Lf .P _
`n Ê’ể/Ị“ 13 ’161
MẮU NHÂN
]. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
a). Nhãn vi 10 viên nén.
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DU'Ợ
ĐÀ PHÊ DUYỆ1
115 -119- i::i
Lãn đauJ.l
Tuìocdcw v TỆW
ì «— ẳ … = ẵ Ẹ ; … .3, e ;
_ ị : ffl ẫìì __ Ẹ ,_ ;; g g .. ã
: ả I- I 8 … ẵ Ê . ² i
0 Ế : Ễ ;"3 a ị 5 E
; ả Ế 2 _g € ã _ E ã ẵ …_ s…gẵ
: ỄcỄ 9 5 Ê Ê ã =" ã ỏ g SẺ ỄỄ
g ~ fflẵ , = g a # *: ị :. :
== . gỉ _ ẻ 3
«1 Ẹ % °, ẵ 5 a
0 ² Ễ ẽẳ²oả
oumposmou Each tablet wntams mmcmons. nosucz um mmuusmmu ,
-Tmocdcmcosme ~ 4 m coummmcmous.mrenacnous. sms erfec
-Excmients S M um omzu mroamnous: Readthe packaqe msert
meesminaơrytm. 0…30'0. pmimmiqit
(
\.
TP. Cao Lãnh, ngảy (2- tháng Ú} năm 20161a_0
ổNG GIÁM ĐỐC «4
. .J
Trẩn Thanh Phong
b). Nhãn hộp 3 ví x 10 viên nén.
Imlur …… 1111 li 11 …
m| … …Ninh 1… v
Thiocolchicosid
GMP-WHO
Donstyl ®4 mg
DONI F.SCO
Donstyl'ầ mg
Thiocolchicosid
HOp3vỉx 10v›"
BoxotS blisi
n…… raKu: … vien nén chứa
0111 011111. LIÊU tươi… & cảcu uùus. cuơus cui
Thiocoichioosm 4 mo an…. nms nic muơc. … ouus KHONG muc
Tá m .. . vùa 011 1111611 vA các mbns nu KHẤC: Xem trong tù hưởng ,,
nâu ouAu: m kho nhietooơưaiaỏn tránhánhsáno dănsùdunokèmlheo .,
1» Ề ễn
: - ẵỄẹ-Ễ" "-
.ễs V 8 ỆỄ Ê ẫỄ ²Ễ²ỄỄg "
ễ @ .². ẻẽ ỉỉ ị Ề— ằẳziggs
ảĩ' _ ,ẵ gõ tị” E — `ẵzgo_ẳ
g ;Ễ gẵ _ẫ uẵ Ế ụE_²,,-
>` … ị… ; = a án:»ãge
*— ;; h z-a Ễẽ ỀỂ ĨỆỄỆS
tn ~a ẽ: ;: =: — ẫzỉzẵz
ỵ'u ỄỄ % Ễ› ỉ ẫã'“.ỉẵỉ
= VoNỄ 'L'ẫ ẫ Ê __ EỄãẫẵẵ
u 9 =
*- …g _ 113
° “ ẫ ã gãẵịẵỄ.
Q ẽặ²ậ
GDMPOSITION: Each tablet contains
-Thmcolchicoside
-Exc1pients 5 n 1
STDRAGE: Store … a dry place. belơw 30 'C orotect hom
light
INDICATIDNS. DOSAGE AND ADMINISTRATION.
4 mo CONTRAIMDIGATIONS. IMTERACTIOMS. SIDE EFFECTS
AND OTHER IMFORMATIONS: Read the packaue msert &
/\
TP. Cao Lãnh ngảy ;fi tháng fễi năm 2016 vẸL
--_ay:`\^Ncc GIÁM ĐỐC ~ '
Trẩn Thanh Phong
c). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nén.
Rx <ỔÌ
Donstyl®4 mg
I)OM E5(`0
Donstyffl mg
. . . .`g
Th/OCOIChICOSId g
&
Ẹ
8
.9
c
cmp-wuo "
THẦNH PHẨN:MỎiVIén nencnaa~ CMỈ mun. LlỄU Lươuii & cAcu oùuc. cuđue
-Tmocoicnicosio … … … …… , .4 mg cui 011111. TƯONG nc muđc. TẨC DUNG KHONG
›Tá ơươc , … … , vừa ơù MONG uiuđu vù cảc mũus nu 1111110: Xem
BẤO OUẤN: Nơi kho, nhiệt 00 dưới 30 °C, tránh a'nh 110110 10 hudnq dãn sử dung kèm theo
sáng
son; ........................... _ 01²1 1111 Thu m mè en
nEu CHUẨN ÁP DUNG: 1008 1100 [Ý 1100116 0111 sử nune mưdc 11… 00116
00110 TY CỔ PHẨM XUẤT NHẬP KHẤU Y TẾ DOMESCO
66. Ouđc 10 30. P Mỹ Phú. TP Gao Lãnh. Dõnq Tháp
(Đai chửng nhan ISO 9001: 2015 & ISOIIEC 17025: 2005)
`ỞXSIOH
“ỦIWIXS Am
101st 01 95
ớt .
Donstyl ®4 mg
Thiocolchicoside
'.
GMP-WHO Box0110 bliSter:
CDMPOSITIOM: Eachtabletcontains1 INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRATION.
~ Thiocolchicoside ......... . … 4 mẹ CONTRAIMDICATIONS. INTERACTIONS. SIDE
- Exciplents , . , … . . , .. S 01 EFFECTS AND OTHER INFORMATIONS: Read the
STDRAGE: Store In a dry place, below 30 “C. protect packaqe msert
from light
REGISTRATIDN NUMBER . ,. KEEPOUTOF REACHUFCHILDREN
MANLFACTURER'S SPECIFICATION HEAD CARfflJLLV THE PICKAGE INSERT IEFORE USE
DOMESCO MEDICAL IMPORT EXPORT JOINT-STUGK CDRP. \
66. National road 30. My Phu Ward. Cao Lanh City. Dong Thap vamce
(Certiiied 150 01101: 2015 & ISO/IEC 17025: 2005) 2
\
\
TP. Cao Lãnh, ngăy AJL tháng ỡị năm 2010, …:
…:… oNG GIẤM ĐỐC i~J ”f
\ & Phát triển
Trân Thanh Phong
TỜ HƯỚNG DẤN SỬ DỤNG THUỐC
Rx '
Thuôc bán theo đơn
THÀNH PHẨN
Mỗi viên nén chứa: ,_
— Thiocolchicosid ...................................................................................................................... 4 mg Ề
— Tá dược: Mannitol, Lactose, Starch 1500, Povidon K30, Natri croscarmellose, Magnesi stearat. '
Colloidal silicon dioxid A200.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén, dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp ] vi x 10 viếng hộp 3 ví x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên.
CHỈ ĐỊNH
Thuốc có tảc dụng giăn cơ, được chỉ dịnh cho người lớn (trên 15 tuổi) để điều trị hỗ tiợ các cơn
co thắt cơ có kèm đau trong:
- Các bệnh lý thoái hóa đốt sống và cảc rối loạn tư thế cột sống: vẹo cổ, đau 11mg, đau thắt lưng.
- Cảc bệnh lý chấn thương và thần kinh (với sự co cứng) và trong phục hồi chức năng.
— Dau bụng kinh. _- _
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG /0' cô
Thuốc dảnh cho người lớn (trên 15 tuổi). ị* "
Liều khới đằu: 4 viên/ngảy chia lảm 2 lần
Dạng cấp tính: Có thế tãng từ từ nứa liều mỗi ngảy cho đến gấp đôi liếu khới đằu hay ng \ .
tăng gâp ba (điếu trị ngận hạn). ửH-L
Điều trị dải hạn. Có thế giảm liều còn 2 viên/ngảy.
( huấn bị cho nhũng đợi liệu pháp vận động. Lưu ý thời gian cần thiết (1 — 2 giờ) để thuốc có tác
dụng. , Í\
C ách dùng: Dùng uống, uống thuốc giữa bữa an. `
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Có tiến sử dị ứng với thiocolchicosid, colchicin hoặc bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc.
- Phụ nữ đang cho con bủ.
- Phụ nữ trong 3 tháng đầu của thai kỳ. \ f_
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG \;
- Thận trọng ở người có tiến sử động kỉnh hay co giật do có nguy co co giật.
- Giảm liều khi có triệu chứng tiêu chảy.
— Dùng chung với thuốc băng dạ dảy khi cần.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ
* Thời kỳ mang thai: Cảc nghiến cứu trên động vật cho thấy thiocolchicosid gây quải thai. Chưa
có đủ dữ liệu lâm sảng về việc sử dụng thuốc nảy trong thời kỳ mang thai đế đảnh giá nguy cơ
tiềm tảng gây dị tật và độc tính trên thai. Vì vậy, không được dùng thiocolchicosid trong thời kỳ
mang thai (chống chỉ định trong 3 tháng đầu thai kỳ)
Nếu đang dùng thuốc mà cân thai, gặp ngay bác sĩ dế đỉếu chinh thuốc cho phù hợp với tình t1ạng
của ban
* Thời kỳ cho con bủ: Chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú do thiocolchicosid dược b:`ii tiết _
cịua sữa mg. . \
ANH HƯƠNG LEN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC :
Thuốc không ảnh hướng lên khả năng 1ải xe vả vận hảnh máy móc.
TƯỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DANG TƯỜNG TÁC KHÁC
Dế trảnh các tương tác có thể xảy ra giữa cảc thuốc phải luôn báo cho bảc sĩ hay dược sĩ biết Ệẫ
\
\
DONSTYL® 4 mg \
thuốc khác dang dùng
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN \
- Rất hiếm gặp: Cảo phản ứng dị ứng (nổi mề đay, phù mặt và đặc biệt là sốc phản vệ), các phạn
ứng ngoải da (ngứa, nổi ban đỏ, phảt ban và đặc biệt là ban với mụn và bóng nước)
- Hiếm khi có các rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, đau dạ dảy.
Thông báo cho bác sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
* F r1eu chứng: Buồn nôn, nôn mửa. chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu ù tại, co giật, đổ mồ hôi, mờ
mắt tế hoặc ngứa ran thớ chậm ít hoặc không có nước tiểu.
* Xử trí: Ngưng sử dụng thiocolchicosid có thế rừa dạ dảy hoặc gây nôn. Diều trị triệu chứng và
hỗ trợ.
DƯỢC LỰC HỌC
Thiocolchicosid là một hợp chẳt tổng hợp có lưu huỳnh của một glucosíd thiên nhiến trích từ cây
“colchique”.
Thiocolchicosid có tính chất như một chất giăn cơ. Thuốc có tác dụng loại bỏ hay lảm giảm đáng
kể sự co thẳt có nguồn gốc trung ương.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi uống ở người khỏe mạnh:
— Nồng độ đinh trong huyết tương đạt được sau khoảng 50 phủt.
- Thời gian bản hủy khoảng 4,5 giờ.
Thỉocolchicosid được thải trừ qua thận dưới dạng không đổi (độ thanh thái thận khoáng 70
ml/phút) vả thải trừ ngoải đường thận (độ thanh thải thận khoảng 200 ml/phút).
BẢO QỤẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
- THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐO’N CỦA BÁC sí
- Đọc KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRUỚC KHI DÙNG
- NÊU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN BÁC SĨ
- ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
ẵ NHÀ SẢN XUẤT VÀ PHẨN PHÓ]
CÔNG Tv cò PHẬN XUẤT NHẬP KHẤU Y TẾ DOMESCO \
Địa chi: Sô 66, Quôc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thảnh phô Cao Lãnh, Tinh Đông Tháp
……" Điện thoại: (067) - 3851950
'uatti
' _ (\
vạnưo
4
ran Thanh Phong
TUQ CUC TRUỎNG
P T1Uí 1_NG PHÒNG
’jf, (ẻ’lớJiy’i ÍỈIÌUJ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng