UDnZẢíWỔ’ 16 /15’1
MẨUNHÃN
l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
a). Nhãn vĩ 10 viên nén bao phim
BỘYTẾ
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn dẩn:Jỉlaẵã…J…ăâẬé
ỷ ' QxN'fỉ ,o’ẮT'“ Ồ` mũ
s'É “"s*“° \\)g ’”\ ỀĨỆẺ M F o“`eùxửầ "`Ẩẵn - Ýwg "
a\Ậ ồnraũủ MỸ _ / Ý\ qu ạÚ" B'Ế ` ' /
_ ' ` ~_ «\
0° .,mỔỆJI ĨzSỔĨCO ọ\\ìg Ủw*` sỞ…ứf_ e7f’wco
M N* ư» g __ Ủxơfịffln—P _ "CP"
Ja."~ gx & \’ 5"` o® % l' \ ồ` . ` \Ổ
; _ vaw' _ 0 _ 31x “’ng . Ọ\Ồ ưẽ MỒớọv go
& ` .` «\ 1 'L ›x ẹ '
… \f_.u Ở 5 `_m 'n g __a ,\
ổ » CỸ affl \ơaỪửý 0 \ 616 fflỷằồ v'“" 5 _
So \°ả ”w°²“ ° at°° «xù… aff° _Co `. ọ\°
` ' Ổ`ử _ỳWf «®
8 ỔeỦ\ìgắ SỔ v\ụẩ ẵ` eề1Ổữpwfx'Ố “\ O \Bflẵ S“Ễ
'°gm°fflm gỏ \ “ú …… Ổc"“` s“"wặẳ eT’ 0`
`“dv " Ở 613 “°fflQ " ` @ xưỸF oỔ \6
%xã°ẵựjềơè ° '; Ổqt ửg aẾ D _ \“Ễ ® ù`°ớ 0 g Ốq"pl
… ,mủ a~* ngQ` …q Jơ …~
2. Nhan trung guan
a). Nhân hộp 1 ví x 10 viên nén bao phim
Domecor® Plus s…gls,zsmg
Bisoprolol fumarat 5 mg ! Hydrochlorothiazid 6.25 mg
Hop1 vĩx 10 vuen nen bao phim
BOX of 1 bllSĩer x 10 hlm-coated lablets
GMP-WHO uom.sco
n…… PHẨM: Mỏ. …en nen bao ph1m chùa cnl mom. uEu Lưoue a cAcu nùus, cn0'us
Bmpmỉol ĩumarat """ s mo cn! mun. muue rác muốn. m: nuue
-Hydmehmrmmand 6 25 mo KHONG mous rau6u VÀ các THONG nu quc:
-Tá dưJc v v vủa dù Xem trong tù hương dãn sử dung kèm zheo
… nuÀn: No kho nhu!tdộdutli30 c trảnh anhsano
8 g IH
f. _ g Ê ~
a 5: … ~ẳ ² = a a~ Ẻ ị
ễ ẵ : Ế ẵ 4 "- Ể ~ i
6 ² Ễ ẵ Ế ề'Ể Ế %!
f_ — 8 . Ẹ … ế e … 8 ẩ ~ …
Ễ Gu 8 a mg =_ ặẳf.-ẵẽ
;; LỆ ịỂzE `ẽu ẫỄ Ễ Ểễễễẵa
ì … _ __.
° q :: Ễ % = ẫ ã = ằ x E 3 ; Ễ
«› Eẫ = 9 ›— Ể s Ề . : …Ễ v- = ;
u ` z ị ffl ẩ'ẫ _ _ Ê Ễ L ị ẵ 8
a @ z"ỄQẵ ".Ễ Bề — Ềgỉg Ễ
E Ể…ễẽ =_ ãz _— :gùĩẳ
E '“ ổ “J, “:“› Ề ã = f Ẻ s Ế Ể Ễ
° = a 3 E 8 ả gã Ễ
n Ềẻ 5 g ẳ t ẳ o Ế Ê 'Ặ
u 5 3 *“ 8 i €
S ! s ễ %
DOMFOSITION: Each fulm—coated tabletcomams lNDICẨTIDNS, DOSAGE AND ADMINISTRATIDN.
-Busoorololfumarate … 5 mg DONTRAINDICATIONS. INTERACTIONS. SIDE
"Ydmcnlũmtmallde 6 25 TW EFFECTS AND OTHER INFORMATIONS: Read the
Excnpxents S 01 packaqe msert
STWGE: Store… adry ptaoe bsìw 30 C. prmecHromluqht
TP. Cao Lãnh, ngây
tháng năm 2015
zì NG GIẤM ĐốCẵ
Trẩn Thanh Phong
"l
%
b). Nhãn hộp 3 ví x 10 viên nén bao phim.
HOD 3 vl x 10 vȐn nen bao pnim
Box of 3 bltsters x 10 hIm-coated tablets
GMP—WHO
Domeczor® Plus s…gJe,zs…g
Bisoprolol fumarat 5 mg | Hydrochlorothiazid 6.25 mg
DOMESCO
n…… FHÃN: Mòl …en nen bao p…m chửa
— EISODIDÌỬ Iumarat _ 5 mo
- Hydrochloruthuaznd . 6 25 mg
~ Tá moc vùa dù
#… ouÀu: NOI … nmet uo … ao 'c tránh ánh sáng
cui mun. uếu Luoue : cAcn DÙNG. cnủ'us
cui mun. nmus Tác muđc. rác nuus
KHONG muc muốn VA các móns nu nnAc:
Xem trong tờ nuóno dấn sử dung kèm meo
W
STORAGE: Store … a dry place below 30 'C. protecl from liom
= a
8 … “ 8 =
… ã ằ ỂỄỂỄỂ
ẵ ; 3 g ị Ế 8 g g ;; …- ;
f“ — % z = … ² xe Ẹ 8 g %! --
ễ mm 8 'ễ ăễ ẵỄ —.__ ẵẳị'nẵẳ
ẫ` @ E ; ồ *“ u 3 _: `ẽ : Ễ ²Ể ẵ °
n.g ịẵlgìì’ ỆS s… _— :ễaẹảzẵ
0 - ² L g @ < 3 ẵ = 1 a: ² & ị =
® i-< zẺ ". a = =.-.fv_
0 ` ẽ z … 3 a = Ẹã «ã ẫ Ễ ả ị Ễ
u 0» se`Ễ9ẳ —-.z ag —— ..;Ểg Ề
E 9² ổ Ề ° Ế ° ã > Ẹ ² ai =~_ ìẵ
E ln ổ Ế Ế `ẵ g = Ề ẵ g Ẹ ặ ị
= ẵ ² Ê Ề ~s “5 ² `! .-, Ế
Ó … Ế …. ; s Ế g ễ' Ể
Q 1 ễ => Ở :s ã ẵ 9“
% Ể ê ẵ .~B' "
commsmou: Each hlm~coaled !ablet comams mmcmous. nosme mu uommsmnou,
~Elsoprolollumarale s mq ooummumcmous. INTERACTIONS. sms
- HydrochlorothtUldQ 625 mg EFFECTS AND omen mwmmmus: Read the
~ Eaưzuọuents` ` 5 tư packaqe «nsen
Trẩn Thanh Phong
c). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim.
Domecor® Plus s…gJe,zs…g
Bisoprolol fumarat 5 mg ! Hydrochlorothiazid 6.25 mg
Hop 10 vỉ x 10 viên nén bao phim
GMP—WHO DOMESCO
THẨNH PMẤN: Mõi vzen nèn bao phưn chứa
- Bisoprulol !umarat 5 mg
— Hydrochloroth›azìd 6,25 mg
- Tá dƯOC ............ vửa dù
cnỉ oum. _uẻu muc a cAcu oùus. cud'ue cnỉ aum. TƯdNG m: muõc. nic ouus KHONG
MONG MUON VÀ CẤU TMỦNG TIN KHẨC: Xem trong «1 hương cấn sử nung kèm tneo
sÀo uuÀu: Nm xno. nmer ơo mm ao 'c. mm ảnh sáng
sox oỂ xa riu … mè en
T4EU cnuẮu AP nune chs we xỷ nưdue oÁu sử nuus mmc … oùne
c0us TV có PHẨM XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ nomesco
66, Ouốc 10 30. P Mỹ Phú TP. Cao Lãnh. Đông Tháp
(Đa! chưng nhan ISO MOI: 2008 5 lSO/IEC 17025: 2005)
"M3v'OH
I“WXS MN
“I'VIS 01 93
. “Ổ”
} /
…… - ' DOmecor® Plus 5mg16,25m9
Bisoprolol fumarate 5 mgl Hydrochlorothiazide 6.25 mg
Box of10 blisters x 10 film—coated tablets
®
GMP-WHO nomzsco
CDMPOSITION: Each hIm-coated tablel contams
-Blsoprololfumame … .. . … . _ … _ , _ _ .. . 5mg
- Hydrochlorothmme , v .. … … . v , , . . v › 6.25 mg
-Excupvents _ ................. . sq!
INDICATIONS. DOSAGE AND ADMINISTRATION. CONTRAINDICATIONS. INTERACTIONS. SIDE
EFFECTS AND OTHER INFORMATIONS: Read the package msen
STDRAGE: Store in a dry place` below 30 °C. protect trom hgm
REGISTRATION NLMBER _ KEE’ MU REACH OF CIIILHII
MANUFACTLRER'S SPECIFlCATION EID WEULLY THE … INSBÌT m I.ISE
DOMESCO MEDICAL IMPORT EXPOHT JOINT~STOCK CORP. Ĩ ;
66. Natsonal road 30. My Phu Ward. Cao Lanh City. Dong Thap Provmce HW \ MIHIIIU H! W
[Certihed l50900112008 & lSO/IEC17025: 2005) \ _
tháng A, năm 201-ậcẵg
G GIÁM ĐOCụ,
& Phát triển
Trẩn Thanh Phong
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
ỉRJJ
Thuốcbántheođơn __
DOMECORở PLUS 5 mg/6,ZS mg
THÀNHPHÀN
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Bisoprolol fumarat ....................................................................................................... 5 mg
- Hydrochlorothiazid ........................................................................................ 6.25 mg
- Tá dược: Microcrystallỉn ccllulosc PHIOI, Tinh bột mì, Starch ISOOJ Povidon K30. Crospovidon
CL Natri lauryl sulfat. Magnesi stearat. Colloidal silỉcon dioxid A200. Hydroxypropyl
methylccllulosc lScPJ Hydroxypropyl methylccllulose 6cP, Polyethylen glycol 6000. Tale. Tỉtan
: dìoxid. Red ỉron oxid.
`DẠNGBÀOCHẾ
Viên nén bao phim. dùng uống.
QUYCÁCHĐÓNGGÓI
Hộp ] vi x 10 viên; hộp 3 ví x 10 viên; hộp 10 Vi x 10 viên 1“
CHHMNH Ắì’//
Thuốc được chỉ định điều trị cao huyết áp từ nhẹ dến \`Ừũ.
JJỂULƯỢNGVÀCÁCHDÙNG
* Liều dùn.
- lxhi hul đúu điều Jrị [ JềJJ thông thường lả ] viên Domecor Plus- 7 5 mg’ô 25 mg môi ngả;
- Điêu IJ_J' JJ'JJJ JJì Nếu tác dung Jrị cao huyết áp cúa lìều nảy chưa đu tăng liêu thảnh ] viên
Domecor Plus S mg/ó 25 mg ngảy một lẩn nêu ]ìều nảy vẫn chưa đủ mạnh tãng lỉều thảnh
bisoprolol fumaxat 10 mg/hydrochlorothiazid 6.5 mg ngảy một lần.
- Bệnh nhân s_m giảm chưc nang gan \Ù Jhcm Không cân thiết phải điều chinh liều ở những bệnh
nhân suy chức năng gan hoặc suy thận từ nhẹ dến trung bình (độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút).
- \“gzroz cuo luoi. Không cẩn diều chính liều lượng (Xem chủ ý thận trọng).
- 710 em Chưa có kỉnh nghiệm đầ_x đú về việc sử dụng bisoprolol cho trẻ em VÌ thế không khuyến
cáo sử đung cho Jre` cm.
* Cách dùng: Nên uống thuốc vảo buôi sáng kèm hoặc không kèm vởi thức ãn Nuốt ngu» ên viên
thuốc J-ởi nước và không được nhai.
* Thơi gian điều trị: Thông thường điều trị vởí Domecor Plus lả diều Jrị lâu dải. Nếu ngưng dùng
bisoprolol phái giảm liền từ từ vì việc ngưng đột ngột bisoprololl có thể dẫn đến suy giảm cảp tính
tình trạng bệnh nhân đặc biệt ơ nhưng bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu cục bộ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Không dùng Domecor Plus cho những bệnh nhân mẫn cảm với bisoprolol fumarat.
' hydrochlorothiazid hoặc bất cứ Jhảnh phần nảo cua thuốc.
— Không dùng Domecor l’lus cho nhửng hệnh nhân:
* Liên quan đến bisopro/ol:
— Bị hcn phế quản nặng hoạc bệnh tắc nghẽn phôi mạn tính nặng.
- Đang bị suy tim câp hoặc có các giai đoạn cùa suy tim mât bù đang cẩn tiêm truy ền tĩnh mạch các
thuốc gâJ co cơ tim.
- Sốc do tim (trưởng hợp cấp títh gây hạ huyết ảp và rối loạn tuần hoản)
- BlốJ nhĩ thất dộ hai hoặc ba không có mảv điều hòa nhịp tim (rối loạn nghiêm trọng dẫn truyền
nhĩ thìl).
- Hội chúng suy nút xoang.
- Blốc xoang nhĩ.
- Chậm nhịp Jim có triệu clu'mg. Ẩ
- U tuyến thượng thận không được diều trị (u tê bảo ưa môm).
— Các dạng tăc động mạch ngoại biên nặng hoặc hội chứng Raynaud.
— Nhiễm toan chuy en hóa (tăng tính acid cùa máu như là hậu quả cùa tình trạng bộnh nặng).
- Kết hợp vởi sultoprid.
* Liên quan dẽJJ hydrochIorothiazitl:
- Mẫn cám Vơi các thiazid Jả cảc dun chât sulfonamid.
- Bệnh gÚL tăng acid uric huyêt. chưng vỏ niệm bệnh Addison. chừng tâth calci huyêt.
1 - Suy thận nặng (dộ thanh thJ'Jỉ creatinin < 301111.lehút).
- Suy gan nặng.
— Giảm kali huyết (nồng độ kali trong máu thấp vả không đảp ưng với đìều trị).
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
Không ngưng diều trị bisoprolol một cách đột ngột trừ khi có chỉ định rõ rảng. víệc ngưng đột ngột
bisoprolol có thế lảm bệnh trạng trzim trọng thêm dặc biệt dối VỞỈ bệnh nhân bị bệnh thiếu máu tim
cục bộ.
Sư dụng Domccor Plus thận trọng trong những trường hợp sau (ví dụ như dỉều trị thêm hoặc kiếm
tru thướng xuyên hớn):
* Bị bệnh tim như suy tim. rối loạn tim nhẹ Jbiốc nhĩ thất độ ] ). hoặc rối Ioạn lưu ltrợng máu mạch
vimh do sự co mạch (chứng dau thắt ngực Prinzmctal).
* Các bệnh về tắc động mạch ngoại vì (bệnh có thể nặng lên khi bắt dầu điều trị).
* Suy giảm chức năng gan vả thận.
* Dáỉ tháo đường và hạ glucose huyết: Các thuốc chẹn beta có thể che lắp các biếu hiện cùa hạ
glucose hu_Jết đặc biệt nhịp tim nthh Do tính chất chọn lọc beta.. điều JJảJ ít Icó khá nãng xảJ ra
Jớỉ bisoprolol. Tuy nhiên cản phái cảnh báo người bệnh hay bị hạn glucose h… ết hoặc người bệnh
dái tháo đường đang dùng insulin hoặc các thuốc hạ glucose htJ_Jết uông vẽ các khả nảng nảy vả
phai dùng bỉsoprolol một cảch thận trọng.
* Dang bị hoặc có tiến sư bị bộnh J LÌ_\ nền. [~
* Nhịn dói lâu ngảy. /
* Tảng acid uric huyết. hydrochlorothiazid có thế gia tãng nguy cơ bị bệnh gout.
* Chứng Igiam lưu lượng máu.
Ilệ ho hup: Khi bị hen phế quán huặc các bệnh tắc nghẽn phế quán mạn tinh có tJiệu chứng khác
cân diẻu trị động thời xới chất giận phế quán. SựJ gia tảng khảng lực đường thớ dôi khi xa_J ra ớ
những bênh nhân hcn SJJJễJJ cần líều cao hơn các chất cường giao cam beta;
; Phun ung dị JJJJ_Jg Cũng như các thuốc chẹn beta khảc. bisoprolol có thế gia tăng cá tính nhạJ cám
doi …i các chất gâ_J dị ứng xả tính trằm trọng cưa các phản ứng quá mẫn. Điều JJJ`J_J cũng ưng dụng
trợng JiiJ~JJ nị gíai mẫn cam. Diều tJị Jơi cpinephrin khỏng phái luôn mang lại kêt qua điêu trị mong
muôn.
Gay mé Jong quul: Chuyên viên gây mê phái dược thông bảo nếu bệnh nhân cần gây mê có sư dụng
thuốc chẹn beta Nếu cân thiết ngừng điều trị Domecor Plus trước khi phẫu thuật cần giám liều từ
từ J ả kết thúc trong khoáng 48 giờ trước khi gâJ mê.
Bệnh JJ ll!_l' Jhượ'JJg Jhận: Ở những bệnh nhấm có khối JJ ớ tuyến thượng thận tư tế bảo ưa crôm). chJ
dược dùng Domccor Plus sau khi phong tóa thụ thể alpha.
('IJJ'JJJg JJlJiễJJJ JlộJ~ IIỤ’ếH giúp: Diều trị với Domccor Plus. cảc triệu chứng cùa bệnh cường giáp có
thẻ bị che dấu.
Về lảJJ dải. khi điều trị liên tục với IJ_J'đJJJChIJWOIhÌJJZiJI có thẻ dẫn tới rối loạn dịch vả các chất điện
giái. dặc bỉệt là hạ kali huyết và hạ natri huyết cũng như giám magnesi. clor vả tảng calci huyết. Hạ
kali huyết tạo diều kiện phảt triến chứng loạn nhịp tim trằm trọng. đặc bỉệt hiện tượng xoắn dính.
có thể gây từ vong.
Trong suốt thời gian điều trị lâu dải với hy’drOChlorothiaziđ phái theo dõi các chất điện giái trong
huyết thanh (đặc biệt lả kali. natri. calci). creatinin vả ure. lipid huyết thanh (cholesterol vả
triglycerid). acid uric cũng như dường trong máu.
PHỤ NỮ cớ THAI VÀ CHO CON BỦ
* TÌIỦ'Í kỳ HIJ/lĩg Jhui: _ '
Không được dùng Domccor Plus trong suốt thời k_J` mang thai vì có chứa chât lợi tiêu thiazid.
Thuốc lợi tiêu có thế lảm tăng thiếu máu cục bộ nhau thai cùng với nguy cơ suy dinh dưỡng bảo
thai. Hydrochlcnothiazid có thế lá nguyên nhân gây giám tỉểu câu ở trẻ sơ sinh.
* Thởi kỳ Jho con bu. .
Không được dùng Domecor Plus ớ phụ nữ cho con bJ'JJ VÌ bisoprolol vả h_derochlomthiazid có thẻ
được bải tiệt quạ >jữư_mg._Hỵđipchlorọthiaziđ có thẻ ức chẽ _gư tgọ ỳẹữg_._
’ trung LLơng. TLL) nhiên khỏng được ngừng thuốc mả không có ) kiến cưa bác sĩ. Nếu ngưng thuốc
Ắ - Sư dụng cùng lủc với các chất dòi kháng calci dạng dilL)dLopyridin (như nifcdipin) có thế táng
` LLgLL) cơ hạ hU)êL áp. SựL giu Lăng ngu) cơ lảm SLL) gíám chức năng bơm cua Lâm thất ơ nhũng bệnh
- Các Lhuôc kháng )'iêm không steroid (NSAIỌ)CO_LILLgLLL_) Ểng\' LILỄL_LfâẸ_LL_LLh_LÌ'LLg_bệnh nìỂ_n_măc_
L _..___ LL. .L_L._._-ì
’ẮỉLỈ’LLỮỔẢỈLỈ LỂN KHẢ NĂNG LÁ! XE )À VẶN LLÀNLL MẨỸ i)ĩóỉ ;
DOmCCOI' Plus khỏng có hoặc ánh ILLLợng khòng dảng kê lên khả năng lái xe )L`L )ận hảnh má) móc *
lLL) nhiên. phụ thuộc \ỂIO đáp L'LLLg diêu ILi_ cua môi bệnh nhân mả kha năng lái xe )ả )ận hảnh mả)
móc có thẻ bị SLL) gỉảm. Đỉều nả) cần phái được lưu ý khi bắt dầu điều trị. khi Lhay đối thuốc hoặc
khi dùng chung )ới rượu.
TƯỚNG TẢC VỚI CÁC THUỐC KHẢC VÀ CÁC DẠNG TƯONG TÁC KHÁC
Tác dung )ả sự dung nạp cưa Lhuốc có Lhề bị ánh hương khi dùng đồng thời các LhLLốC khác Tuơng
Lảc LhuốL có LhC diễn ra khi thuốc n'L`L) đuợc sư dụng ngay sau Lhuoc khác
* Các kết lLọp chống chỉ định. Sultoprỉd có Lhê lảm Lăng ngu) cơ loạn nhịp tâm thắt dặc biộtL gâ)
xoắn dmh. U"/
* Kết hợp không được khuyên cáo:
— l.iLhí có dộc Lính Lrên Lim … Lhần kinh. Tác dụng nả) có Lhế dược Láng cường bơi
h) drochlorothiazid vì lảmL giám đảo thai lithi
- Sư dụng cùng lúc với các chắt dối khảng calci như verapamil hoặc diltiazem hoặc beprídil có thể
dẫn đến )iệc giam co cơ Lim và dẫn LrU)ên nhĩ Lhất.
— (" ac thuốc ha hu)ếl ảp Lác dộng LLLLLLg tâm (như clonidin mcLh) ldopa moxonodin rilmenidin) có
Lhẻ dẫn dến giúm nhịp tim )ả cung lượng Lim. cũng như giãn mụLh do giảm trương lực giao cám
một LáLh đột ngộL Lruơc khi ngưng sử dụng chẹn bLLa có Lhề Lãng ngu) cơ "Lãng huyếté ap phục hỏi'.’
* Các kết họp can phải chú L'L:
nhân SU) tim cũng không Lhê Ioại tIÙ'.
- Những thuốc chống loạn nhịp Lim nhóm 1 (như quinỉdim disopyramid. Iidocain. phenytoin:
ticcainỉd. propafenon) có Lhế gỉa Lũng Lác dụng ức chế dẫn truyền xung lực nhĩ thất và sự co cùa
Lim.
- Hùm lượng lidocain trong hLL)ểL Lương có Lhế bị Lăng dẫn đến tảng tác dụng phụ trên Lhần kinh vả Ỉ
Lim do sự giam lưu lượng LLLL'LLL LlU'd gan bơi Lác nhản chẹn beta )L`L kết quá là IL`LLLL gìám dộ Lhzmh Lhái
lidLLLLLiLL.
- Những LILLLỒL` chống loạn nhịp Lim nhóm 11] (như amiodaron) Ló thêL gỉa Lãng LáL dụng L'rc chế cưa
bisopmlol lên dẫn LLLL)ền xung lực nhĩ LILLLL.
- Nhng chất L'rc chế mcn CILU) én thư captopri] enalapríl) hoặc doi khảng angiotensin II có ngU)
cơ bị hạ huyềt ảp dáng kề va/hoặc suy thận câp khi bắt đầu điều trị ở nhưng bệnh nhân có sự SU)
giám ]uọmLL nalri đă có trưởc (dặc bỉệt ở những bệnh nhân hẹp dộng mạch Lhận).
-NềLL Lhuốc lợi tiếu diều tLị trước đó gây giảm natri bác sĩ sẽ ngưng LhLLốC lợi Liều 3 ngả) truớc khi
bắt &… điều Lrị )ởí LILLLỔC ức chế LLLLLL LhLL)êLL hoặc bắt đầu dỉều Lrị ức chế men chu)ên )ởi liều Lhấp.
- (` hL_n beLa Lúc dụng Lại Lhỗ (nhu LiLLLLLL nho mắt diêu trị tăng nhãn áp) có thề lảm tảng tác dụng hệ ,
LhốnLL cua bisoprolol `
— Sử dụng bisoprolol cùng lúc )Oí các thuốc kháng cholinesterase glycosid Lim (digitalis) ha)
mLtìoquin có thề lảm tăng tác dụng L'Lc chế dẫn Lruyẻn )ung lực nhĩ Lhất )ả nguy cơ chậm nhịp Lim.
— lác dụng hạ dường huyết LL'La insulin hoặc những thuốc chống đải thảo đường dường uông có thế
bị tảng lên Những dấu hiệu LLLLLLh báo sự gỉám đường huyết - dặc biệt là tảng nhịp tim (chúmg Lim
nhanh) có Lhê bị Lhe dắu
- Những thIOC gâ) mê có Lhề lảm Límg nguy cơ tác động ửc chế Lím cúa bisoprolol dẫn dến hạ huyết
úp.
- (`L'Lc LhLLỐC Lhống loạn nhịp Lim có Lhế gây ra hiện lượng xoắn dịnh (nhóm [A nhu quinỉdin
h)dLLìquinidin disop)Lamid )ả nhom [1] như amiodmon sotalol. dot`clilid. 'LbưLilid): Hạ kali hLL)ềL
có thế Lạo điều kiện gâ) xoăn dinh _
- Những tảc nhản không có Lác dụng chống loạn nhịp tim có thể gây ra hiện tượng xoắn đỉnh (như
aslemizol, erythromycin đường tỉêm, halot`antrin. lumefantrin. mcthadon. moxifìoxacín`
pentamidin. sotalol. spỉramycin đường tiêm. SparfloxacinL Lerfenadỉn. )fincamin. pimozỉd.
halopcridol. benzamides): Hạ kali huyết có Lhế tạo điều kiện gả) xoắn dính.
- Dộc tính cưa glycosid tim (dỉgỉtalis) có Lhế mạnh lên nếu hydrochlorothíazịd gâ) hạ kali huyết.
z`ầ-mn- lLư
`
.
chứng giám tuần hoản máu tiễn triễn.
- Cảc chất cường giao cám beta (như isoprenalin. dobutamin) khi sử dụng chung với bisoprolol có
thế lảm giám tác dụng cưa cá hai.
- Sử dụng cùng lúc bisoprolol với các chắt kích thích thằn kỉnh giao cảm hoạt dộng trên ca thụ thể
alpha »ả beta (như noradrenalin. adrcnalin) có thế lảm tâng huyết ảp.
- Vởì cảc thuốc lảm hạ kali (như amphotcricin. corticosteroid. ACTH. carbenoxolon. furosemid hay
thuốc nhuận trảng kích thích) thì sự mắt kali có thể tăng lên khi sử dụng cùng lúc vởi
hydrochlorothíazid.
- ’I`huốc lợi tiều tiết kiệm kali có thẻ đưa tởi giám kali huyết hay thường xu_vên hơn dối với trường
hợp đái thảo đường hay suy thận gây tăng kali huyết.
- Methyldopa dược mô tả như là một trường hợp cá biệt gây ra tán huyết do sự tạo thảnh kháng thể
dối với hydrochlorothiazid.
— Tác dụng cưa các tảc nhân lảm hạ acid uric có thể bị giám sút nếu dùng cùng lủc vởi
hydrochlorothiazid.
- C`ảc resỉn như cholestyramin vả colestipol lảm gìảm hấp thu hydrochlorothiazid. Nên uống tách
riêng resin vả Domccor Plus trong khoáng thời gian ít nhất là 2 gỉờ.
- C'ztrbamachin có thề lảm tảng nguy cơ giam natri huyết có triệu chứng.
- C`hất cán quang có ỉod có thế gả» tăng nguy cơ su» thận trong trường hợp thuốc lợi tiều gây mất
nước dặc biệt »ởỉ liều cao cùa ỉod.
- Muối calci có thể dẫn dến tăng calci huy ẻl do giám tiết nước tiều. V/
- C »closporin có thề gâ» tăng nông độ creatinin mảư p
* Các kể! hợp cần phải xem xét.
- Nhĩmg thuốc trị cao huy ết ảp cùng như những thuốc có tác dụng hạ hu_»ết ảp khảc (ví dụ như
chống trấm cám 3 vòng barbiturat phenothìazin. baclofen amifostin) có thế lảm tăng tác dụng hạ
hu_»ết áp cưa Domccor Plus.
Plus.
- Corticosteroid có thẻ lảm giám tảc dụng lảm hạ huyết ảp do tảc dụng giữ nước và muối cùa
corticosteroid.
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
3 Các thuật ngữ dược định nghĩa như sau: Thường gặp: (< l/lO bệnh nhân): Ít gặp: (< l/lOO bệnh
nhân) Hiếm (ĩ.
ngoại bảo liến quan đến sự bải niệu natri. Sau dó trong quả trinh dùng thuốc, tác dụng hạ huyết áp
tù» thuộc »ảo sự giảm sức cản ngoại »i: thông qua sự thích nghi dần cùa cảc mạch máu trước tinh
trạng giám nồng độ ion natri. Vì vậy: tảc dụng hạ huyết áp cũa hydrochlorothiazid thế hiện chậm
sau 1 — 2 luần. còn tác dụng lợi tiếu xả» ra nhanh có thể thấy nga» sau vải giờ. H»drochlorothiazid »
lảm tăng tác dụng cùa các thuốc hạ hu»ết áp khảc. `
DƯỢC ĐỘNG HỌC
* Bisoprololfumarat:
- Bisoprolol hầu như dược hấp thu hoản toân qua đường tiêu hóa. thức ăn không L`th hương đến sự
hấp thu thuốc.
- Vì chỉ qua chuyến hóa bước đầu rất ít nến sinh khả dụng qua đường uống khoáng 90 %. Sau khi
uống. nồng độ dính trong hu» ết tương đạt được từ 2 — 4 giờ Khoáng 30 % thuớc gắn »L'Lơ protein
hu»ết tương Ihời gian bản thải ở hu»ết tương từ 10 đến 12 giờ. Bisoprolol hòa tan vừa phai trong
lipid. [huốc chuyến hóa ở gan »ả bải tiết trong nước tiếu khoáng 50 % dưới dạng không dồi »ả 50
% duới dạng chắt chu» én hóa.
- 0 người cao tuối: thời gian bản thái trong huyết tương hơi kéo dải hơn so »ới người trẻ tuồi tu»
nồng độ trung binh trong huyết tương ở trạng thái ôn định tăng lên nhtmg không có sự khảc nhau ị
có »' nghĩa vê mức độ tich lũ» bisoprolol giữa người trẻ tuối và người cao tuỏi.
- Ó người có hệ số thanh thải creatinin duởi 40 ml/phút thời gian bản thái trong huyết tương tăng
gấp khoáng 3 lần so với người binh thường.
—Ớ người xơ gan. tốc dộ thải trừ bisoprolol Lha» đồi nhiếu hơn »ả thấp hơn có _»' nghĩa so »ới người
bình thường (8. J — 21: 7 giờ).
* Ilydrochlorotltiazid:
- Sau khi uống h»dLothorothìazid hấp lhu tương đối nhanh. khoang 65 — 75 % liếu sư dụng. tu»
nhiến t» lệ nả» có thế giám ớ người su» tim. Thức ăn có thế lảm gỉảm hâp thu cũa thuoc.
H»drochlorothiazid Lích lũ» trong hồng cầu 40 — 68 % thuốc liến kết với protein hu»ết tương.
Thuốc thái trừ chủ »ếu qua thận. phần lớn dưới dạng không chuyền hóa. Thời gian bản thái cưa
h»drochlorothiazid khoảng 9. 5 — 13 giờ nhưng có thể kéo dải trong trường hợp su» Lhận nên cân
điếu chinh liếu. H»drochlorothiazid đi qua hảng rảo nhau thai phân bố vả đạt nông độ cao tr ng
thai nhi.
- Fảc dụng lợi tiếu xuất hiện sau khi uống 2 giờ. đạt tối đa sau 4 giờ »ả kéo dải khoảng 12 giờ
' - 1ảc dụng chống táng hu» ếL ảp xá» ra chậm hơn lác dụng lợi tỉếu nhiếu »ả chi có thế đụt đượ Lic
dụng đầ» dụ sau 2 tuân: nga» cá với liều tối ưu giữa 12 5 ~ 25 mg/ngả». Điếu quan trọng cần biết lả
tảc dụng chống tăng hu» ết áp cúa hydrochlorothiazid thường đạt được tối ưu ớ liếu 12 5 mg. CL'LL
hướng dẫn điều trị và thư nghiệm lâm sảng hiện đại đến nhắn mạnh cần sư dụng liếu thấp nhất »ả ²
tôi ưu. diều dó 1ảm giảm được nguy cơ tác dụng có hại. Vắn đề quan trọng là phái chờ đủ thời gia
để đánh giá sự đáp ứng của cơ thể đối vởi tác dụng hạ huyết ảp cũa h»dtochlorothiazid. vì tác dụng
trên sức cán ngoại vi cân phái có thời gian mới thế hiện rõ.
BÁO QUAN: Nơi khô nhiệt đọ dưới 30 °C. trảnh ánh sảng
H AN DÙNG: 36 tháng kê tư ngả» san xuất. . '
1— 1 HL OC NÀY CHI DUNG THEO ĐON CỦA BÁC SỈ ýwl __ ị
- ĐỌC KỸ HU ỚNG DẨN SỦ DỤ NG TRUÓC KHI DÙNG (
- NÉU CÀN THÊM THÔNG TIN x… HỎI »? KIẾN BÁC sĩ
- ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
. NHÀ SẢN XUẤT VÀ PHÂN PHÓ]
Ểt CÔNG TY_ CÓ PHẬN XUẤT NHẬP KHÁU Y TẾ DO_ _ )
Ì_ Dịa chí: Sô 66. Quôc lộ 30: Phường Mỹ Phú. Thảnh phô Cao @ịẺẸéiịpủỏ'fpg'
L… " PiỆ_MDỌLạẸLOỂZL -….3851950 gP. TRUỎNG PHÒNG]
* mƯ _Ểfflgijaớ’lý
ran Thanh Phong
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng