" MẨU NHÃN vỉ XIN ĐĂNG KÝ
BỘ Y TẾ
cục QUẨN LÝ DƯỢC f \
ĐA PHE DUYỆT DOTHOPRIM DOTHOPRIM
WMWUH …Mmm.
Lân ơâuzffl..J……b…J…m3.
ỮỄẾ/acffflỹ’
DOTHOPRIM
%Mm1a
DOTHOPRIM
Mummyq
DOTHOPRIM
wounụmug
DOTHOPRIM
…Wmuq
\
DOTHOPRIM DOTHOPRIM
WWW… wommm.
/
/l7
DONGNAI
CNClI—TIBPMIJỊ
w/W
Ghi chú: Số lô SX vả HD sẽ dập nổi trèn vỉ thuốc.
CTY CP SX — TM DP
MẨU NHÂN CHAI XIN ĐĂNG KÝ
mu cme mmnz - - — nỏt vu£n cuúA-
BIphenyl nmmyi Dmrboxylm..lãmu RẺ Mũ "' r… "" Cha' mo V'en Nang Cưng Blphonyl mmmm chumxyutJ.ãm
Exdpiem q.s...……per capsule TI dwc M 001 vnn
uum. mm. l…n … um -ium: GH Dinh. ulu mu. cm Dlll Vi CƯII W Hủ:
s……tmmtm DOI HOPRIM x…mctonzwdlnsnmno
!nelkiư In - mẹ TMI !: I TOfS
M In . " “' mu m. No ũil Na ma. nhuệ! do … 30'C. trinh tnh stnu,
.n.u Mn … Bo: II Nihl MI si Don TM: … DI-
nm um mqu lum u. Blphenyl Dlmethyl charboxylat.J,5mg u h um Tu … Em
moumnuaucum: Ểfflịfijm ;
, Noty SX | WD
.llffl'lllỈlll ' ffl_l_'ú ›… Dlnul …
mueummacnmua J GMP.WHQ mawưsx-mmưnhmw
TRANHẩPHARMMZEƯTICALOORP uulmu-mmu.uunnrưncn
anenyỉẵĩnemyl oễuịwz 1 5… RE mũ “" M '" Chai 200 Vũ" Nang Cửng BIpnenyì Dầltỵy'lÊẵlễưmỊẫyhl 1 5
Exclplem q.s…..…per cmsm il ThUỔC oung cẽp cho bệnh viện TI owc … đủ ................... 1 vieum
Mum. m. l…n … com -lll…: Cũ Dinh. Llù Din. cm 03: Vi clll m Bllh:
Samthebdìei Xm®ctommc sùWm
leln-hmse DOTHOPRIM TủlChù:TùìS
Shu In 1 ty phu. hhu m_ … ũll No km. nhiệt dò Mi 30’C, trinh ánh sáng.
nmmum mnMnnlnsđmnĩrmniun
am … mm un w Blphenyl Dlmethyl charboxylat..J,Smg u x: ưu … m Em
hnmơmuucum: ỀẨỀỄỂmm
umumu i_~ ~………
—' ` …… ”°“ °“llm___
musumwnrmme _1 _ GMP-WHO aomrvưu-mmncnưusnmm
TRADiIOGPMARWEUTICALWP ưamu›munuũluurmm
“²“ cm“ m“… Ra ml:u … o… cnư zso V`On Nan can Ở V'Êl W^ĩ
BlpmnExyldgznlỉmivl Dicm›rymưạm ' Thuốc oLng cãề cho bẹgnh việgn siẹrrưlmtzẵl Dlmoxylill.ủẳnm
n q.a ....... per cap
uumu. qun. imu m cuu -…z Bi ĐH. Llh om. cm Du Vi Nu … Hit
… DOTHOPRIM ……
mama: … — mm uu c n. TOCS
SI… |. . " ag_ mu m_ No Oil. Nu mo. nhút uo … 30'C. mm Anh sínu.
Mu oh Sở Dua T… W Nu
mm… """ BI hon | Dlmeth I charbox lat...7 5m Đo: KV
nm Lum unnm lum uu p y y y ' ° ml 5 n Tlll … m Em
mmơmaucunu: s…Ề1mm
fflWUMI " "……”
~ { mị… Hui Dim | mv
uoncwawmnme ,J GMP-WHO mcwưsz—iumndnmnm
mmumMưfưhCucunv IlìAlliqllvlũĩll'UlllfIl-PJKI
H
EA… WE com… R., … chei soo Viên Neng Cửng nm vueu cuơx
Bipnenyi ommyu mẹmxyum...xsm “' "" '" Thu6c cung cgp cho bệnh võện Blọnenyl Dlmemyl oimoxme,smg
Exclplem q.s.……per mm Tl moc … uủl vưn
uumu. Dum. i…n … cm -…nz … ĐH. Llù DM. cm Dlll VA BI: cii Hic
s…mmmm D TH PRIM Xinơocmnmnqdlnsamm
m: … - hom mu cuù mcs
ma In : ty phu. mu m. m ghuNzắìũ. 2Tetẳoẵủ SẸỆgỊỦ ã… sám
mm… m BI hen l Dlrneth lDIcnrbox Iat...7 5m ' " ' " "
iu iu… mm u… un p y y y ' 9 S… 3 h Tl_m … Tủ Em
nnmunuenucumn ssmỀ)mnm:
.NWNWI ' ỦằÉL
w _
mo…mrmmc __{__ GMP .WHO mewơsx-mwxndnùsm
TRAOIIKìPMARWEƯTKIALONP MZAMIA—IỢIINAIUTIrPMN
ĐÔNGNAM
J? A’
Tơ}… GIÁM ĐOC
I
v
A
Z
MAU HỌP XIN ĐANG KY
e GIAM ĐỐC
'
CTY CP SX — TM DP
n7
TON
RJc mm 3 Blisters x 10 Capsules
f
mam
DOTHOPRIM ' °
ỉ o
Biphenyl Dimethy! Dicarboxylate...7.Smg ẩ ỉ
'S
Ịl ÌỂ ` Ể W
ịWMN ị WHO - GMP ;_ _
l 1 “i 2
DOTHOPRIM
dwn cưu ummu Nnưmnm mm
mọr…ự omva Dicaruuxyu 7.5me uxna Tmen
Tammoủ ,. , ., ,1voen soumm.
usm.ulumun mu ncam mm: Ắfẵịằ“ "°-j
Xin®clđflMdlnsửdm m.me
1mcưn mcs
cmwcvs mmMnuơusuu
Ill WI' uu W. rmmouma wc.mm m sám IHANMu ủ“…ucmĩo mm
n" DOTHOPRIM
RC anua. 3VTx 10 Vlèn Nang Cứng
DOTHOPRIM
Biphenyl Dimethyl Dicarboxylat...7.Smg
L
ỄX GMP - WHO
DOTHOPRIM mu uu… mm um …
EKNIIMM'IH: WNỦMIIÙÙII
Blohcnyi Dcmnmyl Diaruoxylao. T.5mg
Excipnntq.s … .porcapsưo
l…hn. M. Idnllln … Mn -i…z
an … lu Im…
Spnlidllll: In - …
!… luanln. hbv m. mun nmncnm
… m lun. i… …… …
_ L
I
»
A
X
MAU HỌP XIN ĐANG KY
A,
0 NG GIAM ĐOC
ộc
.…
VOTẤNL
Ă
Rac m...… 6 Blisters x 10 Capsules _
%
DOTHOPRIM i 8
Bỉphenyl Dimethyl Dỉcarboxylate..Jõmg ẵ ỉ
ẫ %
WHO - GMP Ê E
ã Z
_ÍJ
DOTHOPRIM
“"“ mủ m 1; mm nh n nm nm m m.
Bmw Dmmy' owmm 1… n In n: tu m !:
nowcmm ,, …,…Jvm mun…
mm.…muamụơcummupm ỄỄ°ẵiằủư
xmdomnmodnsơdm manư
… Wu: Toos
cDmnư-a vuuuMumuew
ÚIOÚCIMW.NÌGOMIWCJIIMIMúN mam… «mmmnmm w›oa
DOTHOPRIM
RC mau…u- 6VTx 10 Viện Nang Cửng
DOTHOPRIM
Biphenyl Dimethyl Dicarboxylat...7.Smg
; Í7
` \
' il …… GMP - WHO
i 1 l
DOTHOPRIM mu uu… mu u…uu
muunusmm: mmumumm
ammnyt Dimmm Diamoxyiau …zsmg
Exdp'mi q,s ,. . ,per upsưo
………… llll mm
sn … m … : I
wuna: … - …
umnnqụu.uuưc. MmWW.
m im nu. i… …unm …
J \_
'
w
A
~
A
MAU HỌP XIN ĐANG KY
o NG GIAM ĐOC
RC …… 10 Blisters x … Capsules `ẵ Ă
`ẽ3
DOTHOPRIM ẳ 8
Biphenyl Dỉmethyl Dicarboxylate..J.5mg ẵ -'
= I
ỉĩ Ễ ẵ
ỵỆI wuo - GMP ẫ Ễ
___.J
DOTHOPRIM
IỐWÉIM ounmnhuuụtmmam
W'W mm“… D'W 7'5"'° n 1: no tu; tu en
nm… & .. .…..1 viln swm.m
mm,uum.mmncrmmm ẫỄ'sỄổỗnư
xmmuanmwiuúma mmum
… Hn- mcs
cmwưn mmwdummm
ÚIlllll'NdW.lùiũlũbMiâũt.tllMấfflstm. UWAW“ “m'WỔQỞ'Ù ""“
DOTHOPRIM
Rx Mmmnn 10 Vĩx 10 Viện Nang Cứng
DOTHOPRIM
Biphenyl Dỉmethyl Dicarboxylat..J.5mg
FÚI … lu. TM HMUTICM. W
ẫ …@
GMP - WHO
`ẵẵ './
DOTHOPRIM m Lum euuu um ua
mncamumm: WWỪMỦWÙU
mpmrm Dmmnyi ơcamym 7.5mo
Excmnm q 5 . . pc: cmsm
uuiuiu. mau. l…im … mm -mụun:
su … … nm , ,
Suelbdmc In - mu
nnmnpuu.num. w…Wffl
_ L_
IU I'IUUNU UAN SU UỤNG IHUUU
DOTHOPRIM 7,5 mg
Vlèn nung
Cóng lhưc : Mở! vlẻn chửa :
Blphonyl Dlmethyl charboxylat ......................................... 7.5 mg
Tá dược :Tlnh bọc mì, Tale. PVP. Magnesl steerat. Nang rõng số 3.
Trình biy :
Vĩ 10 vlẻn. hộp 3 vĩ. hộp 6 vì vẻ hộp 10 vi.
Chai 100 len. Cha! 200 vlén. Chai 250 vlén vả Cha! 500 vlén
Dược lực học:
Úc chế sự hủy hoạ! tế báo gen. cải \hlện dáng kể sự suy glèm chừc nũnq gan vả các trIQu chủng viem gen: giảm nhanh SGPT vù
cúc triệu chủng lâm sâng.
DOTHOPRlM lam bén vũng mảng tể bèo gan nhỏ ức chế sự peroxyd hỏa Ilpld bâng cúch hủy các g6c tu do vù m6I llen kít cộng
hóa trl glữa ctc chẩt gáy doc cho gan vù llpld của microsom gan.
Tlng cuđng chúc nang khử dộc của gan. Tăng tao ra các cytochrom P450 trong lưdl nội báo (có vai trò quan trong trong cơ thể
khử dộc của gan).
chh thích hoạt dộng tál tao le“ bùo gan. Lâm gla tăng khối lượng qan vả proteln cùa mlcrosom.
Tăng cường dáp ửng slnh mìẽn dlch. Cỏ hlệu quả déng kế vdl các t6n thương gan do các chất gây dỌc mlẽn dlch như : CCM.
ketoconazol.
Bảo vệ tế bảo gan khỏi thuơng tốn do cảc chẩt dộc như ruợu. các thuốc độc vđi gan Y(acetamlnophen. kháng slnh. kháng nẩrn.
kháng ung mu. thuốc ngùa thal…).
Dược dộng học : Chưa có báo cáo.
cm đlnh :
Hò im trong \6n thương lẻ' bảo gan do vlrus hay do hóa chất.
Chđng chi dlnh : Chưa có báo cáo.
Lléu lượng vi ctch dùng :
Người ldn vá tfẻ em tren 12 tuđl : 3 - 6 vidn/lẩn x 3 Iẻn/ngảy. uống sau bũa ăn.
'l'rặ om :
2 - 6 tuốt : 3 — 6 len/ngèy.
e —121u6l:6 -1o vién/ngảy
Trẻ em dudl 2 tuỏi cán tham khác ý klđn bảc sĩ. Sau khi SGPT vd blnh ihưđng, non duy trì trỊ liệu bằng DOTHOPRIM ttong vông 6
tháng dđn 1 năm.
Tủc dụng phụ. ~
Các bl6u thn dl ứng khu trú thưởng sẽ blến mẩt khi cho bệnh nhân dùng các thuốc kháng dl ưng.
Váng da Amaurosls có thể xảy ra. ilnh trang nảy sẽ hết khi ngưng thuốc hoặc dùng kèm vớI IIQu pháp chống vảng dn.
Có thể xây … buôn nôn nhưng hlẩm ị
Thdng báo cho bác sĩ nhũng tác dụng khdng mong muốn gặp phải khi sử dụng !huỏ’c. '
ThỊn trọng khl dùng :
Cẩn phăl Mn trọng khÌ dùng thuốc cho các bệnh nhán bl vlèm gan mẹn thể hoạt dộng hoặc xơ gan.
Trong iruđng hơp mến cảm vd! các thảnh phân của \hu6c nen ngửng sủ dụng thuốc vá hỏl y' kl6n bác sĩ hay dược sĩ.
Trẻ em dùng \hu6c theo chi dản cùa bác sĩvả dudl sự glám sát cùa ngưđl idn. "
Bth nhAn dang dlẻu trl bầng IIệu pháp dặc biệt, phụ nữ có ihal vá cho con bú dùng th165 theo sự chi dấn củ
Tương tủc thuốc : Chưa có báo cảo.
Tic dộng cùa thuốc khl líl xe vì vln hinh mủy móc : Chưa có báo cáo
Phụ nữ có thnl vũ cho con bú :
ĐỐI vđl phụ nữ có tha! vả cho con bú trước khi sử dung thuốc nên tham k 0 y' klến cùa bác sĩ
sử dụng quá Mu : `
Nén xử lý truđng hợp quá Ilđu bâng cách nga
Bio quin : Nơi kho, ntht dộ dưdl 30°C. tránh ánh séng.
Thuốc uin xuđt theo chs
Hụn dùng : 36 thíng kí tử ngiy lủn xuất
Thuốc nùy chi dùng theo ddn củ: lhly thuốc
o€ xa nin IAY. mè El
oqc KỸ uuơne oẤn sủ suua rnưdc … DIJNG
u€u căumEn mdna mc. xm HỎI Ý mEu sÁc sI
cp sx — '… DP ĐÔNG NAM
Iẻng Glám Đốg
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng