x ` A 2
MAU BAO BI XIN DUYỆT ỷỊỹxm—ó
1. Kích thước hộp: 100 x 68 x 45 (mm)
i
fif
v WYNJJM 1353008
BÒ Y TẾ n W'UÚ °²Q UỘU U?'^OLU^OLÔOH
cục QL'ẨN LÝ nmc *
ĐÃ PHÊ DL'YỆT
Lân đãu:.A.ĩv.../..ẵ....J..ỦA.h…
®SĨI
` umuth - Buono uuig uy un…u. `xmd sz
mmsnpui mooao…s umuxem 'iaons,c LO SOS]. Deui iỹnx uẹs
HVNL3IA 1BSSỦOH ẤQ DềJnIỜỂWUỂW
mqm t 5 b swmdmxg | uọm ; p A oonp lu ỵ
W°N … ~ ũuono uuie uv ua…u 6… 9 16 tOH l°DIJWBu
`wodvũms wuN ›… N0>1 'e os Guom `L os 6… see |°umxaamud
nvn .L3IA “lassnou Ẩl buoo er i_vnx u_vs :uoumoduaoo ] ²mu Buọo
c m ®
" “" US
m
_><
. Pantone 3425 -
. Pantone 485 C
. Pantone 2935 C
i
Box oi 10 blusiers ›: 10 mmcoalad tabletsũ
ỵ RDUSSEL VIETNAM Á
ỉ— ' * * —Ể
nmóc uóuo onAL noưrE
Chỉ dinh. chõug chi dhh. liêu lượng. lndicntionl. oonmindicotiom. donge.
cỏch dùng: xin doc tơ huong dÃn sử dung Idministmlon: sae Iaaiiet
Để XA TẦM TAY TRẺ EM KEEP oưr OF THE REACH OF CHILDREN
Đoc KÝ HƯỞNG DÃN sử ouuc nem CAREFULLY me LEAFLET
TRƯffl KHI DÙNG BEFORE USE
Bảo quén Mi khô, dươi 30C, tranh anh sang Stole away irom iight and hem (below 30-C)
i
; _ __ _ _.
2. Kích thước vỉ: 98 x 39 (mm)
Wù—v—ỮTỈI'YÌỦ—Ĩ—ỈỂỂĨỂỎỔĨH .. … … W
f “ Ơ A \ Ngây ,za. tháng Qẵz.ẵãỷ2OM
` L VẾTWA—É cm TY aoussa. VẾT nm ỆSUDIEL VÉTW
i-ANR US® DI-ANR us® DI-ANRIỆ Giãm Đôc
:eiarnoi i …325 mg Paracetamol . .325 mg Paracetamol . r.
ầdol HCl .. .. .. 37 5 mg Tramadol HCi … …37.5 rng Tramaool HCl … `ả
i 3
ồn vu… com w aousseg vue1 n… nouuu vmu Ễ
D___ 8
Ổ_I_VR ụs® pI-ANR uscm
_ An:
DI-ANRU
Ghi chú : Số ló SX. Hạn dùng duợc dập nỏi trèn vi
Di-ANRUS®
Trumdol hydroclorid - Porncơmnol
Vien nén bao phim
THẦNH PHẦN
Tramadol hydroclorid ....................... 37.5 mg
Paracetamol ..................
…………………………………… vửa dù 1 viên
(Era—pac. em-lsb. crospovidon. povidon K30. magnesi stearnt. sodium starch
glycoiate, aerosil. HPMC. gelatin. lipoxoL tween 80. titan dioxyd. DỌI talc).
DẠNG TRÌNH BẦY
Hộp 10 vi ›: 10 viện nén bao phim.
DƯỢC LƯC HỌC
Tramadol lá thuốc gìảm dau t6ng hợp ioei opioid có tác dung gièm dau theo cơ chế
ưung ương vả có thể gAy nghien như morphin. Tác dung giám dnu cùa tremadol
xuất hiện 1 giờ sau khi u6ng vù &ng Iên t6i da sau 2—3 giơ. Ó liêu diêu tri. tramadol
it ùc chế ho hãp hơn morphin.
Paracetamol có tác dung glâm dau. hạ sốt. Paracetamoi ch! lâm ha then nhiệt ờ
ngươi bị sốt mù khOng hạ thân nhiệt của người blnh mương. Thuốc chi tác dộng len
cyclooxygenasel prostaglandin synthetase của tẻ bùo mũn kinh nOn It gAy tác dung
phụ như nhũng thuốc tác dộng lẻn cyciooxygenasa toán man như NSAID. n QAy
kich úng da dảy. itcó tác dộng Ien tiếu cảu vù mđi gian chảy máu.
oược ĐỘNG Hoc
Tramadol hẵp thu tốt qua dường iièu hóa nhưng chuyển hóa IAn dáu qua gan manh
nèn sinh khả dung tuyệt dõi của thuốc chỉ dat 75%. Thức ũn It ènh huờng dđn sư
hãp thu muõc. Thuốc gản vùo protein khoảng 20% vù phân bố trong iất cả các cơ
quan. Tramadol bi chuyến hóa qua pha ! gõm phủn ửng N vù O khứ methyl. pha Il
thOng que phùn ưng Iièn hơp vơi acid giucuronic hay acid suliuric. Thuốc dươc thải
W chủ yểu qua thện 90% vé 10% qua phân. thuốc qua nhau thai vú sữa mọ. Thùi
gian ban mâi lù 6.3 giơ.
Paracetamoi dưoc hEp thu nth vù hoan toèn qua dường tiêu hóa. Nõng do dinh
trong huyết tương dat từ 30—60 phủt sau khi uống. Thuốc dược phán bõ nhanh
khoảng 25% kẽ! hợp vđi protein huyết Mơng. Paracetamol dược chuyển hóa chủ
yêu ở gan ihỏng qua phản ứng Iien hơp vơi acid glucuronic. acid suituric vá chuyển
hóa bời cytochrom P450. Thởi gỉan bân mùi lù 1.25-3 giờ.
cn] mun
Giám ơau trong nhũng truờng hơp dau nặng hoặc trung blnh.
Nh0ng truờng hợp dau khi các thuốc giảm dau khác khOng hiệu quả hoặc bi ch6ng
chỉ dinh.
cnõuo cnl aan
- Mãn cùm vdi băt cứ thùnh phũn nao cùa thuốc hoặc opioid.
- Các tnlđng hợp ngo doc cểp do ruou. ma tủy. thuốc ngù. thuốc giám dau trung
ương. thuốc opioid vá các thuốc hương thén
~ Suy hô hấp nặng, suy gan nặng.
~ Phụ nữ ơang cho con bủ.
- Bệnh nhân có miếu máu từ trưdc hoặc có bệnh nặng tren tim. ph6i. than. hoặc
gan.
~ Benh nhân miếu hut glucoae—ỡphossphat dehydrogenase (GGPD)
uéu LƯỢNG a cAcn DÙNG
Bát dấu cho DI-lnrm' vơi Iiảu thốp nhãt có tác dung, khOng cho dùng ihuờng
xuyên. dùi ngùy. Kh0ng ngưng thuốc dột ngột mè phèi giảm Iiẻu dén. Bùng khỏng.
hệnh nhân có thế bị hội chứng cei muốo vdi biểu hiện: h6t hoáng. nm. vi mô hòi.
dưng lỏng. ói. ia chảy. mẩt ngủ.
Ngươi Idn vù trẻ em Mn 12 tuổi:
~ Uống 1-2 vien mõi lán cách nhau 4 dẽn 6 giờ, khi cán có thế len dẽn tõi da 8 vien
một ngây.
Trẻ em ơưđl 12 tuốl:
- Hieu quá vù do an toản cùa thuốc ở trẻ dươi 12 tuõi chưa dược thiết iệp. Do vậy.
không khuyến cáo dùng thuốc đi lừa tu6i nảy.
Người giá (ưu ss wơo:
- KhOng có sư khác biet nèo vẽ độ an toân hay tính chất dươc dộng hoc giũa người
giả tren 65 tuổi vù nhũng người It mối hơn.
THẬN TRONG VÀ CẤNH BẤO ĐẶC BIỆT
~ Bác sĩ cán cùnh báo benh nhAn vẽ các dãu hiệu của phản ứ - '
trong như hoi chứng Steven-Jonhson (SIS). hoi chưng hoel '
hay hội chưng Lyell. hoi chửng ngoai ban mun mù toan … ~
~ Ó liéu criéu tn“. thuốc có 1116 gây cơn oo giật. do vậy ph
sử GỌng kinh hoặc phối hợp vdi thuốc ức chế MAO. … ,
vòng. thuốc an man.
~ Bệnh nhan có tiên aử sốc phèn ve vdi codein hoặc th -
- Không dùng thuốc cho bệnh nhân có tiên sử lệ thuộc _ “ `
~ Dùng Iiẻu cao hoặc dùng kẽ! hop vdì muõc gây mè. rưn có \hếg Ỉưy Ỉiô_ỳi ~ »
- Cán theo dỏi trang mm tâm min các benh nhủn bi tãng'ẩp tưc nội o hỏlc bi ~ `
thưong vùng dấu —
~ Cán phùi gièm Iiéu DI—nnrus' ở bệnh nhan dung dùng thuủ… ~
chúc năng gan. than giảm.
- Nen trúnh hoặc hen chẽ uống rươu.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ M ~
- Phải hết sủc man trong khi dùng tramadol ở phụ nữ meng MỞ
lợi ich cho mẹ vù nquy cơ gây 606 cho thai nhi.
~ Không dùng thuốc trong thòi kỷ cho con bú do do an toùn của thuốc đối vơi lrỏ
nhỏ vù trẻ sơ sinh vãn chưa dươc nghiện cưu.
NÊN HỎI Ý KIỄN sAc si HOẶC DUOC sĩ TRUÔC KHI DÙNG BẤT củ LOAi
muóc NÀO
LẨI xe VA VẬN HÀNH uAv uóc
Không dùng thuốc khi lái xe hay vận hânh máy móc vl thuốc lèm giảm sự tinh
Aptẳ» (A_Ọ_EP)
tn canạó
táo.
ruoue TAc Tuuõc
~ Carbamazepin lùm tang chuyến hóa uamadol. Khi phõi hợp vơi carbamuzepin.
phải táng Iiéu DI-cnrus' lên gấp dot
PHÓ cu TRUỞNG
~ Không duơc phối hơp vđi các chăt ừc chế CYP2DG như quinidin. fluoxalfn.
pnroxoh'n vả amlnolrlplytln, vì có thể lùm giùm chuyển hóa vù tAng tác dụng của
tramadol.
— Thuốc lèm kéo dùi thơi gian prothrombin. khi ph6i hợp vơi warfarln cán thuờng
xuyên kiếm tra thời gian prothrombin
- Uống dai ngùy lìéu cao paracetamol Iam tảng nhẹ tác dung ch6ng OOng của
coumarin vá dãn chất indandiom
- Thuốc chống co giật (gõ… phenytoin. barbtturat. arbamazepln) gây cảm ứng
enzym ở microsome của % bùo qan. có thẻ lùm tảng tinh dụ: hai gan cùa
paracetamol do tAng chuyến hóa thuốc thùnh nhũng chất GỌc hại vdi gan.
Ngoèi ra. dùng dóng thòi isoni'azid vdi paracetamol cũng có thể dấn dến tăng
nguy cơ dộc ttnh vđi gan.
— Rượu lùm tảng nguy cơ paracetamol gây dột: cho gan
ĐỂ TRÁNH cAc TUONG TÁC CÓ THỂ xÀv RA PHẤI LUÔN LUÔN BẢO
CHO BÁC si HOẶC DUOC sĩ MOI muôc KHÁC ĐANG DÙNG
m: ouue KHONG uoue uu6u
~ Liên quan dẽn trnrnadol: Khi dùng Iiéu cao tramadoi. có tã! cả nhũng bẩt lơi
của morphin. kể cả suy giảm ho hấp vả lệ thuộc thuốc.
+ Thưởng gặp: ADR>1I100z Toan thân: khó chlu; Tim mech: giãn mach (he
huyết úp): Hệ thũn kinh: lo láng, bõn chón. Iú lãn. r6i Ioan ph6i hợp. sảng
khoái căng thằng thén kinh. @ loan giấc ngủ; Hệ tieu hóa: nón. buôn nOn.
dau bung. chán An. trương bung. táo bón; He cơ xương: tãng trương lưc; Da:
phát ban; Cơ quan cảm giác: rối loan sư nhin; Hệ tiẻt niệu—sinh duc: triệu
chứng tiên mãn kinh. dái dát, bi dái;
+ Ít glp: 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng