Diacerein 50-HV

BỘ Y TẾ cục QUÁN LÝ DƯỢC . ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân dâuz.QịJ…ị…J.Áũlặ Rx ……….… wm-hw Diacerein 50 - HV Diacerein 50mg -w< Compusmon: Each capsule contam' Dnacerem ..................... 50mg Empzents q.s ....... 1 capsule fflicauons, ẵưm—Mncatuons dosage, admiiixstraùon Pieasa reẻer … endosed aackage Insert. Storage ' _ In a dry and cao! place, below 30C` nrateci from mecr sunhgh1. Srpemhcaẵn Manuiacmver. uanutxluơt US PMRIA UẩACW?MV LHITGO Lu Bth DJ Shu TI! Blc Cu Chi mm:th z… HCMC !ẸẸ T .— ưqm u … 0 c, - z~ - 1 … m “’ ~ ]] D A Iĩv _ ' ưa n 18 Rx ………… wm~w Diacerein 50 - HV Diacerein 50mg Thảnh phân Mỏc viên nang cứng chua. Dnacerem…… Tả duoc vđ.. ch'uỉvì, chõng chn dlnh` hẻu dum; cách dởng Xem u'J huóng dản sử dụng bén nong hòp. Bảo Quản ỷ N01 khỏ1huang. nhuèl dô dưđi 30 C. Uanh anh sang. Tiêu chuẩn Nhã san ›iuãỈ. ý 9° NM Iln IuM CM Pmll WA 5"`o LE—ỊẸ .ẹệ 1— Lo smo M…; Đ ổ sưcũưctữY Dì°° l— TP. 0 -*N mg , n ~ 0° . etn5 . 'dcer~“BỦfflg 0 .. , \aceie` ";ẵf ỆỊMỗ'ì, ên nang chứa: `w1Ĩiacerein 50 mg Tá dược: Lactose, Microcrystallin cellulose MIOI, Natri lauryl sulfat, Polyvinyl pyrrolidon K30, Natri starch glycolate, Aerosil, Magnesỉ stearat. Phân logi Thuốc chống viêm vã chống thấp khớp không steroid. Dược lực Diacerein lã loại thuốc chống viêm xương khớp có tác dụng chống viêm để điểu trị các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp vã các bệnh có liên quan), được dung nạp tốt ở dạ dảy vỉ thuốc không ức chế tổng hợp prostaglandin. Diacerein có khả năng ãnh hưởng đến cả sự đổng hóa và dị hóa tể bầo sụn và lâm giãm các yếu tố tiểu viêm. Kết quả cũa một số nghiên cứu in-vitro vã in—vivo cho thấy Diacerein vã Rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính cũa nó, ức chế sự sân xuất và hoạt động của chất cytokine IL-lb tiểu viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông vã lớp sâu của sụn, trong mâng hoạt dịch và dịch mâng hoạt dịch trong khi kĩch thỉch sự săn xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF- b ) vã câc thănh phẫn cũa chẩt cãn bãn ngoâi tể bão như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic vã chất tạo keo type II. Ngoăi ra, các chất nây còn cho thấy ức chế sự thực băo vã sự di chuyển cũa đại thực băo. Các nghiên cứu ở một số mô hình viêm xương khớp ở động vật cho thấy Diacerein lăm giảm hầng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điểu trị. Các nghiên cứu lâm săng cho thấy có sự giâm đau đáng kể và cãi thiện chức năng khớp đáng kể so vđi dùng giã dược (placebo) sau 1 tháng điểu trị với Diacerein. Các nghiên cứu khác cho thấy tác dụng có lợi của việc điểu trị Diacerein còn kéo dăi ít nhất 2 tháng sau khi đã ngung điều trị. Một DIACEREIN 50-HV Viên nang Diacerein 50 mg nghiên cứu mù đôi ngẫu nhiên giữa nhóm giã dược vã nhóm kiểm soát, được tiểu hânh ở nhiều trung tâm trong 3 năm (nghiên cứu ICHODIAH) trên 507 bệnh nhân bị viêm xương khớp háng đã cho thấy Diacerein lăm chậm đáng kể sự thoái hóa sụn. Dược động hgc Khi uống 50mg hai lẩn ngăy, Diacerein được biến đổi thânh rhein trước khi văo hệ tuẩn hoân. Rhein được thải trừ qua thận (20%) hay kết hợp trong gan thânh rhein glucuronide (60%) và rhein sulfate (20%), những chất chuyển hóa nãy được thâi trừ chủ yếu qua thận. Đặc tính động học cũa Diacerein như nhau ở người tình nguyện trẻ, khỏe mạnh và người lớn tuổi có chức năng thận bình thường khi uống liều đơn (50 mg) hay liễu lập lại (25 hay 75 mg hai lẫnlngăy). Động học rhein sau khi uống liều đơn Diacerein nầm trong khoảng 50 đểu 200 mg. Tuy nhiên, động học rhein phụ thuộc vão thời gian. Nổng độ hầng định đạt được sau khi uống liều thứ 3 và thời gian bán thãi trung bình khi đó nầm trong khoâng 7-8 giờ. Uống Diacerein cùng vđi bữa ăn chuẩn cân trở sự hấp thu văo hệ tuẫn hoãn nhuhg lăm tãng 25% lượng được hấp thu. Chỉ đ_ịnh DIACEREIN SO-HV được chỉ định điểu trị đường uống dăi hạn đặc hiện đối vđi các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp vã các bệnh có liên quan). Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần biểt thêm thông tỉn, xỉn hỏi ý kiểu bác sĩ. Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của bảo sĩ. Liễu lượng và đường đùng Liễu dùng vã thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định cũa Bác sĩ điểu trị. Liễu lượng thường dùng: 1 viên x 2 lẫn] ngãy vâo hai bữa ăn chỉnh trong một thời gian dâi. Nên bất đẩu điều trị 1 viênlngăy vâo bữa ăn tối trong 2 tuẩn vì Diacerein có thể lâm tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột trong 2 tuẩn điểu trị đẩu tiên sau đó tăng liều lên 2 viên/ngây. Tác dụng có lợi quan sát được sau 2-4 tuẩn điểu trị nên cẩn khuyến khích bệnh nhân không nên ngưng điểu trị trước khi hiệu quả cũa thuốc được thấy rõ râng. Do tác động khởi đẩu chậm (sau 2—4 tuẩn điểu trị), vã khả năng dung nạp rất tốt qua đường tiêu hóa nên Diacerein có thể kểt hợp vđi một thuốc kháng viêm không steroid hoặc thuốc giảm đau trong 2-4 tuấn điểu trị đẩu tiên. Cách đùng Uống nguyên viên thuốc trong các bữa ăn chinh. Chổng chỉ đ_ii_il_l : Không được dùng Diacerein cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn câm vói thuốc hoặc với các tá dược của thuốc hoặc những người có tiến sử quá mẫn cãm vđi các dẫn xuất cũa anthraquinone. Thận trgng Suy thận lãm thay đổi dược động học của Diacerein, do đó nên giâm liễu trong những trường hợp năy (độ thanh thâi creatinine < 30mllphút). Không nên dùng đỗng thời thuốc nhuận trường với DIACEREIN 50- HV. Không dùng cho trẻ em dưđi 15 tuổi vì chưa có các nghiên cứu lâm săng ở nhóm tuổi nảy. Nên cân nhắc lợi ich so với nguy cơ cũa việc dùng Diacerein cho những bệnh nhân có rối loạn đường ruột trước đó, đặc biệt là đại trâng dễ bị kích thích. Phụ nữ có thai và cho con bú: Không nên kê đơn cho phụ nữ có thai. Không nên kê đơn ở phụ nữ đang cho con bú vì có báo cáo cho thấy những lượng nhỏ các dẫn xuất cũa Diacerein đi vâo sữa mẹ. Lái xe vã vận hảnh máy mỏc: DIACEREIN 50-HV không ảnh hưởng đến khả năng lái tãu xe hay vận hănh máy móc. Tương tác thuốc Không dùng đổng thời với các thuốc chứa muối, oxide hoặc hydroxide nhôm, calci vã magic vì chúng lăm giãm hẩp thu Diacerein. Nên dùng những chất năy sau khi uống 2 giờ Diacerein. W Tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột và đau bụng lả tác dụng phụ thường gặp nhất trong khi điều trị vđi Diacerein . Những triệu chứng năy có thể xuất hiện trong văi ngăy điều trị đẩu tiên và trong hẩu hết trường hợp, những uiệu chứng nãy tự giãm đi khi tiếp tục điều trị. Dùng Diacerein đôi khi có thể lăm cho nước tiểu văng sậm hơn. Đây là dấu hiệu điển hình của loại hợp chất có trong thuốc vã không có ý nghĩa về lâm săng. Thông bảo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Quá liều vã cách xử trí: Dùng liễu cao Diacerein do uống nhẩm hoặc cố ý có thể gây tiêu chảy. Cẩn điều trị triệu chứng. Nếu tiêu chảy kéo dãi, xin đển gặp bác sĩ của bạn. Điều trị cấp cứu bao gỗm phục hỗi cân bầng nước — điện giâi nếu cẩn thiết. Dạng trình bãỵ Hộp 5 vỉ, mỗi vi 10 viên nang. Tiêu chuẩn Tiêu chuẩn cơ sở. Hạn đùg 36 tháng kể từ ngảy sân xuất. Bảo guân Bão quân thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sáng. Để thuốc xa tầm tay trẻ em. Nhã sản xuất Công Ty TNHH US PHARMA USA Lô BI - 10, Đường D2, Khu công nghiệ Tây Bắc Củ Chi — TP. Hồ Chí Minh — Việ Nam. Mọi thắc mắc và thông tin chi tỉểt, xin hên hệ Về Số điện thoại 08-37908860 - 08- 37908861 *

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận