`… TN .25`3o;
zu
45²4
CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
TV PHARM Độc lập — Tự do - Hạnh phúc
--------------------------------------- ooOoo…—……
MÂU NHÂN THUỐC
VIÊN N ’ A ~ … ao
BỌY1E
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
I.MẨU NHÂN vỉ:
Lân đâuzJLẮ./…O.ẺJ…ẢMỂ
Dl-ANGESICJo "
êodtln
Pmmamot…. … .5oo mg nwwm
Coddn phule hemthydnt 30 mg là mm
=xsmgsự
Patacetamot v .. 500 mg
Codetn ptmpmtn hemihydrate 30 mg
nl—Auũfsmm“ DI-ANGESILỀJ m.
êodtin Ếultỉu
M Ảwhễnnuhcmmyoinỉẫ Ệẵ è M"… N ỄẵnỦnẵủz
ỉ
ẳ
>
C'.
2
m
J>i
2
ID
O
”C
% cn
Ễe ẻẵ …
~… ` N' "'
Ẹ … « «›
g Ễ >< ca ca
-. ., -p Ế x
`, \
Ể Ẹ U g uu
°“ =' Ế -n E
Ê La Ể ° Q“ 0
°Ể E C. n 2
”E “- d ~ 0
Ẹ `.° n ỂỸ ²—
enỀ ~: Ế
…: 3 ..
”E :1 E
_ =
ạ 8
= I
ậ e
Ể ẳ
ẵ. ả
ẵ -e
CONG THỨC: Mõi wén nang cưng cnđa
~Paracetamol .................................. 500mg
-Codein phosphat hemihydrat ......... 30 mg
— Tá mm vủa dù…r , … . …. 1…vtén
nêu cuuẤn ẤP wus: mcs.
i
%
Rx Thuốc bán theo đơn
… oam … meu …
WW®
ogJISHĐNif-ffl
MPOSITIUI. Each narơ capsulo contams
Paracmrnol. . 500mq
-Codein phosphate hummydrate …30mg
-Exmptents q. 5 ............... 1 hard mdee
KEEP M OF REA OF CMII.DRĐL
SPECIFICATIIJII: MANIJFACT'URER'S.
“ON 'Ế9WGS
%
e ã gỡ.
Ẹẳ—Í ~.~ậ
Ềễ Ềẳ
… ả ễ
=« % Qẳ Qẽ
ẺE”) ắủu Mn
Ểẵffl ầm
ag~ Ề~
ễe'G SG
Ễ W® ủ©
ã = =
… ơ“
cuimu_u caơue cuimu dc
uỂu nùnc uu: THONG
trong 10 nương dẩn sử dum ':
alo ouÀu um KHO, KH
mu… ẨNtt SẤNG.
DLANGESJ_CỄo ` M
Hộp 2 ví x 10 víên nang Ql’decửng
CÒNG TY CỔ PHẦN nược PBẨM TV PHARM
27 Nguyễn Chí Thanh - P.9 ~ Tp. Trả Vinh - Tĩnh Trò Vinh
mmcmous. commumcumus. nonee.
omen mmmmou: Soc me encloseơ leaert
for funnar information
srmsmmvmee.uoumsrmemưn
mch mon usm.
.a...Ễẫl …ễ—ễỄ _
.:wẳấũ 8 ..ẵz E ả ..…mư .Ễ. SE .umềE
_ .uÌẳẳỄB.ẵpẵẫnmễỉ
.
a—Ễ ẺẺỂẺÉ ..
..ề..ẵỄeỀ. ồ.Ề:\ềầuằẵ. ởuễỀồ
.ắ. Ễm …ZỘ.h<ẵzaẵz. :….th .…..3<ỄG
:...ư3 SP. zo.hỤffll-c mZC.bDZQỀỀỂ
®ữtsaủz
Be.ẳì ......Ễ. . .Ể Ể› ẵ . …… Ềằ . a. sa.: ễ ..ẵẵ ›…
>z<ễ ẵảzễ. ẾuỄuuẫ S..ỂỄ
nầằỀPu \.ồử z~ ». Ễẵu..ẵ QN..ề »SỀ
=NẺ\~ỂNW
QMU~MẾỦZỸẺQ
›.Ễ Ễ.ỉtuỗỉ Ổ.
VoUỌCP
RM
W PHA
. <..8 › 0. n.OI ZMẾZ DME ....
….ẫ Ê .ễ. .Ễ Ê ..ẽ Ê. ..sẵ ẫ =…ẳz …… 1tN
ỂỄ .›... ễỂ. uoỀ z…Ể …ồ Ề ozoo(
ủẵồ %….Ẻ. =m.ẵ e~ ». .…a z~ \«vỀ
=~NỀNỤ
ewb~mffl©Z<ảQ
Eẻ co... EE ổẳ... xu.
.ơ. ....Eaơ ẵ: ẵnc Ê.:
b...…ẫQẫỗwe
N&ẵễ.ề
IV. MẨU NHÂN CHAI mo VIÊN :
Công mức; Mở: viên nung rưng phưa; Rx Thuốc bán theo đơn Bio quân mũ m, khong quá ỉ ũ
- Paracetamnl ........................... .SOOmg @ 30'C. trtnll Ảnh sim:
- Codcin phosphnl hcmihydral ..... ..30 mg DI_ANGESIC30 Tlêll chuẨn úp dung: TCCS
- Tá được v.đ ...................... ! viên nang cửng ' Đ c kỹ hưú dln !? ti n ——°
êôdtlll s
Chỉ dtnh. chống chỉ dinh, dch dùng ~ liêu 0 n 0 g =g `
dùng, các tMug \in Idúc: Xem trong ma lrưỡc khi dùng. :g
handẫn sừdụng kème. Đế xa tấm uy cl'm trẻ em. Ẹẳ
SĐK: _ẵ
Số 16 SX: ' ~“ ’ ._ —g \
Ngây SX: . \
HD 1 yểu QJẺẾ
QUOC èH
`
v… MẮU TOA HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG:
Rx Thuốc bán theo đơn M nhóm suththqu glutathion vả bị khử mm…. Tuy nhien. nếu uơnọ u…ao pancetamol.
DI-ANGESICỄ’O
f) .
mmmm leezu
- Paracetamd .. ..... 500mg
~ Codein phosphat hemihydrat ....................................................................................... 30 mg
- Tá dmc (Avlcel 101. aerosil 200. 058. glycen'n. PVP. DST. magnesi steam. Acid staric.
HPMC. PEG 6000. talc. titan dioxyt. ethanol 96°. mbc tinh khiết)vđ ......... 1 víén nano cứng
TRÌNH BẦV:
' Voén nang u'mu. H0p 02 vìx vĩ1Dan Hộp 10 le vl10 vien; Chai1OO viên
CẤC ĐẶC TÍNH MC LÝ:
ou líu! Mc lưu hoc
Plnclhmnl (oahmiuoplm Illy DI - umyl - p - mluoplunol):
~Lâ chất chuyển hóa có hoat tlnh của phenacetin. oú lác dung niảm ơau - ha s6t nũu hiệucó thể
thay thí aspirin; M Vốy, khác v0i aspirin. paracetamol khỏnq có hiệu quả diđu tri vièm. voi Iiẽu
ngang nhau tính theo oam, paracetamol oó tác dung oìăm dau va ha sơt tumg tư như aspirin.
—Paracetamd lâm oiảm thán nhiet ò nqth benh s6t. nhưng hìếm khi Iám giảm thán nhiệt ờ
nngi blnh thuìnq. ThuSc tác dong lẻn vùng c… ddi uay ha nhíệt. tòa nhiệt táng do oiãn mach
vá tảng Im lum máu ngoai biên.
-Pamcelzmd. vùi Mu diũu tri. It tác đ0no ddn ne tim mach vả hô hấp, kh0nq lám thay dõi cân
bầng acid - base. khOnn gay kích ứng. loát hoen chăy máu da dảy như khi dùng salicytat. Tác
dung của paracetanml tan hoat tmh cyo!ooxygenase chm dwc biết dáy dù. Vbi lidu 1glngảy.
paracehmol lả một thức ửc chổ cyclouyoemse y6u Tác dung ửc ch! cũa paracetamol tren
' cyclooxyoenase-1 yđu Paracetamol thmng dmc chon Iám thuốc oiảm đau vá ha sơt. dặc biot ở
. ngưu motưSi vả ở ngưu oó ch6no chỉ dinh dùng salicylat hoặc NSAID khác. như nqưsi bi hen. có
tiên sửloétda dảytả tan vả trá em.
-Paracetamol khong oó ũc dung tren su kẽt tập tiểu cáu hoac thời gian cháy máu
-Vdỉ liêu diẻu trị paracetamol chuẩn hóa chủ yếu qua phãn ứng lien hơp sulfat vả qlumnid.
M0t IưJnu nhỏ thu’mg chưyển thảnh một chất cth hóa doc. N - aoetyl —ọ- benzoquinonimin
(NAPOI). NAPOI đch khì dOc bảng qlutathlon vả dảo thải vảo nu'Jc tiểu vả] hoặc mật. Khỉ chất
chan hóa không đwc lìOn hop với oluathìm sẽ ơây 00c cho các !! bâo qan vá nảy hoai từ.
Paracetamoi thuhng an toán khi dùng vúi Ii!u dìdutri, vl lưJng NAPOI dch taothânh tung doì ít
vả olutathion tao thánh trong tế bão gan dù liên hợp với NAPOl. Tuy nhien khi quá liẽu hoặc dòi
khỉ vđi liêu than dùng ở mot s6 nguùỏ nhay cám (như sưy dinh dan. hoan hmg tác lhuSc.
nghiện nm. codia di truyẽn). nan do NAPOI có thể tích lũy nây 60c cho gan.
Cohla:
-Codein lả mộ! dăn chất của methylmorphin. nhóm methyl thay the’ vi tri của
hydruxyl IiGn kẩt vdi nhãn than trung phán tù morphin. do vậy codein 00 … dun
tư morphin. ưu: lá có tác ơung qiảm dau vả qdảm ho. So vói morphin. oodein d …
a dang uưng. a qay táo bón va n gáy ou tnáx mat nm. ờ liêu dỉẽu trị. « ọay ửc c . -
thấp hơn so vủì morphin) va It uãy nghiện hm morphin vá hiệu luc qlảm dau -…
v6i morphin.
-COdein vả muôì oủa nó oó tác dung qiảm dau trong truờng hợp dau nhe vá vừa J ;
daua'n codein oó mẽ lả do sư biến dỏi khoáng 10% Ilẽu sử dung thânh morphin .
muc dích uiám dau thì oodeln nen cho vủí liõu thấp nhẩt oó úc dung dể oiảm sự M… n-
thuơc vả mm … hợp vơi … thuốc giám dau khóm steroid nhu aspirin. ỉ … d
paracetamoí dd tảng hiệu uuả qiám dau do Mc dung oonq hop (ou chế lác dung giám đau ơJa các
thức khác nhau).
-Codein vả mubì của nó 06 tác dung gìám hedo tác dung trưc ti6p ten trung tám qáy ho (: hanh
não; oodoỉn Iảm kho dich tiết dzan ho hẩp vả lâm tăng do qzánh của dịch phế quản. Codein
khong dù hieu lưc dể qỉảm ho nang. Codein lá thuốc giám ho trong truờng hơp ho khan Iám mẩt
“W
~ —Oodeln gay giăm nhu d0ng nút. vì vậy lả một thuốc rẩt tốt trung diéu tri tieu cháy do bệnh thãn
WIỀ do dái tháo Mng. Không dwo dùng chỉ dlnh khi bi tieu chảy cấp vả tiêu chảy do nhiẽm
kh n.
luc tính dwe Mu m:
Pmuhml:
- Hấp thu nhanh chóng vá Mu nhưhoan toản qm dưan tieu hóa. Thức ăn có thể lám vien nén
qiải phỏng kéo dâi paracetamol chậm dwc hấp thu một phán. Thúc ãn giảu carbonhydrat lâm
oiâm tỷ le hấp thu của paracetamol. Nóng do dlnh trong huyết tuong dat trong vòng 30 dến 60
phút sau khi uống vơi líéu dỉéu tri.
- Phân bõ: paramtamd phán bõ nhanh vá dõng déu trong phán Idn các mô cùa co thể. Knoảnq
25% paracetamol trong máu kểt hơp voi protein huyết tương.
- Thải tn'r. Nửa dời hwẩt mmq oủa pamtamol lá 1.25 - 3 oiờ. 015 thể kéo dâi vời Iiẻu gây 60c
hoặc ở nouùi bénh 00 thương Iõn gan.
— Sau lióu diéu tri. oó thí tìm thấy 90 dơn 100% thuốc trong nuoc tiểu trong nqảy thú nhất. chủ
yđu sau khi IiQn hun trong oan vùi acid glmmnic (khoảng 60%). acid sulluric (khoảng 35%)
hoặc cysteln (khoáng 3%); oũng phát hien thấy một mng nhỏ nhũng chất chuyển hóa hydroxyl
— huá vả khủaoetyl. Trẻ nhô ft khả năng glucuro li!n hun vơi thu6c hơn sovói ngtbi ldn.
- Paracetanml bi N — hydroxyl hỏa bởi cytochrom P450 ơể tạo nen N - acetyi - benzoquánonimin,
mot chất tmng glan 06 tính phăn ửng cao. Chất chuyên hóa náy bình than phán ửng voi các
chẩt chuyển hóa nây dmc tao thânh vởỉ hung dù 65 lâm un kiỌt omthion củ oan; trong tlnh
trang dó. chất NAPO khỏnq dmc lìũn hop vời glưathion gáy d0c chot! Mo gan. dăn dẩn viem
M có thẻ dăn dẽn hoai tửgan.
0udoln:
- Codein vả muối cùa nó dum hấp thu tốt qm dư)nq tieu hóa. Sau khi uơnu. nõng ơo dính oodein
trong máu đat dua sau1 gib.
- cm… bi cth hóa ở oan bời khử mmnyl (tai vi … & vá N-methyl uong phen un tao mam:
morphin. norcodeln vá nhũng chít chuyển hỏa khác như mnnorphin vá hydrocodm. Sucth
hóa thánh morphin uián tlđp chiu tác dung cũa cytochrom P450 isnenzym cVP206 vả tác dung
nảy rẩì khác nhau do ánh húng của cấu trúc gen.
— cm… vá sản phẩm cth hóa oủa nỏ dwc mải trù chủ yếu … man va vao … tõẻu …
dang lỉèn hop v0i acid glucurmic. Nửa dời mải trừ lả 3 - 4 uiờ sau khi uống. Godeln qua duac
nhauthai vả phân bốvảo sữa mẹ.
cui amu:
Giám dau do tính mửc dộ tan blnh cho ngủi lơn vả trẻ em trln 12 tỏi trung dc tnbnn hup
nhức dáu. dau răng. dau khớp. dau ca dau do chấn thm hoec sau khi mỏ. đau bung kinh.
cuơue uúamu:
- Mãn cảm vủi bất kỳ thanh phân nảo của thc6c.
- Suy hô hấp cấp.
— Suy oan. sw than nano.
— Nguy ou Iiet ruỌl; truờng bung. benh tieu cháy cẩn như lem dai tfảng bét Mc we… dai trânq
do kháng sinh
- Các benh kèm táng áp lưc nội so mac chấn Humq so năo(vì ngln cán chẩn doán dua vảo dán
ứng dóno tù)
- Benh nhán hon me.
— Chống chỉ dinh cho moi lứa tuẩi khi dã biết I'mIJi bệnh tMc Im! CMỔH hóa cuc nhanh oodein.
~ ChO'nq chi dinh qiărn dau cho tẩl cả các trẻ em (Mi 18 tuổi) thuc hiện cătamìdan. naoV.A dẽ
diẽu tri cm nqừnq thở khi ngũ.
- Kh0nq dùng cho trẻ em có vấn d! vé thò. bao gõm các benh vẽ thán kinh co. dc benh vẻ tim
hoặc no hấp nặng. nhiẽm khuẩn no hấp. da chẩn thưm hdc phãuthtát r0ng.
—Me chocmbúvlthuđcoỏthểvảosũamẹ.
- Chống ch] dinh cho trẻ em du3i 12 tuổi
rAc uuue mm… mua nuơu (ADR):
Panuhmel:
- Phán ửng da nghiêm trong như hoi chứng Stevens—Johnson. h0i chửng Lyell. hoei tử bi6u bì
…\oc. mun mũ ban dó tnán thân cấp tuy hiểm xãy ra. nhung oó ktá năng glytừvmo. N€u
n hiện ban hoặc các biểu hien khác vẻ da. phải noímg dùng thu6c vả thám khám tháy
' ng phán ứng di ứng khảc thỉnh thoáng xảy ra. Tan la ban dò hoac mây day.
. ng hon vá có tnẽ kèm theo sơt dothuốc va mm tdn niem mac. nơ…ãy s6t.
n J = dc h6c tu nhien. nén nghĩđến h0i chửng Stevens-Johnson. phải ngửnq thuốc
v . n căm vói salicytal hiểm mãn căm voi paracetamolvá nhủnu thuốc oó |ien quan.
. ít tnbnq hop rieng lẻ. paracetamoi dã gây giâm bach dutrung tính, giám tiểu
- Hwít hoc: Loan tao máu (qiảm bach cáu trung tính. giảm toán mẻ hưỵít cáu. giim bach céu).
thiếu máu.
— Than: Benh thận. dột: tính than khi Iam dung dải ngảy.
' Illím up. ADR < 1nm:
— Da: hội chứng Slavens-Johnson. hoai từ biểu bl nhiẽm dOc. boi chửng Lyell. mun mủ nooal ban
toân thAn cẩp tinh.
- Khác: Phán ứng quá mẩn.
Cndolu:
' Thương up. ADR › 1/1M
- Thán kinh : Đau đãu, chóng mat. khát vả có cám giác khác Ia.
- Mu hóa : Mn nón. nỏn. láo bón.
- Tiết nlou : deái. dái ít.
- Tim mach : Mach nhanh. mach cMm. hói hop. yểu met. ha hwítápthểdứng.
' Í! Mp. 1/1000 408 < 1/100
- Phản ửng di ứng: noứa. may đay
- Thán kinh: suy no hãn. an dịu. sáng khoái. bón chón.
- Tieu hóa: dau dạ dây, co thát 6ng mặt.
’ ull'm un. ADR <1an
- Dị ửng : Phản ửng phản vệ.
- TMn kinh : Ấo oiác. mất pnmnq mang. r6l loan mi giác. oc qiật.
- Tim mạch : Suy tuln hoan.
' Loai khác : Đò mặt. toát mỏ h0i. mệt mòi.
- NohiỌn thuốc: Dùng oodein trong lhùi uian dải vủi lỉéu un (tử 240an — 540mu/noảy) oó mẻ
oáy nghien thuốc. Cảc biểu hien thủng oan kh! thiđu lhuBc lả bón chón. nm. oo um m. toũt mõ
_`—4Jr.ilồ'j
"…
hoi. cháy nch mủi. co m! oáy ie thuoc tnuõcvé um ly'. về than mẽ vả oay quen thuốc… \
nm; dn cíel xử IrIADR:
- Paracetarnoi: Nêu xảy ra ADR nohiùm honn. phăi ngừng dùng paracetamol. Vẽ ơiẽutri. xin doc
phấn: "qtá liêu vả xừtri'
— Godein: ADR thủng It xăy ra khi dùng liêu diéu trị thông thuìnn hãng dan uống. 8an nòn.
n0n. táo b0n khi dùng IiGu lặp lai nhiêu iãn.Tránh dùng Ilđu cao, hoặc kéo dái. Nẽu căn có thể sử
dung thức nhún trang hoac thui tháo.
mm Mc chn Mc sĩnhơnn m ơơnc an mm mnủr up phi! k/l/ tửduna Mud'c.
mịn moun VẦ ch… Mo oLc mệt «… sửouue muơc:
lelhmnl
- Phản ứng da nghiam trong. 00 khá nano oay từ vung hao ọóm hoi chửng Stevens-Johnson.
hnaỉ từ biểu bi nhiẽm d0c (TEN). h0i chứng ngoai han mun mù toân thân (AGEP: AcUe
generalizud exanthemaims). hoi chứng Lyell tuy hiếm nhưng dã xáy ra vởi paracetamol, tiubno
kh0ng phu thuhc vâo tác dung của thuốc khác. Tưy m thuốc giám dau vá ha sõt khác (như
NSAID) 00 thể oảy phân ứng tưmg tư. mãn cảm chéo vởi paracetamol kh0no xăy ra. Nouùi benh
phải dửng thi6c va di khám thấy thuốc noay khi thẩy phảt han hoặc cảc hiểu hien khác ở da
hoặc dc phán ửng mãn cảm trong khi diẻu tri. Ngưsi hem có tiên sử oó các phản ửng như vậy
không nen dùng chế phẩm chứa paracetamol.
- Đôi khi có nhũng phán ứng ơa odm han dát. sán ngứa vá mẽ daỵ nhũng phản ứng quá mãn
khác gdm phù thanh qưin. phù mach vá những phản ứng kiểu phản vệ có thể it khi xảy ra. Giám
tiểu cáu. oiám bach cấu va oiảm toán thẻ hwít du dã xáy ra vđi việc sử dung nhũng dãn chất p—
aminophemi. dặc hiet khi dùng kéo dái các iiẻu lún. Giảm hach cãu trung tinh vả han xuất huyết
oiám tiếu du dã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm oặp mẩt hach cáu hat vởi ngtKli bệnh dùng
paracetamol.
- Than trong khi dùng cho ngưsi benh hi suy oan. suy thận. nMi nghien nm, suy dinh dian
mãn tính hnặc hi mất mm.
~ Phải dùng pametamoi thận trong ở nomi benh thiđu máu từ tnhc, vi ch'Jng xanh tim có thể
không hiếu lo rỏ. mặc dù nóng dộ caoờ mửc nqưỵ hiđm của methemoglobin trong máu
- [Eng nhiéu nm 00 thể oây tăng dOc tinh vỏi gan cùa paracetamol. nén tránh hoặc han chí
uống nm.
. ~ hơn hơp với các chơ phẩm có chứa paracetamol có thể gáy noo 00c hoặc quá liẽu paracetamoi.
Gilllllu
- Cán than trong khi dùng oodein cho nwbi bi hen. hoeo khí phế thũng vi oodein có thể thùc dẩy
suy m hấp dotăng mánh dc chất tiẽtởphẽ qtán vá Iảm mất phán xa ho.
- Nhờn thuốc vá nohỉỌn thuốc có thế xáy ra khi dùng thuốc iiéu kẻo dâi.Codein chi nen ơươc sử
dung đi Mu thíp nhất 00 hIQtJ qtả vả trung thùi gian ngân nhãt.
~ Phải cảnh báo cho notùi dùng omeln khi vận hảnh máy. lái xe.
- Oodein phăi dùng than trong 61 nm suy nhưJc hoặc ở nguời mởi mõ lõng noưc hoac mõ hung
vi mất phán xa hom thế dẩn dẽn ứdờm sau mõ.
- Thận trong khi sử dung timơc cho Mnh nhán có nguy cơ cao nhu nmbi oíâ. dau bung cãp. s
giáp. benh addison. phi dai tảnh tính tuyơn tiên liệt. hen nieu dao.
- Do nguy oơsuy hô hấp. chỉ sử dung do th.6c oó chửa ooơein dế qiảm đau cấp ti .
trung hinh cho trẻ tren 12 hỏi khi các thuốc oiám dau khác như paracetamol vá
oó hỉệu quă.
- Codein phái dùng thận trong cho nMi mẹ dang nuôi con hãng sữa mẹ khi ~
hoic nghi ngờ thuoc nhóm nqu3i có chuyển hóa codein oưc nhanh thảnh n .
của cytochrom P450 isoenzym CYP2DG) vi có thế gãy tử vong cho trẻ hủ
morphin.
' sđ dụng Mu0'c tha phơ nơmng thu! vi cho can bú:
- Thùi kỳ mang thai: Khỏng ơùnq cho notbi mang thai.
- Thời kỳ cho an hủ: chldùno khi thật cán thiết.
' TI: long của thuốc khi III Hu n n un Mnh míy mác:
Thận trong khi dùng cho nguời lái tau xe. vận Mnh máy móc vi thuốc gáy huón ngủ. chóng mặt.
nmn nc muơc:
Pmuhmnl
- Sử dụng liẻu mo vá kéo dái paracetamol có thể iảm tăng nhẹ tác dung chóng dan máu cùa
: arin vả các dãn chất indandion.
. n chủ ý dên khả năm Oầy ha than nhiệt nghiêm trong ở ngưởi benh dùng dóno thời
1 phenothiazin vá iiệu pháp hạ nhiệt.
~ ưSnu nmquá nhiéuvả Hu naáyoóthẽ iảm tăng nouy cơơộc tinh tren gan oủa paracetamol.
~ Các thuốc chđng oo giật (phenyntoin. harbitumt. whamazepin- .) oay «ám ứng enzym ờ
microsom gan. eó thể lảm tãng d0c tinh hai uan cùa paracetamol do iáng chuyển hóa thuốc
thảnh nhũng chất đỏc hai vdi gan.
~ Isoniazid vì các thuốc chơng lao Iám tang doc tinh trén gan cùa paraoetamoi.
- Coiestyramin Iám qíárn hấp thu paracetamol.
— Pmbonecid có thể lâm oiảm dảo thải paracetamol vù iảm tăng thhi gian nửa dùi trong hw€t
tung oủa pancetamol.
Cnihln
-Tác dum oiãm dau eủa codein tãno len khi phơi hop vói aspirin vá paracetamol. nhưng giăm
hoãc mất tác dung bởi quinidin.
- Codein iảm giảm chưyển hóa cyclosporin do ức chế enzym cytochrom P450.
~ Khi dùng dóng thùi oodein vơi các thuốc giảm dau opioid. nm. thuốc gảy mè, thuốc trấn tĩnh.
thưỉc an thãn vả thuốc noù. thiủc chống trám cảm ba vòng. thuốc ửc chế monoamin uxidase.
và các thiũc ùc chế thán kinh tmnq img khác có nguy cơtảng tác dung ức chđthán kinh trung
ưmg.
cAcu nủue vA uéu unus:
~ Dùng dưan u6ng. Theo ch] dấn oủa háo sĩ hoặc thao liêu sau
~ Ntui lơn vá trẻ em tren 12 hỏi: mõi lãn uỉng 1 - 2 len. dch 6 niò uũnn mot Hn. Không dùng
má 6 vienlngay.
nut Llếu vA cAcn xửmi:
TrIỌI clứng quí lilu:
Pancohmnl:
- Nhiẽm đ0c paracetamol oó thể do dùng mơt Iiẻu 00c duy nhẩt. hoặc do lỏng Iap lai liêu bn
paracetamol (vi du. 7.5 ~ 10 ;; mõ] noáy. trong 1 - 2 nqây). hoac doứnu thuốc dăi ngáy. Hoai từ
gan phu thujc liêu lả tác dung dộc cấp tinh nghiêm trong nhất do quá liđu vá 00 thể qáy từvono.
~ Buôn nbn, n0n. vá dau bung thuìng xáy ra trong vùng 2 - 3 qiờ sau khi uống iidu dOc của thuốc.
Methemoglobin ~ máu. dẩn dơn chứng xanh tim da niêm mac vả móng tay lá mOt dấu hieu đăc
trungnhiẽm doc cấp tinh dãn chất p ~ aminophunol; một Imng nhỏ sưfhemoqlohin cũng 00 thể
dươc sản sinh Trẻ em 06 khuynh huởng tao methemoglobin d! hon ngưu lơn m khi uống
paracetamol.
- Khi hi nơ) doc nãno, han dãuoó thầcó kích thich hệ thản kinh thng ung. Iơch GOng. vả mê
sảng. Tie'p theo 00 thẻ lã úc chơ he thán kinh tmno imozsữno sò. ha than nniu; met Iâ. thò
nhanh. nbno: mach nhanh. yếu. khong déu hwít áp thấp. vả suy Mn hnản. Truy mach do gầm
uxy huyếttum dối vá dotác dung ilc chếtrung iảm. tác dung nây chixáy ra vdi Iidu rất lùn. Sốc
oó thể xảy ra nếu giãn mạch nhiêu. % ooqiật nghet thở gảy từvmg 00 thẻ xáy ra ThưJno hòn
mẻ xảy ra tribe khi chú đột nqỌt huao sau vâi ngáy hòn me.
~ Dấu hieu iảm sáng thưong tdn gan trù nen rõ rệt trong vòng 2 dển 4 ngây sau khi udng Iidu 60c.
Aminotransferase huyết tumg tãng (GOi khí tang rít cao) vả nóng do hiiimbin trong huyẽthmg
cũng có thế tAng; them nửa. khi thmno tdn gan lan rộng. thời oian pruthrombin sẽ kéo dái. Có
thể 10% nọưsi benh bj noo dOc khỏng đtMc didu tri đận híệu dã oó thum tốn oan nohiém trọng;
trong số dó 10% dến 20%: cuoi củng chết vì suy can. Suy than cấp cũng xăy ra ở mot số noưd
nem. Sinh thỉết oan phát nien hoai tủ trum tâm ti€u thùy m: vùng qmnh tĩnh mach cửa. ở
nhũng tnùng hơp Iihòng tử vong. thmng tdn gan phoc hói sau nhìẻu hAn hoic nhidu tháng.
Codoln:
- Suy ho hấp (oiảm nhịp thờ. no hấp Cheyne—Stokss. xanh tim). Lo mơdăn dẩn tinh trang dò ơIn
hoic h0n mẽ. mẽrn m. da lanh vá ẩm. đot khi mach chậm vá ha huyẩtáp.
- Trong tmhng hop nặng: nuừng thô. truy mach. ngửno tim. vả oó thể hì vong.
Xửirl quí llíu:
Plnuhmnl
- Chín ơoán sđm rất man trong trong diêu tri quá liẻu paracetamol. co nhũng ohưmo pháp xác
dinh nhanh nóng dộthưỉc trong huyết umọ. Tưy vậy. ktho dmc trl hcãn diẻu tri trong khi chờ
kết quả xét nghiệm nến hem sữ uơiý lả quá liêu nặng. Khi nhilm doi; nặng, diẽu qmn trọng lá
-.\ iéu tri hô tro tich cưc. Cán rửa da dảy trong moi tnhng hop. t6t nhất trong vòng 4 oiù sau
i ngay iập tức nếu chm dẽn 36 oiù kể từ khi uống pmcetnmoi. Điéu iri vdl N -
~ hiệu quả hon khi cho thuốc trong thời gian dMi 10 oiờ sau khi uơno paracetamol.
. loãng dung dich N ~ acetytcystein vởi nuờc hoặc 06 uống kh0ng có nnudẽ dat
` . vả phãi uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uĩnq N - acetylcystein vói liêu dáu
« 0. sau dó chotiểp 17 Iiéu nữa. mõi liêu 70 molkg cách nhau4 giờ một lln. Chấm
`’nè'u xét nghiệm paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ đ0c hai gan thẩn.
~ ê dùng N-acetyicystein theo duũng tĩnh mach: iiẽu ban dãu la 150 mg/ko. pha trong
` f giucose 5%. tiem tĩnh mach trong 15 phủt. Sau dó tiêm tmyđn ưnh mach Mu 50 molkg
rung 500 ml glucose 5% trong 4 qiờ; tiđp theo lá too thg trong 1 lít dung dịch trong 16 qiò
tiếp thoo. Nếu kh0ng có dung dich ulucose 5% oó thể dùng dung dịch natri clorid 0.954.
—Tác dung không mong muốn uùa N - acetylcystein gdrn han da (oóm ơi máy day. khong yeu
cảu phăí ngừng thuốc). huón nỏn, n0n. ia chảy. vá phán ửng kiểu phăn ve.
- Nếu không 00 N ~ aoetyicystein. 06 thể dùng methionin (xem cth Iuận Methiunin). Nếu dã
dùng than hoat truớc khi dùng mathionin thi phái hút than hoat ra khỏi da dảy trươc. Nooải ra 00
thể dùng than hoat vá/hoặc thuốc tẩy mu6i. chủng oó khả năng Iảm giám hấp thu paracetamol.
com…
Phải hói phục ho hấp bãng cách cung cẩp dmng khí vả … hấp hò tru oo kiểm soát. Chi dinh
Naloxon ngay băng dian tiêm ưnh mach trong tnbno hợp nane.
NẠN DÙNG: 36 tháng kí tử ngảy sán xuất.
not: xi nm… uẮn sử wus mưdc x… núm. u€u cẤu mEu mm nu. mi uùi i nếu uc si.
năn Mu um mo. mom … m. tnảun Auu sAun.
muơc uu meo …
nề xu Tln … cùa mè EM.
nh: cuuđu ÁP uụne: mư.
A\ côna w cố PHẨM oươc PHẨM TV.PHARM
(ủ 27 Nguyễn Chí Thanh ~ P.9 — Tp. Trả th ~ Tĩnh Trả Vinh
TV-HIIII
Trả Vi
138 HÀ VĂN ĐỒNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng