BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ nược
“ Ê DUYỆT
… aảuaẻỔ…J…Ấẩ/J…lả…
ĐA PH
W/Wf
MẨU NHÃN DỰ KIẾN
mủazm:
uu'lmlxsn
ìcNWIIXSWPS
NHÂN HỘP
' @
® r
Dramotmn ²²
.e :
DtACEFYLLINE DIPHENHYDRAMINE 90 mg _
Q
E :
Ngừa vá ah m: n M m g
I N6n Ị”` @ 3
~ Chỏns mu ả h ẳ
c Say tău xe sơ.,wp " Q ẵ
2 vi : 10 VIÊN NÊN …
Dudyuluẵẵunuytm.ẹo nu Ể'Ềẵ'nz'ẳẵm … III…
T! M mu… .............................. Jủ ú
mụ: am do ủn n'c. d lu úe
fflùh'dd'ử'mag'ủsdủnư mrvdmkưmmlnm
rmmwa ““"“ "“““ … fgggg~gl
MA Slm1 01 x smsnu Z
ỵ"“”°gỊ ssauapgs uoụow :
=“ 3 …mto -
\`_j MMA n
mu maputcumq
²… 06 alevuommwo anmuaavuo
®uonmumu
… 1mbo … _ ~s
'll … mm wu u.w “a … . .
mxxnsunfwmmuuo ~: w“Wm …“Pfffủơvnml
WW'W'Ịoínqaqa-ưmdmanang
… m.-…… 1 b
muuuaqwnẮuimn hỔ"""""“""""“'“"“"W |
…Pwpundq …
Tp.HCM, Ngây 3 L tháng * nãm um
PGĐ Phụ trách Nghỉên Cứu & Phát m'énN
…__ /
ì5t _\`
DRAMOTION®
'henhydramin diaceiyllin
Ễi Viên nén
: .. '» ằ'j
THANH PHAN: Mỗi
Hoạt chất.
- Diphenhydramin diacefyllin 90 mg
Tá dược: Tinh bột khoai tây. colloidal hydrat silica. cellulose vi tinh thể, ethyl cellulose. indigotin.
magnesi stearat.
DƯỢC LỰC HOC:
— Diphenhydramin lá thuốc kháng histamine loại ethanolamin. có tác dụng an thẩn dáng kể và tác
dụng khảng cholinergic mạnh. Diphenhydramin tác dụng thông qua ức chế canh tranh ở thụ thể
histamine H1.
nưth ĐỘNG Hoc:
- Diphenhydramin hấp thu tốt qua duởng tiêu hóa sau khi uống. Sinh khả dụng khi uống là 61 : 25%.
Gắn kểt với huyết tương lả 78 :: 3%. Thời gian thuốc dạt nông dộ dỉnh trong máu lả 1 — 4 giờ.
Thời gian bán hủy thải trừ iả 8,5 : 3,2 giờ. Thuốc bải tiết qua nước tiểu.
cnỉ ĐỊNH: VV
- Phòng ngửa vả diêu trị các triệu chứng của say tảu xe bao gõm buôn nôn. nôn vả chóng mặt.
cÀcu DÙNG - uỄu DÙNG: uống
- Người lớn vả trẻ em trên 12 tuổi: uống 1 — 1 Vz viên.
- Trẻ em từ 6 — 12 tuổi: uống 1 viên.
- Trẻ em từ 4 — 6 tuổi: uống Vz viên.
- Dùng 30 phủt trước khi khởi hánh vả nếu cẩn, uống Iiêu tương tự với khoảng cách giữa các lẩn
uống ít nhất lả 6 giờ
cuũ'ue cnỉ ĐỊNH:
- Trẻ em dưới 4 tuổi
- Tảng nhãn áp góc đóng.
- Bệnh nhân bị hen suyễn.
- Bí tiểu do bệnh lý niệu dao - tuyến tiên Iiệt.
- Mẫn cảm với diphenhydramin vả các thuốc kháng histamin khác.
LƯU Ý vÀ THẬN TRONG:
- Phụ nữ có thai vả cho con hú: Nếu phụ nữ có thai hay dang cho con'bú. cân tham khảo ý kiến
bác sĩ.
— Tác dộng của thuốc khi lái xe và Vận hảnh máy móc: Thuốc có thể gây buôn ngủ. Dùng thận
trọng khi lái xe hoặc vận hảnh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
- Buôn ngù. khô miệng, táo bón.
Thông bản cho bản sĩ những tù dụng không mong muõh gặp phải khi sử dụng thuõb.
TƯdNG nic muốc:
— Rượu vả các thuốc ức chế thẩn kinh trung ương khác (các thuốc ngủ, thuốc lảm dịu, an thần kinh
v.v) có thể Iảm tăng tác dụng gây buõn ngủ của diphenhydramin.
— Các thuốc ức chế MAO lâm kéo dải và gia tảng tác dụng kháng cholinergic của các thuốc kháng
histamin.
nuÁ LIÊU vÀ cAcn xử mí:
Triệu chứng:
Trẻ em Với Iiẽu 470 mg dã gây ngộ độc nặng ở một trẻ 2 tuổi, vả liêu 7,5 g gây ngộ dộc nặng ở
một trẻ 14 tuổi.
Ở ngưới lớn. vả đặc biệt khi dùng dõng thời với rượu, với phenothiazin. thuốc cũng có thể gây ngộ
dộc rất nặng. Triệu chứng ức chế hệ thân kinh trung ướng biểu hiện chủ yếu lả mất diẽu hòa, chóng
mặt, co giật. ức chế hô hấp. Ức chế hô hấp dặc biệt nguy hiểm ở trẻ nhỏ. Triệu chứng ngoại tháp
có thể xảy ra, nhưng thuỡng muộn. sau khi uống thuốc an thân phenothiazin. Có nhịp nhanh xoang.
kéo dải thới gian 0 — T, block nhĩ - thất.
Cách xứ trá Rửa dạ dảy, dùng than hoạt tính. nếu có co giặt tiêm 5 - 10 mg diazepam. Khi có triệu
chứng kháng cholinergic nặng: dùng physostigmin tù 1 - 2 mg tiêm tĩnh mạch. Khi có biểu hiện
ngoại tháp: tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm 2 - 5 mg biperiden. Cần xem xét tiến hảnh hô hấp
hỗ trợ.
miun BÀY:
- Hộp 2 vi x 10 viên nén
BÀO OUẤN: Ở nhiệt dộ dưới 30°C. nơi khô ráo.
HẬN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng.
NGÀY XÉT Li_ii TỜ HƯỚNG oẮu sử DỤNG:
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DAN sử DUNG mướn KHI
ãNhâ sản xuất: ,,
cỏus TY co PHAN nước PHAM o ._
Lô 27. Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II. VTỉnh Đông Nai.
ĐT : (061) 3992999 Fax : (061 3835088
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng