W.
Mẫu tuýp 10g: Diclofenac STADA Gel Ả gỗ/Ắ S 3
TuỷplTlủelủggel
Mdelda/Topícdpl
Diclofenac STADA Gel
BO Y Th cw mun LD snm VIỆT NAM Á
' umwmsa. hluMUủiglủchn S1:lEI
cuc QUẨN LÝ DƯỢC ………
. ___—___d-
ĐÃ PHÊ DUYỆT ………—:…:…-… m……
L…mm … .. …mg L…npumq. YDỵ
ưụcmmctmduu mu—mw
. …uunu: un-pnn- Ì
Á 4 5 Inủxmtlmgúlnủnủng amn…ww g
_. I ] lbợ-meuth.mm Slnfflilwillthơđcưwm,inlứthr. ị
Lẩl'l đ8UI…… … uu. uu nu uu , nhAnbnnf mocan.nm pmouniợcchmmmwt E
L: …Auuvutm munơmuounuu
n `I muhnùwnc nmntommzroumuv
… mm:
INIL li .NtliẦl HIlÌIIINULVSCDNH
Mấu hộp 1ng Diclofenac STADA Gel
Kích thước: 28x95x18 mm
Tỉ lệ: 110% '
Tu’ … gel
Thuổcgelbỏida YP 8
Diclofenac STADA Gel
! L.ay… J.… ( …vJJ-…mg. …… ……
f … w LJG ›v…u
PD VOV.LS JWỔI°IJIG
w! I`m Wu JLW'L
mỉ mm;
cn mun LD SĩADA-VIỆT NAM
KbJ/l Wĩhìhn. MMMIƯKWOL, SĨADA
W Má On“ Mnh, v-e1 Nan
múduụmtcmx mpủmALLogL—ma.
… nếvưAnnvnim Dir… dndwiznin 01 su
? socư…nlusứm nm…ua Inn L
3 mbcmnot'm mmuamòaaua j
!. Lumc uuM. ~cotu dd»thth 1
m . . xin Ồx M n M»; LMn nì tinlg .
SốMSI …… INSk MIle|ND ldef lb ÌWLIĐHHU.MKM,
Nuh Anh dn; Nh!l áo khuug ụn LdL
Tube IOg gel
Topicalgel ẵ
Dnclofenac STA DA G el g
: … . … … : L ',
ã
STADA- VN |.V. Ca., LH.
xbmugmulusxsn.nmmomg
n. Mau. IbCHLMILhFẮN. VM srAm
Maaulxlmw's LọLc'iitalm CM² rxh Lo I cưuụmr.
uzrom Of IEACN or CMLDIEN n…… Myhnune LL …;
Ả mo me nowct men E…meq L. mi
Ễ uưmy lim: use ::::— … c.…qu-
Ễ FOR mu…L uu omv Rum_ Wme
Barcode s…… .…uma ……u, anđfypkư.
pơdmllnmlờựat Damuauhmpìưf
KT. TỔNG GIÁM ĐỐC
P. TỔNG GIÁM ĐỐgL .
/
DS. Phan Huy
Mẫu tuýp 20g: Diclofenac STADA Gel
Tuy’p/Tubeưggel
~ <.Luu lLHI
cHUIda/YỰdN `W … ~( illv unU
: ' ' ` " {
D:clofenac STADA Gel * ° …… _ _
mm… m sum-vnệr NAM A
V . M lừAủl,
:“: .'…1’1ưảZ ”“"" STADA
…pkwưumu C—di-hdưtlnwnt
D4Kldtuu óđnhy'hmm 0.112 ; (N Idcm IbHìyhlmle 0 .'Jll
mmmm zo. htỉpnluru ml
cuumagmqmun …mm
mangth ddnqnz— `
x…u›….ammmumư u…n—mmù !
uhạcrnuummm.nqm ủnIiùdlrbndr…4huởnlum Ễ
uqulJnthl mmoomum’r pueulnlnlaghl Dummfmmìơr :
at u ưu tu ư … mrmvơ ưuucoumưu
wcđmMnlnn?oụmnvoz ưAnmnưuanulưmmu
muom: moth
HwÔí … …; w,x… nm » un…u n-u wr«lmụĩ ửnlr …v'Mwn ưrm II
3
snn»vu l.v. Cn.. m. A
, M
ỪJẺJằẦẸ“…h STADA
Mnhmnr’upcíirum
nsEfMưưưnofcnmnu CuựiMExhwnrơiám
m me nm mu Dưum dunhylamme v nueg
; ulmuv lem lg Euipmsqs .... .. . I0g
ã ml uluwu x.sạ o…v um…m
… dÙpn-zd-
: nm … ledln ……
Slơe … ; mu… ……m. … . dqọbu.
Barcode ` uum tnan Dorưl drle ;… mc.
KT. TỔNG GIẢM ĐỐC
P. TỔNG GIÁM ĐỐgjl
/
lliuloienac STADA Gel
n…… PHch
Mõi tuýp 10 g tnuốc qel Mi da chưa:
Oiclofenac diethylamin
Tá dược vửa dù ................
Mõi tuýp 20 ;; thuổc gel bdi da chưa:
Dictolenac diethylamin
Tá dược vừa dù.…….
Mỗi tuýp 30 g thuốc gel bđi ơa chưa.-
Diclofenac diethylamln
Tá dươc vủa dù .............
(Pmpyien glycol. melhyl hydroxybenzoat. cubomer. triethanolamin. cón 96%.
nước tinh khiẽt)
Mỏ ri
Tưýp nhũm chúa thuốc gd bũi da trong suĩt. khónq mảu vả dónq nhất.
DƯỢC LỰC NOC
Diclofenac STADA Gel lả mo't thuốc glãm dau. kháng vlèm khónq steroid. dua:
sử dung nqoái da. Thuõc có tác dung lảm dlu vả mát da nhở chẩl nẽn có nuđc
vả cũn.
chloĩenac tác dởnq bầng cách ửc chế tác đông cyclouxygenase [COX) hien
diện trong cuthể. Cydooxygenase có liên quan dến qua' trình tổng hop cảc chẩt
hoá hoc kha“: nhautronu m thể. mói văõ chẩt trong sõdỏ dưa: bìê't đe'n như câc
prostaglmdln. Các pmstaolandin do cơ thể sản sinh trong dán ửng vũ tốn
thưmg. trong các dlêu kiện benh tý vả gây đau. smu vả vlém. Didofenac ức
chế quá trlnh sinh tõnq hơp của nhửng prostaglandin nảy vả do dù có hiệu quả
giám dau vá khảng viửm.
DƯỢC ĐÔNG HOC
Khoáng 10% liiu dùng diclofenac dmc hấp thu toản lhan sau khi dùng Iai chở 4
lãn mõì nqảy trong 7 nuảy. Tỉ lệ qấn th prutein rất cao (99%). 0th hóa của
diclofenac khi dùng tai chõ tưnnq tự khi dùng dưan uống lả chuyến hoá thánh
cảc chất chuyển hóa có q6c phenol. 2 trong số đó có hua lính sinh uoc. Tuy
nhien, khi dùng tại chõ. dìcloĩenac vả các chất chuyên hòa của nó hlen dien
trong huyết tuong vở! mòt luơng quá nhỏ nên khong mí xảc dỳnh duoc sd an
các chẩt chuyển húa dặc trưng. Thủi gian bán thải trung huyết tuong từ 1-2 ulõ
vả các chủ chưyển hỏa lá từ 1-3 gỉù. ĩhời nian dể dat nóng do dĩnh lá lử 4.5 - 8
giờ vả n6ng dó dỉnh trong nuyít tưmg lá 4 - 5 nq/ml. Diclofenac vả các chẩl
chưyển hỏa của nó ducc thâi thủ chủ yếu qua nước tỉểu.
cui mun
Giám lrlèu chứng das vá viem tại chờ trong cảc lmờng hop:
- Chẩn than ờqân. dáy chăng, ouvả Ithủp nhu bong qân. trac khờp vả vít bám.
~ Đlêu trị tai chõ chứng lhẩp khớp ở mo mẻm.
Nèn xem xét hi vlệc diẽutrị sau 14 noảy cho cảctruùng hợp trẻn.
Trong trường hơp dùng dlêu tri benh viem khởp mãn lính các xmnq khôn bé
mặt như dảu offl. nén xem xẻl lai việc dõđu trị saJ 4 tuân.
uếu umus vA cAcn uùue
nmil lđn
Diclotcnlc STADA Gel dươc hòì nhe lan da. Bòi lhuũ'c mõi lán từ 2—4 g x 34
lãn/ngảy. tủy thuộc vảo kích thubc của vùng hl dau.
Trẻ em
chlolenac STADA Gul khúng dược knuyẻ'n cáo dùng cho trẻ em do llẻu dùng
vả chỉ dịnh nhóm thuốc nảy cho trẻ em chưa dược xác Ien.
cu0'ue cu] an…
- Ouá măn vởl diclofenac. acid acelylsalicylic hoặc các thuốc knáno viem khan
steroid khảc.
— Ouá mẫn vỏ! bất cứthảnh phản nảo của thuốc.
TNẬN TRONG
~ Thuốc chMưuc dừng nqoải da. tránh bủi vảo mát hua các niêm mac
— Nen n`Ia sach tay sau khi b0ỉ lhu6c ln`l khi dang diẽuttiởtiy.
~ Kh0ng nen boi thuốc Ièn vết thmnq hờ. vùng bị viêm nhiẽm hoặc vùng vlẽm da
tróc vẩy.
- Phản ứng nhạy cám như số:: phản vệ có thể xây raờ nhưng benh nhán chua
từng dùng dicloíenac ttuủc dò. Thận trong khi dủnq ở nhũng benh nhân bị
aspirin trỉad.
mm… m muđ c
— Kh0no có tương tác nao Wa diclotenac diethytamln gel vi cảc thuSc khác duợc
báo cáu Tw nhiên. kh0nq uẻn dùng Diclofenac STADA Gel k£l hợp với các
thuõc có chứa dlddenac vả nen man trong Imi dùng kí! hơp với các muốe kháng
viEm không steroõd Mmg Lũng vì có thể Iảm tảng nquy cu oâytác dung phụ.
- sự an toán vả hieu quả khi dùng dũng thời diclofenac dlethyiam'n qel vớI các
chế phẩm dùng tai chõ (như Iuarn chđnq nắng. mỹ phẩm. thuốc dùng nqoải
khác) chưa dwc hiết dẽn.
mu ml có n… vA cnc con aủ
Phụ M có Mai
Tránh sử dụng ở quý 3 oủa thai kỳ vì muủ’c có khả nảng lảm dónq sởm ứng
dOng mạch. Tránh dùng ở nhđnq ngảy cuồn cùa lhai kỷ vi có lhí lảm trì hoãn sự
chưyén da hoặc quá lrlnh sinh oon.
Phụ nữ cho con hũ
Chưa oủ nqhiẽn ciu vlệc sử dung Diclolmc STADA 61! cho phụ nữ cho con bú.
TÁC ouus PHU
- Cảo chế phẩm dùng nuoái chứa dicloíenac như cao vả get có thể qáy ra phản
ứng tai uu! bôi thuốc vả qáy bệnh ngoảl da.
- Kích ửng da hoăc phãn ứng Iién quan dđn da.
- Viem da tỉểp xúc. ohát ban. mo da hoặc tróc vảy.
- Phủ úng bất thuờng ờda vđl ánh sáuq. thu’mq lả phát ban (nhay cảm ánh sảng).
- Nếu bôi chlotenư SYADA Gel lén vùng da dien rùng vả trong thở! qian dải,
khúnq !oaí trừ khả nãnq qáy lácdụng phụ toản thản.
ouá uEu
KhOng thầy hỉểu hiện quá lilu khi sử dụng Didulcnac STADA Gel vì lmù'e dược
hẩp thu Ioản um lhẩp. Trong tmòlm hop vo tinh u6nq vảo. dẫn d€n qáy ca'c lác
dụng phụ toản thân nghiêm uong. nẻn áp dung các cách xử trí lhdno thuùnq
lronq diẽu ui ucơ dOc các thub'c kháng viêm khđnq steroid.
aâo nuAu
Trong bao bì kín. nơ kho. tránh ảnh sáng. nhlệt do khùng quá 30°C.
HẬN DÙNG
24 tháng kể từ nq`ay sán xuất.
ĐÓNG GỎI
Tuýp 10 g. Hộpĩ luỷp.
Tuỷp 20 g. Hộp1 tuýp.
Tuýp 30 g. HỌp 1 tuýp.
TIỂU cuuíu ẦP nuna: Tiéu chuẩn nhả sán xuất.
ơể xa 11… tay m“ om
KMnạ dũng Ihuứ qua’ thời hạn sử dung
000 tỷ nương dẩn sử dung tnlđc khi dũng
Ni'u cẩn Illđm thỏno tln. tin hăi ỷ kífn Mc sĩ
fhõnp hJ'a chn Mc sĩ nnơnn Mc dụng khảng mana muốn gãp
lea'i Mi sử dung tnuõ'e
Ngã y duyet nơi dung toa: 04103l2013
A cn TNHH LD STADA—VIỆT NAM
STADA
… mảninxmmm mm um. wax…
m. … nm… . … mmu … umuzm
KT. TỎNG GIÁM ĐỎC
P. TỎNG GIÁM Đóg_
. .… `fĨ`f’
/ ›HACH NH!ẸÌdHƯU
f.:ẳu aoam…a
\ ' '. _. , :-
: -ỉĩằ=ĩ~ầ-² ít. H
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng