Doraval 160 mg

BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ DƯỢC ĐÀ PHÊ DUYỆT `c: PHẨM XUÃTNHẬPKHẢU Y TẾ …Nhãn trung gian. Lản aa….lá…x…cJ.…aij a). Nhãn hộp 2 Vi x 14 viên nén bao phim. \ằ B GMP-WHO ẵ² :…mcmmeooou 211:14v1€nnénbaophtm ẵẫ ẫ 'Ề`a` :eỄẽễẽễ ® gẽỉễẵ… Drava mg ịễẳẫaẳ -;ẹ _ Valsaưan 160 mg ĨEỆỂỂễ ẫẵỉễẵ =Ểgfẻs Ềẵgsẳẽ 'gỉẫễảẫ mmrsm tẫgẳỷ" 8ễ * mm: núi:: Mỏ: wen nén oan ph:m cnúa cni mu. du: uùue : uếu m'ma. cuơne cui mm. me -Valsanan 160 mg m: mức. :::: wne mu :… mm méu ch :.u: :: ›… dcc -Tâomc ma: tmnottlh:bnodlnsủdunq Moodu: No::mo, … ao=c tránhanh sang ,,É “ W … … mí … son ::Eu cuuAu AP mm :… mc :: mom nì… su nunc munc :… nuuG B GM P—W HO PRESCRWDN °… 2 mm [ 14 film-ooated tablets …:: eu; mm: am 6… on XSO1DS XSAVỦN Dl:lrr:lval® 151] …g Valsartan 160 mg ÌJ` : '5 !: nmưsco Ế ẵ i ; Í mm: 21… f:lm—cmed … mms mm. … m …ru. m…m. -v…n 160mg m….sưmmơnammmmmm - Excupcms s qf W :nsen SME; ln dry pho:` … 30°C omtact frum !:qht Kffl, OUT ư REm, DF cmmneu nsc:smnou nưaaER …uuncmnsn s smmcmou nm unemuv me ……ucnous uưoae us: qô'mẨu ' xuẢmuẬp_xnÂu MẨU NHÂN 1. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất: a). Nhãn Vĩ 14 viên nén bao phim. ,oộỷ 0 ở o \“ `; `xì: @ do` \Ở Ổ `wử `ới … dỒỜQÒ` 0`. 15 mmH trong 2 nghiên cứu ngắn hạn, điều trị kéo dâi. Trên một nghiện cứu bao gổm bệnh nhân đieu trị kéo dải với chất ức chế ACE, đơn liếu valsartan và đa liêu đỉểu trị kết hợp valsartan và một thuốc ức chế men chuyển cải thiện huyết động học bao gôm áp lực mao mạch phổi (PCWP), ảp lực động mạch phổi trong thì tâm trương (PAD), ảp lực động mạch phổi trong thì tâm thu (SBP). Nồng độ aldosteron huyết tương (PA) vả ' norepinephrin huyêt tương (PNB) giảm sau 28 ngảy điêu trị. Trong nghiên cứu thứ hai bao gồm những bệnh nhân chỉ được điều trị bởi chất ức chế ACE ít nhất 6 thảng trước khi điều trị với valsartan, valsartan cải thiện đáng kể PCWP, sức bền thảnh mạch (SVR), công suất tỉm (CO), vả SBP sau 28 ngảy điều trị. Trong nghiên cứu Val-HeFT dải hạn, norepinephrin huyết tương và natriuretic peptìd (BNP) não giảm đảng kể từ nồng độ ban đầu của nhóm điều trị bằng valsartan so với nhóm gìả dược. DƯỢC ĐỌNG HỌC - Sau khi uống valsartan được hấp thu nhanh chóng, mặc dù lượng thuốc được hấp thu rất khảo nhau. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của valsartan 23%. Valsa:tan có động học phân hủy theo hệ số mũ (tin o < : giờ và t… 13 khoảng 9 giờ). - Dược động học valsartan là đường tuyến tính tương ứng với cảc liều thử. Không có sự thay đổi về mặt động học của valsartan khi dùng nhắc lại và tích tụ rất ít khi dùng 1 liếu trong ngảy. Nồng độ huyết tương ở phụ nữ cũng như nam giới. Valsartan có khả năng gắn kết với protein huyết tương cao (94 — 97%) chủ yếu là albumin huyết thanh. — Thể tích bền vững của sự lưu thông thấp (khoảng 17 lít). Hệ số thanh thải huyết tương lả tương đối chậm (khoảng 2 lít) khi so sánh với_lưu lượng tưới mảu gan (khoảng 30 lít/giờ). Lượng valsartan được hâp thu, 70% được bải tiêt qua phân và 30% qua nước tiếu, chủ yêu là dưới dạng không đổi. Khi dùng valsartan với thức ăn, hệ số biến thiên diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) cùa valsartan gỉảm 48%, mặc dù sau 8 giờ uống thuốc, nồng độ valsartan trong huyết tương tương đương như nhau đối với người đã ăn hoặc nhịn đói. - Mặc dù giảm AUC, cũng không lảm giảm đảng kể về phương diện hiệu quả lâm sảng trong điêu trị, do vậy valsartan có thế được dùng cùng hoặc không với thức ăn. - Thời gia:: trung bình để đạt nồng độ đinh và thời gian bán hủy của valsartan ở bệnh nhân suy tim cũng như trên những người tình nguyện khỏe mạnh là tương đương nhau. Giá trị AUC vả cmax tăng theo đường tuyến tinh và tương ứng với tỷ lệ tăng liều điều trị (40 - :60 m , ngảy 2 lần). Tỷ lệ tích tụ trung bình vảo khoảng 1,7. Hệ số thanh thải cùa valsartan lả xap xỉ 4,5 lít/giờ. Tuổi tác cũng không lảm thay đổi hệ số thanh thải cùa bệnh nhân suy tim. BẢO QUẢN: Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG : 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. ~'i,L~ THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐơN CỦA BÁC sí } Đọc KỸ HƯỚNG DÃN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BẢC sí ĐỀ XA TÀM TAY TRẺ EM N_HÀ SẢN XUẤT VÀ PHẨN PHÔI: CONG TY có PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCQ Địa chi: 66 - Quôc lộ 30 - Phường Mỹ Phú — TP Cao Lãnh — Đông Thảp Điện thoại: (067) - 3851950 mm F3CO ~: r TP. Cao Lãnh, ng_ây ơr _tháng_ơg nãm zo:_zwL .. f/"Ếx _ m…o T. Tong G:ám Đoch/ " : xv,Ị\ _Q-.*_ ²°t Tổng Giám Đốc“ ’ J Ề ' " _f__:. I '-J ỔỆ- coch I\Y Ộ Ă 1__ễfgfgf 7² ;, ẫ | ' cỏ PHAN _, ã —;ip-" ’:"Lềg. ² “i › ạ ’ "’ xuẨìunẬP KHAU , ', ẦÍ'C` ug—_Jw | * " la / Ấ~ _ "Ắ A Y TE _ i : Tr- , g oontsc _ / HỘ CỤC TRUỞNG O““'“° ê Văn Nhã Phương JiỷMyẫn nVa7n ẫẫcmẨ

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận