Ebitac Forte

1.ưn tinư:..th …..Ố... ..oZỮ. . zQỂJị/sge R! Thuốc bán lheo dơn, Vtẻn nen Ebitac Fone HỘp J … x 11j. vtẻP nen Mẻl mịn nen chửa .=nalaoru maleafe ?tlmg vả Hydrcchlorolhlazlde ~z smg SDK xx—xxxxxx Ch dlnh CấCh dunq chòm; CVV dtnh thân lrợflq tac dung pnu vả ưac lbỏnq t… khac xln don Irnng 'ở huờrq dản su đuf|g Sở lò SX NSX. HD xem Batch Nc' Mlq` Date ExD Dale' lrẻn bao hì &… nuản uưm 30 C 'ránh anh sang Dê xa lằrn lay trẻ em Dọc kì hương dẩn su dung \rưởc hhỉ dùng Sản xuảl Ỉũt Ukrmna nởr Famw JSC 74 Frunze su Ky… 1]406L Ukratne DNNK ___.-. Rx Prescn'ption only ) Ebitac Forte Enalapr'vl maleale 20mg Hydrochlorothiazxde 12.5mg 2 x 101ablets ( …g Hom…an penoau—m raxvoau uonnr Dpar ra … \ raõnena ươm» a neoepaxysaww na ton % cyxy peuneuny euananpnny MầA'lẾũTY - 20 …, nnpoxnoponazusy , *2,5 … DM nuxnanuoí …Qmpuauu que. …mgyưuno mm ưanuunnfn JaCYOCySAHHH 36epiram n Jaxumenomy am calrna mc… frDM Tennepznyp` He emue 3[1²C EAT '®apuau' Vprma 041080 Ka… tayr` ®pyuae, 74 PM t'H aae't- nh ì a'V …… wrMu w uat’w ) h › | 20 mr/125 Mr 20 Taõnerox Ebitac Enalapril maleale 20… Hydrochlorothiazide 12.5… ( micn NHIỆM Hứụ HậN * DƯỢC PHẢM * oo HA ạO~ C)Ebitac Forte .… ,…gm anak JSC = °Ễ EnahM maỀlez ZOurOEEbitlac NFo²rte Ễ …,…ủ’t’smảã'tz % _ ...gmw— \ F …… JSCỄỀ OỆbitac Forte ’mmnễầ ' .. Ẹ nycrỄator'm'Ểằffl ưa… Ebit_ac Forte ›cyamdiomthuuide 1² 5mo T ax' g.....Đ YọaìỬ 1IJnõn … m…g us…, Í'fJi), ’. Thuốc nảy chỉ dùng rheo đơn của bác sĩ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nêu cân thêm Ihông !z'n xin hói ỷ kiên của bác sĩ. EBITAC FORTE Viên nén Enalapril maleat 20mg vả hydrochlorothiazid 12,5mg THÀNH PHÀN Mỗi viên nén chứa: Hoạt chất: 20mg Enalapril maleat vả 12,5mg Hydrochlorothiazid. T á dược: natri hydrogen carbonat, lactose monohydrat, tinh bột ngô, tinh bột tiền gelatin hóa, oxid sẳt mảu vảng, magnesi stearat. "i cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC /iV/ Enalapril. Enalapril lá thuốc ức chế men chuyến angỉotensin, có tác dụng nhờ enalaprilat là chắt chuyến hóa cùa enalapril sau khi uống. Enalapril lảm giảm huyết ảp ở người huyết ảp bình thường, ngươi tăng huyết áp, vả có tác dụng tốt đến huyết động ở người suy tim sung huyết, chủ yêu do ức chế hệ renin — angiotensin- aldosteron. Enalapri] ngăn cản angiotensin ] chuyến thảnh angiotensìn 11 (chất gây co mạch mạnh) nhờ ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Enalaprỉl cũng lảm giảm aldosteron huyết thanh dẫn đến giảm giữ natri, lảm tăng hệ giãn mạch kallikrein- kinin vả có thế lảm thay đổi chuyển hóa chắt prostanoid vả ức chế hệ thẳn kinh giao cảm Vì enzym chuyến đổi angiotensin giữ một vai trò quan trọng phân Ihùy kinin, nến enalapril cũng ức chế phân hủy bradykinin Vì bradykinin cũng lả 1 chất gây giãn mạch mạnh, hai tác dụng nảy cùa enalaprỉl có thể giải thích tại sao không có mối liên quan tỷ lệ thuận giũa nồng độ renin và đáp ứng lâm sảng với điếu trị enalapril. Ở người tăng huyết ảp, enalapril lảm giảm huyết ảp bằng cách lảm giảm sức cản toản bộ ngoại vi kèm theo tăng nhẹ hoặc không tăng tần sô tim, lưu lượng tâm thu hoặc lưu lượng tim. Thuốc gây giãn dộng mạch và có thế cả tĩnh mạch. Enalapril thường lảm giảm huyết ảp tâm thu vả tâm trương khoảng 10 — 15% ở cả hai tư thế nằm và ngôi. Hạ huyết ảp tư thế đứng và nhịp tim nhanh ít khi xảy ra, nhưng thường hay gặp hơn ở người giảm natri mảu hoặc giảm thể tích máu. Ở người suy tim sung huyết, enalapril, thường phối hợp với glycosid tim và thuốc lợi tiếu, lảm giảm sức cản toản bộ ngoại vi, ảp lực động mạch phổi bít, kích thước tim, và ảp lực động mạch trung bình và áp lực nhĩ phải. Chi sô tim, cung lượng tim, thể tích tâm thu và dung nạp gắng sức gia tãng. Enalapril giảm hậu gảnh bị tăng cao. Phì đại thất trái giảm sau 2- 3 tháng dùng thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin, vì angiotensín II lả ] chất kích thích mạnh tăng trường cơ tim. Lưu lượng mảu thận có thể tăng, nhưng độ lọc cằu thận thường không đồi trong quá trình diều trị bằng enalapril. Nitơ urê máu (BUN) vả creatinin huyết thanh đôi khi tăng khi diếu trị bằng enaiapril lâu dải, nhưng hay gặp hơn ở người có tổn thương thận từ trước hoặc ở người tăng huyết áp do mạch thận. Ngoài ra, chức năng thận có thể xâu đi rõ rệt trong khi diển trị bằng thuốc ức chế ACE 0 người có thận tưởi mảu Ikém bị nặng từ trước. Ở người đải tháo đường, enalapril lảm giảm bải tiểt protein- niệu Enalapril cũng đã chứng tỏ lảm tăng độ nhạy cảm vởi insulin ở người tăng huyết áp bị hoặc không bị đái thảo đường. Enalapril không lảm giảm chuyền hóa lipid bất cứ mức độ nảo Hydroclorolhiazỉd: Hydroclorothiazid vả các thuốc lợi tiếu thiazid lảm tăng bải tiết natri clorid và nước kèm theo do cơ chế ức chế tái hấp thu cảc ion natri và clorid ở ông lượn xa. Sự bải tỉết cảc chất điện giải khảc cũng tăng đặc biệt lả kali vả magnesi, còn calci thì gìảm. Hydroclorothiazid cũng lảm giảm hoạt tinh carbonic anhydrasc nên lảm tảng bải tiết bicarbonat nhưng tảc dụng nảy thường nhỏ so với tảc dụng bải tiết C] - và không 1ảm thay đối đảng kế pH nước tiếu. Cảc thiazid có tảo dụng lợi tiều mức độ vừa phải, vì khoảng 90% ion natri đã được tái hẩp thu trước khi đến ống lượn xa là vị trí chủ yếu thuốc có tác dụng. Hydroclorothiazid có tác dụng hạ huyết áp, trước tiên có lẽ do giảm thể tích huyết tương và dịch ngoại bâo liên quan dến sự bải niệu natri. Sau đó trong quá trình dùng thuốc, tác dụng hạ huyết ảp tùy thuộc vảo sự giảm sức cản ngoại vi, thông qua sự thích nghi dần cùa cảc mạch máu trước tỉnh trạng giảm nồng độ Na+. Vì vậy, tảo dụng hạ huyết ảp cùa hydroclorothỉazid thể hiện chậm sau 1 - 2 tuần, còn tảc dụng lợi tiếu xảy ra nhanh có thể thấy ngay sau vải giờ. Hydroclorothiazỉd lảm tãng tác dụng cùa các thuốc hạ huyết áp khác. . ,, CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC Enalapril. Sau khi ưông, khoảng 60% lỉều enalapril được hấp thu từ đường tiêu hóa. Nồng độ đinh của thuốc trong huyết thanh dạt được trong vòng 0,5 - 1,5 giờ. Nửa đời thải trừ cùa thuốc khoảng 11 giờ. Tảc dụng huyết động học kéo dải khoảng 24 giờ. Thửc ản không ảnh hưởng tới hấp thu thuốc. Sau khi hấp thu, enalapril được thùy phân nhiều ở gan thảnh enalaprilat. Nồng độ đỉnh cùa enalaprilat trong huyết thanh xuất hiện trong vòng 3 đến 4 giờ. Uống một liếu enalapril thường lảm hạ huyết áp rõ khoảng 1 giờ sau khi uống, hạ tối đa trong 4— 6 giờ vả thường kéo dải trong vòng 12— 24 giờ. Huyết ảp có thế giảm từ từ và phải điều trị một sô tuần mới đạt được tác dụng đằy đù. Tảc dụng huyết dộng của enalapril bắt đầu chậm hơn và kéo dải hơn so với captopril. Ở người suy tim sung huyết, tảc dụng huyết động cùa enalapril rõ trong vòng 2- 4 giờ và có thể kéo dải 24 giờ sau khi uông một liều. Khoảng 50 - 60% enalapril líên kết với protein huyết tương. Khoảng 60% lỉều uống bải tỉết vảo nước tiếu ở dạng enalaprilat và dạng không chuyển hóa, phần còn lại cùa thuốc đảo thải theo phân. Hydroclorolhiazid. Sau khi uống, hydroclorothiazid hẳp thu tương đối nhanh, khoảng 65 - 75% liếu sử dụng, tuy nhiến tỷ lệ nảy có thế gỉảm ở người suy tim. Hydroclorothiazid tỉch lũy trong hồng câu. Thuôc thải trừ chủ yêu qua thận, phần lớn dưới dạng không chuyển hóa. Nửa đời cùa hydroclorothìazid khoảng 9 ,5 - 13 giờ, nhưng có thể kéo dải trong trường hợp suy thận nên cân điều chỉnh lìều. Hydroclorothiazìd đi qua hảng rảo nhau thai, phân bố và đạt nổng độ cao trong thai nhi. Tác dụng lợi tiếu xuất hiện sau khi uống 2 giờ, đạt tối đa sau 4 giờ vả kéo dâi khoảng 12 giờ. Tác dụng chống tăng huyết áp xảy ra chậm hơn tác dụng lợi tiếu nhiếu và chỉ có thế dạt dược tảc dụng đầy đủ sau.. " tuân, ngay cả với liếu tối ưu giữa 12, 5- 25 mg/ngảy. Điếu quan trỌng cần biết lả tảc dụng chống tăng huyết áp cùa hydroclorothiazid thường đạt được tối ưu ở liếu 12,5 mg. Cảc hướng dẫn điều trị vả thử nghiệm lâm sảng híện đại đều nhấn mạnh cần sử dụng liều thắp nhất vả tối ưu, điếu đó lảm giảm được nguy cơ tác dụng có hại. Vấn đề quan trọng là phải chờ đủ thời gian dễ đánh giá sự đáp ứng cùa cơ thể đối với tác dụng hạ huyết áp cùa hydroclorothiazid, vì tác dụng trên sức cản ngoại vi cần phải có thời gian mới thể hiện rõ. CHỈ ĐỊNH _ ` Ebitac forte được chỉ định đê điêu trị : - Tăng huyêt ảp LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Liều dùng cùa Ebitac forte được xác định chủ yếu bởi liếu lượng và cảch dùng với các thảnh phần enalapril maleat. Liều lượng cùa thuốc phải được điếu chinh tùy theo từng cá thể. Người lởn. .\ lỔƠ/n Ề o\ - Bệnh tăng huyết áp: Liều dùng thông thường lả một viên thuốc, một lần mỗi ngảy. Nếu cần thiết, liếu lượng có thế được tăng lên đến hai viên, một lần mỗi ngảy. - Diều trị đồng thời vởi !huốc lợi tiểu: Hạ huyết' ap triệu chứng có thể xảy ra sau liều khời đầu cùa Ebitac forte, Vì vậy nên ngừng điều trị lợi tiếu trong 2-3 ngảy trước khi bắt đầu điếu trị với Ebitac fone. - Liều dùng cho bệnh nhân suy lhận: Thiazide không phù hợp với bệnh nhân suy thận và không hiệu quả tại các giá trị độ thanh thải creatinin 30 ml / phủt hoặc thấp hơn (tức là trung bình hoặc suy thận nặng). Ờ nhũng bệnh nhân có độ thanh thải creatinine> 30 và <80 ml / phủt, Ebitac forte nến được sử dụng chỉ sau khi chuẩn độ cùa cảc thảnh phẩn cùa thuốc. Cần phải diếu chỉnh liều đặc biệt trong khi điếu trị kết hợp với các thuốc hạ huyết ảp khảc. Trong vòng 4 tuần, nếu không đạt được kết quả điều trị, phải tăng liếu hoặc phải cân nhắc dùng thêm thuốc chống tăng huyết áp khác Người cao mỏi. Trong cảc nghiên cứu lâm sảng hiệu quả và khả năng dung nạp cùa enalapril maleat vả hydrochlorothiazid dùng đồng thời, tương tự như bệnh nhân tăng huyết áp ở cả người giả vả trẻ. Trẻ em: Chưa xảc dịnh được hiệu quả và sự an toản khi sử dụng thuốc ở trẻ em. Hòi ý kiến bác sỹ trước khi sử dụng. ,fN Vl, CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Mẫn cảm với enalapril maleat, hydrochlorothiazid, hoặc bất kỳ tá dược nảo cùa thuốc. - Suy thặn nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml / phủt). - Vô niệu. - Chứng rối loạn chuyến hóa porphyrin. - Bệnh gứt và bệnh tiểu đường thể nặng. - Tiền sử phù mạch liên quan với điều trị bằng chắt ức chế ACE. - Phù mạch vô căn hoặc di truyền. - Mẫn cảm với thuốc có nguồn gốc từ sulfonamide. - Phụ nữ mang thai giai đoạn 2 và giai đoạn 3 (từ tháng thứ 4 trở đi) - Hẹp động mạch thận CẨNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI sử DỤNG Cần thận khi dùng thuốc với người bị suy thận nặng, suy gan, gút. Đối với người nghi bị hẹp động mạch thận, cần phải dịnh lượng creatinin máu trước khi bắt đầu diều trị. Thận trọng khi dùng thuốc với người cao tuổi vì dễ mất cân bằng điện giải. TƯỢNG TÁC THUỐC Enalapril: Sử dụng enalapril đổng thời với một số thuốc giãn mạch khảc (ví dụ nitrat) hoặc cảc thuốc gây mê có thể gây hạ huyết áp trầm trọng. Trong trường hợp nảy nên theo dõi người bệnh chặt chẽ và điếu chỉnh bằng tãng thể tích tuần hoản (truyền dịch). Sử dụng enalạpril dồng thời với thuốc lợi tiều thinh thoảng có thể gây hạ huyết áp quá mức sau khi bắt đẩu điều trị với enalaprii. Trong trường hợp đó nên ngừng dùng thuốc lợi tiều hoặc tăng dùng muối lên trước khi bắt đầu điếu trị với enalaprỉl. Sử dụng enalapril dồng thời với cảc thuốc gây giải phóng renin: Tác dụng hạ huyết áp cùa enaỊapril tăng lên bời cảc thuốc gây giải phóng renin có tảc dụng chống tãng huyết áp (ví dụ thuốc lợi tiếu). Sử dụng enalapril dồng thời với cảc thuốc lảm tăng kali huyết thanh, ví dụ khi sử dụng đồng thời enalapril với các thuốc lợi niệu giữ kali, các chất bổ sung kali hoặc muối chứa kali, có thể gây tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở người suy thận, do dó nên theo dõi người bệnh chặt chẽ và thường xuyên theo dõi nồng độ kali huyết. °…~ ã 'ọ' vạt (|ẮS/ Sử dụng enalapril đồng thời với lithi có thế lảm tăng nồng dộ lithi huyết dẫn đến nhìễm độc lithi. Sử dụng enalapril đồng thời với các thuốc giãn phế quản kiều giao cảm, cảc thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có thế lảm giảm tác dụng hạ huyết’ ap cùa enalapril. Sử dụng enalapril đồng thời với cảc thuốc uông tránh thai gây tãng nguy cơ tôn thương mạch và khó kiềm soát huyết áp. Sử dụng enalapril đồng thời với cảc thuốc chẹn beta — adrenergic, methyldopa, các nitrat, thuốc chẹn calci, hydralazin, prazosin, vả digoxin không cho thấy tảc dụng phụ có ý nghĩa lâm sảng. Hydrochlorothiazid: Khi dùng cùng cảc thuốc sau có thế tương tác với thiazid Rượu, barbiturate hoặc thuốc ngủ gây nghiện: Tăng tiếm lực hạ huyết' ap thế đứng. Thuốc chống đái thảo đường (thuốc uông vả insulin): Cần phải điều chỉnh do tăng glucose huyết. Cảc thuốc hạ huyết ảp khác: Tác dụng hiệp dồng hoặc tãng tiềm lực hạ huyết ảp. Corticosteroid, ACTH: Lâm tảng mât điện giải, đậc biệt lả giảm kali huyết Amin tăng huyết ảp (thí dụ norepinephrin): có thế lảm giảm đáp ứng với amin tăng huyết ảp nhưng không đủ để ngãn cản sử dụng. Thuốc giãn cơ: có thề Iảm tăng dảp ứng với thuốc giãn cơ. Lithi: không nên dùng cùng với thuốc lợi tiếu, vì giảm thah thải lithi ờ thận về tăng độc tính của chất nảy. Thuốc chống viêm không steroid: có thế lảm giảm tảc dụng lợi tiếu, natri niệu vả tác dụng hạ huyết ảp cùa thiazid ở một số người bệnh. Vì vậy nếu dùng cùng, phải theo dõi để xem có đạt hiệu quả mong muốn về lợi tiều không. Quinidin: Dễ gây xoắn đỉnh, lảm rung thất gậy chết. Thiazid lảm giảm tảc dụng của các thuốc chống đông mảu, thuốc chữa bệnh gủt Thiazid lảm tăng tác dụng cùa thuốc gây mê, glycoside, vitamin D. Nhựa cholestyramin hoặc colcstipol: Có tiếm nãng găn thuốc lợi tiều thiazid, Iảm giảm sự hấp thu những thuốc nảy qua đường tiêu hóa AW SỬ DỤNG THUỐC cno PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ Thời kỳ mang thai: Enalapril: Giống cảc chất ức chế ACE khảc, enalapril có thể gây bệnh và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi người mẹ mang thai sử dụng thuốc. Sử dụng thuốc trong 3 tháng giữa và 3 thảng cuối của thai kỳ có thể gây bệnh dẫn đến chết thai và tốn thương cho trẻ sơ sinh, gồm: Hạ huyết ảp, giảm sản sọ sơ sinh, suy thận hối phục hoặc không hồi phục vả tử vong. Phải ngừng dùng enalapril cảng sớm cảng tốt sau khi phảt hiện có thai. Hydrochlorothiazid: Có nhiều thông bảo chứng minh, cảc thuốc lợi tiểu thiazid đều qua nhau thai vảo thai nhi gây ra rối loạn điện giải, inảm tiều cầu vả vảng da ở trẻ sơ sinh. Vì vậy không dùng nhóm thuốc nảy trong 3 tháng cuôi cùa thai kỳ. Thời kỳ cho con bú. Enalapril bải tiết vảo sữa mẹ. Với liếu điếu trị thông thường, nguy cơ về tác dụng có hại cho trẻ bú sữa mẹ rất thấp. Hydrochlorothiazid: Thuốc di vảo sữa mẹ với lượng có thể gây hại cho dứa trẻ vả ức chế sự tiết sữa. Vì vậy phải cân nhắc giữa việc không dùng thuốc hoặc ngưng cho con bú tùy theo mức độ cần thiểt của thuốc đối với người mẹ. ẨNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Chưa có thông tin vê ảnh hướng cùa Enalapril vả Hydrochlorothiazid lên khả năng lái xe và vận hảnh mảy móc. IE;il tt tỂ~ ? iC «ì TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN ADR thường nhẹ và thoáng qua, nhưng có khoảng 3% đến 6% người dùng thuốc phải ngừng đìếu tri. Đã có biếu hiện hạ huyết' ap triệu chứng khá nặng sau khi dùng liếu enalapril đầu tiên; có đến 2- 3% số người trong cảc thử nghiệm lâm sảng phải ngừng điều trị, đặc biệt với những người suy tim, hạ natri huyết, vả với người cao tuồi được điều trị đồng thời với thuốc lợi tiếu. Ở người suy tim sung huyết thường xuất hiện hạ huyết ảp triệu chứng, chức năng thận xẩu đi vệ tãng nông độ kali huyết thanh, đặc biệt trong thời gian đầu dùng enalapril ờ người điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu. Chức năng thặn xấu đi (tăng nhất thời urê và tăng nổng độ creatinin huyết thanh) đã xảy ra ở khoảng 20% người tăng huyết áp do bệnh thận, đặc biệt ở những người hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở người chỉ có một thận. Thường gặp, ADR >1/100 Hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, mất ngù, dị cảm, loạn cảm. Tiếu hóa: Rối loạn vị giảc, ia chảy, buồn nôn, nôn và đau bụng. Tim mạch: Phù mạch, hạ huyết ảp nặng, hạ huyết ảp tư thế đứng, ngất, đảnh trống ngực, và đau ngực. Da. Phat ban. /v Hô hắp: Ho khan, có thế do tăng kinin ở mỏ hoặc prostaglandin ờ phồi. //F Khảc: Suy thận. Ít gặp: mooo



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận