MẨU NHÂN vỉ xm ĐĂNG KÝ 0257ẵỡ2’
BỘ Y TẾ
cuc QUÀN LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Líìnđau4g/9 ..... l…fflq WuỊÌ ơofflmta
MP
M/
MẨU NHÂN CHAI XIN ĐĂNG KÝ
{ DmeAnNẩmR RIMan …mmmmmf DOZANAVIR ị :
ỉm … & …““fffffa… zỂẽ
""*......"'*-"'“"""°"W*DOZANAVIRl ....……… ẽễĩ
í sn…nggy— ! ummnu.aunnunm ` :
mnmm.uuuc. oanmm………su = m“'ú'ủ'n … f
uuuu medum
uu…ueuaqnnu ln.u:un.mnummuụ
unuumumm \ | , z Innutzắluc'zuwnzmnu
1 … |Ị|J| wno-eup \j“W ; _ ……u.
I Jon ›. Í— | dnwou-nnựmbdnun
l ….W. | “?.?.“òỉả'ă'dằ'ẻf
_
Ễ DgylêfflNèủị RIM……… Ủ%Wửăffl DOZANAVIR ỉỉẸ
] WW'ẩ“ạ"'wffl Ế …“ẵfm… Ĩ°S
r-.:.r~~*DOZANAVI . … …
hlllhhlạl_ Ỉ ummmmnrnnumuư ì :
l munypln.khư: ….…….…m ' ""”"… ”® __ '
"""“ Ỉnuuu umTỀauắẫmmẫc ……
wmuuuumm ' ' *…
unuumơnum — | hnmunaaunúmmu
' J . ÚIIThTIỈỦEI
| N Mlffllũl wuo-eun :j“. # ____ffl.…_
" ] InnưI-uựcúdnu
l …Ểỉ—“u'l'ổ. : :auz:arzr
[ DOZẨNẨVIR Rt menmm Ủềồ%ẫ°Ảửửn DOZANAVIR ễ ' ²
I nnmunmanủ l dưnuux ! '
' Ex…qufflỂĨặủbht ' …… ...!Ilu ẫỂị
—._.—umn TÒWfflỎ.………ÌÙII = l 3
sn…ụgnu l cunmm.muuualumự ` a
um. n-uu ! xunumủâon !
munẸ.unum. mm… ......... .lng : nuukvms . ..
_.ẳ—Ả— lmu:uu.momm.uunuu
mummunm | Innmnlnwmrmmm
y_41 n, uuu: mma
| wm-m \: . | +ffl"_
. … I— mhnn
! *w . Ê …rẫ'fẩèểzraẵ
g DÙoửẩrnR RC manmmn ouẵỗwvẵffủưữmfflỂ DOẢNấì/IR Ễị E
| MM“…ỂÌT;…::…ị'ịịaã't' ! …… …… ẵ ! !
unn.tuthihhuưưs DO AN AV' Í nmnn ......... 1un ã ẵỈ
Ị sụnugẢ 2 ' unnuùlu.unmuuluuln `
bnilinín.tduưt. mem ..... ......Jq * muỵẳndẹẳm Ễ
I …LỂểầ—Ễmu Ỉlhuh:uu.mmmmamumum
mu…uam _ . ' Iu—nmunhdlnmmm
* f * s linthmma
' lllffllffl N WH°'°W F'ỳ“. ! …»…—
'» `——’ l dnwưu nucnhnuu
% III.qu nunụnnuu
___-. I nnnu—mnun nu-
_ cộ PHẢN
sauxun-mu ..
I’Ì`A.~v`
MẨU HỘP XIN ĐĂNG KÝ
Rc nmu, s Bintera x … Fim—Coated Tam: \
DOZANAVIR
Desloratadin… .5mg
/Ĩ
nam
|
J
_—
J
WHO - GMP
_ ' J
/
ômg…umumoưoo
ÌIIAVNVZOG
DOZANAVIR u… n
___ mmmun
n om m ủa Tư mmn
zzutz. uui'ưhiự mumm
IIIHITM —
nhmummqmm,mmu mmnưu~vnuncmhdsuu
Onllmnllahqvmmmq uumu—mnumnuma
Díhĩhĩthh o…m—ưumm-uụu.
-—U—ỰI—Úin_—
f›fẵ
DOZANAVIR
Dos!oraủdln…âmg
R,c …..n... 3 vrx … Vien Nởn Beo Phim
DOZANAVI R
Desloratadin. ..5mg
’
—
Ị
GMP - WHO A
%“?ầăủ’!“ 'ỉ'ắắỉTJT-ẳư
… 5th
Equ .. Ju… IIJ
—.——u——
UMDUI
mm… d
lunnnm.man.pauuu. st—wwumlle
mmu muc…mw
mI—Ù—Ù_
MẨU HỘP XIN ĐĂNG KÝ
\
Rt n......u e Bua… x 10 FiIm-Coeted Teblets \,
2 0
~ 0
DOZANAVIR Ểg T ;
Desloratadin...5mg 7 ẵ Z `c` ’
WHO—GIIF ẵu 5
n n )
DOZANAVIR Ilmh
W _ _ … uuwnnn
zmazam…… ……
nunnmdnuu "“"”
unnnkm _
muh:nnm.mqmm.mmm uunc›u-munzmhmuu
lIlNldlanũllựĩutthq uựmu—umunumạ
Ilhĩhmnlh unnm~mumm m……
——U—ỤU_ỦÚ_Ù—
Ra ,......n... svu1ovm NẻnBeoPh'ưn
g n
- e
,ỉỆ DOZANAVIR
1 \i\ ì ẫ Ế Desloratadin...5mg ,
0 g aun—wno ~ `
° ° _
Bffl-âũôằ'“ 'Z`S'áủề'...“
…. ' m
Ểầầ—ẮỂ… mu Ịl|
mư=-………… …TảỉỉỀ-ả
mỈ-Ù- WWWMP
MẨU HỘP XIN ĐĂNG KÝ
EC …… … Blistere x 10 Film—Coatod Tablots
C U
ẵ O
DOZANAVIR ;; _
Desloratadin...5mg _ẵj ễ Z Ề
wuo-eun Ửl Ắ ẳ» Ễ
ẳ ỉ
DOZANAVIR …...
o'ẵẵẵf“ _ ___m lummn
nme .lmn nm…»
ỀỀỂẺỀỮẺ““““ ……”
nunduus
mnncvu vnuunủmn
uu.mu-mmunmuụ
n nvu-mnnum—uu
D—BÙỤI—ÚỦIQ—Ù
Útủíhlú,lfflđffllKặllffllfflủu
uuumnhưmummnu
ÚIIThTIYIÌEI
RJC ,...…ú... 10 vu 10 Viên NẻnBooPhim
% n
S 3.
,…ẫ; DOZANAVIR
_`l\j< ẳ Desloratadin...5mg | '
8 5 our wno `7ũ“
8 I
Q 0
%“?ầũôl'“ *mmm:
mm . . llllu
th .. n…
IIOUIIDIII
…=~~~ _._…_
tnhuilh.lủultJúlhffl. mWWWĐG
IÙỈIUU TWUG’MIAfflmGALMP
CTYCPSX—TMDP
_ĐO AM
« , CO PHAN \..0\
_ san xun . muơục m» * _;
DƯOCPHẢM/ "
TỜ HƯỚNG DẢN sử DỤNG THUỐC
DOZANAVIR 5 mg
VIẽn nén buo phlm
COng lhửc : Mõi viên chứa :
Desloratadin ...................................................................................... 5 mg
Tá dược : Lactose. Avicel 102. 11… bột báp, PVP K30. Natri |auryl sulfat. Tale. Magnesi stoarat, HPMC 615. PEG 6000. Titan dioxyd.
Trình bùy :
Vĩ 10 viên. hộp 3 vĩ. hộp 6 vl, hộp 10 VT.
Chai 100 viên. Chai 200 víen. Chai 250 vỉén vả Chai 500 viên.
Dươc lực học :
Desloratadin Ia chất chưyển hoá có hoat tính cùa loratadin. có tác dụng dối kháng chon Ioc vdi cảc receptor hislamin H. ngoai biên. Tác dung
cùa Desloratadin do ức chế sự gấn kẽt cùa histamin ưong vòng tuân hoân vâo các vị trí receptor. Thuốc khòng ngăn cản sự giải phóng
histamin. Desloratadin ức chõ su co thât cơ trơn của he … háp. hệ tuân hoan. hệ tiêu hoá. lảm giâm sự tiết histamin hoat hoá từ tuyến lẹ vả
tuyển nude bot vá do dó có tác dung kháng viêm. Thuốc còn giảm lính thấm mao mach nen Iảm giảm ngứa vả viêm do di úng. VI Desloratadìn
khóng di qua hảng râo máu não vả có tác dung chon Ioc các receptor histamin ngoai bỉên. nén tác dung an thấn vù kháng giao cảm cùa
Desloratadin rảt thấp
Duoc dộng học:
Có thế tlm thấy các nóng dộ Desloratadin trong huyêt tương sau khi uống thuốc 30 phủt. Desioratadin hấp thu rất tốt. dat nỏng dộ dlnh trong
huyêt tuơng sau khoảng 3 giở; thời gian bán thải cuối cùng lả khoảng 27 giở. Đo tích lũy của Deslomtadin phù hop với thởi gian bán thải
(khoảng 27 giờ) vả vdi tán s6 Iiéu một lân duy nhãt trong ngây. Sinh khả dung của Desloratadin tỷ lệ thuận vdi liéu luong trong pham vi 5 - 20
mg. Desloratadin gãn vứa phải vân protein huyết tuong (83 - ẻ7%). Võ lâm sang. chua nhận thấy có ttch lũy thuốc sau khi uống liêu duy nhãt 5
-20 mg mỏi ngảy. kéo dải 14 ngây.
Chì dinh :
Benh viêm mũi di ứng : lâm giảm các triệu chứng cùa bệnh viêm mũi di ứng (theo mùa vả man tính) ở bệnh nhân 12 tuõỉ lrò lèn : hát hơi. chảy
mũi. ngứa, nghet mũi. kèm klch ửng mêt. chảy nước mất vả dò mất.
Bệnh mảy day tư phát man tính : lảm giảm các triệu chủng ngứa, ban dò cho bệnh nhản trèn 12 tu6i.
Ch6ng chỉ dinh :
Bệnh nhân mãn cảm vói các thânh phản của muõc.
Không dùng cho phu nữ có thai vả cho con bú.
Llẻu lương vì cách dùng :
Nguòi ldn vả trẻ em tren 12 tuõi : 5 mg x 1 lánlngay.
Thửc ãn không ảnh hưởng dẽn sinh khả dung cũa thuốc nen bệnh nhân có thể uỏng thuốc mã không phụ muọc vảo bữa ăn.
Tác dụng phụ :
Tác dung khòng mong muốn có thể xảy ra như dau dảu. mệt mòi, ngủ gả. buôn nòn. Rất hiẻm khi nỏi mân. ngứa.ự
Thỏng báo cho bảc sĩ nhũng tác dụng phụ gặp phãí khi sử dụng thuốc. _; 4
Thận trọng khi dùng :
Thận trong khi dùng cho nguđi suy gan. suy thận nặng. nguôi cao tuõi.
Trẻ em dudỉ 12 tuổi. ' ~ ,
Tương lảc thuốc : , `
Chưa có báo cáo \" Ì '
Phụ nữ có thai vi cho con bú : ' '
Khòng dùng cho phụ nữ có thai vả cho con bủ.
Ouá llêu vi xửtrí:
Khi gặp quá Iiẽu, cãn có nhũng biện pháp chuẩn ơẻ rủt phán hoat chất chưa dươc hẩp thu ra khỏi cơ thẻ. Cũng … W triệu
chứng vả diéu tri hô tro. _
Dua trèn các thử nghiệm lâm sâng với các Iiéu dùng khác nhau ở nguùi lón vá thanh niên vdi liêu dùng WsMẹ
lán Iiéu dùng). khOng quan sát thấy có nhũng tác dộng Iãm sảng có Iièn quan. '
Không thải Desloratadin duợc bằng thấm tách loc máu. chua rõ có thái dược băng lhấm tách mảng bung hay … ' = .
Bâo quản : Noi khô. nhiệt dộ dudi 30°C. tránh ánh sáng.
Thuốc sản xuất theo TCCS
Hon dùng : 36 tháng kê từ ngảy sản xuất
x - … Dược PHẨM ĐÔNG NAM
Thuốc năy chỉ dùng theo ddn cùa thẽy thuốc
né xa TẤI … mè El
uoc K_Ỹ uudua … sử sum mudc … oùne
u€u căn… mỏm TIN, xm HÓI v mía náo sỉ
Lô 2A, dlĐlũ 1A, KCN Tán Tao, P. Tản Tao A, 0. Bình Tán. TP. HC
ĐT : (08).3.7.541.740, (08).3.7.541.149: FAX :(08).3.7.541.750
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng