' … , M
MÂU NHÃN DỰ KIÊN /Mố
NHÃN HÔP , .f
, ____________ _ BỌ Y TE
; nonaoummunmum ~ … A
; ĐA I’HE DUYỆT
i 2 ,,
Lãuơáu~JZ.?ẹ.J..…i……J..Ắỉ..
,_ _ / ............ . W
… Slẵ'iBVl QBLVOO 01 X SHBJ.SITB 01:10 XOE
f ` ễẳề :““"E …
ễ' ã Ê `.'./
Ẹ Ẹ ả
6… oụ euuseqa
,mngsquễ
p
ẮP°UW
\ ủ
ĐGndmuyuèem.
Wlỹllmủfflm
mmam.
Băoquảnờnhiệldỏdươìơc
ffldlnh,cáchdùng&Mudùng,
] 5 dzỉ đủ. lưu ỷ& lbận nơikhb ráo, ưinh ánh sáng.
mtácdụngkbôngmg
nmủ.umgtác u…ck: cònwcónduulơcmlnow
xmarumgmhmchsùm mv.sxmummm
Nanm
ỂEbasĩtĩn"
Ebastin 10 mg
ẩEbasitl'n'
f"*
aÉỀ
i HỘP … le10 VIÊN NÉN BAO PHIM
Rx Thuốc bán theo dơn
EBASITIN®
` _Ầ\Ebastin 10mg
. nén bao phim
'[ỄỂ
THÀNH PHẨM: Mỗi viên
Hoạt chất —'
Ebastin ................................................ 10mg
Tá dược: Lactose dập thẵng, cellulose vi tinh thể, crospovidon, natri Iauryl sulfat, silic oxyd dạng keo
khan, magnesi stearat, dicloromethan, opadry Il white.
MÔ iÀ SẢN PHẨM:
Viên nén tròn bao phim, mảu tráng hay tráng ngả, trên hai mặt viên có in số “10”.
DƯỢC LỰC Hoc:
Ebastin là một chất dối kháng thụ thể H1-histamin pó tác dụng chọn lọc và kéo dải. Sau khi lập
lại liêu dùng, tảc dụng ức chế của các thụ thể ngoại vi vẫn dược duy tri ở mức dộ hằng dịnh.
nươc aộue HỌC:
Ebastin duợc hấp thu nhanh chớng vả trải qua giai doạn chưyển hóa ban đầu rộng rãi sau khi uống.
Ebastin hầu như chuyển hóa hoản toân thảnh chất chưyển hóa có hoạt tính là acid carebastin.
Sau khi uống một Iiểu dơn, nông dộ dĩnh trong hưyết tương của carebastin đạt dược từ 2,6 đến 4
giờ lả 80 dến 100ng/ml. Thời gian bán hủy của carebastin từ 15 — 19 giờ, có khoảng 66% lượng
thuốc dược thải trư qua nước tiểu ở dạng liên hợp. Dùng kết hợp ebastin với ketoconazol hoặc
erythromycin ở người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy nông dộ trong huyết tương vả thời gian bán m_~
hủy của ebastin vả carebastin tăng lean dáng kể. Với ketoconazol, Cmax vả AUC tăng lên lãn lượt là
15 lân và 40 iân, với erythromycin các giá trị nảy tăng gấp dôi.
Cả ebastin vả carebastin dẽu Iiên kết mạnh với protein huyết tương › 95%. Ở người cao tuổi, không
có sự thay dối có ý nghĩa nảo dược biết Iiẻn quan dến dược dộng học so với những người tình
nguyện trẻ tuổi. Ở bệnh nhân suy thận, thời gian bán hủy của carebastin tăng lên dến 23 — 26 giờ.
Tương tự như vậy, ở bệnh nhân suy gan, thời gian bản hủy cũng tăng lên đến 27 giờ.
cni ĐỊNH: _
EBASITIN dược chi dịnh dể lảm giảm các triệu chứng: ị/ỆỆẸLJỊ
— Viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm. 1 cờ.…
- Nổi mảy day vô căn mạn tính. _Ắ›’ĩ ẵ( C° ²’n
cÁcn DÙNG - LIỀU DÙNG: [ [ _`°UỀ_ Ắj
Viem mũi dị ứng: uống 10 mg (1 viên), một iần/ngảy. Á"ỄxĨ› \…
Mảy day vớ cán mạn tính: uống 10 mg (1 viên), một lân/ngảy. &
Có thể uống thuốc EBASITIN trong hoặc ngoải bữa ăn.
cnõue cni ĐINH:
— Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ebastin hoặc với bất cứ thảnh phân nảo của thuốc nảy.
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG:
Thận trọng sử dụng thuốc cho bệnh nhân bị các tình trạng như sau: Hội chứng QT kéo dải, hạ kaii
huyết, dang diẽu trị với thuốc lảm tăng thời gian QT hoặc thuốc ức chế hệ thống men CYP3A4 như
nhóm kháng nẩm azoi và kháng sinh nhóm macrolid.
Thận trọng sử dụng cho bệnh nhân suy thặn, thương tổn gan.
Tinh an toản vả hiệu quả của ebastin cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa dược xảc dịnh.
r…
_' .4
f I
- Phụ nữ có thai vả cho cnn hú: Tính an toản của ebastin cho phụ nữ có thai vả phụ nữ cho con
bú chưa dược xác dịnh.
- Tác động cũa thuốc khi lái xe vả vận hãnh máy mũc: Thuốc có thể gây nhức dầu, buôn ngủ
nên cân thận trọng khi iái xe vả vặn hảnh máy móc.
nic DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Nhức dẩu, khô miệng và buôn ngủ.
Hiếm gặp: viêm họng, dau bụng, khó tiêu, mệt mỏi, chảy máu cam, buôn nôn và mất ngủ.
Thâng bán cho ház: sĩ những tác dụng phụ không mong muốn gãp phải khi sử dụng thuôb.,
TƯUNG nic THUỐC:
Dùng dông thời ebastin với thuốc kháng nấm nhóm azol hoặc kháng sinh nhóm macrolid iâm ìăng
nóng độ của ebastin trong hưyết tướng và lãm kéo dải doạn QT.
Tảc dụng an thẩn của rượu vả thuốc diazepam tăng lên khi dùng đông thời với ebastin.
Nông dộ trong huyết tương vả diện tích dưới đường cong của chất chuyển hóa axít hoạt tính chính
của ebastin tăng lên 1,5 dến 2.0 lân khi uống thuốc ebastin trong bữa ăn. Việc gia tăng nảy không
Iảm thay dối thời gian dể thuốc dạt nông dộ tối da trong máu. Uống thuốc ebastin trong bủa ăn
không thay dối hiệu quả lâm sảng của ebastin.
Ebastin không có tác dụng an thân ý nghĩa. Tuy nhiên, nên cảnh báo cho bệnh nhân biết răng đã
có tác dụng an thân trên một số ít bệnh nhân. VÌ thế nên xem xét cho tùng bệnh nhân riêng biệt
trước khi quyết dịnh cho họ lái xe hoặc vận hảnh máy móc. Tác dụng nảy có thể nặng hơn khi
bệnh nhân uống rượu hoặc dùng các thuốc an thân khảc.
OUÁ LIẾU VÀ cÁcn xử mí:
Trong các nghiên cứu tiến hảnh ở Iiẻu lượng cao, không có dẩu hiệu hoặc triệu chứng có ý nghĩa
lâm sâng được quan sát khi dùng liêu lên đến 100 mg/ ngảy/ lần.
Không có thuốc giải dộc dặc hiệu cho ebastin. Trong trường hợp quá Iiẽu, rửa dạ dảy, giám sát cảc
chức năng quan trọng bao gôm cả diện tâm dõ, và điêu trị triệu chứng nên duỤc thực hiện.
TRÌNH BÀY:
Hộp 10 vi x 10 viên nén bao phim.
8110 OUẢN:
Bảo quản ở nhiệt dộ dưới 300C, nơi khô ráo, tránh ánh sảng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng.
NGÀY XÉT LẬI TỜ HƯỚNG nâu sử DỤNG:…
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DUNG mước KHI DÙNG
KHÔNG DÙNG ouÁ LIỄU CHỈ ĐỊNH
Ểu cẨu THÊM mộuc TIN, x… Hỏi Ý KIẾN BÁC sỉ
Nhã sán xuất:
OỘ°n' rủ l l\fV\ \
' Ổ 0% ___, I`.Ị\_
_ *. ' iF^Jỵg/ 2tj ì,~,— ,Ệ
~ _ Ỹuv 3 i `…[ )ễ,
ỂĨ ,, ư/cn Óìỹc_ẽl ỡẳnóợ /vj,
cộnc TY cổ PHẨM nươc PHẨM ovv <è [Á/
Lộ 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa Il, Tỉnh Đõng Nai:ể"
ĐT . (061) 3992999 Fax: (061) 3835088
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng