J , ọ ,
k-`
.-ỉf; // / Ý\7
j9 .w"`
.l—x
MẦUNHẢNVÀTỜHƯỚNGDẦNDÙNGTHUỐC
Ẻ
Ễ ẵ
Ễ Ễ
Ễ ffl
ẵ Ế
Ế Ế
ẵ Ễ
Ể' ffl
Ễ Ễ
Ễ Ẻ
Ẻ Ễ
Ế Ẻ
Ế Ễ
Ễ CONG TY LIEN DOANH MEYER-BPC Ể
Ế 6A3 Quốc lộ 60, Phường Phú Tân. Thảnh Phố Bển Tre, Tỉnh Bến Tre ẵ
Ễ Tên Thuốc: Drotacolic Ễ
ffl Dạng thuốc: viên nén ffl
Ễ Ễ
Ế Ễ
Ễ Ế
Ẻ Ễ
Ế Ế
Ế Ễ
ẵ Ế
Ễ ffl
Ế
Ễ
Ế
'Ẻả
Ẻ
Nồng độ, hảm lượng:
Drotaverin hydroclorỉd 40 mg
Loại thuốc đằng ký: Thuốc hộa dựợc
Loại hinh đăng ký: Đảng ký lân đâu
Ễ Năm 2011
EEEISEISEISEISẸIEESEL'ĐEIEEIEEIEEISEIEIESELEEIEEISEIEIEE]
BỘYTẾ
MẮU ĐĂNG KÝ vi THUỐC DROTACOLIC CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
ẫ® Thuốc băn theo dơn
i _DR O TA C ỌLỈC ậễfủản TCEỄn dtiÌuz/lịuJ. M…I.JZ.OỊJ
I THÀNH PHẨN:
Drotavcrin hydroclorỉd 40 mg
Tai dược: Lactose. tinh bột ngô văng quinolin talc, magnesi stearat vừa dù 1 viên.
DA NG BÀO CHẾ: Viên nẻn.
QUI CẢCH ĐÓNG GÓI: Hộp 3 vi. mỗi vi 10 viên nén.
Hộp 1 chni 100 viên nén.
DƯỢC LỰC HỌC:
Drotavcrine lá thuốc chống co thắt tác dụng trực tiê'p tại cơ trơn. Nó không tác động đến hệ thẩn kinh
tự dộng nên có thể dùng chn những bệnh nhân có chống chỉ định với loại gỉãn cơ có tác dụng kháng
cholin như bệnh nhân bị tai ng nhãn áp hay phi đại tiên 1iệt tuyến.
DƯỢC ĐỘNG noc:
Thuốc hấp thu qua đường uống lường đương với đường tiêm. Găn kết rẩt ít với protein huyết tương.
Chuyển hóa tại gan băng hiện tượng glucurono kểt hợp. Thuốc chủ yếu thãi trừqua nước tiểu. Thời gian
bán hủy: 16giờ.
cni ĐINH:
— Các trường hợp co thấtdạ dăy — ruột. hội chứng kích thích ruột.
— Cơn đau quĩ… mật vã các trường hợp co thắt đường mật như: sỏi túi mật, viêm tủi mật, viêm đường
mãt.
- Cơn dau quặn thận vì các trường hợp co thắt dường niệu — sinh dục như: sòi thận, sỏi niệu quản.
viêm bể thận viêm bù ng qua ng.
- Các co th’ít tửcung: thống kinh doạ sẩy thai cơn cocứng từcung.
uỂu LƯỢNG VÀ cÁcn DÙNG.
- Người lớn: 1 - 2 viên, uống 3 lẩn/ngăy.
- Trẻ em trên 6 tuổi: 1 viên, uống 2 — 3 lẩn/ngảy.
- Trẻ em 1 — 6 tuổi: Va - 1 vìên, uống 2 - 31ẩn/ngũy.
CHỐNG cui ĐỊNH:
- Mẫn cảm với thănh phấn thuốc.
- Suy gan nặng. suy thận nặng hay suy tim nặng.
THẬN TRỌNG:
Phụ nữcó thai hoặc cho con bú.
TƯỚNG TÁCTHUỐC:
Thuốc 1ăm giũm tăcdụng của Levodopa.
TRƯỜNG HỢP cớ mm vÀ CHO CON BÚ:
Phụ nữcó thai hoặc cho con bú chỉ nên dùng thuốc nãy khi lhật cẩn thiểt.
TRƯỜNG HỢP LẢIXE vÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Người lái xe hny vận hânh máy móc cẩn lưu ý khi sử dụng thuốc vì thuốc có thể gây chóng mặt, dau
đẩu.
TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUỐN:
Hiếm gặp buổn nôn. nôn chóng mật, đau đấu đánh trống ngực
Thông báo cho Bác sĩ các lác dụng không mong muốn gợp pliăi khi sử dụng Ilmổc.
QUÁ LIỄU vÀ cÁcu XỬTrÍ:
Chưa có báo cão về tình trạng qua liều. Nếu xăy m, dùng những biện pháp cơ bỉm để loại phẩn thuốc
chưa được hấp thu. kết hợp điểu trị triệu chứng vã diều trị hỗ trợ.
HAN DÙNG: ~36 tháng kể tữngùy sân xuất.
BẨO QUẢN: Nơi khô;: nhiệt độ không quá 30 C. tránh ánh sáng.
nọc KỸ nướnc DẨN sữ DỤNG mước KHI DÙNG
NẾU cẨn THÊM ~rnònc TIN x… HÓI Ý KIẾN BÁC sĩ.
muõc NÀY cní DÙNG mm ĐơN CỦA BẢC sĩ.
10\ CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
MEYER-\ IPC SỔ úAĩl Quốc lộ 60,1’hường l’hú 'l`ún Thinh phố Bến Tre, Tinh liốn Tre- Việt Num
Iớồĩnỉl Í ồ./
U"" Nguyễn Văn Nên
MẨU ĐẢNG KÝ vỉ THUỐC DROTACOLIC
DS. Nguyễn Vãn Nẻn
40mg
Dmlaưin hyđmcion'nl
DROTA COLIC
MẨU ĐĂNG KÝ HỘP THUỐC DROTACOLIC
i @ Thuốc bán theo dơn
DROTA COLIC
Drotavcrin hydroclorỉd
Hộp 3 vi x10 Vtèn nén
TNẦNH PNẤN:
Dvolavcun hyđrociottd 40 mg
cnl mun. cuõnc cni on…. LIỂU LƯỢNG VẦ cAcu DÙNG:
Xcm lờ hvđnq dẫn b0n uong hộp.
aÀo ouẢu: Nui khô. nhiu uo knong qua sơc. tilnh nc… ung.
ĐỂ xa TẤM nv mè eu.
aoc KỸ nuduc oLn sử nunc taườc x… oùuo.
_ỈoẦ CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
mịtu.um S:Jh\J Ụuđr lọ MI. I’lulímz I'hủ 'I'InJl'lúuh phố lưu Trr.Tìnli lưu Trư … \h}t Niu:
@ Prcscriptìon drug
DROTACOLIC
Drotaverine hydrochloride
Box ot 3 blisters x 10 tablets
Ạ MEYER-BPC JOINT VENTURE COMPANY
í›\ll \ulỉnunl nqu MI. l'hu Ti… uunl. llvnlrrrilg. Hn~ulrr prmiuw - VÀ
\ILÌ IÍII~IN`
COMPOSsz
Dmllvevinc hydrochiotiđo
INDICAT!ONS. CONTRAINDICATOONS. DOSAGE:
Plun rua mo tnsưuclkm.
STORAGE: In | cocl. dry place. Pmtecl Ivom ttght.
KEEP 0ưT OF REAGN OF CHILDREN.
READ TNE INSTRUCTION CAREFULLV BEFORE USE.
DS. Nguyễn Vãn Nên
apụnmsmgưq mụa.wmq
OI7OO V.LOHCI
Sui m-
1
1\\
\\
MẮU ĐĂNG KÝ NHÂN THUỐC DROTACOLIC
Chm 100 …en nen
R, lit…` i~ … tin… &…
!
DRO TA COLIC
Dwuwnì toủmdodd um;
mAmưnln:
DmllvonnhydơodoM Iornẹ
cui mm. caõun cul DINH. u!u wouc vA
cAcnnủno:
xcmtehưongelnunmpnop.
nAo ouẮu: MI m. mm u …; qvl ưc. u…
1 Inhung.
1
.
|
›
!
né anunvmè u.
nocxỷ uuơuc olusửwucmưdc x…oủue.
son: w… chuln: TCCS
_ t/
56 lộ: Hon dùng-
_éỵ gònc ~rv uệỵ qoa_ngnẹ_vgn-agc
TỔNG GIÁM ĐỐC
MẮU ĐĂNG KÝ HỘP CHAI THUỐC DROTACOLIC
DROTACOLIC
Dme u,.uum 40 W
cowosmou:
Dmuvedne nydrochtonce 40 mg
` INDICẦTIWS. CONTRAINUICATIONS.
DOSAGE:
` Ptusc ơnđ me instruction.
STORAGE:
In I cool. đry placu. PMecl Ilom ngm.
KEEP WTOF RW OF CHILDREN.
READ THE INSTRUCTION
CAHEFULLY lEFORE USE.
PHÓ cục TRUỞNG
e/lỷllấễn %9’6 %ẨMZẨ
DROTA COLIC
Dmvưia hyđmclơỉd 40 mg
Hộp 1 chai 100 viên nén
DROTA C OLIC
Drvurcriu hnlmclorìd 40 mg
Hộp 1 chai mo v1èn nén
i
\~Jrr
ì
.Ặ-z\ ~1ht.TJJfhi~...ltưfflJththi w:—
mg i_.
S.`i guyễn Via Nên
DRO TA C OLI C
Dounìmlưlơul 101—
mAnu FHẮN:
Drouurln hyđrucloơld 40 mg
cui mun. cu6uu cul mun. uEu
t.ượne vA cAcn oủuc.
Xcm te hướng dln Mn ucnq Mp.
uÀo cuÀn: ua kno. nhưi oo khong
qunao'c. lránhónhum.
DỄXATẤIITAVTRỂEII.
ooc xỷ MưdNe DẨN sử nuno
muôc xmoủuo.
56 lô SX:
SDK:
Hui dùng:
TIOu chuín: TCCS
DROTA COLIC
Dmuvcriư hyủưhiuriđe 40 W
Box ot ] bottle 100 lablets
i ấoầ MEì'EII-lll'C JOINT VEÀTNIẦ CONI'ANY
a….… …………… ... ..... ....u ',
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng