NHÂN HỌP
iJVJJfJJ
' BỘ Y TẾ
RỤC QUẢN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aãuz.ĂỄ.J.ẬềJ……/M
lìThuốcbđntheođơn
DrotaSpasm®
Drotaverine HCl 40 mg
mAnumẨu:
dùng, chống chỉ định, 1ưu ý &
thận uong, tăc dụng không
monẵ muốn. tương tãc thuốc:
Xin ọc trong tờ hướng dẩn sử
dung.
umn=m ’.tm qu 'Am lOH tBtu
“u auoz mman mu uaa 'vf `LZ m
~ơ.› xrxus mcmeu… …
n²nmoumwd'aovidbpm
“g,,ogmqaqatmmadummmom
+amaxopq
……me
Wmưsthspmođwx
Đểxatấmtaytrẽem.
Dmtaverine HCl ........ 40 mg Đ hư dãn sữ dụng
Tá dược vừa đũ.…một viên ữẵẵckỹmẵẵẵg
Chỉ đinh. cách dùng & lỉêu Bâo quăn ở nhiệt độ du'1i 30°C.
nơi khô rảo. minh ãnh sáng.
mm n cd mÀN mtợc mẨM orv
m 21. 3A, KCN men Hòa n,
TP. Bien Hòn. Đóng Nai, Viet Nam
6… ov |OH euụeme;mo
®LUSBdSBỊOJCI
Ảrưo WM… ²8
:suonomann 'spaga
apịs *suonmzaaud puc s8ugunm
°suognz:nptnmruoa ^a8esop
PU² UOỊIEJISFUFUJP² `SUO!I²DỊPUI
1aỵqm auo ~~~~~~ s~b smagdpxg
8m Oỹ ........ ỈDH 9ƯỊJâABING
DrotaSpasm°
Drotaverine HCl 40 mg
~uasuụ am aas
momsouưoo
Tp. HCM. Ngây 05 tháng Ủ— năm -2ơ14
Phụ TráchNghiỆn CỨU & Phát Triểnảr
.--"_’JSỄỵJL uJ `+Ể
'ầ" còNOTY ~1…
’? -. “z (,QA
fa — —h ~
t J
ằĨl 4
c…'
Rx Thuốc bán theo dơn ỉJ\
. 'ijf'/
/
/ … \ỆDROTASPASM®
Cf` _Ệ`_Ệ_ĨỄM Ĩ-Drotaverin HCl 40mg)
`* DUẨỄ…J ) Viên nén
THÀNH PHẨM: mỗi
Hoạt châi“. _. _.
Drotaverin HCl .................................... 40mg
Tá dược. Lactose dập thắng, tinh bột tiên hô hóa, natri starch glycolat, talc, magnesi stearat.
MÔ TẢ SẢN PHẨM:
Viên nén tròn, mảu vảng.
DƯỢC LỰC HỌC:
Drotaverin có cấu trúc giống với papaverine, có tác dụng chống co thát thông qua sự ức chế
chọn iọc phosphodiesterase 4 trong tế bâo cơ trơn, và không có tác dụng kháng cholin.
oươc ĐỘNG Hoc:
Hấp thu: Hấp thu qua dướng uống tương đương với dường tiêm. Hấp thu hoản toân sau 12 phứt.
Thời gian bắt dấu tác dung sau khi tiêm lả 2-4 phút, tối đa sau 30 phút.
Phân bố: Gãn kết rất ít với protein huyết tương.
Chụỵển hóa: Chuyển hóa tại gan bằng hiện tượng glucurono Iiên hợp.
Thải trừ. Thuốc chủ yếu thải trù qua nước tiểu, thời gian bán hủy từ 18 — 22 giờ.
cHỉ ĐỊNH:
F
Điêu trị tinh trạng co thát dạ dảy ruột như hội chứng ruột kích thích, cơn dau quặn mật vả các co ỀỆ;Ĩ
thắt đường mật do sỏi túi mật, viêm tủi mật, viêm dường mật. ĨẮ"'N, _
Cơn dau quặn thận và các co thắt dường niệu dục: sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm
bâng quang. -Ỉg
Các cơn co thát tử cung: thống kinh, dọa sẩy thai, cơn co cứng tử cung. >ìê'
% Lv
cÁcu DÙNG - LIỀU DÙNG: "
Người lớn: uống mỗi lấn 1 - 2 viên, 3 lẩn/ngảy. W
Trẻ em trên 6 tuổi: uống mỗi lấn 1 viên, uống 2 —5 lân/ngảy.
Trẻ em từ 1 dêh 6 tuổi: uống mỗi lẩn 1/2 — 1 viên, uổng 2-3 lân |ngảy.
Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
cnốus cni mun:
Quá mẫn với bất cứ thảnh phẩn nảo của thuốc.
LƯU Ý vÀ THẬN TRỌNG:
Cũng như với hâu hết các thuốc, trong thời kỳ mang thai và cho con bú, nên tránh dùng
drotaverin trừ khi thật sự cân thiết.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Tác dụng phụ hiếm gặp, có thể xảy ra buôn nôn, chóng mặt và dau đãu.
Thông báo cho bác sĩ những lác dụng phụ không mong muôh gặp phải khi sử dụng ihuô'c.
TƯdNG TÁC muốc:
Drotaverin lảm giảm tác dụng chống Parkinson của Levodopa.
OUÁ LIÊU vÀ xử mí:
Cần tiến hảnh điêu trị triệu chứng trong thờng hợp quá Iiểu có thể gây ra như bloc nhĩthất, tim
ngùng dập, tê liệt hô hấp.
TRÌNH BÀY:
Hộp 5 vi x 10 viên nén.
BẢO ouÀu:
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngây sản xuất. Khòng dùng thuốc khi quá hạn sử dung.
THỜI GIAN XẺT LẠI TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG:
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM.
Đọc KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
KHÔNG DÙNG QUÁ uẾu cni mun
NẾU cẨu THÊM THÔNG TIN, x… Hỏi Ý KIẾN BÁC sĩ
Nhã sán xuất:
ạoNề ’+,
13
ó~g
ht/
thc
”AM u \0`0
%…
cône TY cổ PHẨM nươc PHẨM m=v
Lộ 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa Il, Thânh phố Biên Hòa, Tinh Đông
ĐT : (om) 3992999 Fax : (061) ssssoss
%
PHÓ cuc TRUỞNG
giýuẹễn % 97%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng