… *
ư…
_ « 100z
_ mc AJle
_ PANTONF ~am
_ PANTONF -set
_ PAMONF 3696
_ PANIDNI— :…ac
A | JO W] JOj (61 atu1daịêQ)
“’ JWIINIÌII
XOE)IEEAOL
umds-aịtude'i ~1iei ag___p
4` Generahcr Ctphaiosponn
10Vlal / Box
(Cetepime 1g) For IM. or I.V.
O
nm»… ụunịum lq ớ…
uu rr mayd'udotsơ nỵmu angư
……g 4nnn; cn;… :g
p.ng anM', iwph; um
Ịodeu,tm uunn d umum Cháng
nllnh Vluduw plu : u: nen; h nu;
xnani … nuanq … :d euq
fTIu …hmumenqịuwsl
uu uinl
ku ụ… m…; nm …… m… n-… uu;
in… … ơ…mee eueiJo~ ….m… 1… lbmcmn Yme Pharmmzưt» L'.đ
› u } C… W Jufem :
Ẹ ÌỀ“’ voovouue ,_zy;ạ,g…ffl v
_ÉỊx/Ộ'O/ổOnep UÊ'I
Funpcllnl Fuch y | cơmmn
Wu ủhydơlcnm Pydnh anmn
aq & md C@rm —
mu b… Pm- l-u nnnm
ldùuluu moanưuulnủn, “ .
CunInhlndenl_ Sdoahci
ud Otun |nhuuinll
“11.3,J” …, (Cefepime lg) mubmurmmm
uJ mm… cmbm mm … '
emqmưn: mun nm… hdm m DNNK .… … r Ẹ-u-u 3; ủthu luIOJ LY.
vu ra mua MK f…wnem …w
ui…- … _ voovoum: Wo…
\\ _ r ' ' ` _ _ _
,_\ _\`
\ ` `\
\ \_
__ \
\ \
\ \ __ _ _ `
n
l.ÍEIĂIÌCI ẸHd VG
~
v
oOna [! anò an:)
4'Germrfhơf Ce ratos~crr
Ễẳ W_ỵ;c :.an mmg ;gẹ E L .
1OLO / ~c›p
v
auxỏa
z
r"
_ K 100%
_ ch 435P
_ PANTONE 1soc
- PANTONE 158C
% `1~.ỏc tư 1… wdơ PGnnmmn ClplủunM
IIIIIIZIMEẸJ
(664an W) Tĩinbhffhtiúm
l'l'hđnn nhín) Mõì lo chua
Ceủp=m dùydvodorid hw:a L-argunn
mang duong Cehpm lg
[Dung Mo dư] Bólpha tem
[Chldnả Lilu mnn Vi cm dùng. Chơnq
duld|nh Tlc uụnn phu w` dc ang il Imtcl
x… ooc ló ruo'ng nán sldurq
|Tlíu tùuín dutìluợng] USP 37
[Bin uuin]
Bao quãn long bao bi ư vann anh sang,
tanh ẩm đ nhútdó «& 30“c.
SòHSX
Wỉừ
Tờ hướng dẫn sử dung
Rv 'ruuóc BÁN 'l`lllỉO DO'N
DONZIM E lnj.
Dọc kỹ hưởng dẫn sử dụng Irước Ichi dùng
Nếu cần lhêm !hõng tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc !lll'ợ'C sĩ.
Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn của Iỉúc sĩ
Tên thuốc: Donzime Inj.
' `
lhảnh phần: Mỗi lọ chứa:
Hoạt chẩt: Cefepim dihydrochlorid hydrat. L-arginin tương đương l,U g cefcpim
Tú dược: Không có.
Dang bảo chế: Bột pha tiêm
qu cảch dónẹ ơz ói: Hộp 10 lọ
Đăc tỉnh dươc lưc hoc:
Cefepỉm lá thuốc khảng sỉnh bán tống hợp nhóm cephalosporin \ ù dược coi lù llmộc thế hệ 4. Thuốc
được dùng theo đường tiêm. Thuốc có tảc dụng kháng khuẩn do ức chế tống hợp mucopeptỉd ở
thảnh lề bảo vi khuân. Cảc vi khuẩn nhạy cảm [n vilro vởi thuốc gồm có E:zrerobucieriuceae.
Pseudomonas ucruginosư, Huenmphilus irg/luenzue, AJoruxe/ỉu (anhume/lu) calcn~rlmlis. A'eisseriu
gonorrlmeue. các chúng Sluphylococcus (trừ Sluphyh›cocc-us unreus kháng methicilin ) vả cảc
chủng .S`Ireplococcus. (`efepìm không bị beta lnctamuse ct… czìc xì khuẩn (.ìmm âm thúy phím x`ì có
thế có tảc dụng lên một số chủng Elưerobuclm~iuceuc x-ả P. uerugímưu khảng cefotaxìm hay
ceftnzidìn. Cefepim có lảc dụng lên các vi khuẩn Cìram dương (_v.d. các S'Iuỵ›h_vlocơccus) mạnh hơn
ceftazìdin và có tác dụng tương tự như cetìrizmon. 'I`huốc tác dụng yếu lẽn czìc vỉ khuân kỵ khí, nhẩt
lả Bacleroides_/J`~ơgiliS.
Cefepim được dùng theo dường tiêm dẽ diều lrị nhiễm khuân dường niệu nậng có biến chứng (kể cả
trường hợp có viêm bể thận kèm theo) do các chùng E cụ/i hoặc KIehsie/lu pnelmloniưc hoặc
Proleus mirabilis nhạy cám vởi thuốc.
Cefepìm cũng dược dùng dễ diều lrị nhiễm khuân du vú cấu u~ùc cuu da do các chung
SJfựJ/Jylucoccus uureus nhạy cám với methicilỉn hoặc do .S`rreprococcm pyogencs nhụy cám x’ó'ì
cefepim .
Ccfcpim dược dùng Clé diều lrị viêm phôi nậng. vìẻm phòỉ cơ kèm Lhco nhiễm khuân huyêt do cúc
chúng Slreplococcus pnemnoniue, Psemlonmnus ueruginom, lílebsicllu pncunmniuc. [inlcru/mcler
spp. nhạy cám với thuõc.
Cefepim cũng còn được chi dịnh trong diều trị nhìễm khuân huyết do vì khuân uhạy cam vởi lhuốc.
Đãc tính dươc (lõng hoc
Duợc dộng học cún cefepim là tuyến lính trong khoáng…l lìếu … 250 mg dên 2 g tiêm lĩnh mụch
hoặc từ 500 mg dến 2 g tiêm bắp vả không lhay clỏỉ trong quá trình clỉều trị. Sau khi tiêm bắp,
cefepim được hấp thu nhanh và hoản toỉm; nồng độ dmh trong huyết thanh lùy thuộc vzìo liếu vù
xuấi hiện sau khi tiêm 30 phút. Khoáng 16% [iồu dược gắm va`xo protein huyết lượng khỏng phụ
thuộc váo nồng dộ thuốc trong huyết tương. Cefepim thâm nhập vảo phản lởn cảc mô vả các
dịch (nước tiếu, mật, dịch mảng bụng. dịch phế qua…). ’l`rong khoang lì-Ổu lù“ 250 mẹ ( …fẩẵ
}
phân bố ở mỏ khỏng thay đôi. Ớ ngưòi bệnh cứ 8 giờ lụi liủm mui liều SU mg…kg thi nC›n_u dụ
ưong dịch não tùy là 3,3 dến 6.7 mgflíl. Thể 1ích phản bỏ LÌu ơ x_.ìiui doụn ỏn dịnh ìu khua'mg 18
lít. Trong cơ thề, cefepim rất ít bị chuyền hún (ctn 7% hẻm. Nưu cìo-i lhui lrù' khutlrlg 2 _._J….
Khoảng 80% liều tiêm dảo thái lheo nước tiêu quan lục câu lhzfm: độ lhamh thai cct`cpim c… lhịm
lả khoảng 130 mlfphút. 85% liều thái dưới dạng khỏng chủ trong nuúc tìôu. lìz_ìc Llỉũlìì clux_u LỈỞHẸl
học của ccfcpim không bị lhay đôi 0“ nguời cam luí›ì có chức nĩmg lhịm hinh lhương vai ơ nụưừi
bị rối loạn chúc năng gam. nên không cằn lhiỎl phui _uium hều u nhửng hguírí hL}nh níu .Nqu «[Qrị
thái trừ của thuốc kéo dải …ộl cách đáng kẻ ơ ngưc'rị su_\ ihạ_ì… h…l …_ì_x mi nhửng ngụufn hịnh
nảy cẩn giảm liều theo mức tọc cầu thận.
— Nhiễm khuấn nặng đLI'ỜI1gHÌỆLICÓ bìến chứng (lxỒ cu co vìỏm hô lln_ìn kò… lhcoJ
— Vỉêm phồỉ nặng có kẻm ìhco nhiễm khuân huyết do cac chung uhạu ca… …ỉ lhuồu
— Nhiễm khuân nặng Ở da vả cẳu lrúc cua dan clo các chung S…lelcluưu-cm ưurcux nhự_x cm:
vởỉ methicỉlin vả do các chủng .S`lreplococrm pyogcnes nhạy cu… u'rì ccl’cphh ,
~ Viêm ô bụng có biên chứng (_dùng kết hợp xói nmronỉdnwì ).
Liều lương
(. `ớch dùng:
Tiêm tĩnh mạch chậm 3 — S phùt hoặc ưuỵền lĩnh mụch. hoặc lit… lìflp szìu \Ắt liêu lượng cclcpim
tùy lhco mửc dộ nặng nhọ từng l1~L.l'òhg hợp.
Truyền tỉnh mạch ngắt quãngt Chu 50 ml dịch lruợxồn Lính …ucl. u d. dung dịch nutri clorid
0.9%, clcxtrosc 5%` Ringcr lactm vả cìcxtrosc 5"…1 xùo hình lhuúc chư… l híl_\ 2 g cclcpìm dư …
nồng độ [huốc tương ứng lả 20 hay 40 mgỉ'ml: nếu pha IUU …! dịch lru) ôn lĩnh …ụch x;`… hinh
lhuốc chứa l hay 2 g ccfepim thì sẽ có nồng dộ …Ohg ưng lit 10 Im; 20 mng. MỌI uìch Muc
lả pha 1 hay 2 g ccfcpỉm (lhco nhãn dán trên ]ọ lhu(m x=ời IU m| dịch lruyển lĩnh mụch dù …
dung dịch có nồng dộ thuốc tương ứng vủo khoáng !00 I…) l(›U mgml. Liều lhuốc củn dt…g sẽ
được Lính vả cho vảo dịch Eruyền lĩnh mạch. 'I'hỤ'c hiệu xỉỌc ll'tJ)òn lỉnh mựch ngất quảng
ccfcpim trong khoáng xắp xí 30 phút.
Tiêm bắp: Muốn pha cảc dung dịch dẽ liêm bẫlp lhi cho 2.4 ml dung mủì lhich hựp {x.d nuýrc
cất pha tìẽm, dung dịch natri clorid 09%. dung dịch glucu~zc S"… hạh›caun h_x d…cỉurí-d 0.3 t……
ÌỌfòì Vảo lọ thuốc có chứa 1 g cct'ephn đê zạo dung dịch cơ qug dợ lhuồc x;ìp \! 280 mg …I_
Gợi ý liều dùng:
Điếu trị nhiễm khuân nậng đường niệu CÓ hiồn chưng IJ\è cn … uc… hô thị… kcm lhqu. nhuần
khuẩn nặng ợda vzì cắm trúc da: người bệnh JJlỉ luGL cũ [2 gảu. lit… tình mụch 2 g. l…ng lu ngù_a
E)ỉếu lrị viêm phỏi nặng. kê ca có nhiễm khuân huyêt ko… lhcu: J gflẫm. ngù_x 3 ìzìn cach hhuu ì2
giở… dùng trong 7 - 10 ngủy.
Liều lượng ơ người suy rhận: Người bị suy lhận (dộ lhunh thui crculìnin ~ 00 ml` phùtJ. LlUllg hC-u
ban đắn bằng lìều cho người có chức nảng lhặn hỉnh thu'ò'ug. '[ iJìh loím Hủu LlU_\ lri [lưu dù th;…h
thái creatinìn cùa người bệnh (do hoãn: ư(›~c linh}. ('0 Lhê Lhìhg chg thưc dươì nlạì_x dù uuc z…l. dụ
Với nam giởì:
[140 — số luồỉ) x thê trợng tkg)
Clcr (mlf'phủt) = -------------------------------------------------
72 x creatinin huyết [hanh
Với nữ giởỉ: Clcr (mlf'phút) = 0.85 x Clcr nam
(Trong dó: Tuổi = năm; cân nặng = kg; creatinin huyêt lhzmh “ mg100 ml;
Cìcr 30 — 60 ml/phút: Liều trong 24 giờ như Iiều thương…l dùng;
Cỉcr 10 - 30111Up11ủ11 Liều trong 24 giờ bằng 50° u IiỎu thường dLmụ;
Clcr < 10 11111phủt: Liều trong 24 giờ hỈmg ỆỂU'kJ hồn thm’s’ng \Ỉ'tltìg
Vì 68% lượng cefepìm trong cơ thê mất di sau 3 giờ lọc máu: nẻn thi mả ngươi hệnh dung lợc
máu thì sau mỗi lẳn lọc cắn bù đẳp lại bẾmg một liẻu tương duung u'rỉ liêu ham dẫm. \gm'vi hụxsh
dang lhấm tách phúc mạc ngoại trú thì nên cho liỒu Lhu'c'ntg tlung cttch —18 giơ một lịìn Iu… lu
cảch 12 giờ một Iẳn.
Thuốc chí rlủng Mí có sự kê don cún [›rỉc sĩ.
(`hốnp' chỉ đinh
Dị ửng vỚi kháng sinh nhóm cephulosporin` penicilliu hoặc l.-zuụinin.
Thân trong.
- Người bệnh có tỉền St`r phán ứng phán vệ \'Ới pcniciliu tkhua’mụ S — 10" o llgtl'Ưì dị me_…l m-i UMng
sinh nhóm peniciliu có dị ủ11g chéo xởi kháng sinh nhơ… cq›hulwwrinL 'l'rtrOtlg hợp uhiỗm ìxlìUầlíl
nặng phái dùng thuốc loại beta luctam thì cù thẻ dùng ccplìuhmpufhì L“IÌU nụuùi hụ}hh \U [I'tIJ xui
pcnicllìn nhưng phái theo dỏi chặt chẽ x-z`1 pluìí có sẵn xung; cuc phu…tg uị—n diều 1rị sóc phun xg
- Gizìm ỉiều ơ ngưòi bệnh 5ng thặn.
- Cũng như cảc cephalosporin khảc. cel'cpìm 1£mt gỉatm huụt lính pmthmmbìn. l)u do. 0“ hẹnh
nhân có bệnh về gan. thận._ không dược Cung C'ỗp du chầt dinh dưũmx xịt khoáng chín. cạ`ut phui
theo dòi chặt chẽ llìỜÌ gian prothrombin. trong trường hợp cấm lhiùt co thô chu dịnh thủ… xìtmuỉn
K cho những bệnh nhân nảy.
- Pham ứng Coomb dương tinh có thế xzìy ra t…ng quá trình dùng l`Junxhnc lnj.
- Cân kìềm tra bẳug mắt cảc dung dịch thuốc ccl`cpim tru'út lxlli tìẽm dẻ xu… co luu khủng.
- Chưa xác dịnh dược tác dụng vả tính 1… toi… cuu thuốc … trc du'ởi 12 tui›i.
Tảc dung phu
'l"htrởnggặp. ADR `3 | ]00
Tiêu hóa: ía chuy.
Da: Phát ban. clau chỗ tiêm.
Ỉ! gặp, 1…“1000 ADR … t…mu
Toản thân: Sôt. nht'rc dầu.
Máu: Tăng bạch cằu ua acicL giám bạch cũu hạt. tcst t.’oomhs trực liC~p dương ttnh mu kh£mu
có tan huyết.
Tuân hoán: Viêm tíu: tĩnh mụch tnẻu tiẻm tĩnh …ụch
.…Ị/
"d"xu"'Ầ "
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, bệnh nắm ( 'umliưu ơ miệng`
Da: Mảy đay` ngưa.
Gan: Tăng các enzym gan (phục hồi được}.
Thần kỉnh: Dị cám.
Hiếm gặp` ADR <: ]f’1000
Toản thân: Phán ửng phán xệ. phù` chóng mặt,
Máu: Giám bạch cắu trung tính.
Tuần hoảnr Hạ huyết ểìp, gỉãn mụch.
Tiêu hóa: Viêm đại trảng. viêm dại trảng giu mục. clnu hụnụ.
Thần kỉnh: Chuột rút.
Tâm thần: Lú Eẫn.
Cơ — xương: Đau khởp.
Tiết nỉệu: Viêm âm đạo.
Mắt: Nhìn mờ.
Tai: ù tai.
Hướng dẫn cách xử m’ ADR
Ngừng dùng thuốc.
Trưởng hợp bị viêm đại trảng giá mục: Ngưng dùng cct`cphn xin thuy hí…g th…ic 1xhiing :1111Ỉ1
thích hợp khác (vancomycin); tránh dhng các thuòc chỏng … ch…h.
Thông báo ugay cho bác sỹ khi gặp phái các !ác rlụug |.lnĩng mong muốn cm: thuốc;
Tương tác vói lhuổc khác. các dang tưth tz'tc khát“
— Cảc khảng sinh nhòm aminoglycosìd: Khi dung 1…31 hợp ưii'm uhhm M…ng xinh m_x xịn
Donzime lnj. sẽ lai… lăng dộc tinh trên thận. du du cẩm lltcu 11… chịu chõ chúc nẻ…g thị….
- Thuốc lợi tiêu furoscmid: Furoscmid khi kết hợp cưng Domimc hii. ưùng lz`un tỉ'mg LỈỌc tinh
Irên thận, đồng thời kèm theo nguy cơ hị diốc.
Sứ dung. thuốc cho như nữ có thai vả cho con bủ:
Thời kỳ mung thui
CÓ thể dùng cefepim cho người mang thui. nhưng cẩn phai ưủn nhẳu: kỹ 1ợi hụi cho mg … LlíU
thai nhi Iruởc khi chi định.
Thời kỳ cho con bú
Một lượng như cel'cpim tiết xta.ìợ sữa mẹ. (`O 3 xzĨm dê có thẻ \;1_x … cho tre hu x'ủ'ư ngưưi mụ thun;
cet'epim: `t"ha) đỏi vi khuân chi lrong ruột. lạư tlọng li'Ục' iiệp …… 11111… 1011 trc. trơ nự.gu »hH thinh
gỉtă kềt qua nuôi cấy \“Ỉ khuân cẩn hìm khi cơ ›01 cm. (“Qm th… kỈUi ti=: hú :»Ù'd ngmưi mụ Cu dưng
cefepim .
Anh hưởng cùa thuôc lẽn khả niìnglz'li xe và vấìn hi…h …z'n múc
Cel`epim có một sỏ túc dụng khỏng mong muôn như kỈỄ czun. lu
khi sử dụng thuôc trong khi 1ái xe về \ậiì hz`mh mai_x iih`›Ắ®ồ
' « +2 ’f
»
Ìm. nh… mù. L`i tui. t`aih thưn llựi;t'.
'Lv__v
…
\…s`
Quá liều và cách xử trí
Bệnh nhân quá liều Donzimc Inj cần dược chủ… sộc vù theo dòi Cfllì thị…. '] rong truờng hơp
bệnh nhân có bệnh thận. cách xư [rỉ trong trường hợp naì_x lu lhỉnn lLÌClt mún hoặc thạìm phí…
phủc mạc, có thể lấy đi một lượng lớn cefepim (08°… sau 3 giờ lhaìm laich mưu) ra khoi cơ lhú
Bão guãn: Bảo quán trong bao bi kín, tránh ánh sáng vả tra'mh âm. ơ nhiệt dộ du-ời 30“(`.
Han dùng: 24 thảng kế từ ngảy sán xuất. 24 gìờ suu khi pha thi…h clung dịch liêm
ĐỂ THUỐC TRẢNII x.…x 'I`ÀM TAY 'riuc i-1M.
Nhai san xuât:
YOO-YOUNG PHARMACIỉU’IH Al. ('0., LTD.
33 Yongso 2—g11. (J…mglụ cxmn-nụwn. .linchcun-gun.
(`hungchwnghuL-do. I1un tJ…i '-
. cuc TRUỜNG
Ệ.JTQRỔNG PHÒNG
Jlfỹ“ấễn quy ẩfâMỹ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng