BỘ Y TẾ
CLI(Ì QL`Ắ\N LÝ DL"O'C
ĐÁ PHÊ DL'YỆT .
Lân dảu:..Jlẵ.ffẵĩ.…Á…Zêầlố
Ịz/A
lHIJOÍ BAN HIÍU UDN ảt
Í’Nl 'ÍỈHlỈ’ĨVOỈ Ỉxl`í
“ ' D uomzsru
Dorotyl®soo mg :
MEPHENESIN 500 mg
Dorotyl®soo mg
Hộp1vux12wẽn
GMP-WHO Boxott blisterx
\ THÀNH PHẢN:Mò…en nén bao p…m chúa. culomu. uéu LươNGacAcn DÙNG cnó'ue
—Meonanes…… .. … ,. _. cui ĐINH. TƯCING TÁC muóc. TÁC DỤNG
: -r_aduuc_… KMÔNGMONGMUỐNVẦNHỮNGĐIỄUCÃNLƯU
BAO OUAN. V: x… dnctmnglò nướng dản sử dung
sáng.
.Ễầ
< 5 ° 8
mm ` : A
ỄỄ m 0 a ẵ % ả Ê
_2 E : =, … o & ;; 9
Đ .. ~; S 0 0 E
-, Ẹ … ỵ F na o
Ễ Ế 8 o Ê Ê N E
c o : z ã = … `:LJ a 9 ẽ~ể 8
-° o 8 =° ° ²=’ " › ~'ẵ 8 ~ 8
' EF 0 :: " —— z : . '— D
… S zg Ễ Ế =. E = : ỏ JỄ _èể €”.
Eỉ .…,_zm __ “<“BQỔ'S
® ổẵóc'õ Ecĩẵ ———— ỄẺ=Ễ²E
` Ễẵ'ềẵẫ ›zcg = n.gổjusễ
3 Em <ỂI< = °<~>- < Q 0 o 8 `Ễ ”'
:: 0 >- o ® : 0 E
u ° " ư: ® '“ Ế ỉ›
u.: g :: .-
° Ế ² E = ~—g
= = ả g ẵ 5
° %
COMPOSITION: Each m… -coatedlabletcontams INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Mephenesm 500mg CONTRAINDICATIONS. INTERACTIONS. SIDE
fxcrpuenls… : …. . sqt EFFECTSANDOTHER PRECAUTIONS:Readme
STDRAGE: Store … adry place below 30 C protect package msen.
trom Ilght
% ,
i
ĩ1°`IIXS OI 95
"dXEI/OH"ỔIWIXS ^ẹbN
2 viên nén bao phim.
ỈItUOL HAN ill[0 DON
PR[SCRIPTICJN DiuƯ
GMP-WHO
Dorotyl®soo mg
MEPHENESIN 500 mg
®
DOMESCO
Hộp 2 ví x 12 viên
Box of 2 blisters x '
THẦNH PHẨM: Mỏi v:ẻn nén bao phưn chứat
- Mephenesm ............................................... 500 mg
—Tá dưoc ....................................................... vùa dù
sÀo OUÀN: No: khò. nhlèt dò duól ao tc. trảnh ánh
sáng.
m 8~
n_ _ …
0 ổ mzz ã Ế
: ; mo ỉG›`-—
'D … EQaq°ẵ
° == °ỗẾỄỄẾ
: E Ê nQì—b—ứjỄ
° 32 :::… ~qut-auNS
m IO WD l—cọnẵcrỀnn
° O ỀỂ ug _ ề-Gẵv-O
u . s—bg" —_ >-z c
m '- ẻỗ uJẫr-“Ễ : =ỏ-Ểểffl“.
Êc'sỉỉ …Egg _— "ẫ’ì'jõẵâ
® Ềzm° Ecụ.’ Ề z'EoỄ9Ệ
:D-LULU Gu ,_
` -ocnn. z°g Ẹ g,EỤJBõ
Ể Ễm =Đzẫ = '<'>< D '- … _ › mm
GIẺF "<ẹE ___, ỄỄẳễo°
o =:ã› —
…Qổ Mể² Ế ưgẵãễ.
_ Z fi- : ›.cẵ
›-ffl< Ềfflỉ n-fflSâ=m
ocã ²xỂ mẳaẵầầg
0 = = °soeẽ:
,g_
u = Ềffloẵãẽ
0 m uẳ zeg
° = ảâ °=“ s
° Ê
cui ĐỊNH. uÉu LƯỢNG & cácn DÙNG. cuóue
CHỈ ĐỊNH. Tương TÀC ~rnuóc, TÁC DUNG
KHÔNG MONG MUÔN VÀ NHỮNG ĐIỀU cÁu LƯU
Ý: X… doc trong tù huóng dãn sử dung.
COMPOSITION: Each hlm-coated labiet contams:
~ Mephenesun .. 500 mg
- Excuprents ..... s.q.l.
STORAGE: Store … a dry place. below 30 r'C. protect
from loght.
INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRATION.
CONTRAINDICATIONS. INTERACTIONS. SIDE
EFFECTS AND OTHER PRECAUTIONS: Read the
package unsen.
ĨHUOC BMI THU] OON Ổì
DOM ESCO
DOI'OÍYICỆ5OO mg
MEPHENESIN SOOẶ :
Dorotyl®soo mg
MEPHENESIN soo mg
THÀNH PHẮN: Mõ| …en nèn bao pth chúa cnỉ ĐINH. uÉu LƯỢNG a. cÁcu, DÙNG. CHỔNG
-Mephenesm _ _ ….. _ .soo mg CHỈ mun. TƯONG TẤC THUÓC. TÁC DỤNG ,
-T`á nuoc ....... . . ._ . . , _ vứa dù KHÓNG MONG MUỐN VÀ NHỮNG méu CẮN LƯU ,
BẦO OUAN: Nơi khô. nmêt dô duớu 30 C, Hánh ánh Ý; Xm dọctrong tò huớng dấn sử dung
sáng _
sox~ . . , ĐỂ XA TẨM … TRẺ EM
TIÊU CHUẨN ẢP ouwe chs aoc KÝ nudus như sử ouus raunc … nùuc
củnc TV có PHẨM xuỉứ NHẬP KHẨU v TẾ oomssco ` LV
se Quơc to so. P Mỹ Phú, TP Cao Lãnh. Đóng Thap \ L
* (Đai chũng nhận ISO som zoos & zsonec wozs zoos; /
'ỮXHIOH
ÌỐIW/XS ẤVỦN
ĩIO1IXS OI 93
FREÊIÌFUPÌIIJN OI”th ỔÌ
IN ) M ESCO
DOI'OÍYIẾJ5OO mg
MEPHENESIN soo Ả
IHIIHIHIIIIVIHII|HIHIH
GMP-WHO Box 015blistersx '
COMPOSITION: Each hIm-coatedtabletcontanns INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRATION.
-Mephenesm . . .. . , .….……… 500mg CONTRAINDICATIONS, INTERACTIONS, SIDE
' Excup»ents ........................................... , s qf EFFECTS AND OTHER PRECAUTIONSz Read the
STORAG E: Store … a dry ptace. below 30 `²C, protecl package msen i
trom hgm.
REGISTRATION NUMBER KEEP OUT DF REACH OF CHILDHEN
MANUFACTURERS SPECIFICATION READ CAREFULLY THE PACKAGE INSERT BEFDRE USE
DOMESCO MEDICAL IMPORT EXPORT JOINT-STOCK CORP.
66 National road 30 My Phu Ward, Cao Lanh (Zưy` Dong Thap Provmce
[Achueved ISO 9001` 2008 & lSO/IEC 17025 2005 cenitications1
d). Nhãn hộp 10 vi x 12 viên nén bao phim.
Dorotyl®soo mg
MEPHENESIN 500 mg
Rx
c_ pgmn_, ọ
xui uuạg_mw 2
4v ve
oòMESCO ê
Rx
COMPOSITION: Each ham coaled table: conlams
. - / lv»énndnbaophnmchưa /Í \
W _, .. 4 _. .: …500 mg ) rMephenesln ..... . ., . , . .. …. 500mg
.»:uvmuwn _ vửadủ i“…VH “² / rEXCỌIBHÌS " ` s.ql
GMPWHO
Dorotyl®soo
MEPHENESIN 500 mg
HOp10vỉx
lIO\I ÍÌSK 'U
mg
`_, v
cn ĐlNH. LIẺU LƯỢNG & cAcu oùuo. cnóue cn!
m…. ~ruuue TÁC muóc. TÁC DUNG KHÔNG uoue
uuóu vA unửuc ĐIẺU cÁu LƯU v“: ›… doc Ilong «:
nuongdản sủdung
BÀOOUẢN: Nơi uno.memo dudn30"C, Ua'nna'nh sáng
SĐK
TIỂU CHUẨN AP DUNG rccs
n€ n ưu … mè en
ooc n M…: uh sử mua mm m oủnn
cmm H có mãn xui: NHẬP mẩu v rẽ nomssco
66 Quoc 1030. P Mỹ Phủ, TP Cao Lánh. Oóng Tháp
um chửng nnan ISO som zoos & lSO/ìEC 17025 2005)
Dorotyl®soo
MEPHENESIN 500 mg
GMP-WHO
Bo: ol 10 blisters x
50 lô SXILot
Noây SXIMIo
HD/Exp
mhl FSUI
mg
INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRAYION.
CONTRAINDICATIONS, INTERACTIONS. SIDE
EFFECTS AND OTHER PRECAƯTIONS: Read me
package ›nsert
STORAGE: Store … a dry place betow 30 “C protect lmm
llghl
REGISTRATICW NUMBER
MANUFACTURER'S SPECIFICATION
IEEP um DF nem: 0f c…umeu
REMI BARERJLLV me PACIAGE IIISERĩ IEFOIf USE
DOMESCO MEDICAL IMPDRT EXPORT JDINT-STOCK CORP:
66 Nahmab mm 30 My Phu Wan!` Cao Linh Grty` Dong lnap vamce
(Achmveũ ISO 9001 2008 & ISOIIEC 17025 2005 CEHIÍIUIUOHS)
MR
AU NHÂN
iếp trê
. _ n đ _
Vlen né ơn VỊ đón ,
' t
ơ
t \ son mg :
mes… aoe mg Lẫ M’En
mu Domesco “" ' ctcv wu :
è.
I
ng ot \ 500 mg
MEPHENES\N 500 mg MEPHENESN 500 mg
1cợ mu TỆ oomesco 0109 m… Tê oonesoo
® “° D
ẹ';; OfOtYi 500 mg Ở 0 t \ 500 mg Ở 1
’2 eweuesm so q \ / evueuesm scọ mg ……ìẩu MEP
~g ] cp m… 1€ omesco GTGP mutè oomegco 61
®
. 500 mg t \ 500 mg r ty1 se
mg MEPHENESxN 500 MEPHENẺS\ 00 mg
nomesco tcv x… * tè ooueeco c1c … ?: oome
@
Doroty\ 500 mg t \ 500 mg
=nc … \Ồ Meweuesxu suc g `Ễề
g umv›m
=fo tcv mu TÉ oomesco
|®
"… mg OI'OÌY
MEPxẢENEStN 500
frp …u1è
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
Rx
Thuốc bán theo đon …
DOROTYLỞ 500 mg
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Mephenesin ............................................................................................................ 500 mg ~
- Tả dược: Tinh bột ngô, Calci carbonat. Povidon K90. Natri croscarmellose. Magncsi
stcarat. Colloidal silicon dioxid A200, Hydroxypropyl methylcelluiose 15cP, Hydroxypropyl
mcthylcellulosc 6cP, Tricthyl citrat. Tale. Titan dioxid. Sicovit red. Tartrazin lukc.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén bao phim. dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
- Hộp 1 ví x 12 viên.
— Hộp 2 \“i x 12 \iêLi.
— Hộp 5 \1X12 viên
- Hộp 10 vi x 12 viên
CHÍ DỊNH
- Điếu trị hỗ trợ các cơn đau co cứng cơ trong các bệnh thoái hóa đốt sống vả các rối loạn tư
thế cột sống. \ ẹo cố. dau lưng` đau thắt lưng.
LIẺU LƯỢNG VÀ CÁCH DỤ LNG
Người lớn \ả trẻ em trên 15 tuổi: 1 \ ìên/iẩn x 3 lần/ngảy.
CHỐNG cui DỊNH \ ' gi~
—Quá mẫn cam \ới các thảnh phân cún thuôc. Il
- Rối loạn chuyến hóa porphyrin
T H ẶN TRỌNG KHI SU DỤNG
- Người bệnh có tiến sư dị ứng hen phế quán phán ứng dị ứng với thuốc đặc biệt dị ng \fới
asphin. Người có bệnh ơ dường hô hấp. yêu cơ có tiến sứ nghiện thuốc suy chức nãng gan
thân.
- Sư dung dồng thời \ới ruợu \ả các thuốc từ chế thần kinh trung ương có thẻ lảm tăng thêm
cnc tảc dụng khỏng mong muốn cuu thuốc
- Do thuốc có thể gây buồn ngủ \ì \ậy dùng thận trọng ở người iái xe \ả diếu khiến má\
móc
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
* 1hời k\` mang thai: Chưa có đL`L LiỮ Iiệu đảng tin cậy để đánh giá về khả năng gây dị tật Lhơ
thai nhi khi dùng mephenesin trong thời kỳ mang thai. vì vậy không nên dùng Lhuốc nảy cho
phụ nữ dang mang thại.
* Thời kỳ cho con bủ: Không dùng mcphenesin trong thời kỳ cho con bú.
ÁNH IIƯÓNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Do Lhuốc có thể gây buồn ngù. vì \ậy dùng thận trọng ở người iái xe và điếu khiến máy móc.
TƯỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯO'NG TÁC KHÁC
- Rượu \á cảc thuốc ức chế thần kinh trung ương: Lảm tăng cảc tảc dụng trên hệ thần kinh
\ trung LI'O’Hg cùa mephenesin.
~L tc DUNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR)
() những bệnh nhân phái Liùiig mLphenesin kéo dải thuốc có thẻ có nhũng táL dụng không
mong muôn như co giật run rây Lơ cứng bụng buồn nôn. toát mồ hôi.
- Ihường gặp: Mệt mòi, buồn ngu uê oái khó thơ yếu cơ mất điều hòa \ận động.
- Ít gặp: Đau khớp đau người buồn nỏn bục tức tiêu cháy táo bón nỏi mân. Một vải
trường hợp dặc biệt khác bị mât cám giác ngon miệng nôn mứa áo giảc kích động vả có thế
có sôc phán \ê.
- Hiếm gặp: Phán ửng dị ửng sốc phán vệ ngủ gả phát ban.
ihỏng báo cho bảc sĩ nhũng tảc dụng khỏngmong muôn gặp phái khi sử dụng thuốc.
* Huớng dẫn cách xử trí ADR:
lác dụng không mong muốn cùa mcphenesin thường xáy ra nhanh và ít trằm trọng do đó
biện phảp xứ l\' ADR chư yếu iảJ giám liếu thuốc hoặc ngừng thuốc, điếu trị triệu chứng \ả hỗ
trợ tảng cuờng đề phục hồi sức khóe IU\ rất hiếm xay ra phái luôn iuôn sẵn sảng câp cưu
sốc phan vê
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH xứ TRÍ
* Triệu chứng quả iiếu: Cảc dấu hiệu lâm sảng khi sử dụng thuốc quả liếu: Giảm trương lực
cơ hạ huyết ảp, rôi loạn thị giảc. ngủ gả mất phối hợp động tác ảo giác, liệt hô hắp và hôn
mế. Quá liếu gây co giật ở trẻ em \ ả có thể gây xúc động mạnh và iÚ iẫn ở người gìả
* Xử trí: Trong tắt cả các trường hợp quá liếu người bệnh cần được theo dõi cân thận vế hô
hấp mạch \ả huyết ảp.
- Nếu người bệnh còn tinh táo cần xử lý ngay bằng cách gây nôn rứa dạ dả\ \ả điếu trị các
triệu chúng hoặc chuyến người bệnh đến cơ sở điếu trị có đủ điếu kiện về hồi sức cấp cứu
Tiến hảnh rứa dạ dảy ngay cùng \ ới nhũng chỉ định điếu trị hỗ trợ chung đảm bảo thông khí.
truyền dịch CLLng có thề điếu trị ức chế hệ thần kinh trung ương bằng cách iụa chọn các
thuốc điếu trị thích hợp.
- Nếu người bệnh đã mấty 'thức lảm hô hấp nhân tạo vả chuyến người bệnh đến cơ sở
chụ\Cn khoa.
DƯỌC LỰC HỌC
Thuoc thư giãn cơ có tác dụng tLung uơng. Gây thư giãn cơ vả trấn tĩnh nhẹ theo cơ chế
phong bế thằn kinh cơ có tảc dụng toản thân \ả cũng có tác dụng tại nợi thuốc tiếp xúc Lợi
ich cùa thuốc bị hạn chế do thờiJ gian tác dụng ngăn
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Mephenesin hấp thu nhanh qua đường tìêu hóa và phân bố ớ hầu hết các mô trong cơ thể dạt
nông độ cao trong mảu chưa đến 1 giờ. MepthLsin dược LhUy'ẻn hóa chủ yếu ở gan. [`hời
gian bán thải của mephenesin khoang 45 phút. Mcphcnesin được bải tiết ra nước tiếu chủ yếu
ở dạng dã chuyến hóa vả một phần ở dạng thuốc chưa biến đôi.
BẢO QUẢN: Nơi khô. nhiệt độ dưới 30 °C. trảnh ảnh sảng.
HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngả\ sản xuất. _ jịiV`/
… THUỐC NÀY CHÍ DÙ NG THEO ĐON CỦA BÁC sĩ
- ĐOC KY HbỚNG DẨN SỬDỤNG TRUỚC KHI DÙNG
— NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HÓI Ý KIÊN BÁC SĨ
- ĐỀ XA TẨM TAY TRẺ EM
NHÀ SẦN XUẤT VÀ PHÂN PHỔ
CÔNG TY cơ PHẢN XUẤT NHẬP KHAU Y TẾ DOMESCO
: Địa chi: 66 - Quốc lộ 30 — Phường Mỹ Phú — TP Cao Lănh — Đồng Tháp
……W Điện thoại: (067L 3851950
TP. Cao Lãnh ngảy tháng năm /201ắử
TUQ.CỤC TRUỎNG
P.TRUỎNG PHÒNG
ẾZẫ ẹ/ẫỉớnẨ Jẳìnạ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng