Ebta

IIIMIOII. um—dMIMIm, dnlnhMon. Mun. dv… IM: And …… lnfmudm: … Im pum |Lug|õtuog uou … . des ' ::.…qu rud … Whth …… … un dhl _Ìh Ê wma …như… ' c b……» Ếỉl'fùẵẳẫuf'ẵầ'ì Cuuumm: … 5ml m …… m1mmm- mm… mun cu b nlmllmn. . 50th Iron 50 ngl5ml í… H-et ạ~stmnrt .( …… (iCỈYLy ncy dnaen'ư ema M Mclhmm ní dìlldm smm nnmcommamamn i m :… sủ um hyủmide MnlJbư …;lwuvủiSiuwyennảũug SDL XXcXXXX-XX CH dinh. dd: ù'lnl. :hổng :… linh. Ni mu. LkM …vlck Nnuìn kMr xhdotlmuglb …;nhúơụngsủlhsxusxan: m “Bcnh Ne.“. "Mĩ., Du'. "Elp Dne'uhhnhl. Bbụúnbủlủlũ'C. Iludlmyutn.bựllìưhndll nơ lụq «nh … chn. … xui: ui Púill. Ui: Wu Blo-LABs (YVT) LTD… Ibt No l43 IM T….k. …… Rnd. hlựmhld — hìimn. NN nhơ; IS .. …… . ... ùn Ne : | un. mu … i Em. DI; DWMNY | | | .— __ ___] Ebta' Syrup -—4 Composltlon: Each 5ml contains: Imn(lll) hydmxlde polymaibsa oomplex eq. to elements! lmn…50mg Indlcatlon. mutn—Indlcatlon. :dmlnlsmtion. procautlom. IdVOIIO offocts lnd olhor lnfommlon: see the packuge Insert Stongn: Store below 30°C. \ Koop out of the mdi of children. CaMully rad tho nccompmylnu Instructlcn bofm uu. For the treatment of |ron deficíency anaemia Batch No. Iron 50mg/õml wg_Da,e oc…m Exp.Date : DDIMMNY Iunlmml byx H/l. Dlo-kbe (Dot Ltd Pu Nn. us, nmmul nu KIMI Rmd. llllulhod-FIWM , ISO NIII1 : 2000 cenilìud ỒIO-LBbõ www.ble-labsmn Ê Bio-Laba . pno » amuuoym _~ wỵua :› . … nụu u . VH 00 For the treatmeưr of Iron deficiency anremia Si rũ Ehtn. Hôp [ lọ 60 ml si rỏ. Mõi 5 ml sỉ rô chín Sắt (III) hydroxide pqumhosc mơng dương vởi Slt nguyên tố 50 mg. SĐK: XX-XXXX—XX. cm định, dd: dùng. chỏng chỉ đinh. lhin mm. Iic dung phu vi cảc thông tìn khâc: xin 6 trong tờhướng dỉn sử dụng. 5 lô sx. NSX. HD: xem “Bach No.", "Mũ. Dntz". “Exp. Dlte” … bao bi. Hic quin ở dưới 30’C. Đế n thu uy lrẻ em. Đoc kĩ huớng dẫn lũ dvlg trước Ith clùng. Sản xtẩt ui m…… bời: Mls. mo-mns (PVT) LTD.. p… No. l45 lndmtn'll Tn’nnglc. Kahuu Rmd. Islamnbad — Plkưưn' . Nhi nhập khẩu: .......... up. uuluuò-F0l"pở'ầnẹp UẸ'I …LịlẮ 301… X] rwnò ỄI.L dYG naạn 3111) ẢỌEI ểõ/th Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng lrước khi dùng. Nêu cân thêm thông tin xin hói ỷ kiên cúa bác sĩ. ẸBTA Si rô chứa phức hợp săt III hydroxide polymaltose THÀNH PHẦN Mỗi Sml si rô chứa: Hoạt chất: Phức hợp sắt III hydroxide polymaltose tương đương với sắt nguyên tố SOmg. Tá dược: Mehtyl paraben sodium, propyl paraben sodium, xanthan gưm, sodỉum citrate, citric acid, glycerine, sorbitol lóng, đường, truti fruity flavor, nước tinh khiết. cÁc ĐẶC TÍNH DƯO'C LỰC HỌC Phức hợp sắt HI hydroxide polymaltose cung cấp sẳt nguyên tố cho cơ thề. Sắt cằn thiết cho sự tạo hemoglobin, myoglobin vả enzym hô hấp cytochrom C. Một người bình thường không thiếu sắt, hấp thu khoảng 0,5—1mg săt nguyên tố hảng ngảy. Hắp thu sẳt tăng lên khi dự trữ sắt thấp hoặc như cầu sắt tăng. Hấp thu sẳt toản bộ tăng tới ] -2mglngảy ơ phụ nữ hảnh kinh bình thường vả có thề tãng tới 3- 4mg/ngảy ở người mang thai. Trẻ nhỏ và thiếu niên cũng có nhu cầu sắt tăng trong thời kỳ phảt tnến mạnh. CÁC DẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC Phức hợp sẳt III hydroxide polymaltose có sỉnh khả dụng tốt. Tuy nhiên, sinh khả dụng cùa phức giảm đáng kể khi sử dụng cùng với phytate, axit tannic. Sắt được dự trữ trong cơ thể dưới 2 dạng: Ferritin vả hemosiderin. Hấp thu sắt phụ thuộc vảo số lượng sắt dự trữ, nhất là ferritin, ờ niệm mạc ruột vả vảo tốc độ tạo hồng cầu của cơ thế. Bình thường sắt được hấp thu 0 tá trảng và đầu gần hỗng trảng. Hấp thụ được hỗ trợ bởi sự tiết axit cùa dạ dảy Và một số axit chế độ ăn uông. Hấp thụ cũng tãng lên trong điều kiện thiếu sắt hoặc trong trạng thải ăn chay nhưng được giảm nêu cảc cứa hảng cơ thể bị quá tải. Chi có 5 đến 15% lượng sắt an vảo trong thực phầm thường được hấp thụ. Khoảng 33mg sắt được hấp thụ từ 100 mg sắt. Sau khi hấp thu, phần lớn sắt được kết dính thảnh transferrin và vận chuyến đến tủy xương, nơi được kết hợp với hemoglobin. Trong trường hợp không có chảy máu (kể cả kinh nguyệt), chi có một lượng nhỏ sắt bị mất hảng ngảy. Phần lớn cảc tổn thất xảy ra thông qua cảc bong các tế bảo của đường tiêu hóa và một lượng nhỏ hơn bị mất qua da và nước tiếu. Khoảng 90% sắt đưa vảo cơ thể được thải qua phân. 047 cui ĐỊNH // Phòng vả điều trị bệnh thiếu mảu do thiếu sẳt. Điều trị tình trạng thiếu sắt ở phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú khi thức ăn không cung cấp đủ. Cơ thể kém hấp thu sắt: Cắt đoạn dạ dảy, viêm teo nỉêm mạc dạ dảy, viêm ruột mãn tính Chứng xanh lướt ơ thiếu nữ (một dạng thiếu mảu, với những biểu hiện da xanh, uể oải, thở nông,ăn khó tiêu, nhửc đầu, không mây khi thèm ăn hay ăn không ngon miệng vả mất kinh) và phụ nữ trong thời kỳ kinh nguyệt. LlỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Người lớn: Đối vởi điều trị thỉếu sắt, liếu khuyến cáo là 5 ml - 10 ml, 3 lằn/ngảy, ngay sau bữa ăn. Phụ nữ mang thai: Để phòng ngừa và điều trị thiếu sắt và cung cấp một liếu duy trì, liếu khuyến cảo là 5 ml - 10 ml, 3 lần/ngảy, ngay sau bữa an. Trẻ em (6-12 tuổi): 50 mg đến 100 mg sắt nguyên tố mỗi ngảy tức là 5 ml, 1—2 1Ầ ,. gâỗềnga bữa an ,Ắ'“Ã cỏNũ T ngữv\ L\ JÙỸO.›S ~ẹ Trẻ sơ sinh (5-10 kg): 25 mg sắt nguyên tố mỗi ngảy tức là 2,5 đến 5 ml, l lầnlngảy, ngay sau bữa an. Trẻ sinh non (dưới 1500 gam), 3 mg nguyên tố sắt / kg trọng lượng cơ thể hảng ngảy Hướng dẫn đặc biệt: Trong trường hợp dạ dảy không hấp thu sắt, nên dùng thuốc sau bữa ăn, mặc dù như vậy sẽ Iảm giảm sự hấp thụ sắt. Sự hấp thụ sắt bị giảm nếu dùng thuốc với cả phê, chè, trứng hoặc sữa. Ngược lại, sự hấp thụ của sắt được tăng cường nếu được dùng với cảc loại thực phâm bổ sung có chứa vitamin C (axit ascorbic). CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẫn cảm với các thảnh phần của thuốc. Bệnh tiểu đường: Có lo ngại rằng một chế độ ăn nhiếu chắt sắt có thề lảm tăng nguy cơ bệnh tim ở phụ nữ bị bệnh tiều đường loại 2, mặc dù điều nảy chưa được chứng minh. Nêu bạn bị tiều đường, nên hòi' y kiến cùa bảo sỹ trước khi dùng. Dạ dảy, viêm loét ruột, viêm đường ruột (chẳng hạn như víêm loét đại trảng hoặc bệnh Crohn): sắt có thể gây khó chịu và lảm cho tình trạng tổi tệ hơn. Vì vậy nên cẩn trọng khi sử dụng. Bệnh vê máu, chắng hạn như bệnh thiếu máu: Uống sắt có thể gây ra tình trạng quá tải sắt ở những người bị cảc bệnh nảy. Nếu bị bệnh nảy, chỉ dùng khi có chỉ định cùa bảo sỹ. Tre—sơ sinh~thỉếw fhang—Đung—sat—cho—trơsmh—thteu-thang…với nồng độ Vitamin E trong mảu thấp có_ thể gây ra vấn đề nghiêm trọng. Cần được điều trị thiếu Vitamin E trước khi bổ sung sắt. Hỏi ý kiến bác sỹ khi điếu trị sẳt cho trẻ sơ sinh thiếu thảng CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG Không sử dụng sắt để điều trị thỉếu mảu tan huyết trừ trường hợp cũng bị tình trạng thiểu sắt. Không nến dùng thuốc cho những bệnh nhân thường xuyên được truyền mảu, vì trong hermoglobin của hồng cầu được truyền có một lượng sắt đảng kế. TƯỢNG TÁC Tư UỎC , . Thuôc lảm giảm hâp thu cycilin (Tetracyclin, Docycylin...). Cảo thuôc khảng axit lảm giảm hâp thu sắt. Không nên uông nước trả khi đùng thuốc. JỀ SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ % Thuốc được khuyên dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Thuốc nảy lả an toản khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, bạn nên tham khảo ý kiến của bảo sỹ nêu nó là cần thiết cho bạn để có một bổ sung sắt khi mang thai cùa bạn. Không phải tất cả phụ nữ mang thai đều cần phải bổ sung sắt, bạn có thể nhận được đủ chất dinh dưỡng từ chế độ ăn uổng của bạn. Không có tảc dụng độc hại được biết đến khi thuốc nảy được sử dụng cho cảc bả mẹ cho con bủ. ÁNư HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thuôc không ảnh hưởng lên khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Có thế có rối loạn tiêu hoá nhẹ. Phân có mâu đen là tình trạng bình thường khi sử dụng thuốc. Thuốc và tác dụng phụ của họ có thể ảnh hưởng đến từng người theo những cảch khảc nhau. Sau đây là một số tảo dụng phụ mà được biết 1â có liên quan với thuốc nảy. Cảo tảc dụng phụ ghi ở đây không có nghĩa lả tất cả mọi người sử dụng thuốc nảy đều sẽ gặp tảo dụng phụ: đau bụng, tảo bón, tiêu chảy, buồn nôn vả ói mửa, mất cảm giảc ngon miệng, xỉn mảu răng, phân đen. Nếu bạn bị đau bụng khi dùng thuốc lủc đói thì nến dùng thuốc cùng bữa an. /MJ/Ễ\ỔỤ Các tảc dụng phụ kể trên có thế không bao gồm tắt cả cảc tảc dụng phụ được bảo xuât của thuôc. ' Ghiychú: XIN THỘNGBÁO _cno BÁC sĩ ẮcÁc TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHAI TRONG QUA TRINH sư DỤNG THUOC SỬ DỤNG QUÁ LIÊU Trong trường hợp dùng quá liều, bệnh nhân có triệu chứng đau bụng, buồn nôn, nôn, ia chảy kèm ra máu, mất nước, nhiễm a xít và sốc kèm ngủ gả. Lúc nảy có thể có một giai đoạn tướng như đã bình phục, không có triệu chủng gì, nhưng sau Ikhoảng 6— 24 giờ, cảc triệu chứng lại xuất hiện trở lại cảc bệnh đông máu và trụy tim mạch. Một số biều hiện như: sốt cao, giảm glucose huyết, nhiễm độc gan, suy thận, cơn co giật và hôn mê. Cần gọi cấp cứu ngay trong trường hợp quá liếu. Ban đầu cần gây nôn sau đó là rửa dạ dảy vả tiến hảnh cảc biện pháp hỗ trợ toản thân. TIÊU CHỰẨN CHẤT LƯỢNG Nhà sản xuât HẠN DÙNG 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. Sau khi mở nắp chỉ dùng thuốc trong vòng 15 ngảy. KHÔNG DÙNG THUỐC QUẢ THỜI HAN GHI TREN NHÃN BẢO…QỤẢN———————r— ý-— _ - …—--- ~ … qu thuôc ạ nhỉệt độ_dưới 30°C , , GIƯ THUOC XA TAM TAY CUA TRE EM ị TRÌNH BÀY Hộp ] lọ 60m] si rô. NHÀ SẢN XUẤT M/s. Bio-labs (Pvt) Ltd Plot No. 145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad — Pakistan. TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN EBTA Si rô chứa phức hợp săt III hydroxide polymaltose Đọc kỹ tờ lhông Iin cho bệnh nhân trưởc khi dùng. Nêu cân lhém thông tin xỉn hòi ý kiên của bác sĩ. 1. Tên sản phẩm Si rô Ebta 2. Mô tả sản phẩm Si rô đông nhất mảu nâu sẫm, hương hoa quả 3. Thảnh phần của thuốc Mỗi SmlIsi rô chứa: ' ’ , ___.Ịịgathhậưlỉhứghgn&ặLlthyđmztiđe..pnlymnltttselưưng đương…vớinặtn guyên.tỏ5ngc_ Tả dược: Mehtyl paraben sodium, propyl paraben sodium, xanthan gum, sodium citrate, citric acid, glycerine, sorbitol lòng, đường, truti fruity flavor, nuớc tinh khiết. 4. leìm lượng cũa thuốc ẳ% Sãt nguyên tô 50mg. 5. Thuốc dùng cho bệnh gì? - Phòng và đỉều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt. … Điều trị tình trạng thiếu sẳt ở phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú khi thức ăn không cung cấp đù. — Cơ thể kém hấp thu sẳt: Cắt đoạn dạ dảy, viêm teo niêm mạc dạ dảy, viêm ruột mãn tính — Chứng xanh lướt ở thiếu nữ (một dạng thỉếu máu, với những biều hiện da xanh, uể oải, thở nông, ãn khó tiêu, nhức đầu, không mấy khi thèm ăn hay ăn không ngon miệng và mất kinh) và phụ nữ trong thời kỳ kinh nguyệt. 6. Nên dùng thuốc nảy như thể nằm và liều lượng? Dùng đưòng uống. - Người lớn: Đối với đìều trị thiếu sẳt, liều khuyến cảo là 5 ml - 10 ml, 3 lần/ngảy, ngay sau bữa ăn. — Phụ nữ mang thai: Đế phòn ngừa và đỉều trị thiếu sắt và cung cấp một lìều duy trì, liều khuyến cảo lả 5 ml — 10 ml, 3 lân/ngảy, ngay sau bữa ăn. - Trẻ em (6—12 tuổi): 50 mg đến 100 mg sẳt nguyên tố mỗi ngảy tức là 5 ml, 1-2 lần/ngảy, ngay sau bữa ăn - Trẻ em (2-6 tuổi): 50 mg sắt nguyên tố mỗi ngảy tức là 2,5 đến 5 ml, 1-2 lần/ngảy, ngay sau bữa ãn. - Trẻ sơ sinh (5…10 kg): 25 mg sẳt nguyên tố mỗi ngảy tức là 2,5 dến s m1, sau bữa ãn. - Trẻ sinh non (dưới 1500 gam), 3 mg nguyên tố sắt / kg trọng lượng cơ thể Hướng dẫn đặc biệt: …- ticunmệunửụuưả Ệ DƯỢC PHAM { 10. 11. Trong trường họp dạ dảy không hấp thu sắt, nên dùng thuốc sau bữa ãn, mặc dù như vậy sẽ lảm giảm sụ hấp thụ sắt Sự hắp thụ sắt bị giảm nếu dùng thuốc với cả phê, chè, trúng hoặc sủa Ngược lại, sự hấp thụ của sắt đuợc tăng cường nêu đuợc dùng với các loại thực phẩm bổ sung có chứa vitamin C (axit ascorbic). Khi nảo không nên dùng thuốc nảy Mẫn cảm với các thảnh phần cùa thuốc. Bệnh iỉếu đường: Có lo ngại rằng một chế độ ãn nhiều chất sắt có thể lảm tăng nguy cơ bệnh tim ở phụ nữ bị bệnh tiếu đường loại 2, mặc dù điều nảy chưa được chủng mỉnh Nếu bạn bị tiếu đường, nên hói ý kiến cùa bảc sỹ trước khi dùng. Dạ dảy, viêm loét ruột, viêm đường ruột (chẳng hạn như viêm loét đại trâng hoặc bệnh Crohn): sẳt có thể gây khó chịu và Iảm cho tình trạng tồi tệ hơn. Vì vậy nên cấn trọng khi sử dụng. Bệnh về máu, chẳng hạn như bệnh thỉếu máu: Uống sắt có thể gây ra tinh trạng quá tải sẳt ở nhũng người bị các bệnh nảy. Nếu bị bệnh nảy, chi dùng khi có chỉ định cùa bảo sỹ. 1…`rẻ sơ sinh lhiếu &hángăDùng-sắt cho…trẻ sinh thiếu tháng với nồng độ …Vitamìn E trong mảu thấp có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng. Cần được điều trị thiểu Vitamin E trưởc khi bỏ sung sắt. Hòi ý kiến bác sỹ khi điều trị sắt cho trẻ sơ sinh thiểu thảng. <ề Tảc dụng không mong muốn Có thế có rôi loạn tiêu hoá nhẹ. Phân có mảu đen lả tình trạng bình thường khi sử dụng thuốc. Thuốc và tác dụng phụ của họ có thể ảnh hưởng đến từng người theo nhũng cách khảo nhau. Sau đây là một sô tảc dụng phụ mả được biết là có iiên quan với thuốc nảy. Các tảc dụng phụ ghi ở đây không có nghĩa là tất cả mọi người sử dụng thuốc nảy đều sẽ gặp tác dụng phụ: dau bụng, tảo bón, tiêu chảy, buồn nôn vả ỏi mứa, mất cảm giảc ngon miệng, xỉn mảu răng, phân đen. Nếu bạn bị đau bụng khi dùng thuốc lủc đói thì nến dùng thuốc cùng bữa an. Các tác dụng phụ kê trên có thế không bao gồm tất cả cảc tảc dụng phụ được bảo cáo bởi nhà sân xuất của thuốc. Ghi chú. XIN THÔNG BÁO CHO BẢC sĩ cÁc TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC Nên trảnh dùng nhũng thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc nây? Thuốc lảm gỉảm hắp thu cycilin (Tetracyclin, Docycylin… ..) Các thuôc khảng axit lâm giảm hấp thu sắt. Không nên uống nước trả khi dùng thuốc. Cần lảm gì khi một lần quên không dùng thuốc Bệnh nhân nên uống liếu thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu gần tói thời gỉan uốn lúc21iếu. Cần bảo quản thuốc nảy như thế nảo? Giữ thuôc ở nhiệt độ dưới 30°C Giữ thuôc xa tầm tay cùa trẻ em 12. 13. 14. 15. 16. 17. Những dẫu hiệu và triệu chủ;ng khi dùng thuốc quá liều Trong trường hợp dùng quá liếu, bệnh nhân có triệu chứng đau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy kèm ra máu, mat nước, nhiễm a xít và sốc kèm ngủ gả. Lúc nảy có thế có một giai đoạn tướng như đặ bình phục, không có triệu chứng gì, nhưng sau khoảng 6-24 giờ, cảc triệu chứng lại xuất hiện trở lại các bệnh đông máu và trụy tim mạch. Một số biếu hiện như: sốt cao, giảm glucose huyết, nhiễm độc gan, suy thận, cơn co giật và hôn mê. Cần phảiiảm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo Cân gọi câp cứu ngay trong trường hợp quá liều. Ban đầu cần gây nôn, sau đó là rừa dạ dảy vả tiên hảnh các biện phảp hỗ trợ toản thân. Têlxi/biễu tượng của nhả sản xuấtlnhã nhập khẩu/chủ sở hữu giấy phép đăng ký sản pham -Nhả sản xuất:_M/s. Bỉo-labs (Pvt) Ltd - Nhã nhập khâư: ' -Ghủ—sờ—hữu-giây—phépđăng-kýa-Gỏng—t-yẸNHH-Dược~phâmDoHa Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nảy Không sử dụng sắt để điều trị thiếu mảu tan huyêt trừ trường hợp cũng bị tình trạng thiếu sắt. Không nên dùng thuốc cho những bệnh nhân thường xuyên được truyền máu, vì trong hermoglobin của hồng cầu được truyền có một lượng sắt đảng kế. Khi nảo cẳn tham vẩn bảc sỹ Bệnh nhân nên thông bảo cho bảc sỹ những tác dụng ngoại ý không mong muốn Ngây xem xét sửa đỗi lại tờ hôn tin cho bệnh nhân. Thảng 6/2013 Ề: _ ___… ỰỤ {.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận