.» o '-
_ QOPHAN _
xui:uuịpanu
MẨU NHÃN
I.Nlũntrựctiếptrèuđơnviđỏuggỏinhõ nưt:
a). Nhãn tube 10 viên nén sủi.
__ %
cbnuncớmtuuưuulpmtuvứmsco
ss…uo-w CnLInti-DómTMn
(Duchìno nnln ISOM1 ma ISMEC wozsy
L`H' V\Hlf
… : v……~u
..L.
DOPAGANỄ CODEIN
EFFER VESCENT
Paracmmmm—CMomahospfmwmg
… n `AM Hi ›… HU tM
d… … unl0uh Mu Su mun. mmu [… nuuũ
cốmẨu _
xuỉu …ẬP_KHÃU
b). Nhãn vi 4 viên nén sủi.
ÍDOiAGANỸỆÒÒEIIỷt—i e DOPAGANỂ’CỎDEIN
EFFERVESCENT Í EFFERVESCENT
Pi…fflnw-Cođeuwhusphathlmq ĩ Parmmâũqu-Cmdnpmsphatmm
m1tT› … : n'ì lan:.wo
DOPAGANỂCODEl›ĩ'Ể“DOPAGAN°-DCODEIN
EFFERVESCENT I EFFERVESCENT
Paracmmoi 500mu ~ Wein uhospnzt mmg Pancetamolm mg - Codein phuspmt 30 mg
' “W n' uwmuo
DOPAGAN'ỂCODEIN ỄDOPAGANỸCODEIN
EFFERVESCENT Í EFFERVESCENT
Pammmol son mg -Codein phusphat 30 mo 1 Pa…tzmd 500 mg- Gunmphusọhalĩfflmq
v t'TK \» m \ ni IINIJNÍ)
DOPAGANPCODEiN”ỂbOPAGANfcooflN
EFFERVESCENT 1 EFFERVESCENT
……mq-OcndnutmalmâOm 1 Pu…smmu-cmmptmmnm
('R`D \NÍỄ'ÌY'IKWVÌẢSCH Ự\Ì/
DOPAGANỦODEIN : DOPAGANỂCODEIN
EFFERVESCENT J EFFERVESCENT
PirfflM5fflmq~ũodmnptmptnlưmo ParacetamSfflm-anotmamxưmq
' n … \ ni u…mxn
DOPAGANfCODEiN“Ề“iJOPAGANỂCODHN
EFFERVESCENT _ Ị EFFERVESCENT .
…soomụ-mmmaom - …soom-cummumaum
ơuunnn'umnn '
DOPAGANỂCODEIN ỄDOPAGAN'ẺCODEIN
EFFERVESCENT ỉ EFFERVESCENT
P:mcmMảfflnw-Cmunphosọhalfflmo j Paramnufflũmq~ũtmpmspnaúũmo
___DQELGANẾCODẸINỂỂĨỊQILAẸANỀCQDẸIN
1² D \“ \ W anlĩaCD
MỮÌ qffl lWỦ
… :sợưa mm
2. Nhãn trung gian :
a). Nhãn hộp tube 10 viên nén sủi.
iDOPAGANỀ- COÌJEIN
Puncutomoi SN mu
GMP-WHO
10 Mn nen sùi
Cunem ohusohal 30 nm
TNẦlW HIẦU: Mới vmn nen sin chu
-Pameưmd … . . . . .. 500…o
~Codeinptnsphal.… .. 30mu
—Tâuwc …_ vinủ'n
cui mun. cẢủiiiúuis ỉưèiiuiuc. cuđus
cnl mu. me … ncu6c. m: wnc mu
tunnq dln símuno
BÀuuuAu:mm cmzwc,uamam sáng
/ vi mua mtu cẮu uu ý; ›… mc lrunq …
san , :
TIEU cuuiu AP ouuc chs
duvhmcủmtu
mưmolnùancuntm
manudaúnnưmưndmrfnuuaco
semmo-wunUnn—mmmp
ma m n… nso som mi : lsơlEc mm
0… ng aưqunud amauua
bu m umuuuu
…………… ngqoị) -®NVDVdOCI
OHM'JWD
\
1
conmmnu: Euch aHervescenl tablet cmtains
— Pmmzmcl . ..... 500 mg
-Ccdemeuhosumtu .............. . ……30mu
~ Eưcinuents, . S M,
IĐNTUS. ME W IDIUI8WTH.
ONTRAIIDICITM. IITEMCTNS. SIDE
EFFECTS M GTMEI PREW: Road the
pme mm
SWE: In dry place. beũow 30'12 protect trum
Isghl
HEGISTRATIDN NLMBER:
MANLFACT'URERS SPECIFICATKN
umưmưuun
mummutmmut
mmmmmmM—mm.
66ihtmaiMW—leznhùtrbwĩthvwnoe
(Achlmđ ISO 9001 mm L ISOIIEC 17025 cemfutm]
DOPAGANL CODEIN
EFFERVESCENT
0
mmmro
b). Nhãn hộp 4 ví x 4 viên nén sủi.
DOPAGAN®ỉ CODE | N
EFFER VESCENT
4 vỉ x 4 viên nén sủi
Paracetamol. . . 500 mg GMP-WHO
Codein phosphat 30 mg \.
CONG TY CỦ PNẨN XUAĨ NMAP IHIU V TE DOMÍSCD
…? '.”J'í l … Ĩt WLAN "V”-g r[
DOPAGANG2 CODEIN
cul mu. cAcu oủue c utu núm. cu6u
Wu: ml mu. … m: nMc. m: wn …
mmmmỉ vA um DIỂU cln uu ỷ: x… doc um »
_ um ........... víndù umulnsửomg
/ IẦBWẦI: uum. mm. utnhánhsánq
Ỹy ` snx: úutlumủutu
neuc…únưmrccs nunmuhđmMum
dtiũỉĩ !)UiS iNlllf \ảlidli IUUdWì ÌVỈN(HW "]ÍiSìWOU
GN'XS U 9S~XS ẨÚII
… oaqmm m
… og a;eudsoud au;apog
OHM~d wo ã… ong """" lome;aaeJed
SỊĐIQBỊ ỊUỡOSGMĐỊỊĐ v X SJĐỊSỊIQ v
.LNEDSEIAEIJHEI
NIEIGOJ ĩạNVDVdOG
…: Each murvmmtaietmmains: IIIMA'IW. ME AUD …m.
—…Pirmtamd 500 mg WBIGATIUIIS. IITEIMM. lIDE
WM DWMO …— …fflml … um men PIEWMS: Road ma
-…Excloiems …s q. | … M_
…Elndfypten bom3ơC pmcctfm
NuhL
RESISTRAWNMER : naummum
WWEWS SPECIFICATIM … MV _ … un _
EFFERVESCENT
3. Toa hướng dẫn sử dụng thuốc:
DOPAGAN®-CODEIN EFFERVESCENT
THÀNH PHẢN: Mỗi viên nén sủi chứa
- Paracctamol ........................................................................................................................................ 500 mg
- Codein phosphat ................................................................................................................................... 30 mg
- Tá dược: Acid citn'c. Natri bícarbonat. Povidon. Aspartam. Lactose. C roscarmellose sodỉum, Natri benzoat. Polyethylen glycol 6000. L-
beucin.
DẠNG BÀO an: Viên nén sủi
QUI CẢCH ĐỎNG GÓI:
- Hộp [ tube x 10 viên.
~ Hộp 4 ví x 4 viên.
CHỈ ĐINH: _
Điều tri các cơn đau vùa phải hoặc dữ dội không đáp ứng các thuốc giảm đau ngoại biên đơn thuân.
utu LƯỢNG VÀ cAcu DÙNG: Dùng uống
’ Hòa tnn viên thuốc ưong nửa ly nước.
- Người lớn (trên IS tuồi): ! - z viên/lản, ngảy | - 3 lần my theo mức độ dau.
- Các lần dùng thuốc nên cách nhau it nhẩt 4 giờ. Đối với bệnh nhản suy thận nặng (có độ thanh thải creatinin dưới 10 mllphủt). nên sử dụng
thuốc cách nhau 8 giờ.
CHỎNG cni ĐỊNH: '
- Mẫn cảm với paracctamol vả codein. suy tê hảo gan. .
- Người thiếu máu nhiều lần, có bệnh tim. phôi. thận hoặc gan. Người thiêu hụt men G:PD.
- Trẻ dưới 15 kg cân nang.
- Suy hô háp. hcn phê quản.
- Phụ nữ có thai vả cho cgn bủ.
THẬN TRỌNG KHI SƯ DỤNG:
- Bệnh nhân suy thận. _ lf
- sư dụng kéo dâi oó me dẫn đển hiện tượng nghỉện thuốc. L
- Đối với người dang theo chế độ :… kiêng muôi cẩn chủ ý vỉên có chứa natri. /
- Thuốc có mẻ gây buồn ngủ. cần thặn trọng khi lái xe vả vận hảnh máy móc.
~ Liên quan dển Codein:
+ Không uống rượu khi đang dùng thuốc. _
+ Trong trường hợp tảng áp lực nội sọ. dùng codcin có thẻ lảm tảng thêm tình trạng nảy.
+ Các bệnh đường hô hâp như hen. khí phế thũng.
+ Cần lưu ý vận động viên thể thao vỉ thuốc có thế cho kểt quả dương tinh với xét nghiệm sử dụng chất kich thỉch.
- Liên quan đển Paraceiamol:
+ Thận trọng khi dùng paracetamol ở người bệnh có thiếu máu từ trưởc. vì chửng xanh tím có thế không biểu lộ rỏ. mặc dù có những
nống độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu.
+ Hạn chế uống nhiều rượu do có thể gây tang độc tính với gan của paracetamol.
mụ NỮ cớ THAI VÀ CHO CON BU:
— Do thận trọng. không nên sử dụng codcin trong trường hợp có thai.
- Không nên uống thuốc khi dang cho con bú vi codein có thể qua sữa mẹ.
ÀNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc cỏ mẻ gây buôn ngủ. cần thận tmng khi lái xe vá vặn hảnh mảy móc.
TƯO'NG TẤC VỚI CẢC THUỐC KHAC VÀ cÁc DẠNG TƯỢNG TÁC KHÁC:
’ Khõng nên phối hợp với các thuốc sau:
— Rượu: li'im t_ăng tác dụng an thần của codein. Ièm tâng dộc tính của paracetamol. .
— Các chất dông vận — đôi kháng morphin (buprcmorphinc. nalbuphine, pcntazocine): Lảm giảm tác dụng giảm dau của các ihuôc nả) vá
nguy cơ xuất hiện hội chửng cai nghiện.
' Lưu ý khi phôi hợp với:
- Không dùng chung thuốc khác có chứa paracetamol do gây nguy cơ quả Iiều paracetamol.
- Thuốc ửc chế thền kinh trung ương (giảm đau họ morphin. thuốc chống_ưầm cảm. kháng hỉstamin Hi có tác dụng an thần. barbiturat
benzodiazepin, thuôc ngù, thuôc an thân, thuốc giải lo âu...): Lảm tảng ức chê thần kinh trung uơng.
- Han chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid do có thề lâm tAng tinh độc hại gan của paracctamol.
— Dẫn xuât khác của morphin lùm tAn tảc dụng ức chế hô hấp, đao biệt ở người giả.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MU N:
° Liên quan đển Cođein:
- Ờ liều điều_ưiz Có thể gây táo bón. buồn ngù. chóng mặt, buổn nôn: nỏn. co thắt phế quán. dì ửng da ức chế hô hấp.
- Quá liều điêu tri: C ó nguy cơ gây lệ thuộc thuôc và xuất hiện hội chứng cai nghiện khi ngưng sử dụng dột ngột
’ Liên quan đển Parạcetamol:
- Dị ứng ngoải da (đôi với người bị di ửng với pamcetamol): Ngưng sủ dụng thuốc.
Thông bảo cho Bác sĩ nhữn tâc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUẢ utu vÀ CẢCH XƯTRÍ:
" Quá Iiều vả xử tri:
' Pmcetamol: `
-`Tn'ệu chứng: Buôn nỏn. nỏn. chán ăn. xanh xao. đau bụng. Dùng liều quá cao trên l0g ở người iớn vả trên 150 mg/kg ở trẻ em vả dùng ]
lân có thể gây hoại tử hoản toản vả không hồi phục tế bảo gan dẫn dển suy gan. nhiễm toan chuyền hóa. bệnh não dẫn đến hôn mê hoac tử
vong.
- Xử tri: Chuyển ngay đến bệnh viên, rửa dạ dảy. dùng cảng sớm cảng tốt chất giâi dộc N- acétylcystẻine uống hoặc tiêm tĩnh mạch
’ Codeỉn:
+ Ộ người lớn: Ửc chế các trung khư hô hẩp (lim tái: ihở chậm), buổn ngù. phát ban. nôn ỏi. múa` mẩi đíều hòa. phù phôi cắp
+ 0 trẻ`em: (Trên 2 mglkg dùng | lân): Giảm tân sô hô hẩp. các cơn ngưng thớ. co dống tử. co giặt. có dấu hiệu phóng thich histamin : phù.
ban. mê đay. trụy mạch. bi tiều.
- Xù tri: Trợ hô hắp. dùng naloxone.
DƯỢC LỰC HỌC:
’ Paracetmnol:
- Paracctamol (acctaminophen hay N-acetyl-p-aminophenol) lù chất chuyển hóa có hoạt tinh của phenacetin. lá thuốc giậm đau — hạ sốt hửu
hiệu. Paracctamol lảm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt. nhưng hiếm khi n… giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuỏc tảc dộng lẽn vùng
dưới đồi gây hạ nhiệt. tòa nhiệt tang do giăn mạch vá tang lưu lượng mảu ngoại biên.
- Pamcetamol. với liều điều ưi. ít tác động đểu hệ tim mạch vả hô hấp. không lảm thay đổi cân bằng acid — base` không gây kỉch ứng. xước
hoặc cháy máu dạ dáy như khi dùng salicylat. vi paracctnmol không tác dụng trên cyclooxygcnase toản thân. chỉ tác động dên
cyciooxygenasclprostagiandin của hệ thân kinh trung ương. Paracetamol không có tác đụng ưẽn tiếu câu hoặc thời gian chảy máu.
- Khi dùng quá liều paracetamol một chẩt chuyển hòa là N-acetyI-benzoquinonimin gây độc nặng cho gan. Liều bình thường. paracetamol
dung nạp tốt. Tuy vậy. quá liếu cấp tinh (trên l0g) lảm thương tốn gan gây chết người.
' Codein phosphat:
… Codein lả mcthylmorphin, nhóm methyl thay mé vi … cùa hydro ở nhóm hydroxyl liên kểt vởi nhân thơm trong phân tử morphin. do vậy
codein có tác dụng dược lý tựơng tự morphin. tức iâ có tác đụng giảm dau vả giảm ho. Tuy nhiên codein dược hắp thu tốt hơn ở dạng uống.
ỉt găy táo bỏn vả ỉt gây co thãt mặt hon so với morphin. Ô Iiêu diêu u-i, ỉt gây ức chê hô hẫp (60% thấp hơn so với morphin) vả it gây nghiện
hơn morphin.
- Codein có tác dụng giảm đau trong trườn h đau nhẹ vè vừa (tác dụng giảm đau cùa codein cỏ mẻ la do sự biến đổi khoảng IO % Iiều sư
dụng thùnh morphin). Vì gáy táo bón nhi n n u sử dụng dâi ngây. nẻn dùng codein kết hợp với các thuốc chống viêm. giảm đau không
stcroid để tảng tác dụng giám đau vả giám bớt tảo bón. .
- Codcin có tảc dụng iâm ho đo tác dụng trực tiểp lên trung tâm gây ho ớ hảnh não; codein lảm khô dich tiết đường hô hâp vá lảm tăng độ
quánh cùa dịch tiểt phe quản. Codein không dù hiệu lực dề giảm ho nạng. Codein lá thuốc trần ho trong tmờng hợp ho khan Iảm mất ngù.
— Codein gáy giảm như động ruột… vi vặy là một thuốc rẩt tỏt trong diêu ưị tiêu chảy do bệnh mi… kinh đải thảo đướng. Khỏng dược chỉ định
khi bị tiêu cháy cẩp vả tiêu chảy do nhiễm khuấn.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
’ Paracetamol:
- Hấp thu: Pmcetnmol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoân toi… qua đường tiêu hóa. Nồng độ đinh trong huyết tương dạt trong vòng
zo đến 60 phút sau khi uống với liều điều ui.
- Phán bố: Pnracctamol phân bổ nhanh và đồng đểu trong phần lớn các mô cùa cơ thế. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với
protein huyểt tương.
- Thái trừ: Thời gian bán thâi huyết tương của paracetamol iả 1.25 - 3 giờ. có mề kéo dải với liều gãy độc hoặc ở người bệnh có thương tốn
gan.
Sau liều điều tri, có thế tim thấy 90 đến 100% thuốc trong nước tiếu trong ngảy thứ nhất. chủ ểu sau khi liên hợp trong gan vời acid
glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoáng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thay một lượng nhỏ những chắt chuyền hóa
hydroxyl — hóa và khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả năng glucụro iiên hợp với thuôc hon so với người lớn. , '
Paracetamol bi N-hydroxyl hóa bời cytochrom Pm dê tạo nên N-acetyl-henzoquinonimin. một chât trung gian có tính phán ứng cao. Chải
chnyền hóa nây hinh thường phản ửng với các nhóm sulfhydryl ưong glutathion vả như vặy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên. nếu uống lìếu cao
paracetamol, chãt chuyên hóa nảy đuợc tạo thánh với lượng đủ để iâm cạn kiệt glutnthion của gan; trong tình trạng đỏ. phản ứng của nó với
nhóm suifhyđryl cùa protein gan tảng Iẽn. có thể dẫn dến hoại tử gan.
’ Codein phosphat:
Sau khi uống. thời gian bản thải lả 2 - 4 giờ. Codcin dược chuyền hóa ở gan và thải trừ ở thận dưới dạng tự do hoặc kết hợp với acid
giucuronic. Codein hoặc sán phấm chuyển hóa bải tiểt qua phân rẩt it. C odein qua được nhau thai vả một lượng nhỏ qua được hảng rảo mảu
— não.
BÀO QUẢN: Noi khỏ, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngây sân xuất. :
c KỸ HƯỞNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG Ư
N U CẢN THÊM THÔNG TIN x… HỎI v' KIÉN BẢC st. i /
DE XA TẢM uv TRẺ EM. ~
NHÀ SÀN XUẤT vÀ PHÃN PHÔI
ứỞf CÔNG TY CP XNK Y TẾ DOMESCO
\. Dia chi: 66 - Quốc lộ 30 — Phường Mỹ Phú - TP Cao Lãnh - Dổng Thảp
nom'sco Điện thoại: 067.3851950
ao Lãnh ngây Aẵ tháng H năm 2012___ư
sở đăng ký và sản xuấâj'1r ' 'j’
Ễ/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng