CTY TNHH SX-TM mnc PHẨM cợue HÒA xà HỌ! CHỦ NGHĨA VIỆT _
THÀNH NAM '
MĂU NHÃN xm ĐĂNG KÝ
VIEN NÉN BAO PHIM DICLOFENAC so
\: I. " 'ljilil tiu › l.
\_.' __... .. ` .
'.ẺÝ1ạttủẻ' -` " Ầ
`... \ . ,. _
A .
Lản dáu:...4ẵJ..QA…./…Jzâfĩả
%
1. Mẩu nhản vỉ
Ế 2 a Ễ _ ẫ< _:l 1 3 ỄI
ẵỄ ỄỂ ẫẵ ãễ °Ê ảẵ Ể ãễ ẳỵ
ẳẩ 3 ²5 B ẳẵ 3 ẵễ * ỀỂ Ệ
ẫỉ ẳe' ẳì ẳẫ ẫì ẵg’ ẳì ẳẫ Ễẵ Ễg
ẳẵ Ễẳẵ ẳ²ẫặ ễẳẵ Ễ-ẳẵ
2. Mãu nhản lo
có…: mơc: Mõi vien ml… lùim đnh ®muóc BÁN meo aou LIỄU DÙNG: ' '
` Diclofenu Nm-i _________________ 50mg Thỏag mương người lún dùng ] v»ẻnl lẳn. ngăy
~ ' ’ “ 2-3 UỔ é 'iẻ , kh \ đ ha'
… Ịt:m “ ------- ' “~" " "" … Dìc |0fenoc 50 …. :… r: ::raxzũnnưủ '
Điịlttridiinslyvỉemkhđpmựmdibỏakmp _ Ịấc Wffẳầẵcfẳgẵg’rởễgifufìlúc …
Th ng kinh nguyên phil ` UỔL. ,
. Đun cíp rviém uu dí: … mụ nể) vì &… mạn. \iÉm dn SBK: VA mũm; mỂu cẨn LƯU y KIIẮC:
kbOp dạng Mp thiếu nien ` Xin dục lờ hương dia sử dụng
ca6nccuiaựm: ỊWV'Ồ“ÙWPM ưmẵĨ
Quí mh mi Diclofcnư. Aspitin iuy lhuốc cbống viêm khỏng * … …" Ầ'mử
sILWH khảc
. . nAooiủuòumệ'rcộnưùưb
` u›éu_hjììyuếu mến _ _ _ oéxnlnnv cùunè u… ,
Ngm’nbụhenhnythtụtíqunmủay máu,bệnh um umch` ĐOCKÝNIỦMIDẨIISỪWNG'I'IMCKHDỦNG `_
` suylhtnnl_nghoịcngụunịng TẾUfflIJẤN:DĐWIV '— .`
`Ngườiđangđânglhu cƯugdõngcmnnưiu _ .;. '
\ Người bị …y … ơ nn'n. giim M … udn Imìn du thuõc lụi cn …… sx … nunc PHẨu THẦN" mu ~.Ầ~
60 Doc LAp. KCN Việ! Nam›Slngepore
, cỀ
mệu huịc du suy lhin . . ` ThuỊn An. Blnh Dương …, “
._ẵWỪl “° *{°le … '… 'f'ffl' … k…b … …8 VP: aA ĐW… Tag .P. Tan Đinh. …. TP…HỷCMỳ _ ầiẩ'
“«
3. Mẫu nhãn hộp
5Vll lũviOnnơnblnưứn
vu mm MY
chlofencc 50
®mUóc … mE° Đo" 5 ví x 10 vien nén bao phim
WHO-GMP nu mom RUỒT
Diclofenoc 50
SĐK/Reg.No…z
GMP—GLP—GSP
i"~g
CỎNG'IBỨC1MBìxủnuénủopùimL-hứl cHl ĐINH. uéu oùuo, cnóue cuỉ
…… Nnui .................. so… ĐINH TAc DỤNG PHỤ, THẬN TRỌNG.
nmma ....... : ne… nénhuuphim ~rưone TẤC THUỐC, sư DỤNG cuo
PHỤ NỮ có THAI VÀ NHỮNG ĐIỄU
Dicl0fencc 50 cÁu LƯU Ý KHẤC: x… doc … nuong ua… … dung
—
mu cnuln: DĐVN IV
5le 10viin Mnhaophbm
vurmMT
cn …… sx-nn nuoc pnlu n…… …… pÀo ouAu o u…ev oo ouơn ao'c
. 60 ĐỌC Lâu. KCN Việt NanvSinowofũ- pé XA TẨII TAV CỦA THẺ EM.
Thuịn An.Bình Dương
VP. 3A Ế Tít P. TM Đhh. 0.1. YP…HC
M ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
ase—a1e-awo ]
os anueiomo
og ooue;opm
umnmmamm x…s
dWĐ-OHM
… mm M N ’ mu S M… reoumuosaw @
"~…WHlư-Mubb'fmw= mmmmmummsnemm
` Diclofcuc NIII'Ỉ .................. 50mg .
ơnummot See n me …
lìxcipõenl q.s.p . . . I cnlcrk lìlm cmlal uhm
mm Vbtwnoso PMmmh …
Diclofenoc 50 mmumo'c
_ sơ » sx_
s…nomnm-mnm MoâySX:
…ummamumm mm Hun dùW²
'"…“thmmmnnmmh KEEP OUT or neacn or c…mneu
ũchỈI—TnM—U I,MC
READ LEAFLET CAREFULLV BEFORE USE
Bình Dương, ngảy 01 tháng 02 nãm 2012
CTY TNHH SX-TM DUỢC PHẨM THÀNH NAM
KT/ Giám dốc
N ẫ VNfguyẽn Quốc Chinh
lum.m… -ủ'Jld
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
Viên nén bao phim DICLOFENAC 50
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chửa
Diclofenac natri ............................................................ 50 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
(Lactose, Avicel PHIOI, Tinh bột sắn Gelatin, PVP. K30, Tale, Magnesi stearat HPMC- P, '
Thẩu dẫu Ponceau 4R Sunset yellow, Blue patente, Cỗn 96%).
CHỈ ĐỊNH ĐIỂU TRỊ
— Điều trị dăi ngây viêm khớp mạn, thoái hóa khớp.
— Thống kinh nguyên phát.
— Đau cấp (viêm sau chấn thương, sưng nể) vả đau mạn.
— `Viêm đa khớp dạng thấp thiếu niên.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
- Thông thường người lớn dùng 1 viên/ lẩn, ngăy 2 — 3 lẩn. Uống nguyên viên, không được nhai.
— Tuân theo sự chỉ dẫn của thẩy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫn với diclofenac, aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khác.
— Loét dạ dảy tiến triển.
— Người bị hen hay co thất phế quản, chây máu, bệnh tim mạch, suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
— Người đang dùng thuốc chống đông coumarin.
— Người bị suy tim ứ máu, giảm thể tích tuẩn hoân do thuốc lợi niệu hay do suy thận.
— Người bị bệnh chất tạo keo.
— Người mang kĩnh sát tròng.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
— Người có tiến sữ loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa.
— Người bệnh suy thận, suy gan, bị lupus ban đỏ toân thân.
- Người bệnh tăng huyết áp hay bệnh tim có tỉ nước hoặc phù
— Người có tiền sử bệnh gan. Cẩn theo dõi chức năng gan thường kỳ khi điểu trị dăi ngăy bằng diclofenac.
— Người bị nhiễm khuẩn.
— Người có tiền sử rối loạn đông máu, chãy máu.
Cẩn khám nhãn khoa cho người bệnh bị rối loạn thị giác khi dùng diclofenac
TUớNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC
— Không dùng chung diclofenac với thuốc chống đông dạng uông vả heparin: nguy cơ gây xuất huyết nặng.
Không phối hợp diclofenac với kháng sinh nhóm quinolon có thể lăm tãng tác dụng phụ lên hệ thẫn kinh
trung ương của kháng sinh.
Không phổi hợp diclofenac với aspirin hoặc glucocorticoid có thể lảm tăng tổn thương dạ dây, ruột.
Diclofenac lảm tăng nổng độ digoxin, methotrexat trong huyết thanh do đó lãm tăng độc tính nếu dùng cùng
với diclofenac.
Không nên dùng chung với diflunisal, lithi, ticlopidin.
Có thể dùng diclofenac cùng với căc thuốc sau nhưng phải theo dõi sát người bệnh: Cyclosporin, thuốc lợi
niệu, thuốc chữa tăng huyết áp, thuốc chống toan, cimetidin, probenecid.
TRƯỜNG HỢP cớ THAI VÀ CHO CON BÚ
— Phụ nữ có thai: Chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thật cẩn thiết và chỉ dùng với liều cẩn thiết
nhất. Không dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ. Người định mang thai không nên dùng bẩt kỳ thuế
có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin, kể cả diclofenac, vì ức chế phôi bâo lăm tổ
— Phụ nữ cho con bú: Diclofenac được tiêt vâo sữa mẹ rất ít. Người mẹ cho con bú có thể dùng diclofen
cẩn phải dùng thuốc chống viêm không steroid.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tâi liệu báo cão.
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Thường gập: Nhức đẩu, bổn chổn, dau vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy, chán ăn, khó tiêu, ù tai.
Ỉt gặp: Phù, dị ứng, choáng phản vệ kể cả tụt huyết áp, viêm mũi, đau bụng, chảy máu đường tiêu hóa, buổn
ngủ, ngủ gật, măy đay, co thắt phế quãn, nhin mờ.
Hiểm gặp: Phát ban, rụng tóc, rối loạn co bóp túi mật, viêm bâng quang, viêm thận kẽ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
®~ỵ
" l
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
— Ngộ độc cấp biểu hiện chủ yếu là các tác dụng phụ nặng lên hơn.
— Xử trí: Biện pháp chung lã phãi tức khấc gây nôn hoặc rửa dạ dảy, tiếp theo là điều trị triệu chứng
vã hỗ trợ.
DƯỢC LỰC HỌC
Diclofenac lã dẫn chất của acid phenylacetic lá thuốc chống viêm không steroid. Thuốc có tác dụng
chống viêm, giãrn đan vã giãm sốt mạnh. Diclofenac ức chế mạnh hoạt tính của cyclooxygenase, do
đó lăm giâm đãng kể sự tạo thânh prostaglandin, prostacyclin, thromboxan lã những chất trung gian
cũa quá trình viêm.
Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, diclofenac gây hại đường tiêu hóa do giảm
tổng hợp prostaglandin dẫn đến ức chế tạo mucin (chất có tác dụng bão vệ đường tiêu hóa).
DƯỢC ĐỘNG noc
Diclofenac được hấp thu dễ dâng qua đường tiêu hóa sau khi uống. Diclofenac gắn rất nhiều với
protein huyết tương, chủ yếu lã albumin (99%)
Khoảng 50% liều uống được chuyển hóa qua gan. Nổng độ thuốc tối đa trong huyết tương xuất hiện
2 giờ sau khi uống, nổng độ trong dịch bao hoạt dịch đạt mức cao nhất sau khi uống từ 4 — 6 giờ. Nữa
đời của thuốc trong huyết tương khoảng 1 — 2 giờ. Nửa đời thãi trừ khỏi dịch bao hoạt dịch là 3 — 6
giờ.
Xấp xỉ 60% liều dùng được thâi qua thận dưới“ dạng các chất chuyển hóa còn một phẩn hoạt tinh và
dưới 1% ở dạng thuốc nguyên vẹn; phẩn còn lại thãi qua mật và phân.
. BẢO QUẢN : Bâo quân ở nhiệt độ dưới 30°C
HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngăy sân xuất
TIÊU CHUẨN : DĐVN IV
TRÌNH BÀY : Hộp 5 ví x 10 viên.
Lọ 100 viên.
KHUYẾN cÁo :
Thuốc nây chi dùng theo đơn của thẩy thuốc
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thôngin xin hỏi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) —— 3767850 Fax: (0650) — 3767852
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM
Tp. HCM, ngây 01 tháng 02 năm 2012
KT/ Giám đốc
rỏ Giăm dốc
PHÓ CỤC TRUỞNG
=Ắ'Mẻảz Wan %né
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng