QỔPHẨN _ '
XUẢTNHẬPlKHÃU
hUẢJNHÃN
BỘYTỂ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃPHÊDUYỆT
Lãn đẩu:ẮẨál.yổunlrẵcũtfạ
j£k
l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất: /
a. Nhãn vi 10 viên nang mềm
sỏ LÒ sx:
Vltornin E ....... . aoo IU
c1cp x… v TE oomesco
Ểầ
DOMENAT“
VltomlnE .. am IU
DÚMENAT®
Vìtomln E ......... aoo IU
CĩCP ›… v i€ Domesco
DOMÊNAT®
DOMENAT°
VitomlnE... .4CDIU
ctcw x… v rẽ oouesco
ao…ìẽtw
AMI.II
HD:
DớMEĨỄIAT²
nouuto
DÚMC.NAT°
Vitomln E ........ ACO IU
Cch x… v lễ oomesco
@
DOMC.NAT°
DOMENAT“
DÚMENAT°
b. Nhãn chai 30 viên nang mềm.
a. Nhãn vi 5 viên nang mềm
sỏ L0 sx: t›io~
DớME.NAT°
Vltomln E ......... 400…
Wme
DOMENAT°
Vitdmln E.…… 400 IU
crcp XNK v rẽ DOMESCO
DÙit/lENAT°D
Vltcmln E……… aoo IU
DOMENAT°
vnomin E ......... mo IU
CTCP ›… Y TẾ oomesco
DÚMÊNAT°
Vltomln E ......... … IU
,__ …,…
Ịiiittttti PHAN t.iớ i ,
' ' : | 114
_ , ,` " . , . it.. , .
CHI UINH IIEU 1UONG & CACH DUNG CHỦNG CHI DINH
VITAMIN E TUONG 1'A1. IHLDC YAC OUNG KHUNLì MONG MfflH VA
. . _ ,.
NMUNG DIEU cAmuuv … 1~ . ,
nu… BAOO'UAN _. it
CONG TY Cũ PHAN XUAT NHAP KHAUY TE UOMESCO
…: . . , . __, ~zt ›“ it … i ,. …
`1` `
i'dxaloii
I'biW/XS Mn
ưvxs ot ns
&
OSGISỮC'LOO
"!H WWI IIỊULI.
Nhãn trung gian:
Nhãn hộp 6 ví x 5 viên nang mềm.
cư,it W:ict
VITAMIN E
WB w cd Mil Mr UMP i…iu Y iÉ oumesco
nt…)úr … ẨỦ ’~“ … ~`~~.t '… `… # 1 -ut… i…
Bat `mmq H4HII ,RCè—iÙi,’ ;zỉm›i i, `i~, , › — t_ ›,,…-.
THÀNH PHẨM: Mõi viện nang mém chửa:
- Viiamin E (dI—alpha-tooopheryl acetat) 400 IU
-Tá ơuoc vitatiit
cui mun. I.IỄU Lươue & CÃCH nùue. ciiơiil ciii ĐINH. nmue ta'c ntuđc. … nuus
KHONG muc muốn vA NHỮNG ĐIỂU cKu um Ý: Xln doc trong tớ huửnq dấn sửdunq.
BÃO uuẤu: iioi khd, nhiet «› dưii so’c. tránh ánh sáng.
ĐỂ iu TẤM … mè Eư san ........
ooc KỸ iiưdiiti nhi sử outta mươc mt mìue nEu cmủu ẮP
17Ề11'117Ể 'i'fìlò.
VITAMIN E
DỦMESCO MEDtCAL 1MPOHI EXPURĨ JOINT SĨUCK EUR?
1 … ". «tztl _ , t~i; …›hiị 11
COMPOSITION: Each soft capsuio omtalns:
- vnamln E (dl-alpha-tocopheryl acetate) qoo IU
- Exclplents s.q.t.
INDIGATIOIIS. DOSAGE AND ADMINISTRATIOII. GONTRAINDIGATIONS, INTERACTIUNS. SIDE
EFFEGTS AND OTHER PRECAIITtONS: Road the pankaqe Insert.
STURAGE: Store In : dry place. betơw 30 'C. pmtect trom ltultt.
KEEP WT OF REACM OF CNILDIIEII REGISTRATIM PIMBER: ......... …
REM WERILLY TNE PACKAGE IIISEH'I' IEIIIE USE NAMFACMER'S SPECFICATDN
UJ'
Z
Ê
› . 150
/
v……i
ẫẫỄẫỉăaẫỉ»ĩ
s……EỂăZ—Y
..................... ỤỔm
moop õẵể m< zẩxu ...…z.
.Ể… ẳ .Ễ.
.o. 8 Ễ 8 ẽ€ .ẵ u: …ễã .ẵ
.Ểẵ
c…uễẵnẵẵẵẹẵễụãa
ẵỀ: «› ..8: sẽ …ẵẻ. sẵ
Ễ .ỄE ẵ …ỄE .:ẫ Ễ …ẵả
.…ẫn ã: … …ẫạ :ẵ .::..… E….
Ê .......................................... ẳc-
E Ê…. …ẫ EụỄùảỀẸ … :.ESS .
HỀu E…E .Ể: ẵ› ẽz …ỄỄ zzể...
.. Ỉt t 1
… 7:Ễ4Fĩz
_..ỆỄ .zẵ
ẫE aã: ẫ› oả›ũ OỄ . n:0
.E…E ……ẫ co…› … …… …› …… oÊ Ế…z .»
Ĩll
…ẵỉ m.z>i
n hộp 3 ví x 10 viên nang mềm.
GMP - WHO 3 vi x 10 viện nang mẻm
.Wz'
THẨNH PHẨM: Mõlvlen nang mém chứa:
- Vtamln E (dhalpha-tooopheryl acetati… 400 IU
- Tá dwc .................................................................................................................................. vũa đủ
cu] m…. LIÊU unuc & cAcu oủuc caơnc cui ĐINH. nmuc … muđc. m nuuc xuoiio
muc Niuđu vù IIHỨNG méu cKu 1ưut: x… doc lmnu lù huớng đln sủdụng
aAo uuÀu: ua kho. nhietớo … so'c. tránhánhsánq.
oỂ n ríu m mè en son:
ooc KỸ mm uiu sử mm mươc it… nủus nGU cHuKii Ầễ oủuẻ chs
GMP - WHO 3 bllsters x 10 soft capsules
_
.g.
VITAIVIIN E
056159€ L90
Eiucu unnuti ueA 111
& National 1L
i_,1ln'ưlt1… … . _ t…… titt,ii……`
mmmou: Each sott apale contalns:
-meinE(dlalphn—mphoryl acmto) 4WU
- Exclpiunts s.q.t.
IIIDIGAWS. DOSAIE AND ADMINBTRATIOII. MWIIIDIGAHOIIS. IIITEMCTDNS. SIDE EFFEGTS
AND 0THER PRECAUTIDMS: Read the pacch Insert.
STURAGE: sm In | dry phu. below 30 'c. pmtoct tmm lloht…
W M OF lEAũi Of CHILDREI REGISĨRATINI IIWBER: ...…u..……
REID CIREHIU.Y ĩHE PME IIIIBIT … WE WMMERS SPECIHCATIW
i.-*l
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
DOMENAT®
THÀNH PHẨN: Mỗi viên nang mềm chứa
- Vitamin E (di—alpha-tocopheryl acetat) ............................................................ 400 IU
- Tả dược: Dầu nảnh, Gelatin, Glycerin, Sorbỉtol lòng, Natri benzoat, Mùi vanillin.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang mếm.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
- Hộp 3 vì x 10 viên.
- Hộp 6; 12 vì x 5 viên.
- Chai 30 vỉên.
CHỈ ĐỊNH:
Vitamin E có tảc dụng bảo vệ mảng tế bảo. Vitamin E được sử dụng trong điều trị thỉểu Vitamin
E ở người lớn.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
* Cách dùng: Dùng uống, nên dùng cùng với thức ăn. 1»
* Liêu lượng: ] viênlngảy N
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: c/
Mẫn eảm vởi vitamin E hoặc vởi cảc thảnh phần khác cùa thuốc.
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:
- Viêm ruột hoại từ cần được chú ý khi điếu trị vỉtamin E cho trẻ sơ sinh thiếu thảng có cân nặng
dưới 1,5 kg.
- Liều cao vitamin E có khuynh hưởng gây chảy máu ở bệnh nhân thiếu hụt vitamin K hoặc đang
sử dụng thuốc chống đông mảư. .
- Ành hưởng của vitamin E phần lởn chỉ được nghiên cứu trong vải tuần hoặc vải thảng, vì thế
những ảnh hưởng mãn tính suốt đời khi dùng liều cao, kéo dải vẫn còn chưa rõ rảng. Tuy vậy,
cần thận trọng khi điều trị vả lưu ý liều cao vitamin E trên 400 IU/ngảy hoặc cao hơn ở những
người bệnh mãn tính có liên quan đến sự tăng lên cùa tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Thời kỳ mang thai, thiếu hoặc thừa vitamin E dều không gây bỉển chứng cho mẹ hoặc thai nhi.
Ở người mẹ được dinh dưỡng tốt, lượng vitamin E có trong thức ăn là đủ và không cân bô sung.
Nếu chế độ ăn kém, nên bổ sung cho dù nhu cằu hằng ngảy khi có thai. '
- Vitamin E vảo sữa, nhưng rât ít qua nhau thai. Nông độ tocopherol trong huyêt tương trẻ sơ
sinh bằng 20 - 30% nồng dộ ở người mẹ, trẻ sơ sinh nhẹ cân có nồng độ thấp hơn. Sữa người có
lượng vitamin E gấp 5 lần sữa bò vả_có hiệu quả hơn trong việc duy trì đủ lượng vitamin E trong
huyêt thanh cho trẻ đên một năm tuôỉ. Nhu câu vitamin E hăng ngảy trong khi cho con bú là 19
mg. Chỉ cần bổ sung cho mẹ khi thực đơn không cung cẳp đủ lượng vitamin E cần cho nhu cầu
hằng ngảy.
ẨNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc không ảnh hưởng khi lái xe và vận hảnh mảy móc. '
TƯO'NG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯỢNG TÁC KHAC:
- Vitamin E hoặc dạng chuyến hóa lảm giảm hiệu quả của vitamin K vả lảm tăng hiệu quả cùa
thuôc chống đông mảư.
- Dùng đồng thời vitamin E và acid acetylsalicylic có nguy cơ gây chảy máu.
- Vitamin E có thể lảm tăng hấp thu, sử dụng vả dự trữ vitamin A. Vitamin E bảo vệ vitamin A
khói bị thoái hóa do oxy hóa lảm cho nồng độ vỉtamin A trong tế bảo tăng lên; vìtamin E cũng
bảo vệ chống lại tảc dụng cùa chứng thừa vitamin A. .
- Vitathin E iièu trên 10 IU/kg có thế lảm chậm dảp ứng của việc điều trị sắt ở trẻ em thiêu mậu
do thiêu sắt. Trẻ sơ sinh nhẹ cân được bổ sung sắt có thể lảm tăng thiểu mảư tan máu do thiêu
hụt vitamin E.
— Sử dụng quá thừa dầu khoảng có thề lảm giảm hấp thu vitamin E.
- Colestyramin, colestipol, orlistat có thể cản trở hâp thu vỉtamin E. Sử dụng cảch nhau ít nhẩt 2
gtờ.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MỤỎN: .
Vitamin E thường dung nạp tốt. Liêu cao, kéo dải có thể gây đau đầu, chóng mặt, mờ mãt, buồn
lll .'
_..âuĩử .
nôn, tìêu chảy, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, viêm ruột hoại tứ, bất thường ở tuyến sinh dục, đau
nhức vú, tăng cholesterol vả triglycerid hưyết thanh, giảm thyroxin vả triiodothyronỉn huyết
thanh, creatin niệu, tăng creatin kinase huyêt thạnh, tăng estrogen vả androgen trong nước tỉếu,
phảt ban, viêm da, mệt mòi, viêm tĩnh mạch huyêt khôi.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. ƠA
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ: } /
Vitamin E ít độc nhất trong các vỉtamin tan trong dầu.
- Liều aoo - 3200 mg
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng