MẮU
NHÂN VÀ TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LÀNJ)
Tên thuốc :
DIỆP HẠ CHÂU
Dạng bảo chểthuốc .- Viên nang cứng
Ma hồ sơ gốc:
TN — 9317
Tên và cũa chỉ cơ sở đăng ký :
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM mc (NIC-PHARMA)
Lô 110 đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.Hồ Chí Minh
Tén vả địa chỉ cơ sở sán xuất :
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NlC-PHARMA)
Lô 110 đường C — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân — TP.Hồ Chí Minh
2011
MẮU NHÃN THUỐC ĐẢNG KÝ
1 - NHÃN vỉ DIỆP HẠ CHÂU (1 vỉ x 10 viên nang cứng)
f_...…->~szì .ĩWỡ _ạ Sĩ… “ ửẵ’fflĩũ “ MƯ\
JỄểễ … - .sn ' Ểrmũ Ù'\QIỌẬÂCWĂJỸWẮ fử
. JW'" ~"…le x
» .. n…“ .…W
Ạ'Ặ CJẶẶ“ cụịỉằỆỀưẫ’ẵầĩẵffln Wì _
| W * $ › .
Ỹ>ỸR ' … Ễỉ* …g..… ““ ……wzfầề'
HD:
cònam'h:
CunkMDiợphochludng…
{Exblcùưn Phylmh' unui ......
(Tươi; dung va D“Ọhc Wudlng…… .....…..3g)
TI m.… .vùn dũ1 Mn nmg cứuo
Diệp Hạ Châu
nu nu, qu…In
›:ẹ .
utmmủlmmựw
ImhmnilI
lomnuơmơum.
…
sdu xuh neo Im
SYlí
…
Tp.HCM, ngảy
²… anc: ›6n doc trong từ hướng dln ui Mg.
SỐIOSX '
Naờy SX _—
Hạn dùng :
6… n mm :: n mm ›… mc
IJHOMmC'KCIITInTwQMHn-MII
%
tháng năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
HS. Nt“HNFM … I:…z KIFN
MẦU NHÃN THUỐC ĐẢNG KÝ
3 - MÃU HỘP DIỆP HẠ CHÂU (Hộp 5 V] X zo viên nang cứng)
Ở cơns TYTNHH sxm nươc PHẨM mc
m11nnmc-KưJTAnTạo-OBìnhTân-TPHCM
GMP-WHO Hộp5vỉxlơviênmgaòsg
Di^ Ha Cháu
ẹp o Ễ
Gao … dzẹ` m >
’ nọcxỷmlơuooẢnsùoummươcmnùm
nẽn rÁu … của mả sn
nÁo ouẢunơtmó Mrmn£roọ s nm,
6 111004… sAm.
f .
g, Ễ & còue THƯC:
Ể Ệễ ễ Cao khô Diệp hẹ chau dắng ......................... 250mg
__ (Extractum Phyllanthi amari .......................... 250mg)
(T ương dumg vđi Diệp hạ cháu dắng .................... 3g)
Tả dược ........ vừa du1 viện nang cứng
chi ĐINH. cuóue cui ĐINH, uÊu DÙNG-
cÁcu DÙNG. THẬN TRỌNG VÀ cÁc THÔNG
TIN KHẤO: Xln dọc trong tờ huởng dăn sủ dụng.
SẢN qu'r meo rocs
Tp.HCM, ngảy thảng năm 2011
KT.Tổng Giám Đổc
DS. NLHJYÊN 'ầ`la`Ụầib KềiểN
MẦU NHÂN THUỐC ĐẢNG KÝ
4 - MẨU HỘP DIỆP HẠ CHÂU (Hộp zo vĩ x zo viên nang cứth
Ổ cđus TY mm sx … Dươc PHẨM mc
L0110 Du'mg c- KCN Tân Tao - o.emn Tân -TPHCM .
~— …-._ `r
GMP-WHO HộpIOuỉxlơvlênmgahsg
P…J ả
_ >
' …
ề
\
! -
_ \
ooc xý nuơm DÁN sử oụm mưdc KHI DÙNG
; oểu rln nvcủn mẻsu
' sảooudunơmnó uArmmẸroộ santJ.
` rnAmAmsAm. -
\ J __/
ễ ẳ sg cóue THỨC:
ẵ ẫ ễ Cao khô Diệp hạ chau đắng ......................... 250mg
. (Extractum Phyllanthì aman' ......................... 250mg)
(Tưmg đương vơi Diệp ha cháu đăng ................... 3g)
Tá dược ........ vừa dù ...................... 1 vìèn nang cứng
uéu oùue - cui ĐINH - cuõue cui mun -
THẬN TRỌNG VÀ cAc THÔNG TIN KHẢC
Xin dọc trong từ hướng dấn sử dụng.
sÁu xuẤr meo rccs
Tp.HCM, ngảy thảng năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
TỜ HƯỚNG DẢN sứ DỤNG THUỐC
Viên nang cứng DIỆP HẠ CHÂU
DIẸP HẠ CHẢu — viên nang cứng
`—
› Cỏng thửc
Cao khô Diệp ha châu đắng ........................................................... 250 mg
(Extractum Phyllanthi amari ........................................................... 250 mg)
(Tương đương với Diệp hạ cháu dắng ................................................. 3g)
Tá dược ..................... vừa đủ ..................................... 1 viên nang cứng
(T inh bột sắn, Bột talc. Magnesi stearat)
o Cảc đặc tlnh dược lý
- Các đặc tlnh dược lực học
— Cao Diệp ha cháu (bột có chó đẻ) được chiêt xuất từ các Iòai cỏ chó đẻ với tẻn khoa học iả
phyilanthus amari L họ Euphorbiaceae với họat chải chlnh la phyllanthin, hypophylanthin.
alcaloid. flavonoid có tảc dung trẻn virus viêm gan siêu vi B.
~ Các đặc tính dược động học
— Chưa có ihõng tin _ ~
/
' Các số Ilệu an toản tiền lâm sảng: chưa có thông tin
6 Chỉ đinh ũều trị
- Wèm gan do vi rút. vièm gan B : iâm sach kháng nguyên HBsAg, ức chế sự phét triễn cùa
vi rút viêm gan B.
— Ha men gan. phòng vả hỗ trợ điêu tri. phục hòi chức nảng gan irong trường hợp vièm gan
do bia rượu hoặc nhiễm đỏc. xơ gan. ung thư gan.
— Di ứng. lở ngứa ngoải da. mun nhọt, đinh râu do chức năng thải dộc của gan kém.
« Llều dùng
- Người lớn: 2 - 3 viên I iân, ngúy 2 iần
— Trẻ em: 1- 2 viên] lần, ngảy 2 iần
— Wẽm gan do siêu vi B: Mỗi đợt điều trị nẻn kéo dải it nhảt 2 tháng.
— Đói với cảc trường hợp khảo Mỏi dợt điều tri thỏng thường 30 ngáy.
o Chống chì đinh
— Mản cảm với bảt cứ thảnh phzỉn nảo cùa thuôo.
- Phụ nữ có thai hoặc dang cho con bú.
- Nam đang ở thời kỳ sinh sản. người thế hản. tỳ vi hư hán.
o Thận trọng
— Trong thời gian dùng thuôo có ihề bị chuột rủi. Khi dò cân giảm nữa lièu.
6 Sử dụng cho phụ nữmang thai vi cho con bú
- Không nên dùng ở những pnu nữ có thai vé cho con bù
6 Tác động của thuốc khi lải xe vả vặn hãnh mảy móc
- Thuốc dùng đươc cho nguùi iái xe vả vận hảnh mảy móc.
o Tưong tác với các thuốc khảc
- Chưa dược ghi nhận
6 Tác dụng không mong muốn cúc: zhuôc
— Chưa được ghi nhặn
Thóng báo cho bác sĩ tác dụng khóng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
ơ Quả Ilều vả xử trí quá liều
- Cho có thỏng tin. Tuy nhiên néu xảy ra phản ửng khi dùng quá liều thi ngưng thuôo vá diều
tri triệu chứng.
0 Trình bảy
Hộp 5 ví x 10 víên nang cừng.
Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng.
Chai 100 viên nang cứng
o Hạn dùng
36 tháng kế từ ngảy sản xuảt / ..
. ' \ /
6 Bảo quản
Nơi khô mát, tránh ánh sáng.
0 Tìêu chuẩn: TCCS
ĐE XA TAM TAY CÙA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÀN THEM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẺN CÙA THẢY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUOC QUÁ HAN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỌP
CÓNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHAM NIC (NIC—PHARMA)
Lò 110 đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : 7.6… 6 ~Fax : 7.541.995 ớ".—Ị._r ỄI" 0
TP.HCM, ngây 24 tháng 03 năm 2ỔOaỊỊrJ
KT. TỎNG GIÁM ĐÓC
iiS i\'ideÍẵN ii=f²_iNiíiiiHN
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng