3. Mẫu nhản hộp
imgÌm,
muóc BẢN meo eon
WHO-GM P
P
GHP-Gư-GBP
P
«D…
0
chIofencnc 75
SĐKI Rog.Noz
3 vi x 10 viện nén bao phim
TAN THONG RUỘT
'l'Mnh pnln mb Mn nen Mo ptum dnh
Diciotenecnun .......... 75mg
Tlalocvùlni… .1việnnéntnophrn
mmnxnmmhmmm
UhluĐỌBWJGNVỤMW
mimựmmmom
vr.uunmnuasn.o i.w ucu
ũWi P®im'Wiii mua Oi X smsuq 8
CHỈ mun. uđu nùno. cuóno cnl mu_u ~rA_c Dụue
PHU. m_An Tnọm. me TM: T…Oc. IU oụuc
cuc mụ uơ có “run VÀ nmũuc ol£u cẢu Lưu Ý
KHAc: xin đoe » muh ut Nno
nm muh: oevn …
le QUẦN 0 u…tr m ouc: :o'e
DỂXATẢITAVQÌATỦlH
locan oln sủwnotwđcmuìnc
lf'ỉ'.
sc WWJ°PKI
dÊD'dW~dHO
đi.
Hạn ủng:
56 li SX:
Naùy SX:
dWĐ'OHM
A`iNĨ) hDILdIBOSEHd
hủ…tllmcooteđibht mlm
M…nnn……… ..75mg
Ezdọllnt q.so. . . 1mlim ủhn oodođtlbiot
…IIIWMMM cum
0]hinTlhnũụnfflMihnhfflhủilh
oh:u i'l~Tnbtủ~iki ›mc
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aáu.Ji.ii..J....QA.J...CiEzAẸ
Oh
mMMOMIIWMSEFFMW
mmmmtamm
SPEGiCAM:VMMMM …
m: Siu beh3ơ'C
KEEP OUT (# REACH ư CHILDREN ,
READ LEAFLET CAREFULLY aesons WE
Bình Dưmg, ngả y 01 tháng 02 nám 2012
CTY TNHH SX-TM DUỢC PHẨM THÀNH NAM
KT | Giám dốc
(
l-Jmlĩ. A
nht’l
05. Nguyễn Quốc Chinh
~ CTY TNHH SX—TM DWC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
' THÀNH NAM Độc iập — Tự do — Hạnh phủc
MẦU NHÃN x… ĐÃNG KÝ
VIEN NÉN BAO PHIM mcconsmc 75
1. Mãu nhãn vi
=s gỉ as ; =s ễa as a_ r=z g
3: a :; ẵ ã: a ;; n g
* ịễ ; * 4 ~ ~ * %
zị _ -ị Ễịị … zị &
o » n 1: n n «T
E " ồ '“ E 8 E
_,ẫ 5 ~ẵễ ạị 'ẫị ị aễ Ẹ3 aị _
ẫì ẫẵ =Ì ă; IĨ iẫ Ễỉ 5 Bị Ề
ai ẽẵi Ể² ẳ1 ẩi ễễ ẵi
a 3 6 : Ễ :: B n
2. Mẫunhãniọ
c0nc mưc: Mỏì vien n…… phim c… ®Tnuđn sAn nsoom UÊU Dùch
Dicbfm Nutri .................. 75mg Tulềon nums ngai ton.- ! vien! Mu. z uumy
Tídượcvhđi ........... |việ bon umyéuviemmlcũwcnhỉ
CBÌDINH: l Phủ DlCI0fencc 75 anbeolựchiđlndnthlythuđc
Đ…f~i-rvfơ~Mm……hơn _ T^CW~GPW……ONG—WTẮC,
'l'hốogkinhngnyẻant m: muôc.sưnunccuomunơcómt .
audpmemmemwgmnemhuu "““” vAmtmomâucẤnumýanc: i
vie…anuopamupmal _ Xinđọctđhưđngđlnđchn; ị
cađnc cui BINB: .~1 , . n … ur.
ioudnvoinicưun.muymơccuơngviem Ẹ'JẸ
m…mc '
. eloMnđutuộnưđuưb
betđelciìytiẽuưiển . néntllnveủnntm
"whiủh'ym'fflli'íq'ỉd'ìyủmủm mm…duửmmưuomnùuo
mủ—Uyủ'lzZụ-H'Hhs ~rtuuuủumuuv
Ngùiđugủìng ủủgđđngooumrìn _
Ng…iưnyưmưniụịinưưchinln na…» cẵẫẵẵ'ủễxiỗiủẵisi'nẫẵẳi' …
“'"fflú'iẹ'h'yủ'ĩu'_ 1nuụnAu.snnouơng
"W "1 … °ffl 'J°b°~ "" °“°8W “' "W _ve: SA om … .P. m Đinh. o.1. TP.ch
\\
`
›
J
3²
|
— TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG
; "x"°
Diclofenac natri. 75 mg
," I~ 'A `c
. \. ~
,. _ +,más, ooo,
mơ u….szv w; ~:s`x. ỉ"
Wi sAnwAv ị ii
Tá dược : Lactose, Avicel PHIOI, Tinh bột sấn, Gelatin, PVP. K30, Talc. Magnesi st I.
Dẫu Thẩu dẩn, Ponceau 4R.
CHỈ ĐINH ĐIỂU TRỊ “\ « `ĩ~iỉjĨaặ -…n- o_,ị-J iii:J.i. ~ "
- Điều trị dãi ngãy viêm khớp mạn, thoái hóa khớp. \ tt iii Ẩliỉr’ E,“ ’.Ải Í~`/Ắ"
— Thống kinh nguyên phát. x_j~.ị`_ …__* "" "~“ ' ,. " .;f
. V "~, › 1 . ụ
\ J{J HO ’./’l
\ ư _ .
— Đau cấp (viêm sau chấn thương, sưng nể) vã đau mạn.
— Viêm đa khớp dạng thấp thiếu niên.
LIÊU LƯỢNG VÀ cÁcn DÙNG
Liều thông thường người lớn : 1 viên/ lẩn, 2 lẩn] ngây . Uống nguyên viên, không được nhai.
Tuân theo sự chỉ dẫn cũa thẩy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫn với diclofenac, aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khác.
- Loét dạ dây tiến triển.
— Người bị hen hay co thất phế quãn, chãy máu, bệnh tim mạch, suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
— Người đang dùng thuốc chống đông coumarin.
— Người bị suy tim ứ máu, giâm thể tỉch tuẩn hoãn do thuốc lợi niệu hay do sny thận.
— Người bị bệnh chất tạo keo. Người mang kính sát tròng.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
— Người có tiểu sử loét, chây máu hoặc thũng đường tiêu hóa.
— Người bệnh sny thận, suy gan, bị lupus ban đỏ toân thân.
—— Người bệnh tăng huyết áp hay bệnh tim có ứ nước hoặc phù.
- Người có tiểu sử bệnh gan. Cẩn theo dõi chức năng gan thường kỳ khi điều trị dâi ngây bầng diclofenac.
— Người bị nhiễm khuẩn. Người có tiểu sử rối loạn đông máu, chãy máu.
— Cẩn khám nhãn ichoa cho người bệnh bị rối loạn thị giác khi dùng diclofenac.
O'NG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
— Không dùng chung diclofenac với thuốc chống đông dạng uống và heparin: nguy cơ gây xuất huyết nặng.
— Không phối hợp diclofenac với kháng sinh nhóm quinolon có thể lâm tăng tác dụng phụ lên hệ thẩn kinh
trung ương cũa kháng sinh.
— Không phối hợp diclofenac với aspirin hoặc glucocorticoid có thể lâm tăng tổn thương dạ dảy, ruột.
— Diclofenac lăm tăng nổng độ digoxin, methotrexat trong huyết thanh do đó lâm tăng độc tính nếu dùng cùng
với diclofenac.
— Không nên dùng chung với difiunisal, lithi, ticlopidin.
— Có thể dùng diclofenac cùng với các thuốc sau nhưng phải theo dõi sát người bệnh: Cyclosporin, thuốc lợi
niệu, thuốc chữa tăng huyết áp, thuốc chống toan, cimetidin, probenecid.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Phụ nữ có thai: Chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thật cẩn thiết và chỉ dùng với liều cẩn thiết thấp
nhất. Không dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ. Người định mang thai không nên dùng bất kỳ thuốc năo
có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin, kể cả diclofenac, vì ức chế phôi băo lăm tổ.
— Phụ nữ cho con bú: Diclofenac được tiết vâo sữa mẹ rất ỉt. Người mẹ cho con bú có thể dùng diclofenac u
cẩn phâi dùng thưốc chống viêm không steroid. *
TÁC DỤNG ĐỔI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tăi liệu báo cáo. °
)
TÁC DỤNGKHÔNG MONG MUỐN
— Thường gặp: Nhức đẩu, bổn chổn, đau vùng thượng vị, buổn nôn, tiêu chãy, chán ăn, ichỏ tiêu, ù tai.
— Ít gặp: Phù, dị ứng, choáng phản vệ kể cả tụt huyết áp, viêm mũi, đau bụng, chãy máu đường tiêu hóa, buổn
ngủ, ngủ gật, mây đay, co thất phế quân, nhìn mờ.
— Hiếm gặp: Phát ban, rụng tóc, rối ioạn co bóp túi mật, viêm bảng quang, viêm thận kẽ.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
- Ngộ độc cấp biểu hiện chủ yếu là các tác dụng phụ nặng lên hơn.
— Xử trí: Biện pháp chung là phãi tức khấc gây nôn hoặc rửa dạ dăy, tiếp theo là điểu trị triệu chứng
và hỗ trợ.
DƯỢC LỰC HỌC
Diclofenac lã dẫn chât cũa acid phenylacetic iă thuốc chông viêm không steroid. Thuốc có tác dụng
chống viêm, giãm đau vã giãm sốt mạnh. Diclofenac ức chế mạnh hoạt tính cũa cyclooxygenase, do
đó lâm giâm đáng kể sự tạo thănh prostagiandin, prostacyclin, thromboxan lả những chất trung gian
của quá trình viêm.
Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, diclofenac gây hại đường tiêu hóa do giảm
tổng hợp prostaglandin dẫn đến ức chế tạo mucin (chât có tác dụng bão vệ đường tiêu hóa).
DƯỢC ĐÔNG HỌC
Diclofenac được hấp thu dễ dâng qua đường tiêu hóa sau khi uống. Diclofenac gấu rất nhiều với
protein huyết tương, chủ yếu là albumin (99%)
Khoảng 50% liều uống được chuyển hóa qua gan. Nổng độ thuốc tối đa trong huyết tương xuất hiện
2 giờ sau khi uống, nổng độ trong dịch bao hoạt dịch đạt mức cao nhat sau khi uống từ 4- 6 giờ. Nửa
đời trong huyết tương khoảng 1 — 2 giờ. Nữa đời thâi trừ khỏi dịch bao hoạt dịch là 3— 6 giờ.
Xâp xỉ 60% liều dùng được thãi qua thận dưới dạng các chất chuyển hóa còn một phẩn hoạt tính và
dưới 1% ở dạng thuốc nguyên vẹn; phẩn còn lại thải qua mật và phân.
BẤO QUẢN :Bão quãn ở nhiệt độ dưới 30°C
HẬN DÙNG : 36 tháng kể từ ngăy sản xuat
TIÊU CHUẨN .DĐVN 1v
TRÌNH BÀY . Họp 3 ví x 10 viên.
Lọ 100 viên.
KHUYẾN CÁO :
Thuốc nây chi dùng theo đơn cũa thẩy thuốc
Để xa tẩm tay cũa trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thôngin xin hỏi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Vìệt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) - 3767852
Văn pth Đặnglất. P. Tân Định, Q.1, TP. HCM
Tp. HCM, ngăy 01 tháng 03 nâm 2012
KT/ Giám đốc
Phó Giảm đốc
' HỒ CỤC TRUỞNG
ffl Ển Vấn ỀẦỄ Í " ilii`i~"' ÍxỄNQUỐCCHINH
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng