…ãF-Ề…O
1
n
.1
:
.i…louicnloulooliu/
...Iauilầilzilailool/o
.…xlodoliầloảilẩlislvs
….ỈQỈBỈGỈẸỈẸol/B
Ỉllẫlllllỉl
.iinlouloụloớliolva/
=.lai3l Ỉ Ỉ Ỉ
a\Iloliầloổiiẩlosloa.
BỈGỈSỈBỈ£iBỈ/I
ịIÌ inll
\
…
…
ẾOIIuUOIaDIỂOISOỈOOỈ nuI-.Unbnmm
… Ở…Ô
.……
....ma
Ể\ỈOỂIẺIỂlÍỈOBỈOR
/
ỉổlỈIl
.linlvuliclvớlooliu
/
ẾỈI—uỈlạưtl-ẫDỈSIG olv .
/
iổlỉoll
|
tiềt.uổiá olầale il o
\
ảloổiềll..ll.elBlis
m m
w
n
….
m.
n
…
m
… m.
…
0
…
1
8
… Gm
w V.D
..u. dủH
…… .…..ả
…/ NA
W Ơ1l
…r nớa
… ..AG
… .3.n
m io
….J O
…
U.D'\ XI l
…
… ae :nmpu
\ .\ .'uy
Indỉvidual box
/—-…
VÀN
:J m_umệ cỉ
“’TRÁCM *Ể ..
_ \
’= x15x130mm.
ìiaaa28
Thuốc tránh Mai dường uóng
, //////////
…(tkkkUíftttâkỉáttủkầtkủủkk
uh Im; a … am . dn; … am.
llỊl trọng.!h dụng plụ vì dc úllg Ih W 28
..,…OI5mg Ilichmtờhuởngủnủdungkủủco _
. 0 03 Illg 0: m mìn lm- lrf c'nl Hao quan nm khó núi
nu
zu vien mủ uh; mu. m…> mổi viùl dín
D~Nmựưel
Eminylmadiol
Vi 1 viên mủ Vủg
NÚÌYSX
SỐIBX:
Đoc kỹ huỏng dán .… dung mm; lưu dung Huĩng qua mũ `
.Ỉồo'ona28
Oral contraceptive
“RẺKKẺẺKẺẮẺKWMWX'J #i—
Conpuiliu: n M… Halm @… ublem. Don . Ahldmnin C . I
' . a : nll'ữhủim
…“ "W ““" Prunu'n. uumu &… ml m… '
D-Ne emel .o IS mg
mm ` 0 m _ hínlltin Hene ne lhe endoul lafiet
Pìn 1 yellm fflm nm Keop ml n/lhr mach n/th/ớm l
\“: ưuge n us ool u… nai Ir phu. … … c…! ng jIẨ R°’M "~“ ll'alffl nurr/nlly MfiW 'AW
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẺL’ CÀN THÔNG TIN, x… IIỎI Ý KlÉN BẢC sỷ HOẶC DƯỢC SỸ
ot XA TÀM TAY TRẺ EM.
DIORA 28
Thuốc tránh thai đường uống
Thânh phần
Mỗi viên hormon (viên mảu trắng) chứa:
Hoạt chất
D-Norgestrel 0,15 mg
Ethinyl estradiol 0,03 mg
Tá dược: Lactose, Com Starch , Povidone K-30, Talcum, Magnesium stearate, Natri starch glycolate,
Nước cẩt tinh khỉết.
Mỗi viên mâu vảng chứa: Lactose, Com starch, Povidone K-30, Talcum, Magnesium stearate,
Pregelatinỉzed starch, Nước cất tinh khiết.
T á dược bao: Sucrose, Precipitated Calcium Carbonate, Talcum, Tỉtanium dioxide, Tartrazine (Yellow
No.5), Povidone K-90, Polyethylene glycol 6000, Microcrystalline Cellulose, Glycerin, Alcohol, Paraffm
cứng, Nước cất tinh khiết.
Dạng bâo chế: Viên nén bao đường
Quy cách đỏng gói: Hộp nhỏ 1 vì chứa 21 viên hormon (viên mảu trắng) vả 7 viên lactose (viên mảu
vảng). Hộp lớn chửa 12 hộp nhò.
Chỉ định: Thuốc uống trảnh thai. %
Liều lượng & cảch dùng: ` _
- DIORA 28 được sử dụng đủng theo hướng dẫn sẽ đạt hiệu quả trảnh thai tối đa. Nên dùng DIORA 28
vảo một thời đìếm nhất định trong ngảy, tốt nhất nên dùng thuốc sau bữa ăn tối hoặc trưởc khi đi ngủ.
— Trước khi dùng DIORA 28, phải thăm khám khảm tống thể và khảm phụ khoa (bao gồm cả khám vú),
cẳn phải lưu ý cả tiền sử gia đình. Ngoài ra, rối loạn hệ thống đông máu cũng cần phải được loại trừ nểu
có thảnh viên nảo trong gia đình bị bệnh huyết khối tuổi trẻ (ví dụ như huyết khối tĩnh mạch, đột qui, nhồi
mảư cơ tim). Việc thăm khảm nảy nên được thực hỉện với tần suất 6 thángllần khi sử dụng thuốc kéo dải.
- Khi dùng DIORA 28, bạn phải chắc chắn lả mình không có thai.
Chu kỳ dùng thuốc đẩu tiên: Đợi đển chu kỳ kinh nguyệt. Bắt đầu dùng thuốc vảo ngảy đầu tìên của chu
kỳ kinh (ngảy đầu tiên có kinh) tương ửng với viên thuốc đánh dấu số 1 ở góc đẩu bên tay trải. Sau đó
uống thuốc theo chiều mũi tên cho đến khi hết viên thứ 28. Bạn cũng có thể bắt đầu vảo ngảy thứ 2 đến
ngảy thứ 5 của chu kỳ kinh, nhưng trong trường hợp nảy bạn nên dùng thêm một biện pháp tránh thai
khảc (ví dụ như bao cao su, mảng chắn âm đạo...). Trong suốt 7 ngảy sử dụng viên mảu vảng không chứa
hormon (viên số 22 - 28), hiện tượng chảy mảư kỉnh nguyệt sẽ xuất hiện. Thông thường kình nguyệt sẽ
có sau 2 - 3 ngảy dùng viên mâu trắng cuối cùng (viên mảư trắng chửa hormon — viên số 21)
Chu kỳ tỉếp theo: Sau khi dùng hết viên mảư vảng cuối cùng, bạn bắt đẳu dùng vì tiếp theo dù kinh
nguyệt đã hết hay chưa kết thủc. Điều nảy có nghĩa là bạn luôn bắt đầu một vì mới vảo cùng một ngảy
trong tuần, và bạn luôn có kinh nguyệt vảo cùng một ngảy mỗi tháng.
Lưu ý:
- Việc uống thuốc không đều đặn, nôn mừa, tiêu chảy, rối Ioạn chuyến hoá hay sử dụng đồng thời vởi cảc
chế phẩm khảo có thể ảnh hưởng đến hiệu quả cùa viên tránh thai (triệu chứng đầu tiên có thề lả xuất
huyết giữa chu kỳ).
- Nếu bạn đang dùng một thuốc tránh thai hormon khảo hoặc nếu bạn muốn bắt đầu dùng DIORA 28 sởm
hơn sau khi sinh hoặc sau nạo hút thai, bạn nên hòi ý kiến cùa bảo sỹ.
— Nếu bạn đang cho con bủ, bạn nên tham khảo ý kiến cùa bảc sỹ trước khi dùng DIORA 28.
Xuất huyết ngoải dự kiến: Nếu xuất huyết bắt thường xảy ra trong 3 tuần dùng viên mảư trắng, không
được ngừng dùng thuốc. Hiện tượng xuất huyết nhẹ sẽ chấm dứt một cảch tự nhiên. Tuy nhiên, nếu xuất
huyết nặng, tương tự như có kinh, bạn nên hỏi ý kiến cùa bảo sỹ.
Nhớ 1 chu kỳ kinh nguyệt: Trong một số trường hợp ngoại lệ, không xuất hiện kinh nguyệt trong thời
gian dùng viên mảu vảng, bạn nên ngừng uống thuốc ngay và tham khảo ý kiển cùa thầy thuốc.
Xử trí khi quên thuốc;
- Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so vởi giờ uống thuốc hảng ngảy thi tảo dụng trảnh thai không
thay đổi. Tuy nhỉên, bạn nên uống bù ngay sau khi nhớ ra và uống viên tiếp theo như thường lệ.
- Nếu quên uống thuốc quả 12 giờ so với giờ uống thuốc hảng ngây thì tảo dụng tránh thai có thế bị giảm
đi. Bạn không uống vìên đó nữa, sau đó tiểp tục uống viên tiếp theo như thường lệ để trảnh ra huyết giữa
chu kỳ. Nên sử dụng thêm biện phảp tránh thai khảo (như sử dụng bao cao su, mảng chắn) cho đến kỳ
hảnh kinh tiếp theo. Thông thường, việc xuất huyết sẽ xảy ra khi bạn dùng nhũng viên mảư vảng. Nếu
không ra huyết, bạn nên thông báo cho bác sỹ trước khi bắt đẳu vì tiếp theo.
Khi ngừng dùng thuốc: Sau khi ngừng dùng thuốc DIORA 28, cảc cơ quan sinh sản sẽ phục hổi cảc chức
năng của nó vì vậy bạn có thể mang thai.
Bạn bị ói mửa/tỉêu chảy CDj
- Nếu ói mứa trong vòng 3 - 4 giờ sau khi uống thuốc, hoạt chất sẽ không được hấp thu đầy đủ, điều nảy
tương tự như quên thuốc. Do đó nên Iảm theo hưởng dẫn đối vởi quên thuốc.
- Tiêu chảy cũng lảm giảm hiệu qua tránh thai do lảm giảm hấp thu thuốc. Nếu bạn không muốn thay đồi
chu kỳ uống thuốc thông thường, bạn nên uống thêm cảc viên từ vi khác.
Chống chỉ định
- Mẫn cảm vởi bắt cứ thảnh phần nảo của thuốc.
- Có thai hoặc nghi ngờ có thai, đang cho con bủ.
- Đang bị rối loạn chức năng gan nặng, vảng da, hoặc bị ngứa dai dắng khi mang thai lần trước.
- Hội chứng Dubin — Johnson, hội chứng Rotor.
- Hiện nay hoặc tiền sử có khối u ở gan.
- Hiện nay hoặc trưởc đây có dấu hỉệu cùa chứng nghẽn mạch huyết khổí ở động mạch hoặc tĩnh
mạch vả tinh trạng dẫn đến một số bệnh (rối loạn hệ thống đông mảư vởỉ xu hưởng bi cảc bệnh
huyết khối, bệnh tim mạch).
… Bệnh thiếu máu tế bảo hình liềm.
— Hiện nay hoặc trong tiền sử mắc bệnh ung thư vú hay ung thư nội mạc từ cung.
~ Mắc bệnh tiểu đường nặng kèm theo tốn thương mạch mảu.
— Tiền sử bị herpes thai kỳ, bị chửng xơ cứng tai nặng khi mang thai.
— Phụ nữ bị bệnh béo phì, rối Ioạn chuyền hoả lipid vả cao huyết áp.
- Không dùng cho nam giới.
Những lưu ý đặc biệt và cânh bảo khi dùng thuốc:
0 T hg’nz báo cho bác sỹ :
- Nếu bạn có một trong những biểu hiện sau: Tiểu đường, cao huyết áp, giãn tĩnh mạch, chửng xơ cứng
tai, bệnh xơ cứng rải rảc, động kinh, rối loạn chuyển hóa porphyrin, co cứng cơ, mủa giật. Trong tất cả
cảc trường hợp nảy cũng như ở những phụ nữ có tiền sử viêm tĩnh mạch, hoặc có nguy cơ tiếu đường, chỉ
được sử dụng DIORA 28 dưới sự giảm sát chặt chẽ cùa nhân viên y tế.
— Không nên uống thuốc trảnh thai nểu bạn có hoặc đã có bất kỳ bệnh nảo được đề cập đến trong mục
chống chí đinh. Nếu bạn không chắc chắn rằng minh có bị các bệnh đó hay không, cẩn hòi ý kiến bác sỹ.
- Nếu bạn đang uống các chế phẩm sau một cảch thường xuyên (ví dụ barbiturate, phenyibutazone,
hydantoin, rifampicin, ampicíllin) vi các thuốc nảy có thể Iảm giảm tác dụng trảnh thai cùa DIORA 28.
Bạn đang dùng cảc thuốc tiều đường dùng đường uống hoặc insulin.
ơ Lỵ’do ngggsừdunngORA 28túcthì
- Xuất hiện lần đầu cơn đau nửa đầu migraine, tảng tẩn suất cơn đau đầu hoặc rối loạn cảm giảc đột ngột
(như rối loạn thị giác vả thính giác).
- Xuất hiện các dấu hiệu của hội chứng viêm tĩnh mạch huyết khối hay cảc triệu chứng nghẽn mạch ( ví
dụ : đau bất thường ở bên trong hoặc sưng tấy cắng chân, các cơn đau nhói đường hô hấp hoặc ho không
rõ nguyên nhân, cảm giảc đau vả tức ngực, bệnh nhân chờ phẫu thuật (trước đó 6 tuần), tinh trạng bất
động (ví dụ: sau tai nạn). trong tất các các trường hợp trên thuốc có thề Iảm tãng nguy cơ nghẽn mạch.
- Các lý do khác ngưng sử dụng DIORA 28 : Khới phảt viêm gan, vảng da, ngứa toản thân, tăng các cơn
động kinh, tăng huyết áp ỈD
0 Lưu ỵ' đăc biêt ` _
- Sự liên quan giữa việc sử dụng các chế phấm phối hợp progesteron—estrogen với nguy cơ tăng nghẽn
động tĩnh mạch không được loại trừ. Nguy cơ huyết khối động mạch (như đột qui, nhồi máu cơ tim)
dường như tăng cao hơn trên phụ nữ nghiện thuốc lả, tuổi cao và sử dụng đồng thời cảc thuốc trảnh thai
đường uống.
- Một số hiếm trường hợp u gan lảnh tính, hiếm hơn nữa lả u gan ảc tính có thể dẫn đến xuất huyết ố bụng
de doạ tính mạng khi sử dụng các chế phẳm chứa hormon tương tự như trong DIORA 28. Trong những
trường hợp nảy, phải thông bảo cho bác sỹ về sự xuất hiện của các chứng đau bụng trên bất thường mả
không tự khỏi trong thời gian ngắn. Nếu cần thiết, phải ngưng sử dụng thuốc.
Như những thuốc uống ngừa lhai kết họp khác, DIORA 28 không bảo vệ chống lây nhiễm HIV/AIDS hoặc
các bệnh Iảy truyền qua đường tình dục
Tương tác thuốc:
- Một số thuốc có thế Iảm giảm hiệu quả trảnh thai cùa DIORA 28 (ví dụ barbiturate, phenylbutazone,
hydantoin, rifampicin, ampicillin).
— Thuốc có thế lảm giảm dung nạp glucose do đó cần điều chinh liều thuốc uổng trị bệnh tỉều đường hoặc
insulin khi dùng chung với DIORA 28.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú : Không sử dụng thuốc khi mang thai và cho con bú.
Tác động của thuốc trên khả năng lái xe vã vận hânh máy móc:
\'J\'"Ậì Mu-»l
Thuốc có thể gây nhức dầu, hoa mắt chóng mặt do đó bệnh nhãn phải thận trọng khi lải xe, vận hảnh mảy
móc hoặc các hoạt động cần sự tinh tảo.
Tảc dụng không mong muốn:
Thường gặp, ADR> 1/100
Thần kinh: Nhức đẫu, trầm cảm, hoa mắt chóng mặt.
Nội tiểt và chuyển hóa: tăng cân nhanh, phù, đau vú`
Tiêu hóa: Buồn nôn, chán ăn, co cứng cơ bụng, trướng bụng.
Tiết niệu, sinh dục: Ra máu (chảy máu thường xuyên hay kéo dải và ra mảư ít), vô kinh.
ít gặp, 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng