Sizez75x60x1õmm gỉ/’ĐỔỔ
BỘ Y TẾ
CỤC Q UAM LÝ DUỌC
~~~ ĩ l:ưit~
i… …h ……J
LỄUÌ 'ciịíi'cĩÍ.4nỉJh…nỹiiiiliiiíĩiỈi
Unosource Phnrrna Ltd.
Rx - Prescription Medicine
SUB-LABEL
DURAJECT-GO
Mfg. Lic. No. : IIWNZOI'M
Unvarnish Area
Eich tim cm tibict ccntaỉns :
. . Mnmiacmred :
Denomewvdrodtlonđe iiiunsiitutst hil'mitetliicali 00 m
11. 00 Dạomine 60 mg 19,20.21, Scctnr-BA, 1.1.E, SIDCUL Q
Coloun : Red Oitldc of iton. llatlt ỒIidl Rmipur. Htiridwcr-Z49 403, lNDlA. tu
cf Iron lt Titanium Dicxiđe IP -o
ca
DosagezAsptescribedbythePhysician. a .g E
Stmge : Store below 30°C, .E 8 E
pmtectetittom lighttinioistiirc ẳ ẫẵ
Keep all medicines out of reach of “.' ổ
children. ẵ 8 "
ForADMINISTRATIONG E t. «›
comamnmcmou .! g .!
See package insert --— ẵ …
Read carefully the package insett ›
beiore use. o
z
D U R AJ ECT-6O Warning: To be sold by retail on the Ế
. presơiption of : Umlogist/Psydiiatrist/ . __ .
Dapoxettne Tabiets Endoctìnologist/Venereologist/ C ` ỄỀỦỀỀỄỂẵQO dơn SĐK' VN-XXXXX-XX
ỆCh fllrỊi coatheắ __tị1_i_l_et ẫontains ; WWngm °"Ừ ẫ Thinh pbấcn__zódtipoiẵtẫnhóẵ ___ ' tiẫẫuoc_i__Vằa Ễùd__
poxe … on e . _ Ch đinh. ng c . ư ng c ng
eq. to Daponetine 60 mg mfg… Iễc“ N0__—ắolU A12004 cổ vũ dc thông tin khic: Xin xem từ hướng dẫn sử dnng.
Colcurs:RedeideoflronBlack Oxide °… … f … O BioquimDướiwc.mnnaqwiinhsint
oii………u…iioiieii ikiimsllmisiihiimiieuliiiliui gggg_bgghệggenuggbaogig _ . 4 ..
Dosace As presơibed bY the Physician~ 19.202L ủ…“ Uft SÌDCUL O . st i0,ivsxfiễmz ỂỂém BỂicỄ Ễío, iỔif VổỄtc ỀỂỄ Date.
Storage:Store beiow30'C. RampunHafo-WWNW— ọ 65 tuổi)
- Sử dụng dapoxetin có thể gây ra các rôi loạn mắt như giãn đồng tử hoặc đau. Thận trọng khi dùng thuốc trên bệnh
nhân có tăng nhãn ảp hoặc nguy cơ bị glômcôm góc đóng.
TƯONG TÁC THUỐC
~ Dapoxctin có thể gây tương tác vởi thioriđazin vả. các MAOI vì vậy không nên sử dụng dapoxetin trong vòng 14
ngảy kể từ khi ngùng sử dụng thioridazin vả MAOI. Tương tự như vậy, không sử dụng thioridazin vả MAOI trong
vòng 7 ngảy sau khi ngừng uống dapoxetĩn.
- Không nên sử dụng các thuốc hoặc các sản phẩm thảo dược có tảo dụng cường giao cảm trong vòng 7 ngảy sau
khi ngừng uống dapoxetin.
- Không được sử dụng dapoxctin cùng với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, ví dụ ketoconazoi, itraconazol,
ritonavir, saquinavir, telĩthromycin, nefazodon, nclfmavir vả atazanavir.
- Cần thận trọng khi sử dụng dapoxetỉn cùng với cảc thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải, thuốc ức chế CYP2D6, thuốc
kích thich hệ thần kỉnh trung ương và warfarin.
- Thận t_rọng khi kế đơn dapoxetin cho những bệnh nhân sử dụng thuốc đối khảng thụ thể ợ-adrenergic do hạ huyết
ảp tư thê.
- Dapoxetỉn được cho là không có ảnh hưởng đến dược động học cùa cảc thuốc được chuyền hóa bới CYP2CI9 &
CYP2C9 vả cảc chất ức chế PDES.
- Sử dụng đồng thời rượu và dapoxetin lảm tăng khả năng xảy ra hoặc tăng mức độ nghiêm trọng cùa cảc phản ứng
phụ như chóng mặt, buồn ngù, phản xạ chậm hoặc lẫn lộn. Do đò, bệnh nhân nên tránh uổng rượu trong khi dùng
dapoxetin.
sử DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Dapoxctin không được chi đinh cho phụ nữ. Vì vậy, không dùng thuôc nảy cho phụ nữ có thai và cho con bú.
ÁNH HƯỚNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Dapoxctin có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình lên khả năng lải xe và vận hảnh mảy mòc. Các triệu chứng như chóng
mặt, rối loạn sự chú ý, ngất xin, mờ mắt và bnồn ngủ đă được ghi nhận trong các thử nghiệm iâm sảng. Do đó, bệnh
nhân nên được cảnh báo để tránh nguy cơ chẳn thương trong khi lái xe hay vận hảnh máy móc.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
_Các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc được trình bảy trong bậng sau đây;
Hệ cơ quan Rất thuờng Thuờng gặ_p Ít gặp i iHiếm gặp
Rổi Ioạn tãm thần Lo âu, kích động, bồn Trầm cảm, tâm trạng chán \
chồn, mất ngù, giấc mơ nản, hưng cảm, tâm trạng *
bất thường, giảm ham thay đổi, Căng thắng, lănh `
muốn tình dục đạm, thờ ơ, trạng thái lú lẫn, ,
mất định hướng, suy nghĩ bất
thường, trạng thải tăng cảnh
giác, rôi loạn bất thường giấc
ngủ, khó ngủ, mất ngủ giữa
đêm, ảc mộng ,nghiẽn răng,
mẩt ham muốn tình dục, _
không đạt được cao trảo tình Í
dục khi quan hệ
_gặp (> 1/10) (> _1/100 đ_ển < 1(10) _(_>1/10_00 đến __<_1/10_0)_ 1(> 1/10000 _đ_ến < __1/1000)
=Rốí loạn hệ thần Chóng `mặt, Buổn ngù, cảc rổi loạn Ngất, ngắt do phản xạ _thần Chóng mặt khi gắng sức,
`kinh nhức đâu trong sự chủ ý, run, kinh, Chó_ng mặt tư thê, đột nhiên buồn ngủ
chứng di cảm chứng ngôi không yên
(Akathisia), chứng ioạn vị [
giảc, chứng ng_ủ nhiều, ngủ 1
lịm, an thần, giảm mức độ ẳ
t1nh tảo Ễ
ỂRối loạn mắt Nhìn mờ Giãn đổng tứ, đau, rối loạn Ể
_ _ _ _____ _ thị giác J
ĨRối loạn tai và ốc Viêm xoang Chóng mặt _'
tai ___ __ _ _ __ i
lTim Ngưng xoang, nhip xoang
__ chậm, nhịm tim nhanh 3
ịMạch Chứng đỏ bừng Hạ huyết ảp, tãng hưyết ảp
, _ _ _ _ _ _ _ tâm thu bổc hòa
ỀRối loạn hô hấp, Nghẹt mũi, ngáp
J1ồng ngực vã trung
,thất
’iẵỗi iỗạii iiếiihớắ " iiớh ` '" ' Tiéủ`ohãỳ, nôn, tảo bón, Bụng khó chiu, khó chịu Đại tiện `không tự chủ
đau bụng, đau bụng trên, vùng thượng vi
Rối loạn tiêu hóa, đầy
Rôi Ioạn da`vâ mô
mềm
Hệ sinh sân và
bệnh vú
Roi loạn chung
hơi, dạ dảy khó chiu,
bụng trướng, khô miệng
Chứng tăng tiết mồ hôi
Ngứa, mồ hôihiiĩh`
1
1
i
___ _ áftý _____ ___ ____
Rối loạn chức năng
cương dương
Mệt moiỈhhớchiii "
Thất bại xuất tinh, rối Ioạn
cực khoái nam, đi cảm sinh
dục nam
Suy nhược, cảm giác nóng,
cảm giảc bổn chồn, cảm giác
bất thường, cảm giác say
rượu
'Điều tra
Tăng huyết áp
Tăng nhịp tim, tăng h_uyết áp
tâm trương, tăng huyết áp
thế đứng
1
1_
Thông báo cho bác sỹ các tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng !ltuốc
su DỤNG QUÁ LIỀU
Trong trường hợp q_uả 1iểu, cần ả_p dụng cảc biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn
Do tỷ 1ệ liên kết với protein huyêt tương vả thể tích phân phối cùa dapoxctin HC] lớn nên các biện pháp như lợi'
lọc máu, thấm tách máu, thay máu không mang lại lợi ích. Không có thuốc giải độc đặpỡỉ}
cưỡng ép,
dapoxetin.
HẠỤ DÙN_G: 36 tháng kể từ ngảy sận xuất.
KHONG DUNG THUỐC QUẢ THOl HẠN o… TRÊN NHÂN
BÀ_O QUẢN: ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng
6… THUỐC XA TAM TAY CUA TRẺ EM
TRÌNH BÀY: Hộp 4 viên nén bao phim (1 vi x 4 viên)
NHÀ SẢN XUẤT: Akums Drugs & Phamaceuticals Ltd.,
19-21, Sector — 6A, I.LE, SlDCUL, Ranipttr, Harỉdwar — 249403, Ẩn
TUQ.CỤC muờno
P.TRƯJNG PHÒNG
%… % “I/aJn JM
…iụ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng