000000 12' UAIIIICX hul như Iu ut tollut uu Fuhu tnlu. Artluh nu nu h lllucl. iu uy uny. lithi! lltllliIl Puniuhn hc: IIS llúlgc lluign IIul. u/n/u iu. ẵđX3 mu…rm ;. ưmm …: J IỈW LẸPASM ỈRAMCE it III nm…u nn: wuse cnoưmu IACNEI nms un anaE nns unƯTER … FEmĩ cuaum HE DE ml… ưu Exzmz nu un «ul nc rnum 115²! L! FIẶSACE ~ FRNACS I | ²301 ln LE com… pacwev nm: uu vtnae. Full mu unz rsmf. nu…mE E nơssou qnn sxzưtz uu Jus oc rw M N Imh VEISEI li CÙNI’ỀMJ nu lCM!Y UANỈ UN VERlE. IUIS ER W PEVITE OUAMTIYẸ DE DOBSDu [PM EIEIĐLE uu. W MU le! ỦMHIFWƯ mm… SOIiIÙ IIWLEPASSIGE nwcs F IVWLEIASALE FnucE 5ACuli m…s uu vERIE Ims AJOUVER M PEVI'YE OUAỒIVIỈỂ N ĐO|SSON 4PAI ỂlEWLẺ EAIL [ÀIY M N num lelảfửslcf—J'RÌ ²101 =.tm đXã 'đX3 umưẮussaca i… : ..….......... '"M ui- nmdnnam va vầmchms s… mmeu uovn … ờư: pm mutu … nuncmucAm D— E COWINU ACNEV DANS UN VERRE, nu… JOUỈẾl M FÊYỈTẾ OIJANYIYE DOBSON (FAQ EIEWLE EAM uu. Ju: ur. nm… lbnđM/ìWp: IIÌSIGLEPASSAGE FMNCE ! ou mi1 A uu Ế 001 nm: v oc ncu N01 h bom m…: H rt mm… u0r n u0ms tóm nmuuoc sm nmn vaudn. o o mmwơc sưA uuơc mưm Iddununzuu… H a mun th… th … Indullnu Lu u …— vtnss LE comuu uu _. .. h …, vensz LECONYENU nu …vsnse [E couvsuu Du h sv…u te couvuu :… sucne1 DAN! uu vsui. Fuls ncuev nAus uu VEIIE. PUIS sncnev nau: uu vsnnz ou: ACHET …… uu vsnne PUIS …» R… nns ouaums uouưn … DEYITE nnmmê AẺouvea … IEIIYE MANTIT om ER … PH nt nuaumt ne mssou ưAn exzme am. ne uossou nua sxsunz uu ne DOBSON mana wtz au l… Jus ne mm un …: ne mm un mỂffl ư nunư … Jus nE raum … - ~ m N ã ã .. .. , g … g … . Imuuưmự- u…nuưwu ítuuưmpu- … um mm Jouu Ill'lol-WEIJ mu… Ilvot … swm nm ưnssmz F… c nm ư. Pusaci mmce ! nmu P… 5… : mm ư. Pusaư mmcz ! › " . i ~ ~ ~ M MIIq Wiẵcam VA an oo … ĩuuõc vnboùcóc vA … no no: nẵ'ễc vầcẵchM ẵii gỄvuẽn uoụ tv uduũ mm no … 'Ịll uóue mun ru no mzu noư n uwoc.su WUn muuưm suavaa dn. l…tlnuủc sđxwazmA-uA n u…nhilnoml …nmgue …um1 Il…l nu vusen ư ccumw nu UV… ccmtuu: __ …… vsnsz ư come… nu n " SACNE'I n…s uu vsnf. Fqu 8Acun cAus unE vtnas ms " sacun nms Jh' venus ›uơs AJOƯTEI une nnns cum…E MEI uue nem; cu…nv: ucqun … asmE wmle ne lnisson ưu sxsupư uu nenu IOISSON ưu nswu uu DE messou ma nam: em un, A.… Di ran LAN JUS DS FRUI'i. iAlĩ, .VS Dế Fũllm > _ › … - Ữ' đXH đX3 . o XE ²đXE MMMJFWIII . me-wassơm … 415²0 LEFASSALE — nwcs I USaHE PIâSAC£~ FRANCE ] IÌWLEPASWEJIIANGE I ClfflLEPBSAũì-FIANCI ! EF F ERALGAN Paracetamol 150 mg BỘT SÙI BỌT ĐỂ PHA DUNG DICH UỐNG TRONG Gói THÀNH PHÀN Paracetamol 150 mg Tả dược: Acid citric khan, Natri hydrogen carbonat, Sobitol, Natri carbonat khan, Povido . Natri benzoat, Hương cam (một trong những thảnh phần cùa hương cam lả maltodextn . '- Aspartam vừa đủ cho một gói 606 mg. DẠNG BÀO CHẾ: Bột sủi bọt để pha dịch uống trong gói. QUY cÁcn ĐÓNG GÓI: Hộp 12 gói NHÓM DƯỢC LÝ - TRỊ LIỆU: Giảm đau - Hạ sốt cni ĐỊNH ĐIỀU TRỊ Thuốc nảy chứa paracétamol. Thuốc dùng điều trị cảc chứng đau vảlhoặc sốt như đau đầu, tinh trạng như cúm, đau răng, nhức mòi cơ. Thuốc dùng điểu trị cho trẻ em cân nặng từ 10-40 kg. LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG LIÊU DÙNG Dạng thuốc nảy dânh cho tre' em cân nặng từ 10 đến 40 kg (khoáng 2 đến I ! tuối). LIÊU DÙNG PHẢI ĐƯỢC TÍNH THEO CẨN NẶNG CỦA TRẺ. Tuổi thích hợp tương ứng với cân nặng được trình bảy bên dưới chỉ để tham khảo. Để tránh nguy cơ quá liều cần kiểm tra và xác nhận cảc thuôc dùng kèm (bao gổm cả thuốc kê đơn vả không kê đơn) không chứa paracetamol (xem “Cánh báo vò thận trọng khi dùng” ) EFFERALGAN nên được dùng ở liều từ 10 - 15 mg/kg/Iiều, mỗi 4 dến 6 giờ, đến tổng Iiểu tối đa mỗi Eẽàl iả 60 mglkấngảy. Liều tối đa mỗi ngầỵ khôrẵ được vượt quá 3 ị * Khoáng tỉãiìhi—ch hợp tương ứng vởi cân nặng chỉ để tham khảo. Tuổi thích Hảm lượng Khoảng cách tối Liễu dùng tối đa Cân nặng hợp" Paracetamol / liếu Số gới/ liều thiểu dùng thUố° mỗi ngảy (kg> dung -~ g ' ') (năm) ẺEQ Ảiơ) ( m : L 4 10 đen < IS 2 đen «1 ISO ! 6 (600 mg) , , 6 j IS den < 20 4 đen < 6 150 l 4 (900 mg) z * < 0 * 8 o đen 3 6 đcn < 9 300 2 6 (1200 mg)  i2 ao đ < 40 9 ² < 1 I ' en đen 300 ² 4 (1800 mg) : a 40 ? l 1 Dùng một dạng thuốc uống khảo thay thế suv THẶN ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cảch tối thiếu giữa mỗi lần dùng thuốc nên được điều chinh theo bảng sau: Dộ thanh thải Khoảng cảch Creatinin dùng thuốc Ci 2 50 mL/phút 4 giờ Cl 10-50 mL/phút 6 gỉờ CI < IO mL/phủt 8 giờ SUY GAN Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù thể hoạt động, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tế bảo gan, nghiện rượu mạn tinh, suy dinh dưỡng kéo dải (kém dự trữ glutathion ở gan), và mất nước, liều dùng không nên vượt quá 3 glngảy. CÁCH DÙNG VÀ ĐƯỜNG DÙNG Dùng đườn uống. Đổ bột thu c vảo trong cốc và sau đó thêm một ít đồ uống lỏng (như nước, sữa., nước trái cây). Uống ngay sau khi hòa tan hoản toản. Nếu trẻ sốt trên 38, 50 C, hây Iảm những bước sau đây để tăng hiệu quả của việc dùng thuốc: - Cới bỏ bớt quần áo cùa trẻ. - Cho trẻ uống thêm chất lỏng. - Không để trẻ ở nơi quá\nỏng. ' - Nếu cân, tắm cho trẻ băng nước âm, có nhiệt độ thấp hơn 2°c so với thân nhỉệt của ưe. TÀN SUẬT VÀ THỜI ĐIẺM DÙNG THUỐC Dùng thuốc đều tránh được những giao động về mức độ đau hay sốt. Ờ trẻ em, cần có khoảng cảch đều giữa mỗi iần uống thuốc, cá ban ngảy lẫn ban đêm, nên là khoảng 6 giờ, hoặc it nhất là 4 giờ. Trường hợp có bệnh thận nặng (suy thận nặng), xem “Liều dùng vả cách dùng, Suy lhận" CHỐNG cni ĐỊNH Thuốc nảy không được dùng trong những trường hợp sau: - Biết có dị ứng với paracetamol hoặc hoặc với propacetamol hydroclorid (tiền chất của paracctamol) hoặc các thảnh phần khác cùa thuốc. - Có bệnh gan nặng hoặc bệnh gan dang tiến triển. - Phenyiketonuria (một loại bệnh di truyền phảt hiện lủc sinh), do có aspartam. - Không dung nạp với fructose (vì sự có mặt của sorbitol). - Thiếu hụt men Glucose-õ-Phosphate Dehydrogenase (GóPD). CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. cAnn BÁO Phải bảo ngay cho bác sĩ khi dùng quá liều, hoặc nhờ cho uống_ều quả cao thuốc như vậy để tránh vượt quá lỉều hâng ngây được chỉ định (xem “Liều dùng và cách dùng”). Do có sorbitol nên thuôo nảy không được sử dụng trong trường hợp không dung nạp với fructose (một bệnh di truyền chuyến hóa) Bệnh nhân có hội chứng giảm hấp thu đường giucose vả galactose không được dùng thuốc nảy vỉ thuốc có chứa maltodextrin. Liều paracetamol cao hơn iiều khuyến cảo gây nên nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Cảc triệu chứng lâm sảng vế tổn thương gan thường được ghi nhận đầu tiên sau [ đển 2 ngảy quá liều paracetamoi. Các triệu chửng tổn thương gan tối đa thường được quan sảt thấy sau 3 - 4 ngảy Cẩn sử dụng thuốc giái độc cảng sớm câng tốt (xem "Quá liều và cách xử trí"). Dùng thặn trọng paracetamol trong những trường hợp sau: — Suy tế bảo gan. ~ Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinin S 30 ml/phủt). - Chản ãn, chửng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng kéo dải (tức kém dự trữ glutathione ở gan). - Mất nước, giảm thể tích máu. Bảo sĩ cần cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven- Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chửng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân câp tinh (AGEP). THẶN TRỌNG KHI DÙNG_ ' — Nếu triệu chứng đau dai dăng quá 5 ngảy, hoặc còn sột quá 3 ngảy, hoặc thuôc chưa đủ hiệu quả, hoặc thây xuât hiện cảc triệu chửng khác. không tiêp tục điêu trị mà không hòi ý kiên bảc sĩ. Thuốc nây chứa paracetamol. Các thuốc khác cũng chứa hoạt chất nây. Không đùng phoi hợp những n'ẩl 'd. :. -c 0 ữ.tt `r’.LI_ . - Trong trường hợp bị bệnh suy thận vả gan nặng phải hỏi ý kiến bảc sĩ trước khi dùng paracetamol. - Ó bệnh nhân đang thực hiện chế độ ăn kiêng muôi, cần nhớ là trong mỗi gói thuốc có chứa 55,7 mg natri để tính vâo khẳu phẩn ăn hảng ngảy PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ Không ảp dụng. TUONG TÁC THUỐC VÀ CẤC DẠNG TUONG TẨC KHÁC Nếu bảo sĩ chỉ định đo nồng độ acid uric hoặc đường huyết, bạn cẳn bảo bảc sĩ [ả con bạn đang dùng thuốc nảy. ĐỀ TRẢNH TƯỚNG TÁC GIỮA CẢC THUỐC BAN LUÔN PHẢI BẢO CHO BÁC SĨ HOẬC DUỢC SĨ BIẾT CẢC THUỐC KHÁC BAN ĐANG DÙNG. Ẩnh huởng của EFFERALGAN lên các thuốc khác EFFERALGAN có thế lảm tăng khả năng xảy ra cảc tác dụng khõng mong muốn khi dùng với cảc thuốc khảo. Thuốc chống đông máu: Paracctamol có thề lảm tâng tác dụng cùa các thuốc chống đông. Ẩnh hưởng của các thuốc khác lên EFFERALGAN Sử dụng đổng thời với phenytoin có thể dẫn đến giảm hiệu quả cùa paracctamol vả lảm tăng ngưy co độc tính đối với gan. Những bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên trảnh dùng paracetamoi iiễu lởn vả/hoặc kéo dải. Cần theo dõi bệnh nhân về dấu hiệu độc tính đối vởi gan. Probenecid có thể lảm giảm gần 2 lẩn về độ thanh thải cùa paracetarnol bằng cách ức chế sự liên hợp cùa nó với acid glucuronic. Nên xem xét giảm liễu paracetamol khi sử dụng đồng thời với probenecid. Salicylamid có thể kéo dải thời gian bán thải (t'ả) cùa paracetamol. Các chất gáy cám ứng enzyme: Cần thặn trọng khi sử dụng đồng thời paracetamoi với các chất gây cảm úng enzyme gan như barbiturat isoniazid, carbamazepin, rifampicin vả cthanol ..(xem “Quá liều vả ca'ch xử m”). ÁNH HƯỚNG ĐÉN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Không liên quan. DANH MỤC CÁC TẢ DUỢC TRONG THUỐC CẨN CHÚ Ý ĐỂ SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN ĐÓ] VỚI MỘT SỐ BỆNH NHÃN Aspartam (nguồn của phenylalanìn) (E9Sl), Natri benzoat. Natri (55,7 mg trong một gói), Sorbitol, Maltodextrin (glucose). TẢC DỤNG KHÓNQ MONG MUÔN CÚNG NHƯ ĐÓ! VOI TẤT CẢ CÁC LOÁÍ THUỐC. THUỐC NÀY có THẺ GÂY RA, Ở MỘT SỐ NGƯỜI. NHỦNG PHẢN ÚNG ơ CẢC MỨC ĐỘ NẶNG HOẬ C NHE Cảc tảo đụng phụ dưới đây đã được báo cảo trong theo đõỉ hậu mãi nhưng tỉ lệ xuất hiện (tẩu suất) chưa đươc biêt. Nhỏm hệ cơ quan (SOC) Phản ứng, phụ Rối loạn hệ máu vả bạch huyết Giám lượng tiếu cầu Giảm bạch câu trung tinh Giảm bạch câu Rối Ioạn tiêu hóa Tiêu chảy Đau bụng Rối loạn gan mật Tăng men gan Rối Ioạn hệ miễn dịch Phản ứng phản vệ Phủ Quinckc Quá mẫn Thăm khám cận lám sảng Giảm chỉ số iNR Tăng chỉ số INR "!Ầzả Ibil IIth o Rối loạn do vờ mỏ dưới da Mảy đay Ban đỏ Phảt ban . Hội chứng ngoại ban mụn mủ toản thân câp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens- Johnson Rỏi Ioạn mạch Hạ huyết áp (triệu chứng của quả mẫn) Thông bảo cho bảc sĩ các tác dụng không mong muôn gặp phãi khi sử dụng 1huỗc QUÁ LIÊU VÀ CẢCH XỬ TRÍ Thông bảo ngay cho bác sĩ khi bị quá liếu hoặc nhờ bị ngộ độc. Dấu hiệu vả triệu lrứng Có thể gặp nguy cơ ngộ độc, đặc biệt ở người bệnh gan, ở bệnh nhản suy dinh dưỡng kéo dâi và người dùng thuốc cảm ứng cnzyme. Đặc biệt, quá liều có thể dẫn đến tử vong trong những trường hợp nảy (Xem “Cảnh báo vả thận trọng khi dùng" vả "Tương tác thuốc vả căc dạng tương tác khác ") Những triệu chừng thường xuất hỉện trong 24 giờ đầu, gồm buồn nôn, nôn, chản ăn, đa tái, khó chịu vả đổ mô hôi Quá liễu khi dùng một liều cao quá 7,5 g paracetamol ở người lớn, hoặc 140 mg/kg thể trọng ở trẻ cm sẽ gây viêm và hủy tế bảo gan, có thể gây hoại tử gan hoản toản và không hồi phục, kéo theo suy tế bảo gan, nhiễm acid chuyền hóa, và bệnh não dẫn tới hôn mẽ và tử vong Đổng thời, có tăng nông độ transaminasc gan (AST, ALT), iactate dehydrogenase vả bilirubin cùng với giảm mức prothrombin có thể xảy ra từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc Các triệu chứng lâm sảng cua tốn thương gan thường rõ rệt lủc ban đẳu sau 1 đến 2 ngảy, vả đạt tối đa sau 3—4 ngảy. Các biện pháp cấp cửu - Đưa ngay đểu bệnh viện - Trước khi bắt đấu điếu trị, phải lẳy một ống máu cảng sớm cảng tốt để định lượng nồng độ patacctamo] trong huyết tương nhưng không được sớm hơn 4 giờ sau khi uống paracctamol. - Đảo thải lượng thuốc đã dùng bằng rưa dạ dảy. ~ Liệu phảp giải độc chinh iả dùng những hợp chẩt sulfhydryl, có lẽ tác động một phần do bổ sung dự trữ giutathion ơ gan N-aoetylcystein oó tác dụng khi uống hoặc tỉêm tĩnh mạch. Phải dùng thuốc giải độc ngay lập tức cảng sớm cảng tốt nên chưa đển 36 giờ kế từ khi uống paracetamo]. Điều trị với N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uông paracetamo]. Khi cho uông, hòa loãng dung dịch N- -acetylcystein với nước hoặc đồ uống không có rượu để đạt đung dịch 5% và phải uống trong vòng [ giờ sau khi pha. Cho uống N-acctylcystcin với iiềư đầu tiên lả 140 mg/kg, sau đó cho tiếp 17 liêu nữa, mõi liều7O mg/kg cách nhau 4 gỉờ một lần. Chẫm dứt điếu trị nểu xét nghiệm paracctamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ dộc hại gan thắp. Cũng có thể dùng N-acctylcystein theo đường tĩnh mạch: liểu ban đầu lả ]50 mg/kg, pha trong 200 ml giucosc 5%, tỉêm tĩnh mạch trong 15 phủt, sau đó truyền tĩnh mạch liều SO mg/kg trong 500 ml glucose 5% trong 4 giờ; tiếp theo lá lOO mg/kg trong ] lit dung dịch trong vòng 16 giờ tiếp thoo. Nếu khỏng có clung dịch glucose 5% thi có thể dùng dung dịch natri chlorid 0 ,9%. Tác dụng không mong muốn cùa N- acetylcystein gồm ban da (gồm cả mảy đay, không yêu cầu phải ngưng thuốc), buồn nôn, nôn, ia chảy, và phản ứng kiều phản vệ. Nếu khỏng cỏ N— —aoctylcystcin, có thề đùng methỉonin. Nếu đã dùng than hoạt t:rước khi dùng methionỉn thi phải hùt than hoạt vảfhoặc thuốc tẩy muối do chúng có khả năng iảm giảm hẳp thụ paracetamol. - Điều trị triệu chứng. - Phải tiểu hảnh lảm xét nghiệm về gan iúc khởi đầu điều trị và nhắc lại mỗi 24 giờ. Trong hầu hết trường hợp, transaminase gan trở lại m_ửc binh thường sau 1 - 2 tuấn với sự phục hồi đầy đủ chừc năng gan. Trong trường hợp quá nặng, có thế cần phải ghép gan. BẢO QUẨN _ Bảo quản dưới 30°C ở nơi khô ráo. Tránh âm. Đế thuốc xa tâm tay trẻ em. HẠN DÙNG ' 12 thảng kê từ ngảy sản xuât. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng trên bao bì. NHÀ SẢN XUẤT Bristol-Myers Squihb 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passagc Phảp.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận