BỘYTẾ
. Hộ s ' 10 'e é b h' ta tr ột CỤC QUẢNLÝDƯỢC
p v1x vnnnn aop1m n ongru ~A`A
ĐA PHEDUYẸT
Lẩu đãu:.,fflJ…ỉ…J…ằựợ
Diclofenac 50
r…umht
Ytanevn tuantomnlmlmmnm
eulmt
WIIHÔỤVMIIIWDIIIỢI.MMỊWỊMMB
WM Duùmlmmmhmmnlịn
mm VI…ủMQMMpIIIuIIIn
ua»…mmmmnư clnpuunmun
Munnnewtmmnymmdtumùquuùm %. _ TY
d…nú1lủdngìluíbmủdlcmĩuq . CO“G __
mumy.nlụdnhmfflmuụemdu 0 _o HÓ
mmomamm q, co P
muumubgtmun.nayzạln '
Yumlmwetíduuìn'Mymh
not…nucnưívmơơc
…wnmoluủm
e…eotlemtugntmutmlnvoimamtum
Illilnbnhitự
MMMMGIMMM.NMM.MMUN hùnoqdủủfũyD-In
ouumhwgumtmumưnun,mmaotumqulm
dymbommmoeh.wymmmưuuwnuu nn_ùnimủ_u
loủndúonnimo_m
NMImmmahơoơmMmm
imuuqunmumuummuuneomsemnunqn ___...“ựa
`uunưeeoủuẵdumac ư -, ' ^ ,...… …
mam… mmtmyeu anhmninnlovôM
ịcutmynutdeumgqmuumnnpmtolmhtaueó ỂỄỂ`MI
mmmummm vu
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim tan trong ruột
Diclofenac 50
0 O
0
O
O
Paln nlhf
Arthrltls
Rheumntỉc _
vnAum-nlu utumvưm núm
W… .. ., .… Uím mwOnúlnlttủmlơủmủmntd cunmmm
um… .…1mnnơunomnmmmt …nộtdatmmaymnuelundọmeonm -
enluun đlltlnúdnphũớngllufflnhũđlofflul TWtri /è
, “_ tnađm.tltụlmhmnúMnmuhtnnalaú Q'
anM Đmdp(ummdín m.mnl)n mmmaụm…u -
mm WillùMfflhbùỉulilư WIỜUỦM'IMMOyl-Slll
Y…MlưđđdnahĩMyhũn
uu…mm muoe
MW… sửnum
chlofenac 50
……mxfflumunlnvơouưmJaụnnug “___…“—
mumummnqmumtmn.mmmntmỵaymm ,……walủủMmứ
'. eonguụmnjNwmunnloouunỵulumlnmmncyeemluulaạalu` Iwnumchdmwucmmn
n WW-amnw-UYỦMWU'YWW nhụhnuiMMlhdmnltuun
“""" mụ…ueomum
… :
chmm:oowc
SS»BX .
Notv8X =
HD :
Hộp 25 vĩ x 10 viên nén bao phim tan trong ruột
C D
.
.
O
Paln nlbt
Anhrltic
Rhemmlc
…mht utvuủuevAeưuuủm
m…… … … ,… Uđngnwyoumủũe.mucmu Olnphũùmun
YIWVG .IVMGMIlMDIIIIỦIMW IIumOtddìNnhne.lủlhonfflduvlùừneũnừu
WW annvtdnưiloìmnluhbrùlldlhdum Tmm
…nnnmu…mpm,mmmoọmúụm IOudlnuy.hltulmínmnủmnmuhíwdhú
nm mm. nlln Mugewcuymnud
M…… ủWW … mmnmtúnnumln.nuyzsút
Tunmueiulndưmmsc
TNUỎCDÙNGCMDIẸNHVIẸN nTWTIIMTIÍVXJUNC
…Tdnmnluwm GMP
WDÌO
hum WudllMpùnoflphlíu Mn
Diclofenac 50
cnõmealm:msmụAmlnuotuuưmgaụmm nmhnủu_
…mmmmmm.ummm.mnqmm T_mủoudnủfmw
mnumì.Ngúlmnutúủyilahlmmququm MM mdnutmmnum
M….mnummmymnmmuuomnw mw_…ủ…uủ
ịmmmMcmmm W
wummannu,umtmmmlnmmmumwma “"“““ỂMẺ
uw…ửebuudwưn - . ' .'-`âA-ỉ gu ;
Muammltmmtmumhmnvtơmmùnounvomín TCOpWDDVN4
\
ịchumýnmdmmmbtmmmamuẵvomtnduu sơnesn _
ị . 1 . .. ._1_ . Y . ì
iNMImIItIIÌM 3st _~
Hộp 50 vĩ x 10 viẻn nén bao phim tan trong ruột
enlm
muoc oủne cao nam v1en
Diclofenac 50
:
…mummnmxom. mm. mm…m
-,llnvìln.
mổ… Mun… m…MNW-wnM
Nuuũmmnủadnomm
numnúu LAunủuchcmnùm
mm … .. .. ………….unq Uốngmwouưlnmuõsznhi chuan…»
nmv,a. , J…nMnmpmnmmnm
Illumỷlelehmm. my…nmđuvlwửnuuhímg
etmndnmltmưụml;mltuueuụ Tmm
NumellmiyưimlMpmn,Mmthb Muthh IIufflnuv. unlphlnlũnxuílfflnmlMduvi Q
nwnapunMuípmtnu-tutlnmm.múịn mmmmm…u
…… …uummnbmlumn mmnủrmmlnfloừvMù
runmuatldndưntymũe
uqn…mm tnụnm
MM…
IIJWN
OInlbhydlbủll
vunmwơinbuhhlyuủe
u:nmcInúmmmm
IhẹúnnnkMúqmmm
nmnmnuuaụuưc
MHmInửnủuơlmmllluhllnhotxdomdeưniưuydo
uy…r'
Mubợmmltbomhwyennílmđnvtđmmlngủowéluh.
*chmzýnưtdetcmmummmmmvomtlndum
m…uìmunnufflnmm mưnMyíuũulmdceụtnj
`uu…umgltnnmmtttttg
SĐK .
mcmeth
SỐUOK :
WSX 1
Mb .
11
Hộp 100 vì x 10 viên nén bao phim tan trong ruột
utu … vAcAcn WM
W…` ` . um mwnmukmqonemn'chnnmnu
Tlúmvl 1unmmuanlmmnm WMdehMWnuJủymnmcủdũpứmeủn -
Mum d…vùdanmhgưuư;ưlưuammụĩ…
'" ^^ ' tợndhnơy.kốưulphlnlđnruilhcỳnmũhlngdu
WNTĐIUỦMẮQUỦM.WỦQ
umvnmulmpmmbmủ…
WUỒCDỦNGCHOWWỆN nut…mcountfựơơơ
mm…olnuwuc GMP
chlofenac 50
MNmzwmumhvauuìnnwánq u—h'uùw_
Mủ….ummũụụkwẵmzmm'mpffi T……udulndnnulyui:
eủdu.wnỉdmmmủwmuủẵm zmmịazfể'ffl
Nouũmmmnỏcmđngdongw … MUOO ụm
muommmamnu.ụunmlmuhnunmmscmmmao "'" ”“"
..mecoobcuum. _ ...,. MK _
mmummammcnguymnmnnnummmunnolmh. Tcumuwc
chaủỷnltdmmmuvimmnuúmúndun snou _
munnamu…ununmoo.wnuetyơuuơdmccuam %… '
Mmmmm MD
Hộp 5 vỉ x 20 viên nén bao phim tan trong ruột
C O
0
N
0
O
Pain nliof
Arthritis
Rheumutic
númmhn uluvacmưmn
mm .. . .. ………m uhụnmnmmmmnm clannnu
nnch lủnnlnbummmnm Munúanbmb)yhnnủduvldủứnnúnìĩm
dmlnvichphũnhulumbmũdIưMn-Tmtl
unđlvđyiơmlhơpm.undManhdmúlc IOualmiy.lílụlphínlùllứlmnllwlmduvù
muauelnm…mùmm.ungntwn mmnụul…m
nuam.vưnnlMpmụưụulunun mm…m1manln.mzmh
Tummuendndnmlymcc
wmmcm mm
mm… nqu GM
chlofenac 50
_m— .
uoduecnlnnn:mnumgn…nmuann.mm umhwduug
m…ummnuumamummunnyhvmm mmnnMd-anuưe
mun…mụhuthndylhulụ.mmumhmlụh _n…ủd_ú_q
MMMImMIWMMWWWW munmnụmmm
NMMmmuledalngơbmw
mm…yumưm.gdmmlmulnmmndammụmu L__"mị___ … M
.. . .-. . . _, ___—em
wymòm . ' :
municbơlebnmímyumũMnmmhwnlovơmb ; .
clamyuúdmmnowu…mmwmủuun ảầẵ“ MM
mmawumw…hmeummmmdmum max '
Mmltltúfuùnc HD
lị“: .` -.
`
Hộp 10 vĩ x 20 viên nén bao phim tan trong ruột
chlofonac 50
C D .
0
O
Pain reliof
Anhritls
Hhoumatlc
…như u!unívacAcndm
umvc 1mmmmnnuuụw uunmmnunm.mmmdunmaunnm
mlnm d…dúnlmuulubnúdmm fmn
…:… ……mụ ’ mmm.munhmumnmơmủan
wum DunbmunuunbmmMya mmmmmu
mm Wmumnmvlouíunnn mm:M1….maù
Tub…uađủuethh
THUOCDI'IOGCHOBỆNNVIẸN nu…marúpnoc
…nmdumm GMP
chlofenac 50
Monlm:mumqud…eưmJumm uuuqdnhn
…mummmmmn.ummumeuylnm vmnũuuldoldlnuủhhnule
mmywmummưmlnmmyumlmlwdn. .ựnmỏưmumllủlg
mtỵmùuwumưmygonwnlmeomww mụnnmmmnnm
.mm … W M …
. .uuqmam.mMmulnmammumma am mu__oo 1…
. . .. . . sen
Nn. < T., .ulưu ._
- ~uummwmtmawmmmmnmla _ 4
, Inmyulnddowũncmuummmdmdndud Ĩẵfẵ"uw
mu…twumwaùmawwuưdmmy max _
MmIMÙIM ID
Hộp 25 vĩ x 20 viên nén bao phim tan trong ruột
0 D
0
0
O
Puln nlhf
Anhrltlc
Rhoundlc
…… u!uvacmưmo
WM . .iOmg UthvUnnũe.MmmdủnhùNhln
Ttmvd …iMnMnbnưlinllnhulcmư
udmn clnhùnvtdnphùcìngllumlpmítdlemng qun
~L ___ _ ~- “_ Immuoty.lítquipnlnbnnfflmơnmũmlmdu
Watamdommmaínm.mfflvd mmmn…oe
um vn…nmmơanum uwmmuumma-om
Tunmwmlnlnanuủe
'INUOCDỦNGCNOBẸNMVIẸN uurmnmmntrmwc
vmm…duủwnu
Madmmnumumlnmủ.mmh uuhuydndn
mmmmnnwmmmmumumm vunuuưehlủdlMM
mm) mm…uummmmmenMniw' ucnnươqlhddươWum
ugaunwhơm.uinưmưụmeamlẹlúủoừvlb nu…ũ um
ZẺ-Ĩẩảịặ …umTủ mvam … 7…
men n M .
xchmỷlúd*hfưmuffllnipmÚlfflnủd Tẵgẳa' .
`m'mmmm ' ' :ngX :
..mJ'I
Hộp 50 vĩ x 20 viên nén bao phim tan trong ruột
u!ẵaấtmovAcmM
uhqnụmmnde.mcmmu ctnmumnn
Munrolmmm.lìymmduvommehm
m . m
funue 'unMummmmw
enlum d…núnnũủụưụưụmhdleưụtm'ũ
“* …. - ' muum.munbmmmmcmeun
wmbmelụmmaủmm.mnlyu mmoụmmũ
M… WmdlMũnohbMundn Múi uhu1MnúyI-Illn
'rutnmuuđdudnưúyơuh
TNUÔCDÙNGÙHỎBỆWỦVIỆN nut…mmnít »:
I'mYOMMDIII WUO GMP
chlofenac 50
Mocnlnwwmm nin…mAwmư uunnnydunn
mu…mmmunmcm.m…m.Mfưlhfỉ 'Ùmunulndnnlym
dn! ……
M N đẮlMM _... …
mungunamumunmmdnmselumwdo n "“ gan
ưmưeaẳduuun mwmmmwnỈủ: … J
MIM hnme .
manmnummmuu…mmwmbmu Ĩắfẵửmw'
mủmtmmm ngX :
2. Nhãn trực tiếp trẻn đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Nhãn vì 10 viên
.— sẳs›w ẳaa ~ sịEả° . ẳ²® 8
Ểaịạ ỆỄỄỄ ỂỄ ẹẳẳaằẽ Ẹẹảẳ ẵẳ °Ễỉăẵ
f²'. < °! : =;:= <²=ẻ ị ẫ~ặ²"
nigỂẫag! ẫa …gỉễage :i
Hiỉ Pễvnâỉaịz ẹầẳãỉỉ' -`Ễạãỉaịi r°8ỉã
sẳ……ê ăgsễ_i ẳgsẳ--ă ẳgsẽ-ả ẽgsẳ
e .ẻ
" Ế * Ế -1
N 5 ỉE®Ẹ " BỄEFE ị ẽEỉ°z~ sảwa
Ể ẽfJ. ẳ² E °ặ²`=' = ãa'='gg_ QỀEỂ
'êễịạị ãẽỄỄsỉ eẻặẳịẵịs ẹa-ịea Ẹịẹâịẫ
’ẵẫg ệa '²ẽạẫịã ẽẵl ạa ãg_ aa z
Í ị; .aỄ x|n .aỈ3nẵ .eĨ {~ nĨ3
: ỉ ẵgì .’ ẫẽẳgi % ẵg'ỉ ’ ẫẵgẩ
Nhãn vĩ 20 viên
n aịE—W Ê .ẳsw 9ịEb'ẩ Ễ ;sầ
²x ° ã ẽ =% ² °a% ẽ . %
Ễẫịẵgẵễẫễ ịỉ ẽgễẫẽẽ ảẽagỄ ịỆ 'ỄịỄễ
g²ẵãvễ:azẵịg ẫ=#²Ệỉfễẳâĩẫịaị *ăzỂ
sễ'.ấ ẳgỉệ ẽ ãgBỆ ế ãgiz ẵ ẵảỉẳ
8 i ² ip
pỉỳ ==mễ azcmỉ ==aễ" g.==mỉ
Ễ ẵỉẽie =ãỉãa ễ ảẽáig qẳỉa
Ễẫẳệ ậẻẳủggzr—H ẫẵỄẵặẳdẳ;ẫẫ .A
“1 ễã = T' ểã 2²1 ?8 ~' "%
ẵ’ễ ặgẫ * ặỄ.ặgễ ²ẹ ặgễ ỉ ảỄ.ặaễ² /
Nhãn chai 100 viên nén bao phim tan trong ruột
…… P"Ấ“ ` Ĩ . ,. . …"… 0! … na… la của ua …
Dmlnmnun 50mg _. ' 'uAn mon … …… n cúl lth vn..bc
Tóduoevd 1 MnnGnuovhm'mlmnửl ` . ` fm- ly r…mg cln sử Ỏvf\g xwdc w mmg
cntĐNm. Mumuùan…meụ mn.momm ’. . Bảo wản … khe 'áo lPoene 'f-ốf lJIỊn"
km, TMN knh MM" WM Đu dp M.… uu an~ mng v…qn ao …ong quá Jo c
chín lhm. ung 00 vì dlu ma Wlm dn I:Mp SDK
mneMọml mơn
u!u ouuc JA cAcn Dùnn, cnóm cm own. ỊẵổPẫuW WW“
mwrunmdn ủwnn NOW sx
ẺhỀvẺ'rfm m » G M P ao
Il !IÚ lll olclffl un…
:::.aaacar.
Nhản chan 200 vuên nén ba g ruọt
mW’”Ấ* … um W ou na na… … của …! nm
'-…M muo su Uu' .v cùa trxáỵ m…òt
ũụ: ny mon; ơăn sú awq ~.rmc m mm;
Eèo Onlân ro. uho vno ynoang …… lmnr
AnP sang …… ne …cmg uua sc’c
%
'TI duợzv d \ Mnnlnbuahunlm Img NOI
ỉcnlnpm: Đstumuimơyummapmmmomm:
um Thống Inn nquyOn M Đ… du (vui… …
chia wmg.cmu nhvùùumul vumdumơp SDK
angmíplníunún
uéu m'ma vA cAcn oùua, cnóuc cn! mu: ỊẫêPs°xW WW°
nunlùhuủngdnuđmng NuinX
clnh VM . _.
il M P bb.hnugb - PD
W )IIIINHIWIHUDI {› ` .
:.:aarazmza WHO * ~ ~“ . . muocouuccnoaeunvm
mAnumLu
Wu… 50mg
'anevd 1MnnOnmpummlmngmũl
cmmun Díumnimgùyvnbmmnmon.moùmu
nm Taơoe um nguyơn mm 0… dp (um …
cultuhm.mnlpvơơmm …nhncọ
Nullmu n'uvtom
ĨuAAIMWW nu'uYnlymu6c
Dochngdnuìnonọtmoẹnnmng
Muano-Mvùo …ng nm ……
lth anơnmogunơr:
san
mnmưnluvun
ueu wm VA cAcn ou… cnõne cnl mun; Ịẵzszm DĐVN 4
ummmmdbuủmng NDẨV S!
|
ẵẳễẵ'ẵẵ'ẵaz: GMP “°
2.1 v-nfề u'.ầ muoc m“…c cnc se… ven
2. Nhản trực tiếp trẻn đơn vị đóng gói nhỏ nhảt
Nhãn chai 500 viên nén bao phim tan trong ruột
..… ỉ'lìfdơf
_Ị'ẹfi …
M
nst lvilnnónbuưwnlmlwW
cnlmh:aủmdungcỵmmmpmmmihủc
Wp Mimngwlnphll Đmđpmlmm
erinmmmnt)viumn WmùkMp
nunoMemíumon
.u2u oủue vA cAcu muc. cuóuq cnt mun:
……wnudmũomo
nac ặLỒW
Nhản chai 1000 viên nén bao phim tan trong ruột
`mAun mÁn
J…ưrmn . . mm
"I'Iowcvd 1wonnúummmunuungw
LcHlĐWM:DIuMÙỤywOmMMOmMMn
…» M…nwylnpnht Đudptumm
mhnm,mníyvtcumm Vlmcnmeọ
mNpMmln
uEu oqu vA cAcn oùun. cnóuo cm um:
E)lullmìl cúnlúnm
TAn ngo w cn!
Doc w nmpg dr sủ dunọlrvac n.~ mm;
Baụbmmmn mm …
um Ntm
r- u'u Yth mAc
mur'ĩ
son
TC quunn DDVN o
sõuesx
Ngoy sx
HD
muoe Mo cnc aem vlzu
Dínwn
Yuan…uđul
Dvckymùqdnumuuumuung
BAoobnoumm mm mm
ụ… nng …… on
đanBủơm
nhThhmubc
memưC
sư
fccpmwoavm
smosx
~wsx
HD
mua: ouuc cnc ae…weu
W/
Tờ hướng dẫn dùng thuốc
Rx Thuốc bán theo đơn DICLOFENAC 50
Thânh phần
Diclofenac natri 50mg
Tá dược v.đ 1 viên nén bao phim tan trong ruột
(T inh bột sắn, Lactose, Polyvinyl pyrrolidon K30, Magnesi stearat, Tale, Titan dioxyd,
Hydroxypropyl methylceliulose 615, Eudragit L-lOO, Sunset yellow, Quinolin yellow, Caramel,
Polyethylene glycol 6000)
Quy cách đỏng gói: kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
STT Mô tả tóm tắt quy cách đóng gói STT Mô tả tóm tắt quy cách đóng gói
1 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 05 vì 8 Ép vi, vi 20 viên, hộp 25 vì
2 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 10 vì 9 Ép vi, vi 20 viên, hộp 50 vì
3 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 25 vì 10 Đóng chai 100 viên
4 Ẻp vỉ, vi 10 viên, hộp 50 vì 11 Đỏng_chai 200 viên
5 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp mo vi 12 Đóng chai 250 viên
6 Ép vi, vi 20 viên, hộp 05 vì 13 Đóng chai 500 viên
7 Ép vi, vi 20 viên, hộp 10 vì 14 Đóng chai 1000 viên
Dược lực học jiJY/
Diclofenac, dẫn chất của acid phenylacetic lá thuốc chống viêm không steroid, c' tả dụng
chống viêm, giảm đau và giảm sốt mạnh. Diclofenac là một chất ức chế mạnh hoạt tính
cyclooxygenase, do đó lảm giảm dáng kể sự tạo thânh prostaglandin, prostacyclin vả thromboxan là
những chất trung gian của quá trình viêm. Diclofenac cũng điều hòa con đường lipooxygenase và
sự kểt tụ tiếu cầu.
Diclofenac gây hại đường tiêu hóa do giảm tổng hợp prostaglandin dẫn đến ức chế tạo mucin
(chất có tảc dụng bảo vệ đường tỉêu hỏa). Prostaglandin có vai trò duy trì tưới máu thận. Cảc thuốc
chống viêm không steroid ức chế tổng hợp prostaglandin nên có thể gây viêm thận kẽ, viêm cầu
thận, hoại tử nhú và hội chứng thận hư đặc biệt ở những người bị bệnh thận hoặc suy tim mạn tính.
Với những người bệnh nảy, các thuốc chống viêm không steroid có thể lâm tãng suy thận cấp và
suy tim cap.
Dược động học
Diclofenac được hấp thu dễ dảng qua đường tiêu hóa sau khi uổng. Thuốc được hấp thu nhanh
hơn nếu uống lúc đói. Diclofenac gắn rất nhiều với Protein huyết tương, chủ yếu là albumin (99%).
Khoảng 50% liều uống được chuyển hóa qua gan lan đầu. Nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương
xuất hiện 2 giờ sau khi uống, nồng độ trong dich bao hoạt dich đạt mức cao nhất sau khi uông từ 4 -
6 giờ.
Nửa đời trong huyết tương khoảng 1 - 2 gỉờ. Nửa đời thải trừ khỏi dich bao hoạt dich lả 3 - 6
giờ. Xấp xi 60% liều dùng được thải qua thận dưới dạng các chất chuyến hóa còn một phần hoạt
tính và dưới 1% ở dạng thuốc nguyên vẹn; phần còn lại thải qua mật và phân. Hấp thu, chu ến hóa
và đảo thải hinh như không phụ thuộc vảo tuổi. Nếu liều lượng và khoảng cách giữa cảc ] dùng
huổc được tuân thủ theo chỉ dẫn thi thuốc không bị tich lũy, ngay cả khi chức năng thận và gan bị
g1am.
Chỉ định ,
Điều trị dải ngảy viêm khớp mạn, thoái hóa khớp. Thộng kinh nguyên phảt. Đau câp (viêm sau
chấn thương, sưng nề) và đau mạn. Viêm đa khóp dạng thâp thiếu niên.
Liều dùng vù cách dùng `
Uống nguyên viên thuốc, không được nhai. Cần phải tính toản liêu một cảch thận trọng, tùy
theo nhu cầu và đáp ứngx của từn cá nhân và cần phải dùng liều thấp nhất có tảc dụng. Trong trị
liệu dải ngảy, kết quả phan lớn x t hiện trong 6 thảng đầu và thường được duy tri sau đó.
Người lớn: uống ] viên/lần, ngảy 2-3 lần.
Tuân theo sự chỉ dẫn cùa Thầy thuôo.
Chống chỉ định
Người bệnh quả mẫn với Diclofenac, Aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khảo (hen,
viêm mũi, mảy đay sau khi dùng aspirin). Người bệnh loét dạ dảy tiến triển, hen hay co thắt phế
quản, chây mảu, bệnh tim mạch, suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
Người đang dùng thuốc chống đông coumarin.
\ Người bị suy tim ứ mảu, giảm thệ tích tuần hoản do thuốc lợi niệu hay do suy thận, tốc độ lọc
câu thận <30ml/phút (do nguy cơ xuât hiện suy thận).
Người bị bệnh chất tạo keo (nguy co xuất hiện viêm mảng não vô khuẩn. Cần chú ý là tất cả các
tr_ường hợp bị viêm mảng não vô khuấn đều có trong tiền sử một bệnh tự miễn nảo đó, như một yếu
tô dễ măc bệnh).
Người mang kính sát tròng.
Thận trọng ỉV
Người có tiền sử loét, chảy máu hoặc thùng đường tiêu hỏa. /
Người bệnh suy thận,rsuy gan, bị lupus ban đỏ toản thân.
Người bệnh tăng huyêt ảp hay bệnh tim có ứ nước hoặc phù.
Người có tiền sử bệnh gan. Cần theo dõi chức năng gan thường kỳ khi điều trị dải ngảy bằng
Diclofenac.
Người bị nhiễm khuấn.
Người có tiên sử rối loạn đông máu, chảy mảu.
Cần khảm nhãn khoa cho người bệnh bị rối loạn thị giảc khi dùng Diclofenac.
Phụ nỉg có thai vè cho con bú
Chông chỉ định cho phụ nữ mang thai 3 thảng cuối thai kỳ.
. Chi sử dụng Diclofenac cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú khi thật cần thiểt và phải cân
nhăc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.
Người lái xe và vận hânh máy móc: thận trọng vỉ thuốc có thể gây rối loạn thị giảc.
Tác dụng không mon muốn
Nhức đầu, bon chon, đau vùng thượng vi, buồn nôn, nôn, tiêu chả , trướng bụng, chản ăn, khó
tiêu. Gan: Tăng các transaminase. U tai. Loét dạ dây, tá trảng, xuất huyet tiêu hóa.
Thõng báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn găp phái khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc
Không nên dùng Diclofenac phổi họp với:
Thuốc chống đông theo đường uống và heparin: nguy cơ gây xuất huyết nặng. .Ị
Lâm tăng tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương cùa khảng sinh nhóm quinolon.
Aspirin hoặc glucocorticoid: lảm giảm nồng độ Diclofenac trong huyết tương và lảm tãng nguy
cơ cũng như lảm tăng nghiêm trọng tổn thương dạ dảy-ruột.
Difiunisal: tăng nồng độ Diclofenac trong huyết tương, Iảm giảm độ thanh lọc Diclofenac và có
thể gây chảy máu rất nặng ở đường tiêu hóa.
Lithi: Diclofenac có thề lảm tăng nồng dộ lithi trong huyết thanh đến mửc gây độc. Phải điều
chinh liều lithi trong và sau điều trị băng Diclofenac.
Digoxin: Diclofenac có thể lảm tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh vả kẻo dải nửa đời của
digoxin.
Ticlopidin: dùng cùng Diclofenac lảm tăng nguy cơ chảy máu.
Methotrexat: Diclofenac lảm tăng độc tinh cùa methotrexat.
Có thể dùng Diclofenac cùng với các rhuốc sau nhưng phải rheo dõi sát người bệnh:
Cyclosporin: Nguy cơ bị ngộ độc cyclosporin. Cần thường xuyên theo dõi chức năng thận của
người bệnh.
Thuốc lợi niệu: Diclofenac và lợi niệu có thể Iảm tăng nguy cơ suy thận thứ phát do giảm lưu
lượng mảu đến thận vi Diclofenac ức chế prostaglandin.
L A
Thuốc chữa tăng huyet áp (thuoc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta, thuốc lợi niệu)
Dùng thuốc chống toan có thể lảm gìảm kích ứng ruột bởi Diclofenac nhưng lại có thể lảm giảm
nồng độ Diclofenac trong huyết thanh.
Cimetidìn có thế lảm nồng độ Diclofenac huyết thanh giám đi một chủt nhưng không lảm giảm
tảo dụng chống viêm của thuốc. Cimetidìn bảo vệ tả trảng khỏi tác dụng có hại của Diclofenac.
Probenecid có thể lâm nồng độ Diclofenac tăng lên gấp đôi nêu được dùng dồng thời. Điều nảy
có thể có tác dụng lâm sảng tốt ở người bệnh khớp nhưng lại có thể xảy ra ngộ độc Diclofenac, đặc
biệt ở những người bị suy giảm chức năng thận. Tảc đụng thải aicd uric—niệu không bị ảnh hưởng.
Nếu cần thì giảm liều Diclofenac.
ùk
Quá liệu và xử trí 1“ /
Biên hiện: các tảo dụng phụ nặng lên hơn.
Xử trí: gây nôn và rửa dạ dảy, tiếp theo là điều trị niệu chứng và hỗ trợ. Có thể dùng than hoạt
tính để giảm hấp thu ở ống tiêu hóa vả ờ chu kỳ gan ruột
Hạn dùng, bâo quân, tiêu chuẩn áp dụng
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Bảo quản- nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30°C.
TC ảp dụng: DĐVN 4
Để xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của Bảc sĩ.
Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
Điện thoại: (012) 382611] - 3829311
Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ IA,
n*\… Phường Tân Khánh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An.
Long An, ngảy 28 tháng 2 năm 2014
É/ KT. ITống Giảm đốc Cộng ty
PHÓ CỤC TR ' ING
Ọ/iệaắfflĩ , `chệỈ Ộỳ/ẫmlf.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng