CTY TNHH SX-TM DLỤC PHẨM ' CỘNG HOA XẢ HO! CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THẢNH NAM ỔM //1 ýự ĐỌC lập - Tự do — Hanh phủc
wuụ-mmc ...........................
MẤU NHÂN xm ĐĂNG KÝ
VIÊN NÉN BAO PHIM oexmomemonmu
1. Mãn nhãn vỉ
IITUW' "'
De wH° `
W c \ - TV nJJ…
_ ,… ……“ , n
Gũp … uhÀW “ON TvlzmH W^ tomethot phaam \5D
L :p'AV Delt MHO _ G
rcu'uemmpwm
…… T\ …' _ `
- ỔMP GHz W-W ” J 1uAN "
:-u\N
HD:
` _ n r…rÊRề 7
KÌ ư 1… " .—om n TW" “ %
M.,.g - all .J.__ mổ" “ m,uw LAM
Ư Ư.DC JhĂk D.
› .1
_, \.r: W TNH" ồt
… uh…" '“ON' 1hkNH “… meth°fphẹg 1M
Dextf0 M GMP
sómsx:
2. Mẫu nhãn lo 100 viện
Rxĩlnũc Nnttnođun …miopthcmmmucm
1…tAcĩmóc.uừmevomuũoó
vadcmbuummkzxmnmum
……Ủ………… Dextromethorphan aw…………
unntroộnưdưc
'"ẳhw “"
u mchcwm osxmoumonmau Har1sue d
mmuuDunuwmmnnzmnh.uủu UTẨỮ`fẦV°ỪẦTẾE
cmuwlln.ĩâhl…pơ caplet mudmmulncửmfmmm
mu…uhngqmnqhbhbnnhũq mm.th
rụmmuuowum.u.ugmnnm m
thnú7m
3. Mẫu nhãn lo 200 viện
múnudvacwuom.mdnrm.
um~rAcmoỏc.nừmmmuơoộ
vacAcmmmmxn…um
mmg_ammwmm Dextromethorphan …“…W………………
UỦWẤAWỂÌẨẺ … oexmouemmpum ›… mm ỂSỊỂ_ẾỆ…_
… ÌÌ mIÌM . .
ẸuẫmỀẫ-cmgu M caplet Iecxlnmulnửưnmncmm
MMỔNNỞHJIIÌ.MJMÚÙW mg
mmuvm
BÒ Y TẾ Bình Dương. naay 05 tháng & nãm 2016
r CTY TNHH SX—TM DP THẢNH NAM
CỤC QUAN LY DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đãu:…Ểễ..l..Qả....l....ỉlểĩ….
4. Mãu nhãn họp
llMlhũon
ỈỄHỈỈÍÍ Dex*'°mefhorphan
uaưmusmmmnensm m,.ùn
uu…mụ.
`xo}Ĩ a…ảmm ;
!! unú"ệ
Dextromethorphan
GMP . WHO
Dextromethorphan
"Illllllì " …… ..,…..
mu … qu
1
!
|G GMP WHO Reg No:
Ễ
lllllllll ““……W……w……
únthuvoủmù—
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG /;gaụg..
Viên nén bao phim DEXTROMETHORPHAN ` °°"° "
Ql 'ỀOC'bỦUUỦỤW
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa . h…«JỈJi... ,, »; .…j .
Dextromcthorphan HBr 15 mg /
Tá dược vừa đủ 1 viên.
›,
\0 \ Ti'L’ẮH N1"l ỷ»
(Lactose, Tinh bột sắn, Natri starch glycolat, PVP. K30, Tale, Magnesỉ stearat, HPMC 2\\ `
Dấu Paraffin, Titan dioxyd, Tartrazin, Mãu xanh Patentc, Sunset yellow).
DƯỢC LỰC HỌC
Dextromethorphan hydrobromid là thuốc giãm ho có tác dụng lên trung tâm ho ở hânh não. Thuốc
được dùng để giảm ho nhất thời do kích thích nhẹ ở phố quăn vả họng như cãm lạnh thông thường
hoặc hít phâi các chất kích thích, Dextromethorphan có hiệu quả nhất trong điều trị ho mạn tĩnh,
không có đờm. Thuốc thường được dùng phối hợp với nhiều chất khác trong điều trị tn'ệu chứng dường
hô hấp trên. Thuốc không có tác dụng long đờm.
Hiệu lực của dextromethorphan gẫu tương đương với hiệu lực của codein, nhưng dextromethorphan ít
gây tác dụng phụ ở đường tiêu hóa hơn. Với liếu điểu trị, tác dụng chống ho cũa thuốc kéo dăi được 5
— 6 giờ. Độc tính thấp, nhưng với liều cao có thể gây ức chế hệ thẩn kinh trung ương.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Dextromcthorphan được hẩp thu nhanh qua đường tiêu hóa và có tảc dụng trong vòng 15 - 30 phút sau
khi uống, kéo dăi khoãng 6 — 8 giờ. Thuốc được chuyển hóa ở gan vả bâi tiết qua nước tiểu dưới dạng
không đổi và các chất chuyển hóa demethyl, trong số đó có dextrorphan cũng có c dụng giãm ho
nhẹ. ` Ả
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Giãm ho tạm thời do họng và phế quân bị kích thích khi căm lạnh thông thường.
LIỂU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 2 viên | lẩn, uống cách 6 - 8 giờ] lẩn. Tối đa 8 viên] 24 giờ.
Những người bệnh có nguy cơ suy hô hấp và những người bệnh có ho khạc đờm, mũ. thời gian tối đa
dùng thuốc không quá 7 ngây.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn câm với dextromethorphan và các thănh phẩn khác cũa thuốc.
Người bệnh đang điểu trị bầng các thuốc ức chế monoamin oxydase (MAO) vì có thể gây những phân
ứng nặng như sốt cao, chóng mặt, tăng huyết áp, chây máu não, thậm chí tử vong.
Người có nguy cơ suy hô hấp.
Người sử dụng thuốc tái hấp thu serotonin.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
CÁNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG ~Ặ
Người bệnh bị ho có quá nhiều đờm vã ho mạn tính ở người hút thuốc, hen hoặc trăn khí. ' `
Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy giảm hô hấp. l—Ểf. .
Dùng dextromethorphan có liên quan đển giãi phóng histamin vã nên thận trọng với trẻ em bị dị ứng. J'Ỉ`
Lạm dụng vả phụ thuộc dextromethorphan, có thể xảy ra (tuy hiếm), đặc biệt do dùng liều cao kéo }
dăi. xo
Dùng thuốc thận trọng đối với bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân không dung nạp lactose vì thuốc có y
chứa lactose.
Dùng thuốc thận trọng đối với người dị ứng với tá dược mảu Tartrazin có trong thuốc.
TƯỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Tránh dùng đổng thời với các thuốc ức chế MAO.
Dùng đỗng thời với các thuốc ức chế thẩn kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thẩn kinh
trung ương của những thuốc năy hoặc của dextromethorphan.
Quinidin ức chế cytochrom Pm 2D6 có thể lâm giảm chuyển hóa của dextromethorphan ở gan, lãm
tăng nổng độ chất nây trong huyết thanh và tăng các tác dụng không mong muốn cũa
dextromcthorphan.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
Thời kỳ mang thai: Dextromethorphan được coi là an toân khi dùng cho người mang thai vả không có
Trang 10
nguy cơ cho bâo thai. Nhưng nên thận trọng khi dùng các chế phẩm phối hợp có chứa ethanol vả nên
tránh dùng trong khi mang thai. Một số tác giả khuyên người mang thai không nên dùng các chế phẩm
có dextromethorphan.
Thời kỳ cho con bú: Tránh dùng các chế phẩm phối hợp dextromethorphan với ethanol cho người cho
con bú.
Cần thận trọng khi sử dụng các săn phẩm phổi hợp với thuốc và các sản phẫm chuyển hóa bải tiểt trong
sữa me.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc có thể gây buỗn ngủ nhẹ nên thận trọng khi dùng cho người đang lái xe vả người đang vận
hănh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Hệ thống miễn dịch: Phù mạch, ngứa, phát ban, mề đay.
Tâm thấm Mất ngủ, trạng thái lú lẫn
Hệ thống thẫn kinh: Chứng động kinh, chóng mặt, tâm iý hiếu động thái qúa, tình trạng mơ mâng.
Hô hấp, lổng ngực và trung thất: Suy hô hấp
Tiêu hóa: Đau bụng, bệnh tiêu chây, rối loạn tiêu hóa, buổn nôn, nôn.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuôc
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cẩu, bí tiểu tiện, trạng thái tê mê, ão
giác, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật.
Điều tri: Điều trị hỗ trợ, rửa dạ dăy, dùng naloxon 2mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng liều ẩc lại nếu cẩn
tới tổng liều lOmg. Mỗm
BẤO QUẢN :Bảo quãn nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
HAN DÙNG :36 tháng kể từ ngây săn xuât
TIÊU CHUẨN .chs
TRÌNH BÀY : Hộp 10 vĩ x 10 viên.
Lọ 100 viên; Lọ 200 viên.
KHUYẾN cÁo :
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của thằy thuốc % i 3… \w _,
Để xa tẩm tay cũa trẻ em ' ²ct fỂ*
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng IA " "
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
Cffl NHÁNH CÔNG TY TNHH SX- TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM C TRUÒNG
Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, ,Ềẳậýổặgè
ĐT (0650)- 3767850 Fax (0650) 3767 ẻPHẵỆỈG
Văn phòng: 3A Đặng Tất P. Tân Định, Q.,l TP. HC Wỹ
TP. HCM, Ngăy 15 tháng 09 năm 2016
KT] Giam dôc
DS NGUYỄN QUỐC CHINH
Trang 2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng