oo—ngsơ—zéljỡ
MẨUNHÃN
l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
a). Nhãn vi 10 viên nén bao phim.
BỘYTẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃPHÊDUYỆT
năm 2015 SỐLOSX Ho
® DOMECOR’Ề'
Bisupnìlol l'umaml
5mg
TP. Cao Lãnh, ngảy tháng
-—s-a< NG GIÁM ĐÔC ___
nouĩatn
DOMECOR'
Bi…pmlol fumarat
5mg
@ Lân aâuz.zỉJaềz…J…lêzé
Ẩk
/
CTCP x…< Y TẾ DOMESCO
Trẩn Thanh Phong
DOMECOR"
BisupfolOl fumarat
5 mg
/\
ửạyỉ
Dmlun u
DOMECORẸ
Bisnprolơl l'umaral
1-
2. Nhãn trung gian :
a). Nhãn hộp 3 vì x 10 viên nén bao phim.
R n-ui: … weo—am
X
JRESCPIP’lON ONLY
' DOMECORỆSmg
Bisoprolol fumarat
Hon .] w : 10 v1ennen hao pin…
GMP'WHO Hun 01 3 hll'JielS : 10111… coatentahlets
\ oomecon~ 5 mg
1
min… PHẨM: M61 wen nén bao pm… cnửa cui mun. uéu unuc & cácu m'mc. cuõus
-ElSODtOlOi fumarat s mg cnỉ mun. nnue m: muơc. rAc uuuti
- ra dươc , vứa dù KHONG mui: nuơu vA cAc TMONG nu mAc:
` BẢO OUẤN: Nu kno, nhiet oo dươi 30 "C, tránh Xemtrmq tòthg dăn sử dung kèm theo
ảnh sáng
_ z ___
E ẳ u ị ế ẫ Ểả. : ẳg
m m _ ,E :: …
< 5 E 3 Ễ Ễ ;; g 2² Q
ẩ ẵ ễ «g : b '.1Ễ
{° “ tn ẫ Ế H - › =; : Ả ’ Ế
I ›_; '— E Ê 3 5~ 5' .Ể Ẻ E
Ê 1 m ẵư.UỀ & i-gẳẵbtỉ
ỗ ` o eẫằ EỄg ẽ'ỄiăiỂ
1 2 Ê “ỉ _ ĩ Ễ u ; 1
O ễỄ .ês ịẫsg “ăẫsỄ'
… ›. , Ễ Ề : ã _ . 3 .: s- gỄ
2 ị a = ”ốễ Ề , ² a ị ẳ
” ỉẫ Ễ ”8 ễ 2 Ễ g ²
Ô “ z : g Ế Ễ ,, ị
3 ” 3 : ả
\ D ã ã 8 ả * — )
DOMPOSITION: Each 11Im—coated table: contains IN D | C A T I 0 N S . D 0 S A 6 E A M Đ
- sisooronoi iumarate s mg mm…snunou. courwumcmous.
—Excupmms sq1 menucnous. sms EFFECTS AND OTHER
STDRAGE: Store … a dry piace oelow 30 'C INFDRMATIDNS:ReaMhe oackaoemsen
omtect trum iigm
b). Nhãn hộp 1 vĩ x 10 viên nén bao phim.
1
1 -`FtbC BAN 11-EO DGN C\ u
1 RX =stcwuou o… <Ở/ E
V ì,_
DOMECOR® 5 mg '" ` )) /
Bisoprolol fumarat 8
%
Mun 1 … x 10 1118111187) n,… m…… a
GMP'WHO 801 011 Ỉlllìli'lX1llillll\rEULliiftlldlllElh
mAun PMẤN: Mei … nén bno pm… chứa cui mun. uỂu Lươmi & cAcn oủnc. cu6ne cn1
- Bisopmld n…… 5 mg mun. nnnc nc nude. TẤC wuc mOuc muc
-ĩA omc , vua ma mơn vA … Muc T… mAc: Xem uong m han
oÁo nuẤu: Nu «no. …nn ao m au e u… anh us… simunq kèm meo
slng,
ã :: ý 8 , _, _ 1
ẫ g ẳ Ế g ẫéẳ ! …
ặẳ , ,, = aễ ,…:gfiì
_c … ã g ; › a = ẩ ặ Ế
g n ,” E Ê Ễ ² = 5. Ệ .:
\ … _ ,
f: m ẫ ẫ ã , ị 3 ~ ẫ 3 5 ~Ễ
*: o e a… = ã…z-
z ỉ ă~a __ Ễ g Ẹ .~ i 1
U zsẵ Ễ5 *…gtg ầạfsẩg
Lu … ụ Ế ẵ ẫ ẫ › : j › 5— 3
3 E 5 `S " Ễ L=_ ² n “ 8
E - — @ ———— , =
* eẳ 8 = : Ệ gả
0 “ = = ả ấ ẵ … a..
- — ›: ả
n Ễ Ế ễ ễ s *
CDIIPOSITION: Each HIm-coaled lablel conlams INDICATIDNS. DDSAGE ANI] ADMINISTRATIOM, )
~Bisoombnwnaram : ............. , 5mo coummumcmons. mưamnous, sms
*EXCIDIBIIIS , , , ,. 5Q1 EFFECTS AND OTNER INFOHIAATIONS: Read tbe
STORAGE: Sture … ; dry ollce. baiuw 30 1? omiecl packugemsen
tmrnltọnt
TP. Cao Lãnh, ngảy tháng năm 2015
v~ … NG GIÁM ĐÔCK, __
Trẫn Thanh Phong
mỆV(1H
ỏwwxs MN
'xO1IXS 01 93
c). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim.
RX THUỐC … rueo om
DOMECOR® 5 mg
Bisoprolol fumarat
Ổ
DOM FS('U
Bisoprulol funmrat
DOMECOR`““ 5 mg
GMP-WHO Húp10v1x10v1ènnenbanplnm \
nm… PHẨM: Mõi …en nén bao phim chủa
~ Bismrolol tumarat 5 rnn `
- Tá dưoc vùa dù
cui mun. uÉu uiouc & cAcn nùus. cnđuii cui on…. nmne TẢI: muơc. TÁC nuue
xu0uu uouc nuõn vi các mo…a nu quc: Xem trong tù nương oăn sử dung km theo
IÁD ouÁu: No kh0 nhiet do um» ao `c ua… … sáng FỒ7
\ sox nẽxnlnm mean
: TIÊU cnuẤu AP DUNG chs ooc KỸ nmus nhi sứ nuue mưdc … DÙNG
oous TY có máu qu'r urúP KHẨUY TẾ oonesm
56 Oudc 1030 P Mỹ Phú TP Cao Lãnh Dónq Thap
l_Dat cnưno nnan |so mm: 2… : ISOIIEC wozs: zous>
R
X Pnescmrmow ouư @
DOM ES(`O
DC)MECOR® 5 mg
Bisoprolol fumarate
GMP-WHO Box 0111] blusters x 10111mt0a1ed iabIets
COMPOSITION: Each tilmvcoated tablet comams
~ Bisooroiol iumarate 5 mo 1
- Excmuents s u 1
IMDICATIOHS. BDSAEE AND ADMIMISTRATIDN. CONTRAINDICATIDNS, INTERACTIDNS. SIDE J
EFFECTS AMD OTHER INFORMATIONS: Read me packaue msert
STDHAGE: Store … a dry place. beiow 30 C Drơtect trom lignt !
REGISTRATION NLMBEE KEEP WT OF REACM DF CMILDHEN
MANưACT'LRER s SPEClF|CATỊON READ CARERILLY YNE PACIAGE 1NSEHI' lEFDRE USE
DDMESCO MEDICAL IMPORT EXPDRT JOINT SYOCK CDRP
66. Naiwnal mao 30 My Phu Ward Cao Lanh Cli’y Dong Thao Province Ị___
(Cemtmd iso 0001: zone l180/15817025:20051
TP. Cao Lãnh, ngảy tháng năm 2015
J_\ỔNG GIÁM ĐỐC_p
"lf,'-
TỜ HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Thuốc bán theo đơn f_
I)OMECOR"Ề 5 mg
THÀNHPHÁN
Mỗi )'iên nén buo phim chứa:
- Bisoprolol t'umarat ................................................................................................................. 5 mg )
— Tá dược: Microcrystallin cellulose PH]OI. Tinh bột mi. Starch 1500, Povidon K30, Crospovidon
CL. Magnesi stearat. Colloidal silicon dioxid A200, Hydroxypropyl methylcellulose lScP. )
Hydroxypropyl methylceilulosc ôeP. Polyethylen glycol 6000, Tale, Titan dioxid, Mảu tartrazin lake. !
SÌCO) it red.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén bao phim. dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
- Hộp 1 vi .) 10 )iêii: hộp 3 vi x 10 viên: hộp 10 vi x 10 )iẻn. LV ,
CHI ĐỊNH ) /
- Tăng huyết tip.
- D:… lhắt ngực.
- Diều trị suy tim mạn tính on dịnh di kèm t_riệu cht'mg suy chức nảng tâm thu thất trái kết hợp với các
thuốc ưc chế men ehuyôn angiotensin. lợi tiếu )ả các gl)cosid tim
LIẺL' llỢNG VÀ CÁCH Dl' NG
- Cảeh dùng: U ỏng thuôc không nhui với nước. Sự _hấp thu thuốc qua dường tiêu hóa không bị ánh
hướng bới thức ản. Nên uông ) ảo buoi sáng, có thế uông vảo bữa ân.
- Liêu lượng: Liều lượng eua bisoprolol iumarat phái được xác định cho từng người bệnh Vả dược hiệu
chinh tùy theo đáp ưng cua bệnh và sư dung nạp cùa người bệnh, thường eảeh nhau it nhất 2 tuấn
* Diều IJJ' lảng hu)ếl úp )ù đau lhẳ/ ngưc
Nên điều chinh liếu lượng theo từng bệnh nhân Người lớn liêu khới đầu thường dùng 2,5 — 5 mg, 1
lần ngai). Vi tinh chọn 1ọc chẹn betal adtenergic eùa bisoptolol fumarat không tuy ệt đối (tinh chọn ]
giam xuong khi táng liêu). phái dùng thuôc thận trọng cho người bệnh có bệnh co thắt phế qưán,
bắt đầu điều trị )ới liếu 2.5 mg, một lần mỗi ngả). L iêu băt đầu giam bớt như vậ) c_ũng có thể thi
hơp )ới các người bệnh khảc Nếu lieu 5 mg khong có hiệu qua diều trị dằ) du. có thề tảng liếu lên
mg, )ả suu dó. nêu cần trong một số trường hợp iât nặng có thẻ tảng dấn liêu được dung nth tới mưc
tôi đa 20 mg, một lân mỗi ngả)
* Điều 1ri su) lim man lính ón đinh
- Người bệnh bị SU) tim mạn phải Ổn định. kh_òng có đọt Cắp tính trong )òiig 6 tuần )ả phái được diều
tiị bằng một thuốc ức chế men ehu)ên )ới liều thieh hợp (hoặc )ới một thuốc giãn mạch khác trong
trường hợp không dung nạp thuốc t'rc chế men chU) ến) )ả một thuốc lợi tiêu, ):ư'hoậe có khi )~ới môt
digital, trưóc khi cho diếu trị bisoprolol. Diều trị không được tha) đôi nhiều trong 2 tuần cuối trước
khi dùng bisoptolol
— \' iệc diều t1ị ph:ii do thầ) thuốc chu)ên khoa tim mạch theo dõi. Diều tiị SU) tim mạn ôn dịnh bầng
bisoprolol phai bắt đầu bằng một thời gian điều chinh liều liều được tăng dẩn theo sơ dồ sau:
1, 25 mg/l lằn/ngảy (uống )ảo buồi sảng) trong 1 tuần. Ó liều nả), khuyến Cảo dùng )iên
DOMECOR- ”, 5mg (Bisoprolol fumurat 7 5 mg) )ả bè đôi Nếu dung nạp được tăng liếu:
.2.5 mgfl lần/iigả) trong ] tuân Nếu dung nạp tốt. tăng lên: '
. 5 mg/1 lẩn/ngủ) trong 4 tuần sau. Neu dung nạp được tôt. tăng lên:
. 7.5 mgfl lẩni'ngảy trong 4 tuần sau. Nếu dung nạp được tốt, tăng lên:
.10 mg llầii/iigả) đề diết) trị dti) tri
- Sau khi bắt dầu cho Iiỏu dầu tiên 1.25 m_g phải theo dõi người bệnh t…ng )òitg 4 giờ (đă): biệt lhco
dõi hti)ẽt ảp, tần số tim iối loạn dẫn tru_) ên các dẩu hiệu nặng thêm cùa suy tim) 1 iêu tôi da khti)ến ,
cáo 10 mg x ] lân/ngảy. _ _ _
- Liều diều ehin_h_ủộn_gẸtÊi_theg_đảp ứng lâm sảng mả theo mức độ dung nạp dược thuôc đế đi đên
4c
liễu díeh Ó một số người bệnh eó …: xuũt hiện eáe tảe dụng phụ. nên không thể đạt được ]iẻu toi đa
khư) én cáo. Nếu eằn phái giam liều dần dần. Trong trường hợp eằn thiết. phái ngừng điêu trị rồi lại
tiếp tuc diều trị lại. Trong thời gian diêu chinh liều, khi suy tim nậng lên hoặc không dung nạp thuốc
phui giam liều. thậm chí ph:ii ngưng nga) diều trị nếu cản (hạ hư)fết áp nặng. SU) tim nậng len kèm
theo phù phôi cấp sốc tim. nhịp tim chậm hoặc blốc nhĩ thất).
— Điêu trị SU) tim mạn Ổn dịnh bằng bisoprolol là một điều trị lâu dải không được ngừng đột ngột.<
thế lảm suy tim nậng lên. Nếu eân ngừng phái giám liều dần ehia liều ra một nưa môi tuân
* .S'zg_llygìn__hoặ< .)ụ_)_ggjl _<_Jfflựậí_.puj _Iụ_n_zỵgqụ. Chưa có số iiệu )ề dược động học: phải hết sưc thận
trọng tảng liều ờ người bệnh nả).
* ,\J'gưởi L'ịlU mói: Không cằn phái điều chinh liều.
* _'1_`rẹ_ụms Chưa Có số liệu. Khỏng khu_)ếh cảu dùng cho trẻ em.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— ')1ẫn eum )ời bisoprolol i`umurat, Các thuộc chẹn beta hoặc eác thảnh phần cua thuốc.
- Chống chi dịnh 0 người bệnh có sốc do tim, suy tim cấp, suy tim chưa kiêm soát dược bằng diều trị
nền. sư) tim độ III nặng hoặc độ IV. blốc nhĩ — thất độ 2 hoặc 3 vả nhịp tim chậm (dưới 60 lẩn/phủt
trưởe khi điều trị).
- Bệnh nút xoang. nghẽn xoang nhĩ.
- Hen nặng hoặc bệnh phối —— phố quan mạn tinh tắc nghẽn nậng.
- [lỏi eht'rng Rcynaud nặng
— [ tư) thượng thận (u tê bảo ưa erôm) khi ehưa dược diêu trị. ồL
- Hư)ềt úp thấp (htl)ết áp tãm thu < 100 mm! lg) }_ /
— (ìiui do:… muộn eu:t phù mạch ngoại )i.
- Nhiễm aeid ehuyến hóa.
- Kết hợp vởi Hoetufenin vả sultoprid.
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
- SU) tim: Kích thieh giao. e:im lả mỏi thảnh phân eản thiêt hỗ trợ ehức năng tuân hoản tx
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng