hffl/ẢZJỸ
cw TNHH SX—TM DUỌC PHẨM CONG HÒA XÃ HỌ! CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM Độc lập - Tự do - Hanh phủc
MẦU NHÂN xm ĐẢNG KÝ
VIÊN NÉN DOMPERIDON BỘ Y TẾ
"""""""" cục QUẢN LÝ DƯỢC
1. Mẫu nhăn vỉ ĐÃ PHÊ DUYỆT
n Domperidon Dompe
F _ _ . Lân dâu:AỈ...I...QA…J…M.Aỉ
TPHARCO .LTD SĐK
eridon Domperidon E
_ _
ịlco..ưo son- cw TNHHSXTMDPYHÀNHNAM (D—1
h Domperidon Dompei ,
_ — _
M- GW CTY TNHH SX -TIA DF THÀN'
2. Mẫu nhăn hộp
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén WHO-GIIP
Dom eridon
`IP
GMP-GLP-GSP
Dom erỉdon
HỌp 10 v1x10 viOn nén
WGTII'IữMùMnMneMI
Domperidon Dompan mau… ..1z 73mg
… M 10…0 MW…)
mlm:
mmomaounưc nnsutmmucmmmmvarmmnmcwmnmhonn
oémhmcũmt'n ttaọmtttthanqtmaoctsm
`aotnđm…:uhmiumuammicmm'me ommtmuenanq …… non.dmolccnmm va nang
nuuủtm vủnọthmuvi.xnotieusuuhmomiclnmommơnonm
… ttunủuc.mđnuduman.nhtertc
cùnwma-nuncnủndmm mú.sửwnemnwnũcúnwvl mơusottu
mwmmwmãwme mummc
VP Ả…TkPTÙW.ỦLĨPÍCU
’WMMM xmaottaumqansừớụm
”V
ị…/
dSĐ-d19-dWE)
cN.
Jl
Han dùng:
86 lb SX:
Nuầy SX
uopụo mon
_ 4… stetqntnxmmqocxoe _ _ _____ __
. c…………… Blnh Dương, ngảy 01 tháng 03 nãm 2012
Dompendon w _ . “2 pHo GlAM ĐỐC
_ ' `
mmol
SPW'I'II … Synwmnumold unn…mm. mm
%?ẩằm °“*“°'°'““” ..….
m……v mua mmme:mm
mst'iu JUÃÌ
» ibqu
Ĩ'ii ủiitư
_ 1'Ì_\__Inịx
~ ,' .'PvIOỀ'
guyễn Ouốc Chinh
mun…mnumcum “W
U)Duch~VHNIISÌWQWM MẸWTIHJIEEFFETMIDCTNER
T…An- BittDunng- VciNun ……
Se…imuiiet
Otfm: 3ADmgĩu Ím Dinh Disii HCMC SĐKIRog.No.:
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
= _`,Viên'nénDomẸnnẫồổ _ _ …
THÀNH PHẨN : Mỗi viên ch
ứa
Domperidon maleat 12,73 mg
(tương ứng 10 mg Domperidon)
Tá dược vừa đủ . 1 viên .` _
(Tinh bột sấn. L`actose, PVP. K30, Gelatin, Natri starch glycolat, Silicon dioxyd, Magnesi stearat)
CHỈ ĐỊNH ĐIÊU TRỊ
— Điếu ưị triệu chứng buổn nôn vả nôn nặng, đặc biệt ở người bệnh đang điểu trị bầng thuốc độc tế bảo.
— Điều trị triệu chứng buổn nôn, nôn, cãm giác chướng vả nặng vùng thượng vị. khó tiêu sau bữa ăn do thức
ãn chậm xuống ruột.
LIÊU LUỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Phãi uống thuốc 15 —' 30 phút trước bữa ăn.
- Người lớn : Cứ 4 đến 8 giờ, uống 1 hoặc 2 viên ( tối đa lmg/ kg cân nặng] ngăy )
— Trẻ em trên 1 tuổi : Cứ 4 đểu 8 giờ, uống một liều 0,2 —— O,4mgl kg cân nặng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫu với domperidon và các thânh phẩn khặc của thuốc.
- Nôn sau khi mổ.
- Chãy máu đường tiêu hóa.
- Tấc ruột cơ học.
~ Trẻ nhỏ dưới 1 tuối.
-— Dùng domperidon thường xuyên hoặc dãi ngãy.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
- Chỉ được dùng domperidon không quá 12 tuẩn cho người bệnh Parkinson. Có thể xuất hiện các tác dụng có
hại ở thẩn kinh trung ương. Chỉ dùng domperidon cho người bệnh Parkinson khi các biện pháp chống nôn
khác, an toân hơn không có tác dụng.
- Giãm 30 — 50% liền ở người bệnh suy thận vả cho uống thuốc lăm nhiều lẩn trong ngây.
TƯỚNG TÁC VỚI CẢC THUỐC KHÁC
— Có thể dùng domperidon cùng với các thuốc giâi lo.
- Các thuốc kháng cholinergic có thể ức chế tác dụng cũa domperidon. Nếu buộc phâi dùngkết hợp với các
thuốc nây thì có thể dùng atropin sau khi đã cho uống domperidon.
- Nếu dùng domperidon cùng với các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid thì phải uống domperidon
trước bữa ăn và phãi uống các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid sau bữa ăn.
TRƯỜNG HỢP có THAI vÀ CHO CON BÚ
- Phụ nữ mang thai: Để an toân, tránh dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
- Phụ nữ cho con bú: Domperidon bâi tiết văo sữa mẹ với nồng độ thấp; không dùng thuốc cho phụ nữ cho
con bú
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MẮY MÓC
Chưa có tăi liệu báo cáo.
TÁC DỤNGKHÔNG MONG MUỐN
Rất hiếm xảy ra: Chãy sữa, rối loạn kinh nguyệt, mất kinh, vú to hoặc đau tức vu do tăng prolactin huy
thanh có thể gặp ở người bệnh dùng thuốc liều cao dăỉ ngăy.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU vÀ xử TRÍ
Xử trí ngộ độc cấp và quá liều: Gây lợi niệu thẩm thấu, rửa dạ dãy, điều trị triệu chứng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Domperidon lã chất kháng dopamin, có tính chất tương tự như metoclopramid hydroclorid. Do thuốc hấu
như không có tác dụng lên các thụ thể dopamin ở não nên domperidon không có ânh hưởng lên tâm thẩn
vã thẩn kinh.
G>—r
Domperidon kích thích như động của" ong tiêu hóa, lăm tăng trương lực cơ thất tâm vị vả lãm tăng bìên độ
mở rộng của cơ thất môn vị sau bữa ăn, nhưng lại không ânh hướng lên sự bâi tiết cũa dạ dây. Thuốc dùng
để điều trị tn'ệu chứng buổn nôn vã nôn cap, cả buổn nôn vả nôn do dùng levodopa hoặc bromocriptin ở
người bệnh Parkinson.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Domperidon được hấp thu ở đường tiêu hóa. Sau khi uống khoảng 30 phút thì đạt được nổng độ đỉnh trong
huyêt tương. Thuốc chuyển hóa rat nhanh và nhiểu nhờ quá trình hydroxyl hóa vả khử N—alkyl oxy hóa.
Nửa đời thãi trữ ở người khỏe mạnh khoảng 7 ,5 giờ vả kéo dâi ở người suy chức năng thận.
Domperidon đăo thải theo phân vã nước tiểu, chủ yểu dưới dạng các chất chuyển hóa. Domperidon hẩu
như không qua hảng rảo máu - não.
BẢO QUÁN . Bâo quân ở nhiệt độ dưới 30°C
HAN DÙNG :36 tháng kể từ ngăy săn xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY - .Hộp 10 vĩ x 10 viên.
KHUYẾN CÁO.
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thôngịin xin hõi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chi: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) -— 3767850 Fax: (0650) — 3767852
. Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM
Tp.HCM,ngây 01 tháng 03 năm 2012
KT/Gíảm đốc
_.`/iiỉcnhmi' n "
' "{ SẢN XL
~_ ; ithJJ.GMA1DJ
`~ .-í`ì Tịi_ì,j;j' ,;
,\—/ "
ƯJPMC
pH. CỤC TRUỞNG
DS
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng